|
Скачать 212.76 Kb.
|
Клиническая апробация биологически активной добавки ЦЕПРОЛОНГ при комплексном лечении внебольничной пневмонии Ткаченко В.Л., Радченко С.М. ГЛПУ «Реабилитационный центр» МЗ Украины, Донецкая область, г. Константиновка В США пневмония приводит к ежегодной потере 150 млн. рабочих дней, а общие затраты на лечение составляют более 10 млрд. долларов. Эти обстоятельства обусловили необходимость принятия международных и национальных консенсусов, на которых подняты вопросы этиологии и патогенеза, классификации, диагностики и лечения пневмоний. Пневмония – инфекционное поражение альвеол, сопровождающееся инфильтрацией паренхимы воспалительными клетками и экссудацией в ответ на внедрение микроорганизмов в стерильные (в норме) отделы респираторного тракта. Во многих странах мира, в том числе и в Украине используют классификацию, которая учитывает условия возникновения заболевания, особенности инфицирования тканей легких, а также состояние иммунологической реактивности организма больного, что позволяет с достаточно высокой степенью вероятности предвидеть вероятного возбудителя заболевания. Одной из форм пневмонии является негоспитальная (внебольничная, распространенная, амбулаторная пневмония) – пневмония, которая возникла не в лечебном учреждении. Пневмония в XXI веке остается важной медико-социальной проблемой. Прежде всего, это обусловлено достаточно высокой заболеваемостью и смертностью, а также значительными экономическими потерями вследствие этого заболевания. В России смертность от пневмонии составляет 18 случаев на 100 тысяч населения. В Украине заболеваемость пневмонией среди взрослого населения в 2004 году составило 434,5 случая на 100 тысяч населения В 2005 году 394,3 случая на 100 тысяч населения, смертность соответственно 13,0 и 12,8 случаев на 100 тысяч населения. Нетрудоспособность, обусловленная пневмонией в 2005г, составила 9,3 дня на 100 работающих при средней продолжительности на 1-го работающего 19,9 дня, Частота ошибок в диагностике пневмоний достигает 20%, диагноз «пневмония» впервые три дня болезни ставится лишь 35% заболевших. В большинстве случаев антибактериальная терапия при пневмониях назначается эмпирически, только в 50% случаев возможно определение возбудителя. Приведенные статистические данные отражают сложность проблемы и настраивают врача на поиск путей оптимизации диагностики и лечения пневмонии. В этой связи клиническая апробация комплекса ЦЕПРОЛОНГ показалась нам интересной задачей. На базе РДЦ ГЛПУ МЗ Украины были проведены клинические испытания комплекса ЦЕПРОЛОНГ компании ВИТАМАКС. Программа клинических испытаний включала скрининг клинико-лабораторных данных в процессе терапии и оценку эффективности применения на динамику основных лабораторных показателей, функции внешнего дыхания, динамику рентгенологических показателей при применении комплекса ЦЕПРОЛОНГ у больных внебольничной пневмонией. ЦЕПРОЛОНГ - уникальный системный продукт здоровья, содержащий Ester C®, пролонгированную и жирорастворимую форму витамина С и синергичные ему ингредиенты, благодаря которым расширяется зона действия витамина С и достигается значительно больший эффект. ЦЕПРОЛОНГ –, быстрее, чем аскорбиновая кислота, адсорбируется, медленнее разрушается, «живет» дольше, не раздражает слизистую желудка, так как имеет нейтральный Рh баланс. ^ являлось изучение терапевтической эффективности и безопасности применения комплекса ЦЕПРОЛОНГ в лечении пациентов внебольничной пневмонией. ^ Было проведено простое, сравнительное открытое, рандомизированное исследование в 2-х группах больных. В основную опытную группу вошли 30 больных внебольничной пневмонией с включением в стандартную терапию основного заболевания (антибиотик, сурфактант, тактильная физиотерапия), ЦЕПРОЛОНГ в течение 14-21 дня по схеме. В контрольную группу включили 20 больных внебольничной пневмонией, получавших только стандартную терапию. В исследование включили пациентов, средний возраст которых составил - 48, 72 ± 4,36г., 19 мужчин и 11 женщин; контрольную группу составляли 20 пациентов в возрасте 47,12 ± 5,19г., 10 мужчин и 10 женщин. Все пациенты страдали внебольничной пневмонией, нетяжелым течением. У 16 пациентов (60%) перед началом лечения отмечалась лихорадка, температура тела в среднем составляла 37,2 ± 0,490 С. У всех отмечается кашель, у 10 пациентов (30%) - одышка при физических нагрузках. При аускультации у 20 пациентов (62%) выслушивались локально влажные мелкопузырчатые хрипы. При исследовании общеклинического анализа крови лейкоцитоз выявлялся у 7 (23%) пациентов в (среднем по группе 7,9± 2,8 х 109/л). Ускорение СОЭ перед началом лечения отмечено у 7(23%) больных (в среднем по группе 7,3±5,4 мм\ч). Диагноз внебольничной пневмонии требовал рентгенологического подтверждения. ^
^
Длительность лечения составляет 9,7 + 3,4 дня. В основной группе пациентов (30 человек) 2 раза в день к традиционному лечению дополнительно принимали ЦЕПРОЛОНГ. Общее состояние, клинические признаки внебольничной пневмонии (температура тела, частота дыхательных движений, наличие одышки, кашель, ФВД, характер мокроты, данные перкуссии и аускультации) оценивали до назначения лечения в обеих группах, через 72 часа терапии и на 7, 10, 15 дни лечения. Перед началом лечения и на 10-15 день лечения всем пациентам выполняли анализ крови клинический, биохимические исследования крови (определение уровня билирубина, креатинина, мочевины, активности трансаминаз, а также рентгенографию органов грудной клетки в 2-х проекциях). Бактериологическое исследование проводили при наличии «информативной» мокроты, в которой при бактериоскопии содержалось лейкоцитов более 25, эпителиальных клеток менее 10 в поле зрения. Также исследовалась ОФВ в обеих группах больных до, во время и после лечения. ![]() ^ Таблица №3. Динамика субъективных симптомов у больных основной и контрольной группы в начале и после лечения.
Где Р<0,05 - Р<0,01 вероятности расхождения внутри группы. Как видно из приведенных данных (таблица №3), у пациентов, страдающих внебольничной пневмонией, в основной и контрольных группах под воздействием лечения наблюдали достоверные уменьшения проявлений и интенсивности субъективных синдромов и признаков обострения заболевания. Уже на третьи сутки лечения в обоих группах больных отмечалось достоверное уменьшение интенсивности кашля, одышки, уменьшение гнойности мокроты и ее количество (что подтвердилось цитологическим исследованием мокроты, но больше это было заметно в основной группе, получавшей ЦЕПРОЛОНГ, причем по всем симптомам и признакам. В 3% случаев в основной группе и 57% в контрольной группе оценивали свое состояние как удовлетворительное с незначительной слабостью. В процессе дальнейшего лечения у 97% пациентов в основной и 94% в контрольной группах проявления субъективных синдромов и признаков становилось минимальными. ^ групп до начала и после лечения внебольничной пневмонией.
У всех больных основной и контрольной группы на третьи сутки лечения отмечалось снижение температуры тела. Большой разницы между показателями артериального давления и частоты сердечных сокращений до и после лечения в обеих группах не отмечалось. Частота дыхания у больных внебольничной пневмонией в группах в среднем снижена с 23 до 18. По окончании курса лечения в группах больных кожа и видимые слизистые оболочки имели обычную окраску в (среднем 64%), что отличалось (Р<0,01) от данных в начале лечения, а в 34% случаев окраска кожи и видимых слизистых оценивалась как бледная Р<0,05. При аускультации легких частота встречаемости хрипов до начала лечения и после уменьшилась как в основной, так и в контрольных группах в среднем на 30% (Р<0,05). ^ уменьшением миллиметров минимального ОФВ и ФЖЕЛ у пациентов основной (n=30) и контрольной (n=20).
Была проведена сравнительная оценка состояния функции внешнего дыхания до и после проведенной терапии. Показатели ОФВ в основной и контрольной группах не отличались и составляли 58,32+9,61 и 57,92+8,11. После проведенного лечения ОФВ улучшались в основной группе на 6,93+1,09, а в контрольной группе 6,1+1,19. Данные лабораторного исследования у больных до начала лечения в обеих группах почти не отличались (таблица №6). Полученные данные указывали на наличие воспалительного процесса (лейкоцитоз, сдвиг лейкоцитарной формулы влево за счет палочкоядерных лейкоцитов, ускоренное СОЭ), при этом серьезных свидетельств о нарушении функций почек, печени получено не было. После проведенного лечения признаков активного воспалительного процесса по лабораторным данным не наблюдалось в двух группах больных. ^
Р< 0,05 - Р<0,01 вероятности расхождения внутри группы. Всем больным до начала лечения было проведено бактериологическое исследование мокроты. У большинства были выделены streptococcus pheumoniae (74%) и moraxella catarrhalis (20%). Учитывая, что диагноз пневмонии устанавливали на основании данных рентгенографии, контроль лечения осуществляли с помощью повторной ренгенографии на 15-18 день (15+6,1) от начала терапии. Практически у всех больных отмечалась положительная динамика рентгенологической картины легких, но лучшие показатели были в основной группе, а в контрольной группе у 10% отмечались незначительная тяжистость в перибронхиальных отделах легких. Во время проведения клинических исследований комплекса ЦЕПРОЛОНГ у больных внебольничной пневмонией отсутствовали побочные эффекты и терапевтические осложнения. Переносимость комплекса ЦЕПРОЛОНГ определялась по динамике общей клинической картины и получила оценку «хорошо» у 95% больных, «удовлетворительно» у 5%. Заключение Таким образом, результаты проведенного исследования позволяют утверждать, что ЦЕПРОЛОНГ может успешно использоваться в комплексной терапии внебольничной пневмонии. Применение комплекса ЦЕПРОЛОНГ - одно из наиболее перспективных направлений в пульмонологической практике с благоприятным профилем безопасности. Настоящее исследование продемонстрировало: - высокую эффективность комплекса ЦЕПРОЛОНГ; - высокий комплаенс лечения, что обеспечивается оптимальными фармакологическими свойствами продукта (двукратная суточная доза, пероральное применение, короткий курс лечения); - безопасность и хорошую переносимость, отсутствие побочных реакций. ВЫВОДЫ:
- отсутствие побочных реакций. |