Отчет о результатах клинического исследования биологически активной добавки к пище токоферит
|
|
Скачать 181.7 Kb.
|
|
Отчет о результатах клинического исследования биологически активной добавки к пище ТОКОФЕРИТ В терапевтическом отделении 31 ГКБ г. Москвы проведено исследование биологически активной добавки к пище ТОКОФЕРИТ с апреля по декабрь 2010г. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ Цель исследования - изучить возможность использования биологически активной добавки к пище ТОКОФЕРИТ в комплексных программах терапии и реабилитации у пациентов с нарушением всасывания и усвоения витамина Е поступающего с пищей. ^ 1. Оценить влияние биологически активной добавки к пище ТОКОФЕРИТ на динамику клинической картины, на изменение лабораторных показателей. 2. Оценить эффективность биологически активной добавки к пище ТОКОФЕРИТ с целью возможности восполнения в организме витамина Е и его дополнительного поступления. Критерий включения пациентов в исследование:
Методы исследования:
^ Всего в исследование было вовлечено 96 больных, данные которых были пригодны для оценки эффективности. Они были распределены на 2 группы. Между группами, получавшими Токоферит и не получавших его, не было достоверных различий в возрасте (от 32 до 68 лет, преимущественно женщины в соотношении 2:1) и в индексе массы тела, сходными были также анамнестические данные о длительности заболевания и частоте ранее возникавших случаев патологии. Проведено простое сравнительное открытое рандомизированное исследование в основной группе больных в сравнении с контрольной группой оценив общее состояние и динамику проведенного лечения у больных. Все исследования проведены после тщательного обследования пациентов и подтверждения диагноза. Все пациенты проинформированы о проведении клинического исследования. Контроль проводился через 4 недели после начала приема БАД. Катамнез через 3, 6 месяцев. Исследование относится к варианту открытого клинического изучения, преследует лечебную цель и включает клинико-лабораторную оценку результатов. В исследовании принимали участие пациенты с диагнозами, которые были распределены в две группы – основную и контрольную:
Основная группа пациенты, получающие основную традиционную симптоматическую терапию и дополнительно к основному лечению биологически активную добавку к пище ТОКОФЕРИТ в течение 1 месяца по 1 капсуле в день вместе с основной традиционной терапией в течение 1 месяца, затем еще дополнительно 2 месяца по 1 капсуле в день. Все обследуемые переносили препарат хорошо, побочных явлений и аллергических реакций выявлено не было. Контрольная группа пациенты, получающие только традиционную симптоматическую терапию. Всем участникам исследования в обеих группах проводилась также программа обще оздоровительных мероприятий (покой, диетические рекомендации, борьба с вредными привычками.) ^ Общая симптоматика: у всех больных отмечалась типичная клиническая картина с жалобами и симптомами, характерными для патологии гепатобилиарной системы (болевой синдром, диспепсические явления, неустойчивый стул со склонностью к диареи). А также проявления ИБС (одышка, боли в сердце, учащение пульса, повышение АД, нарушение холестеринового обмена) и венозной недостаточности (с наличием трофических язв, экземы). Все пациенты обеих групп, без исключения жаловались на частые головные боли, слабость, недомогание, раздражительность, утомляемость, на периодически появляющийся кожный зуд. ^
^ экзема, кожный зуд (соответственно у больных, имеющих эти проявления)
На фоне проведенной терапии у больных обеих групп отмечалось уменьшение болевого синдрома, уменьшилось чувство тяжести в правом подреберье, исчезла отдышка, слабость, повышенная утомляемость, головные боли, головокружение. Уменьшились местные симптомы через 2 недели и в динамике через месяц. Анализируя полученные данные можно сказать, что пациенты основной группы на 20-30% чаще реагировали положительно на проводимую симптоматическую терапию, чем пациенты контрольной группы и динамика стабилизации состояния отмечалась у них в более короткие сроки. ^ : Клинический анализ крови. Цель назначения – определение степени активности воспалительной реакции организма. У пациентов обеих групп отмечался, умеренный нейтрофильный лейкоцитоз без сдвига формулы, некоторое увеличение СОЭ, что свидетельствует о наличии воспалительного процесса. ^ В начале исследования. У пациентов основной и контрольной групп отмечалось: гиперхолестеринемия, гипербилирубинемия, преимущественно за счет прямого билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы. ^
^ у пациентов обеих группы сохранялось повышение всех показателей. В основной группе тенденция к нормализации показателей отмечалась на 25-30% чаще в среднем, чем у пациентов контрольной группы. ^ : показатели превышающие норму в основной группе снизились, тогда как в контрольной группе снижение показателей в сравнении с исходным уровнем отмечалось не более чем на 50-55%. ^ Таблица 4 Определение уровня витамина Е в крови
Прослеживается насыщение организма витамином Е у пациентов основной группы, в сравнение с пациентами контрольной группы. Нужно при этом отметить, что пациенты обеих групп практически получали одинаковую адекватную суточную норму витамина Е вместе с пищей. Инструментальные методы исследования: Ультразвуковое исследование. Пациентам обеих групп было проведено УЗИ желчного пузыря, печени и поджелудочной железы. Результаты соответствовали основному диагнозу. В динамике через 2 недели и 1 месяц выраженных изменений в положительную сторону у пациентов обеих групп не отмечалось, что связано с течением основного заболевания и небольшим сроком наблюдения. Так же следует отметить и, что и ухудшения картины не было. В результате проведенных исследований у пациентов обеих групп имел место холестаз, который проявлялся в уменьшении поступления в двенадцатиперстную кишку желчи вследствие нарушения ее секреции и экскреции. Клинически холестаз проявлялся кожным зудом, повышением билирубина и ЩФ, желтухи не отмечалось. Кожный зуд у пациентов основной группы, полностью исчез после проведенной симптоматической терапии через 1 месяц, а у пациентов с аналогичным симптомом в контрольной группе он сохранился и спустя месяц. Допплеровское ультразвуковое исследование проводилось пациентам сопутствующий диагноз у которых был связан с нарушениями периферического кровообращения (табл. 5). Таблица 5
Анализируя полученные данные можно предположить, что у пациентов основной группы кровоснабжение в нижних конечностях улучшилось относительно за более короткий срок и в процентном содержании выше, чем у пациентов контрольной группы. Таблица 6
У пациентов основной группы в результате лечения скорость заполнения кровью варикозных вен снижается, просвет глубоких вен восстанавливается в большей степени (на 20-30%) и, следовательно, проходимость и функциональная полноценность глубоких вен достигается более динамично. Наблюдая за динамикой клинической картины у пациентов обеих групп с длительно незаживающими трофическими язвами и сравнивая полученные данные у пациентов с аналогичным диагнозом в контрольной группе выяснилось, что эти пациенты достигали эффекта в симптоматическом лечений в более короткие сроки (в среднем от 1 до 2-х недель). Процесс заживления трофических язв достигался в среднем на 1-2 недели раньше, чем у пациентов контрольной группы. Пациенты с экземой в основной группе уже на 10-14 сутки перестали предъявлять жалобы на зуд, значительно уменьшились признаки воспаления кожи (местно никакие дополнительные препараты не принимались). Выводы Сравнивая результаты исследований в основной и контрольной группах можно говорить, что применение биологически активной добавки к пище ТОКОФЕРИТ в основной группе оказывает положительное влияние на динамику клинико-лабораторных и инструментальных данных на фоне терапии. У этих пациентов процесс стабилизации протекал более динамично, чем у пациентов контрольной группы. Карта обследования больных
Катамнез через 6 месяцев. Пациенты основной и контрольной групп были повторно обследованы через 6 месяцев. Было отмечено у пациентов основной группы в сравнений с пациентами контрольной группы: отсутствие болевого синдрома за это время, тенденция к снижению и нормализация АД, исчезновение клинико-лабораторного синдрома холестаза, достоверное снижение биохимических показателей, указывающих на активность патологического процесса, полное восполнение дефицита витамина Е, достоверное снижение уровня глюкозы (у пациентов с повышенным содержанием в начале исследования.), отсутствие кожного зуда на протяжении последних 4 месяцев, полное заживление трофических язв за более короткий срок по сравнению с пациентами контрольной группы, улучшение периферического кровоснабжения в нижних конечностях. Пациенты основной группы с жалобами за осеннее – зимний период в стационар не обращались. Так же не была отмечена у них заболеваемость простудными заболеваниями и ОРВИ. Отмечалась положительная динамика нервно–эмоционального статуса, влияющего на жизнедеятельность больного в целом. Считается, что с пищей современный человек получает достаточное количество витамина Е, поэтому не нуждается в дополнительном его приеме. Практически у всех людей, включая детей и пожилых , дефицит витамина Е наблюдается крайне редко, и является, чаще всего, результатом неполноценного питания, рациона, обедненного растительными жирами и овощами, диет с резким уменьшением жиров растительного происхождения, а также недоедания (голодания). Дефицит витамина Е также наблюдается у лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта при которых нарушено усвоение жиров, с нарушением всасывания и энтерогепатогенной циркуляции желчи. При этом в организме наблюдается не только дефицит витамина Е, но и дефицит многих других веществ, усвоение которых зависит от усвоения жиров и жирных кислот. Так как желчь играет очень важную роль в усвоении витамина Е, люди, страдающие желчнокаменной болезнью, или перенесшие операцию по удалению желчного пузыря, могут иметь признаки дефицита витамина Е. Заболевания печени (гепатиты, циррозы) могут сопровождаться нехваткой в организме токоферола. Большая группа заболеваний кишечника (колиты, язвенный колит, болезнь Крона и другие), когда нарушен процесс всасывания питательных веществ, что в свою очередь может включать признаки недостаточности витамина Е. Обычно у таких людей наблюдается дефицит многих важных питательных веществ, а не только витаминов и минералов. Поскольку жирорастворимые формы витамина Е у таких людей не усваиваются, в качестве профилактики и лечения им назначаются водорастворимые формы витамина Е (это синтетические формы) или препараты с содержанием натуральных форм токоферола. Что благодаря тому, что витамин Е обладает антиоксидантными свойствами с мембрано-протекторными свойствами, участвует в регулировании липидного обмена, снижает уровень холестерина, участвует в углеводном обмене, снижает потребности в инсулине, наличия у витамина Е эффектов сосудорасширяющего действия, уменьшения гиперкоагуляции крови, улучшение трофики и регенерации тканей, поддержке иммунной системы, данное исследование продемонстрировало, что БАД ТОКОФЕРИТ оказывает положительное воздействие на динамику разнообразных клинических проявлений у пациентов с патологией гепатобилиарной и сердечно-сосудистой системы (нормализация холестерина, уровня глюкозы, улучшение билирубинового обмена, уменьшение признаков воспаления, улучшение нарушений кровотока и трофики в венозной системе нижних конечностей, исчезновение зуда и других кожных проявлений). Исследовав группу пациентов, страдающих нарушением всасывания и переваривания витамина Е поступающего с пищей, мы проследили в динамике какое влияние оказывает витамин Е на организм. Основные симптомы у всех этих пациентов, возможно были связаны именно с дефицитом витамина Е в организме. Так как при дополнительном приеме БАД ТОКОФЕРИТ отчетливо прослеживается положительная динамика в симптоматическом лечении по сравнению с пациентами контрольной группы, которые получали только традиционную симптоматическую терапию и никаких препаратов для восполнения в организме витамина Е не принимали. Анализируя динамику основных клинических симптомов и показателей в обеих группах больных страдающих заболеваниями гепатобилиарной системы, с клинико-лабораторным синдромом холестаза мы отметили, что у пациентов принимавших БАД ТОКОФЕРИТ по окончании лечения эти клинические симптомы исчезли. Восполнился дефицит витамина Е и соответственно улучшились клинико-лабораторные показатели связанные с нехваткой в организме, в связи с нарушением всасывания и плохой усвояемостью, витамина Е. Можно предположить, что дополнительный прием БАД ТОКОФЕРИТ оказывает благотворное влияние на нервную систему, на периферическое кровоснабжение, улучшает циркуляцию крови, способствует нормальному заживлению язв, влияет на процесс регенерации тканей, улучшает работу иммунной системы. БАД ТОКОФЕРИТ оказывает антиоксидантное действие на организм в целом, защищает клетки и клеточные мембраны от повреждающего действия свободных радикалов. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям