Техническое задание на контейнеры однократного применения для заготовки крови и компонентов крови различной модификации с лейкофильтрами

Скачать 49.96 Kb.

Название	Техническое задание на контейнеры однократного применения для заготовки крови и компонентов крови различной модификации с лейкофильтрами
Дата	20.03.2013
Размер	49.96 Kb.
Тип	Техническое задание

Техническое задание на контейнеры однократного применения для заготовки крови и компонентов крови различной модификации с лейкофильтрами.

Закрытая система однократного применения из трёх полимерных контейнеров с гемоконсервантом CPDA-1 и интегрированным лейкофильтром для лейкоредукции цельной крови и получения лейкоредуцированной плазмы и лейкоредуцированных эритроцитов.

Тип контейнеров – строенный, 450/400/300 с CPDA-1; гемоконсервант CPDA-1; количество гемоконсерванта не менее 63 мл; соотношение гемоконсерванта 1:7; срок хранения эритроцитов – до 35 суток; объём первичного контейнера - 450 мл; объём дополнительных контейнеров - 400, 300 мл; размер магистрали для взятия крови первичного контейнера не менее 3,1х4,1х900 мм; размер магистрали с интегрированным лейкофильтром для цельной крови от первого до второго контейнера для лейкоредуцированной крови и получения лейкоредуцированных эритроцитов не менее 3,1х4,1х700 мм; размер магистрали от второго до третьего контейнера для получения лейкоредуцированной плазмы не менее 3,1х4,1х300 мм; индивидуальная сегментная маркировка магистралей; пункционная игла 16G с ультратонкими стенками, тройной заточкой, силиконовым покрытием, защитным колпачком с фиксатором и индикаторной меткой; форма контейнеров – округлая; прорези для подвешивания контейнеров при фракционировании; на каждом контейнере два штуцера с внутренним мембранным клапаном и элементом контроля «первого вскрытия»; наличие зажимов на всех магистралях; материал полимерных контейнеров и магистралей – поливинилхлорид медицинский; протектор для защиты донорской иглы; интегрированные в линию донации полимерный контейнер объёмом не менее 30 мл для забора первичной порции крови и лабораторного контроля бактериальной контаминации и устройство для забора проб крови с помощью вакуумных пробирок; интегрированный в систему лейкофильтр для лейкоредукции цельной крови; индивидуальная упаковка каждой закрытой системы из трёх контейнеров в прозрачную, герметичную, полипропиленовую плёнку, для обеспечения гарантии визуального контроля и стерильности контейнеров до момента вскрытия упаковки; неснимаемая этикетка, информация на этикетке и инструкция на русском языке; аналитический паспорт на серию; стерилизация – паровая: гарантийный срок годности – не менее 3 лет; остаточный срок годности не менее 80%; наличие регистрационного удостоверения и сертификата соответствия или декларации.

Закрытая система однократного применения из четырёх полимерных контейнеров с гемоконсервантами CPD - SAGM и интегрированным лейкофильтром для лейкоредукции цельной крови и получения лейкоредуцированной плазмы, лейкоредуцированной взвеси эритроцитов в растворе SAGM и криопреципитата (после замораживания и оттаивания плазмы при +4С).

Тип контейнеров – счетверённый, 450/400/300/400 с CPD-SAGM; гемоконсерванты CPD-SAGM; количество гемоконсерванта CPD не менее 63 мл; соотношение гемоконсерванта 1:7; количество раствора SAGM не менее 100 мл; соотношение 1:4; срок хранения эритроцитов – до 42 суток; объём первичного контейнера - 450 мл; объём дополнительных контейнеров - 400, 300, 400 мл; размер магистрали для взятия крови первичного контейнера не менее 3,1х4,1х900 мм; размер магистрали с интегрированным лейкофильтром для цельной крови от первого до второго контейнера для получения лейкоредуцированной крови не менее 3,1х 4,1х700 мм; размер магистрали от второго до третьего контейнера для получения лейкоредуцированной плазмы не менее 3,1х4,1х600 мм; размер магистрали от второго до четвёртого контейнера с раствором SAGM для получения лейкоредуцированной взвеси эритроцитовне менее 3,1х4,1х700 мм; индивидуальная сегментная маркировка магистралей; пункционная игла 16G с ультратонкими стенками, тройной заточкой, силиконовым покрытием, защитным колпачком с фиксатором и индикаторной меткой; форма контейнеров – округлая; прорези для подвешивания контейнеров при фракционировании; на каждом контейнере два штуцера с внутренним мембранным клапаном и элементом контроля «первого вскрытия»; наличие зажимов на всех магистралях; материал полимерных контейнеров и магистралей – поливинилхлорид медицинский; протектор для защиты донорской иглы; интегрированные в линию донации полимерный контейнер объёмом не менее 30 мл для забора первичной порции крови и лабораторного контроля бактериальной контаминации и устройство для забора проб крови с помощью вакуумных пробирок; интегрированный в систему лейкофильтр для лейкоредукции цельной крови; индивидуальная упаковка каждой закрытой системы из четырёх контейнеров в прозрачную, герметичную, полипропиленовую плёнку, для обеспечения гарантии визуального контроля и стерильности контейнеров до момента вскрытия упаковки; неснимаемая этикетка, информация на этикетке и инструкция на русском языке; аналитический паспорт на серию; стерилизация – паровая: гарантийный срок годности – не менее 3 лет; остаточный срок годности не менее 80%; наличие регистрационного удостоверения и сертификата соответствия или декларации.

Закрытая система однократного применения из пяти полимерных контейнеров с гемоконсервантами CPD - SAGM и интегрированным лейкофильтром для получения лейкоредуцированной плазмы, лейкоредуцированной взвеси эритроцитов в растворе SAGM и дозы тромбоцитов из лейкотромбослоя (ЛТС).

Тип контейнеров – спятирённый, 450/400/300/300/100 с CPD-SAGM; гемоконсерванты CPD-SAGM; количество гемоконсерванта CPD не менее 63 мл; соотношение гемоконсерванта 1:7; количество раствора SAGM не менее 100 мл; соотношение 1:4; срок хранения эритроцитов – до 42 суток; объём первичного контейнера - 450 мл; объём дополнительных контейнеров - 400, 300, 300, 100 мл; размер магистрали для взятия крови первичного контейнера не менее 3,1х4,1х900 мм; размеры магистрали от первого контейнера до первого тройника не менее 3,1х4,1х300 мм и магистрали от первого тройника до второго пустого контейнера для получения лейкотромбослоя (ЛТС) не менее 3,1х4,1х300 мм; размер магистрали от второго до третьего пустого контейнера для получения из лейкотромбослоя (ЛТС) дозы тромбоцитов не менее 3,1х4,1х300 мм; размер магистрали с интегрированным лейкофильтром от первого тройника до второго тройника не менее 3,1х4,1х400 мм; размер магистрали от второго тройника до четвёртого пустого контейнера для получения лейкоредуцированной плазмы не менее 3,1х4,1х600 мм; размер магистрали от второго тройника до пятого контейнера c раствором SAGM для получения лейкоредуцированной взвеси эритроцитов не менее 3,1х4,1х300 мм; индивидуальная сегментная маркировка магистралей; пункционная игла 16G с ультратонкими стенками, тройной заточкой, силиконовым покрытием, защитным колпачком с фиксатором и индикаторной меткой; форма контейнеров – округлая; прорези для подвешивания контейнеров при фракционировании; на каждом контейнере два штуцера с внутренним мембранным клапаном и элементом контроля «первого вскрытия»; наличие зажимов на всех магистралях; материал полимерных контейнеров и магистралей – поливинилхлорид медицинский; протектор для защиты донорской иглы; интегрированные в линию донации полимерный контейнер объёмом не менее 30 мл для забора первичной порции крови и лабораторного контроля бактериальной контаминации и устройство для забора проб крови с помощью вакуумных пробирок; интегрированный в систему лейкофильтр для лейкоредукции плазмы и зритроцитов; индивидуальная упаковка каждой закрытой системы из пяти контейнеров в прозрачную, герметичную, полипропиленовую плёнку, для обеспечения гарантии визуального контроля и стерильности контейнеров до момента вскрытия упаковки; неснимаемая этикетка, информация на этикетке и инструкция на русском языке; аналитический паспорт на серию; стерилизация – паровая: гарантийный срок годности – не менее 3 лет; остаточный срок годности не менее 80%; наличие регистрационного удостоверения и сертификата соответствия или декларации.

Главный врач ГБУЗ МО «МОСПК» Л.И.Каюмова

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	Инструкция о порядке осуществления организациями переливания крови заготовки, переработки, хранения, Об утверждении Инструкции о порядке осуществления организациями переливания крови заготовки, переработки,...		Обеспечение качества получения и клинического применения компонентов крови в субъекте российской
	Об установлении перечня заболеваний и состояний, при которых сдача крови и ее компонентов противопоказана, Ноября 2010 года «О донорстве крови и ее компонентов» и подпункта 1 пункта 7 Положения о Министерстве...		Выдержки для учащихся спо из Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002 г. №363 "Об утверждении Инструкции
	Техническое задание. Техническое задание Общие положения Предметом электронного аукциона является На поставку «средства, тормозящие свёртываемость крови (средства антикоагуляционные фибринолитические)»		Выдержки из Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002 г. №363 "Об утверждении Инструкции по применению
	Правила хранения, переливания крови и ее компонентов, препаратов крови в организациях здравоохранения		Государственное задание на оказание государственной услуги Заготовка, переработка, хранение и обеспечение
	Лишней крови не бывает? Найдено 13 тонн. Действующий в России контроль ее стерильности подобен поиску Натальи Шраер «Лишней крови не бывает». Логично предположить, что объем переливаемой крови все же...		Справка по результатам проверки соблюдения законодательства в сфере донорства крови и её компонентов

Техническое задание на контейнеры однократного применения для заготовки крови и компонентов крови различной модификации с лейкофильтрами

Похожие: