Инструкция по медицинскому применению препарата
|
|
Скачать 78.65 Kb.
|
|
Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил® (Fenistil®) Регистрационный номер: П № 011663/01от 26.02.2006 Торговое название: Фенистил® Международное непатентованное наименование:диметинден. Химическое название: 2-(2-диметилами- ноэтил)-3-[2-(2-пиридил)этил]-(1Н)-инден малеат. Лекарственная форма: Kапли для приема внутрь. Описание: Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха. Состав: Активное вещество: диметиндена малеат. 1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена. Неактивные вещества: Сорбитол жидкий (некристаллизованный), натрия дигидрофосфат дигидрат, метил- парагидроксибензоат, этанол 96 %, вода очищенная. ^ Противоаллергическое средство-Н1- гистаминовых рецепторов блокатор. Код АТХ: R06AВ03 Фармакологические свойства: Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект. Фармакокинетика: Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде). ^ •Аллергические заболевания: крапивница, поллиноз (сенная лихорадка), круглогодичный аллергический ринит, ангионевроти ческий отек, пищевая и лекарственнаяаллергия. •Кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). •Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибили - зирующей терапии. Противопоказания: Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные. Беременность 1 триместр. Период лактации. ^ Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиаль- ной астмой и хроническими обструк- тивными заболеваниями легких. Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил®детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. ^ Применение Фенистила®в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. ^ Внутрь. Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза в день.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака. ^ Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокру- жение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания. Передозировка: Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинер- гические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться). ^ лекарственными средствами: Усиливает действие анксиолитиков, снотворных. При одновременном употреблении этанола - замедление скорости реакций. Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия. ^ Капли Фенистил®не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. ^ По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку. ^ 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности. Условия хранения: При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте. Хранить флакон в собственной картонной упаковке. Условия отпуска из аптек: Без рецепта. Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland). Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария. (Route de l’Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland). Представительство в России/Адрес для предъявления претензий: 123317 Москва, Краснопресненская наб. 18, тел. (495) 969 21 65, факс (495) 969 21 66 E-mail: [email protected] |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям