Инструкция по медицинскому применению препарата артикаин-ликво
|
|
Скачать 53.49 Kb.
|
|
Содержание
Код АТХ: N01BB58 Фармакологическое действиеРежим дозирования Побочное действие Со стороны органа зрения Аллергические реакции Местные реакции Особые указания Лекарственное взаимодействие |
 ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препаратаАРТИКАИН-ЛИКВО раствор для инъекций 4 % с эпинефрином (1:100 000 и 1:200 000) Международное непатентованное название – Артикаин, эпинефрин Лекарственная форма: раствор для инъекций 4 % с эпинефрином. Активные вещества – артикаина гидрохлорид - 40 г, эпинефрин – 0,005 г или 0,01 г. Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа - местноанестезирующее, вазоконстрикторное средство ^ Комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиофеновой группы. Действие препарата начинается быстро - через 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимости и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания адреналина в препарате, его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС. Препарат обладает низкой токсичностью. Фармакокинетика Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Период полувыведения составляет 25,3 мин. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком. Показания Проведение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии при следующих операциях и манипуляциях: - операции на слизистых оболочках или кости, требующие более выраженного сосудосуживающего эффекта ишемии; - операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы); - удаление сломанного зуба (остеотомия); - удаление зуба, пораженного апикальным парадонтитом; - операция Колдуэлла-Люка; - кистэктомия; - муко-гингивальные операции; - резекция верхушки корня зуба; - препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов. ^ Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от глубины и длительности анестезии, миорелаксации, местного кровоснабжения, возраста и общего состояния. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг/кг артикаина, детям - до 5 мг/кг. Доза до 500 мг (то есть 12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносится. Необходимо проведение перед инъекцией аспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистого введения. ^ Препарат обычно хорошо переносится. Однако, возможно развитие следующих побочных явлений: Со стороны ЦНС: В зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до потери его; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота. ^ : изредка - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся снижением АД, тахикардией или брадикардией. ^ : отек или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока. ^ : отек или воспаление в месте инъекции. Прочие. Более часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата адреналина. Другие побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко при низких – 1 : 200000 (0,5 мг/100 мл) и 1 : 100000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина. В отдельных случаях случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза. Повреждения нерва вплоть до развития паралича лицевого нерва возникают только при нарушении техники инъекции. Противопоказания - повышенная чувствительность к артикаину, адреналину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата; - пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии; - закрытоугольная глаукома; - одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов. ^ Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных бронхиальной астмой. У больных с дефицитом холинэстеразы препарат можно применять только по неотложным показаниям, так как у этих больных есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата. У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование артикаина, содержащего меньшее количество адреналина. В связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально в каждом конкретном случае решать вопрос о допуске пациента к управлению транспортным средством или к работе с механизмами. При необходимости использования препарата в период беременности предпочтение следует отдавать препарату с низким содержанием адреналина. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как препарат не выделяется в грудное молоко в клинически значимых количествах. Передозировка При появлении первых признаков развития побочного действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и начать неотложные мероприятия. При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении АД следует перевести пациента в положение, при котором ноги приподняты выше головы. ^ Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Взаимодействия подобного типа описаны для адреналина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно. Хотя концентрация адреналина в препарате ниже, тем не менее следует учитывать такую возможность. Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Форма выпуска 20 мл во флаконах из стекла Условия и сроки хранения Хранить при температуре от 10 до 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту. Производитель:ЗАО «Ликвор», Армения, 0078, Ереван, Маркаряна 6 Тел./Факс: 37410 35 49 53, e-mail: [email protected], www.liqvor.com |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям