Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии icon

Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии





Скачать 212.76 Kb.
Название Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии
Дата конвертации 25.03.2013
Размер 212.76 Kb.
Тип Документы
Клиническая апробация биологически активной добавки ЦЕПРОЛОНГ

при комплексном лечении внебольничной пневмонии


Ткаченко В.Л., Радченко С.М.

ГЛПУ «Реабилитационный центр» МЗ Украины,

Донецкая область, г. Константиновка


В США пневмония приводит к ежегодной потере 150 млн. рабочих дней, а общие затраты на лечение составляют более 10 млрд. долларов. Эти обстоятельства обусловили необходимость принятия международных и национальных консенсусов, на которых подняты вопросы этиологии и патогенеза, классификации, диагностики и лечения пневмоний.

Пневмония – инфекционное поражение альвеол, сопровождающееся инфильтрацией паренхимы воспалительными клетками и экссудацией в ответ на внедрение микроорганизмов в стерильные (в норме) отделы респираторного тракта. Во многих странах мира, в том числе и в Украине используют классификацию, которая учитывает условия возникновения заболевания, особенности инфицирования тканей легких, а также состояние иммунологической реактивности организма больного, что позволяет с достаточно высокой степенью вероятности предвидеть вероятного возбудителя заболевания. Одной из форм пневмонии является негоспитальная (внебольничная, распространенная, амбулаторная пневмония) – пневмония, которая возникла не в лечебном учреждении.

Пневмония в XXI веке остается важной медико-социальной проблемой. Прежде всего, это обусловлено достаточно высокой заболеваемостью и смертностью, а также значительными экономическими потерями вследствие этого заболевания. В России смертность от пневмонии составляет 18 случаев на 100 тысяч населения. В Украине заболеваемость пневмонией среди взрослого населения в 2004 году составило 434,5 случая на 100 тысяч населения

В 2005 году 394,3 случая на 100 тысяч населения, смертность соответственно 13,0 и 12,8 случаев на 100 тысяч населения. Нетрудоспособность, обусловленная пневмонией в 2005г, составила 9,3 дня на 100 работающих при средней продолжительности на 1-го работающего 19,9 дня, Частота ошибок в диагностике пневмоний достигает 20%, диагноз «пневмония» впервые три дня болезни ставится лишь 35% заболевших. В большинстве случаев антибактериальная терапия при пневмониях назначается эмпирически, только в 50% случаев возможно определение возбудителя. Приведенные статистические данные отражают сложность проблемы и настраивают врача на поиск путей оптимизации диагностики и лечения пневмонии.

В этой связи клиническая апробация комплекса ЦЕПРОЛОНГ показалась нам интересной задачей.

На базе РДЦ ГЛПУ МЗ Украины были проведены клинические испытания комплекса ЦЕПРОЛОНГ компании ВИТАМАКС. Программа клинических испытаний включала скрининг клинико-лабораторных данных в процессе терапии и оценку эффективности применения на динамику основных лабораторных показателей, функции внешнего дыхания, динамику рентгенологических показателей при применении комплекса ЦЕПРОЛОНГ у больных внебольничной пневмонией.

ЦЕПРОЛОНГ - уникальный системный продукт здоровья, содержащий Ester C®, пролонгированную и жирорастворимую форму витамина С и синергичные ему ингредиенты, благодаря которым расширяется зона действия витамина С и достигается значительно больший эффект.

ЦЕПРОЛОНГ –, быстрее, чем аскорбиновая кислота, адсорбируется, медленнее разрушается, «живет» дольше, не раздражает слизистую желудка, так как имеет нейтральный Рh баланс.

^ Целью настоящего исследования являлось изучение терапевтической эффективности и безопасности применения комплекса ЦЕПРОЛОНГ в лечении пациентов внебольничной пневмонией.

^ Материалы и методы исследования:

Было проведено простое, сравнительное открытое, рандомизированное исследование в 2-х группах больных.

В основную опытную группу вошли 30 больных внебольничной пневмонией с включением в стандартную терапию основного заболевания (антибиотик, сурфактант, тактильная физиотерапия), ЦЕПРОЛОНГ в течение 14-21 дня по схеме.

В контрольную группу включили 20 больных внебольничной пневмонией, получавших только стандартную терапию.

В исследование включили пациентов, средний возраст которых составил - 48, 72 ± 4,36г., 19 мужчин и 11 женщин; контрольную группу составляли 20 пациентов в возрасте 47,12 ± 5,19г., 10 мужчин и 10 женщин. Все пациенты страдали внебольничной пневмонией, нетяжелым течением.

У 16 пациентов (60%) перед началом лечения отмечалась лихорадка, температура тела в среднем составляла 37,2 ± 0,490 С. У всех отмечается кашель, у 10 пациентов (30%) - одышка при физических нагрузках. При аускультации у 20 пациентов (62%) выслушивались локально влажные мелкопузырчатые хрипы.

При исследовании общеклинического анализа крови лейкоцитоз выявлялся у 7 (23%) пациентов в (среднем по группе 7,9± 2,8 х 109/л). Ускорение СОЭ перед началом лечения отмечено у 7(23%) больных (в среднем по группе 7,3±5,4 мм\ч). Диагноз внебольничной пневмонии требовал рентгенологического подтверждения.


^ Таблица №6 Схема обследования пациентов


объем обследования

первичное обследование

Дни обследования

2-3-й

7-й


10-й


15-й


1. физикальное обследование

+

+

+

+

+

2. анамнез болезни

+

_

_

_

_

3. медикаментозный анамнез

+

_

_

_

_

4. сопутствующие заболевания

+

_

_

_

_

5. признаки и симптомы В.П.

+

+

+

+

+

6.общий анализ крови

+

_

_

+

+

7. общий анализ мочи

+

_

_

+

+

8. биохимические тесты

+

_

_

+

+

9. рентгенологическое обследование


+

_

_

+

+

10. бактериологический посев мокроты с определением чувствительности к антибиотикам

+

+

_

+

_

11. оценка функции внешнего дыхания

+

+

+

+

+

12. побочные реакции

_

_

_

_

_

13. оценка клинической эффективности

_

_

_

_

_

14. оценка переносимости

_

+

+

+

+




^ Таблица №2. Скрининговая спирометрия





основная группа

контрольная

ОФВ1 (л)

1,04+ 0,41

1,00+0,44

ОФВ (прогнозированный)

39,1+ 12,7

38,1+14,1

ФЖЕЛ м(л)

2,31+ 0,79

2,23+0,78

^ ОФВ/ФЖЕЛ (%)

45,8+11,6

45,5+11,6



Длительность лечения составляет 9,7 + 3,4 дня.

В основной группе пациентов (30 человек) 2 раза в день к традиционному лечению дополнительно принимали ЦЕПРОЛОНГ. Общее состояние, клинические признаки внебольничной пневмонии (температура тела, частота дыхательных движений, наличие одышки, кашель, ФВД, характер мокроты, данные перкуссии и аускультации) оценивали до назначения лечения в обеих группах, через 72 часа терапии и на 7, 10, 15 дни лечения.

Перед началом лечения и на 10-15 день лечения всем пациентам выполняли анализ крови клинический, биохимические исследования крови (определение уровня билирубина, креатинина, мочевины, активности трансаминаз, а также рентгенографию органов грудной клетки в 2-х проекциях). Бактериологическое исследование проводили при наличии «информативной» мокроты, в которой при бактериоскопии содержалось лейкоцитов более 25, эпителиальных клеток менее 10 в поле зрения. Также исследовалась ОФВ в обеих группах больных до, во время и после лечения.



^ Результаты исследования и их обсуждение.


Таблица №3. Динамика субъективных симптомов у больных основной и контрольной группы в начале и после лечения.


Симптомы и признаки

Степень выраженности симптомов, признаков

Группы больных

основная n=30

контрольная группа n=20

Относительно проведенной терапии %

до

после

до

после

кашель

отсутствует

незначительный

умеренный

сильный

60,0


40,0

0


3,3

63,3


36,7

0


3,0

одышка

отсутствует

незначительный

умеренный

сильный

0

3,3

70,4

26,6

0

0

0

0

0

6,6

73.4

20,0

0

0,1

0

0

мокрота

отсутствует

слизистая

слизисто-гнойная

гнойная

0

3,3

80,0


16,7

0

0

3,3


0

0

3,3

83.4


16.1

0

0,3

0


0

количество мокроты

отсутствует

незначительное

умеренное

большое кол-во

0

1

46,7

53,3

0

0

0

0

0

1

50,0

50,0

0

0

0

1

Субъективная оценка самочувствия

удовлетворительное

незначительная слабость

умеренная слабость

значительная слабость

1

6,7

56,7

43,3

1

0

0

0

1

3,3

53,3

44,4

1

1,0

1,1

0


Где Р<0,05 - Р<0,01 вероятности расхождения внутри группы.


Как видно из приведенных данных (таблица №3), у пациентов, страдающих внебольничной пневмонией, в основной и контрольных группах под воздействием лечения наблюдали достоверные уменьшения проявлений и интенсивности субъективных синдромов и признаков обострения заболевания. Уже на третьи сутки лечения в обоих группах больных отмечалось достоверное уменьшение интенсивности кашля, одышки, уменьшение гнойности мокроты и ее количество (что подтвердилось цитологическим исследованием мокроты, но больше это было заметно в основной группе, получавшей ЦЕПРОЛОНГ, причем по всем симптомам и признакам. В 3% случаев в основной группе и 57% в контрольной группе оценивали свое состояние как удовлетворительное с незначительной слабостью. В процессе дальнейшего лечения у 97% пациентов в основной и 94% в контрольной группах проявления субъективных синдромов и признаков становилось минимальными.


^ Таблица №4. Динамика объективных симптомов у пациентов основной и контрольных

групп до начала и после лечения внебольничной пневмонией.


параметры

Группы больных

Основная n=30 контрольная группа n=20

Относительно проведенной терапии %

до после до после

t0С

38,01+ 0,29

36,62+ 0,18

38,0 + 0,30

36,63+ 11

АД мм рт ст систолическое, диастолическое


129,1+ 8,71

79,1+ 6,7


122,9+ 7,21

79,73+ 6,65


128,5+7,4

79,8 + 6,9


123,4+7,31

82,43+ 5,12

ЧСС уд в 1 мин.

79,3+9,5

72,32+7,17

78,8+8,9

72,62+7,97

ЧД за 1 мин.

23,3+ 1,7

18,36+ 1,46

23,4 + 1,8

18,47+ 1,32

Состояние кожных покровов

обычная окраска

бледная

окраска

акроцианоз

диффузный цианоз

0


76,7


16,6

6,7

0


36,7


0

0

0


80,0


13,3

6,6

0


33,4


0

0

Притупление перкуторного звука

есть

отсутствует

13,3

86,7

0

100,0

10,0

90,0

0

100,0

Хрипы в легких

есть

отсутствует

90,0

10,0

20,0

70,0

93,3

6,7

26,7

73,3


У всех больных основной и контрольной группы на третьи сутки лечения отмечалось снижение температуры тела. Большой разницы между показателями артериального давления и частоты сердечных сокращений до и после лечения в обеих группах не отмечалось. Частота дыхания у больных внебольничной пневмонией в группах в среднем снижена с 23 до 18. По окончании курса лечения в группах больных кожа и видимые слизистые оболочки имели обычную окраску в (среднем 64%), что отличалось (Р<0,01) от данных в начале лечения, а в 34% случаев окраска кожи и видимых слизистых оценивалась как бледная Р<0,05. При аускультации легких частота встречаемости хрипов до начала лечения и после уменьшилась как в основной, так и в контрольных группах в среднем на 30% (Р<0,05).


^ Таблица №5. Среднее арифметическое ± стандартная погрешность

уменьшением миллиметров минимального ОФВ и ФЖЕЛ

у пациентов основной (n=30) и контрольной (n=20).




Основная группа

Контрольная группа

Разность между группами

Р

Изменения ОФВ 3-15дни

-7+12

-68+16

51+20

0,01

Изменения ФЖЕЛ дни 3-15

-32+25

-62+32

27+40

0,50



Была проведена сравнительная оценка состояния функции внешнего дыхания до и после проведенной терапии. Показатели ОФВ в основной и контрольной группах не отличались и составляли 58,32+9,61 и 57,92+8,11. После проведенного лечения ОФВ улучшались в основной группе на 6,93+1,09, а в контрольной группе 6,1+1,19. Данные лабораторного исследования у больных до начала лечения в обеих группах почти не отличались (таблица №6). Полученные данные указывали на наличие воспалительного процесса (лейкоцитоз, сдвиг лейкоцитарной формулы влево за счет палочкоядерных лейкоцитов, ускоренное СОЭ), при этом серьезных свидетельств о нарушении функций почек, печени получено не было. После проведенного лечения признаков активного воспалительного процесса по лабораторным данным не наблюдалось в двух группах больных.


^ Таблица №6. Сравнительная оценка состояния функции внешнего дыхания

до и после проведенной терапии.



параметры

Основная группа Контрольная группа

Контрольная группа

до лечения

после лечения

до лечения

после лечения

Общий анализ крови

Эритроциты 1012л

4,52+0,61

4,31+0,72

4,46+0,73

4,30+0,62
















Гемоглобин г\л

142,4+16,3

138,6+ 12

144,4+14,9

139,2 +11,8

Цветной показатель ЕД

0,89+0,065

0,89+0,059

0,87+0 0,69

0,88+0,63

Лейкоциты 109л

7,97+1,12

5,38 +1,16

7,86+1,16

5,34+1,18

Палочкоядерные %

6,80+1,85

2,29+1,39

6,93+1,57

2,27+ 1,42

Сегментоядерные %

53,86+5,31

67,19+6,42

54,20 +5,29

68,24+ 4,79

Базофилы %

0,13+0,35

0

0,06 +0,25

0

Миелоциты %

0

0

0,06+0,25

0

Лимфоциты %

7,90+1,57

5,14+1,12

7,80+1,47

5,19+1,19

Эозинофилы %

1,66+ 1,23

1,06+ 1,09

1,60 + 0,98

1,13+ 0,98

Тромбоциты

226,86+29,79

218,73+ 26,19

229,53+28,93

219,79+ 24,77

СОЭ мм/ час

20,26+2,96

6,20+ 1,69

21,60+ 2,58

5,26+1,62

Общий анализ мочи

Уд вес г/л

1015,53 + 2,69

1014,45 + 3,59

1015,73 +2,49

1015,14+3,87

Рn ед

7,41+ 0,10

7,22+ 0,21

7,40+0,18

7,27+0,20

Белок г\л

следы

-

следы

-

Сахар г\л

-

-

-

-

Лейкоциты (шт. в поле\зрения)

8,32+ 0,21

6,45+ 0,37

8,62+0,34

6,23 +0,57

Эритроциты (шт. в поле\зрения)

3,0+ 3,52

1,0 +0,52

3,0+0,49

1,0+ 0,50

Биохимический анализ крови

Общий белок г\л

77,0+2,69

80,11 +3,19

76,86+ 2,79

80,0+3,79

АЛТ мкмоль\ л

0,28+ 0,13

0,24+ 0,11

0,29+ 0,12

0,27+ 0,13

АСТ мкмоль\ л

0,26+ 0,15

0,23 + 0,09

0,27+ 0,14

0,26+ 0,08

Билирубин общ. мкмоль\ л

12,26+ 2,91

13,16+ 4,56

11,53+ 2,35

13,21+ 4,11

Креатинин мк моль\ л

68,41+ 11,29

66,52+ 14,13

69,26 + 12,29

67,57+ 13,45

Мочевина

мкмоль\ л

5,07+ 0,55

4,71+ 8,089

5,15+ 0,75

4,79+ 0,87

Глюкоза крови

мкмоль\л

4,31+ 0,62

4,42+ 0,57

4,40+ 0,67

4,43+ 0,87

Р< 0,05 - Р<0,01 вероятности расхождения внутри группы.


Всем больным до начала лечения было проведено бактериологическое исследование мокроты. У большинства были выделены streptococcus pheumoniae (74%) и moraxella catarrhalis (20%). Учитывая, что диагноз пневмонии устанавливали на основании данных рентгенографии, контроль лечения осуществляли с помощью повторной ренгенографии на 15-18 день (15+6,1) от начала терапии. Практически у всех больных отмечалась положительная динамика рентгенологической картины легких, но лучшие показатели были в основной группе, а в контрольной группе у 10% отмечались незначительная тяжистость в перибронхиальных отделах легких.

Во время проведения клинических исследований комплекса ЦЕПРОЛОНГ у больных внебольничной пневмонией отсутствовали побочные эффекты и терапевтические осложнения. Переносимость комплекса ЦЕПРОЛОНГ определялась по динамике общей клинической картины и получила оценку «хорошо» у 95% больных, «удовлетворительно» у 5%.


Заключение

Таким образом, результаты проведенного исследования позволяют утверждать, что ЦЕПРОЛОНГ может успешно использоваться в комплексной терапии внебольничной пневмонии. Применение комплекса ЦЕПРОЛОНГ - одно из наиболее перспективных направлений в пульмонологической практике с благоприятным профилем безопасности.

Настоящее исследование продемонстрировало:

- высокую эффективность комплекса ЦЕПРОЛОНГ;

- высокий комплаенс лечения, что обеспечивается оптимальными фармакологическими свойствами продукта (двукратная суточная доза, пероральное применение, короткий курс лечения);

- безопасность и хорошую переносимость, отсутствие побочных реакций.


ВЫВОДЫ:


  1. Включение биологически активной добавки ЦЕПРОЛОНГ в комплексную терапию внебольничной пневмонии проявляется на 3-е сутки от начала лечения, максимальный эффект - на 9-е сутки, что сокращает сроки и стоимость лечения.

  2. Стандартная схема лечения пациентов, страдающих внебольничной пневмонией, дает положительный эффект на 16-й день от начала лечения.

  3. Таким образом, результаты проводимого лечения позволяют утверждать, что ЦЕПРОЛОНГ может успешно использоваться в комплексной терапии внебольничной пневмонии. Применение комплекса ЦЕПРОЛОНГ – одно из наиболее перспективных направлений в пульмонологической практике с благоприятным профилем безопасности.

  4. Высокий комплаенс лечения, что обеспечивается оптимальными фармакологическими свойствами препарата:

    • двукратная суточная доза;

    • пероральное применение;

    • короткий курс лечения;

    • безопасность и хорошая переносимость;

- отсутствие побочных реакций.

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии icon Инструкция по применению биологически активной добавки «L-карнитин+»

Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии icon Научный отчет о клиническом испытании биологически активной добавки

Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии icon Инструкция по применению биологически активной добавки «Йохимбе форте с витаминами»

Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии icon Инструкция по применению биологически активной добавки к пище «Черника с витаминами Сантэфарм»

Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии icon Отчет о результатах клинического исследования биологически активной добавки к пище токоферит

Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии icon Инструкция по применению биологически активной добавки «Доновит-вс» Одобрено моз украины №

Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии icon Заключение о результатах проведения клинической апробации биологически активной добавки к пище детокс

Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии icon Отчет опроведении клинических исследований по оценке эффективности биологически активной добавки

Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии icon Многолетний труд военных медиков и гражданских специалистов увенчался созданием уникального препарата

Клиническая апробация биологически активной добавки цепролонг при комплексном лечении внебольничной пневмонии icon Вентиляционная функция легких при внебольничной пневмонии 14. 00. 43 пульмонология

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Медицина