Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Лайна-мед» для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации (ооо «Хемилайн», Россия)
|
|
Скачать 0.62 Mb.
|
Таблица 19.Режимы дезинфекции высокого уровня медицинских инструментов к гибким эндоскопам растворами средства «Лайна-мед»
* - на этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций вирусной (острые респираторные вирусные инфекции, герпес, полиомиелит, гепатиты всех видов, включая гепатиты А, В и С, ВИЧ-инфекция, аденовирус), грибковой (кандидозы, дерматофитии), бактериальной (включая туберкулез) этиологии, внутрибольничных инфекций и особо опасных инфекций (чума, холера). Таблица 20. Режимы стерилизации изделий медицинского назначения (включая стоматологические и хирургические инструменты) средством «Лайна-мед»
6. Меры предосторожности 6.1. Все работы со средством «Лайна-мед» следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. 6.2. Избегать попадания средства в глаза и на кожу. 6.3. Обработку поверхностей в помещениях способом протирания можно проводить без средств защиты органов дыхания в присутствии пациентов. 6.4. Обработку поверхностей растворами средства способом орошения проводить в отсутствии больных и с использованием средств индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В и глаз - герметичными очками. 6.5. Посуду после обработки средством следует промыть проточной водой с помощью ерша или губки, промывая каждый объект не менее 3 минут. 6.6. После проведения обработки вымыть руки с мылом. Курить, пить и принимать пищу во время обработки строго воспрещается. 6.7. Хранить средство отдельно от лекарственных препаратов в местах недоступных детям. ^ 7.1. Ингаляционное отравление при обработке способами протирания, погружения, замачивания мало вероятно вследствие низкой летучести средства. 7.2. При несоблюдении мер предосторожности и при попадании концентрата средства в глаза возможно проявление местно-раздражающего действия в виде гиперемии и отека слизистой оболочки глаз, слезотечение. В этом случае глаза необходимо обильно промыть водой в течение 10-15 минут. 7.3. При распылении средства без средств защиты органов дыхания возможно раздражение органов дыхания и глаз (першение в горле, кашель, слезотечение). При появлении признаков раздражения органов дыхания пострадавшего необходимо вывести на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение, назначить полоскание или тепло-влажные ингаляции 2% раствором натрия гидрокарбоната. При затруднении носового дыхания в нос закапывают 2% раствор эфедрина с добавлением адреналина (1:1000). При необходимости обратиться к врачу. 7.4. При попадании средства на кожу – промыть пораженный участок водой с мылом. 7.5. При попадании средства в желудок – немедленно прополоскать водой рот и принять 10-20 таблеток активированного угля, размельченного и размешенного в нескольких стаканах воды. Рвоту не вызывать из-за опасности вдыхания. При необходимости обратиться к врачу. 8. Физико-химические и аналитические методы контроля качества дезинфицирующего средства «Лайна-мед» 8.1. Дезинфицирующее средство «Лайна-мед» в соответствии с нормативной документацией (ТУ 9392-008-51022807-2008) контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, запах, плотность при 20ºС, показатель концентрации водородных ионов (рН), массовая доля ЧАС, массовая доля полигексаметиленгуанидина гидрохлорида. В таблице 21 представлены контролируемые показатели и нормы по каждому из них. Таблица 21. Контролируемые показатели качества средства «Лайна-мед»
^ Внешний вид, цвет средства «Лайна-мед» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. ^ Определение плотности при 200С проводят по ГОСТ 18995.1. «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности». ^ Показатель концентрации водородных ионов (рН) определяют потенциометрическим методом по ГОСТ Р 50550 «Товары бытовой химии. Метод определения показателей активности водородных ионов (рН)». 1% водный раствор средства для определения рН готовят разведением 1,0 г его в 99 см3 дистиллированной воды. ^ Определяемые катионоактивные соединения анализируют методом двухфазного титрования с использованием в качестве анионактивного реактива – лаурилсульфата натрия, в качестве индикатора – состав на основе метиленового синего. 8.6.1. Оборудование и реактивы Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Магнитная мешалка ММ-3М. Бюретка по ГОСТ 20292 вместимостью 50 см3 с ценой деления 0,1 см3 Колбы по ГОСТ 25336 со шлифованной пробкой вместимостью 250 см3 и 100 см3. Цилиндры мерные по ГОСТ 1770 вместимостью 50 см3. Пипетка по ГОСТ 20292 вместимостью 10-25 см3 с ценой деления 0,1 см3. Кислота серная по ГОСТ 4204. Натрия сульфат десятиводный, ч.д.а. по ГОСТ 4171. Метиленовый синий по ТУ 6-09-22-78. Цетилпиридиний хлорид 1-водный по ТУ 6-09-15-121-74, 0,004 н. водный раствор. Натрия лаурилсульфат по ТУ 6-09-64-75, 0,004 н. водный раствор. Хлороформ по ГОСТ 20015. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709. 8.6.2. Приготовление растворов индикатора и лаурилсульфата натрия а) 0,1 г метиленового синего растворяют в 100 см3 дистиллированной воды. Для получения кислотного индикатора берут 6 см3 приготовленного исходного раствора метиленового синего, 23 г натрия сульфата десятиводного, 1,4 см3 концентрированной серной кислоты и доводят объем дистиллированной водой до 200 см3. б) Раствор лаурилсульфата натрия готовят растворением 0,120 г лаурилсульфата натрия в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки. Концентрация полученного раствора – 0,004н. Поправочный коэффициент приготовленного раствора лаурилсульфата натрия определяют двухфазным титрованием его 0,004н раствором цетилпиридиний хлорида, который готовят растворением в мерной колбе вместимостью 100 см3 0,143 г цетилпиридиний хлорида 1-водного. К 5 см3 или 10 см3 раствора лаурилсульфата натрия прибавляют дистиллированную воду до 50 см3, т.е. 45 см3 и 40 см3 соответственно, затем 20 см3 раствора кислотного индикатора и 15 см3 хлороформа. Образовавшуюся двухфазную систему титруют раствором цетилипиридиний хлорида при постоянном перемешивании на магнитной мешалке до обесцвечивания нижнего хлороформного слоя. 8.6.3. Проведение анализа Навеску средства «Лайна-мед» массой от 0,8 до 1,2 г, взвешенную с точностью до 0,0002 г, разводят дистиллированной водой в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением уровня воды до метки. В коническую колбу вместимостью 250 см3 вносят 5 см3 0,004 н раствора лаурилсульфата натрия, 45 см3 дистиллированной воды, 15 см3 хлороформа и 20 см3 раствора кислотного индикатора. Получается двухфазная жидкая система с нижним хлороформным слоем, окрашенным в синий цвет. Ее титруют при постоянном перемешивании приготовленным водным раствором средства «Лайна-мед»" до обесцвечивания хлороформного слоя . 8.6.4. Обработка результатов Массовую долю ЧАС ( Х ) в процентах вычисляют по формуле: 0,00142 V К 100 100 Х= ----------------------------------- , m V1 где 0,00142 – масса ЧАС, соответствующая 1 см3 раствора лаурилсульфата натрия концентрации точно С (С12Н25SO4Nа) = 0,004 моль/дм3, г: V - объем титруемого раствора лаурилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4 Na) = 0,004 моль/дм³, см3; К - поправочный коэффициент раствора лаурилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4 Na) = 0,004 моль/дм3; V1 - объем раствора препарата, израсходованный на титрование, см3. 100 - коэффициент разбавления; m - масса анализируемой навески, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,4%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±7,0% при доверительной вероятности 0,95. ^ Третичный амин определяется кислотным титрованием с визуальным определением точки конца титрования. Навеска образца в изопропиловом спирте титруется раствором соляной кислоты в присутствии индикатора бромфенолового синего. 8.7.1. Оборудование и реактивы Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Магнитная мешалка ММ-3М. Бюретка по ГОСТ 20292 вместимостью 25 см3 или 50 см3 с ценой деления 0,1 см3. Колбы по ГОСТ 25336 со шлифованной пробкой вместимостью 100 см3. Цилиндр мерный по ГОСТ 1770 вместимостью 25 см3 или 50 см3. Пипетка по ГОСТ 20292 вместимостью 10-25 см3 с ценой деления 0,1 см3. Кислота соляная по ГОСТ 3118, 0,2н раствор. Изопропиловый спирт ч. по ТУ 2632-015-11291058-95. Бромфеноловый синий 0,1%-ный раствор в 20%-ном этиловом или изопропиловом спирте. 8.7.2. Проведение анализа Навеску анализируемого образца 2,5 г взвешивают с точностью до 0,0002 г в конической колбе вместимостью 100 см3 и растворяют в 25 см3 изопропилового спирта. Раствор должен быть прозрачным или слегка мутноватым. К полученному раствору добавляют 0,5 см3 индикатора бромфенолового синего и титруют 0,2н раствором соляной кислоты до изменения цвета от голубого до желто-зеленого. 8.7.3. Обработка результатов Концентрацию третичного амина рассчитывают по формуле: 0,2 99,7 V К 100 Х(%) = ----------------------------------- , 1000 m где 0,2 - нормальность соляной кислоты; К - поправочный коэффициент к 0,2н соляной кислоте; 99,7 - г-эквивалент третичного амина, вычисленный при титровании стандартного образца третичного амина; V - объем 0,2 н соляной кислоты, пошедший на титрование образца, см3; m - масса анализируемого образца, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,5%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±6,0% при доверительной вероятности 0,95. 9. упаковка, транспортирование и хранение 9.1. Средство выпускается в пластмассовых емкостях по 0,5; 1,0; 5,0; 20 л, обеспечивающих сохранность средства в течение всего срока годности. 9.2. Средство «Лайна-мед» транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта. В соответствии с ГОСТ 19433-81 средство не является опасным грузом. 9.3. Хранить средство следует в закрытой упаковке производителя в местах, защищенных от солнечных лучей, при температуре от 0 до 35С. При транспортировке в зимнее время возможно замерзание средства, после последующего размораживания препарат не теряет своих дезинфицирующих и моющих свойств. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям