|
Скачать 397.39 Kb.
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ РОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ РОСЗДРАВА КАФЕДРА ФУНДАМЕНТАЛЬНОЙ И КЛИНИЧЕСКОЙ НЕВРОЛОГИИ, НЕЙРОХИРУРГИИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ИНСУЛЬТА ГОСПИТАЛЬНЫЙ РЕГИСТР ИНСУЛЬТА Методические рекомендации по проведению исследования Москва 2006 Госпитальный регистр инсульта. Методические рекомендации по проведению исследования, - М., 2006, 24 стр. ^ : В.И. Скворцова, Л.В. Стаховская, Н.Ю. Айриян, К.В. Шеховцова, Н.А. Пряникова, К.С. Мешкова, М.В. Попов Разработчики: кафедра фундаментальной и клинической неврологии, нейрохирургии, Научно-исследовательский институт инсульта Российского государственного медицинского университета. В методических материалах по проведению госпитального регистра инсульта в России определены цели, задачи и принципы клинико-эпидемиологических исследований. Авторы приводят инструктивные материалы, подробное описание методики ведения госпитального регистра мозгового инсульта, порядка ведения документации, анализируют возможные ошибки при проведении исследования. Методические рекомендации предназначены для врачей-неврологов и эпидемиологов, занимающихся проблемами распространенности цереброваскулярных заболеваний. Методические рекомендации составлены в соответствии с календарным планом 2006 года по договору (контракту) №…….. на создание научно-технической продукции с МЗ СР РФ. Список сокращений АД – артериальное давление АПФ – ангиотензин превращающий фермент ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения КТ – компьютерная томография ЛПВП – липопротеиды высокой плотности ЛПНП – липопротеиды низкой плотности МКБ 10 – Международный классификатор болезней и проблем связанных со здоровьем 10-го пересмотра МРТ – магнитно-резонансная томография НАБИ – Национальная ассоциация по борьбе с инсультом ТИА – транзиторная ишемическая атака САК – субарахноидальное кровоизлияние СМП – скорая медицинская помощь ССЗ – сердечно-сосудистые заболевания ОНМК – острое нарушение мозгового кровообращения УЗИ – ультразвуковое исследование ЦВЗ – цереброваскулярные заболевания ЦСОД – центр статистической обработки данных ЧСС – частота сердечных сокращений ЭКГ – электрокардиография Эхо-КГ – эхокардиография Введение Цереброваскулярные заболевания во всем мире занимают второе место среди всех причин смерти и являются ведущей причиной инвалидизации взрослого населения. По данным ВОЗ в 2002 году в мире от инсульта умерло около 5,5 млн. человек. Ожидается, что вследствие демографического старения населения и недостаточного контроля основных факторов риска количество пациентов с инсультом будет увеличиваться. Исследования, проводимые в странах Европы, показывают четкую связь между качеством организации и оказания медицинской помощи больным с инсультом и показателями смертности и инвалидизации. Выработка научно обоснованных стратегий профилактики и лечения неврологических заболеваний невозможна без всесторонних знаний о факторах риска, патогенезе, распространенности, исходах и эффективных стратегиях ведения больных. Госпитальный этап оказания медицинской помощи больным с инсультом является определяющим в исходе заболевания. Несмотря на достигнутые за последние десятилетия успехи в разработке новых методов диагностики и лечения ОНМК, качество оказания стационарной помощи во многих лечебно-профилактических учреждениях остается на низком уровне. Для оценки ситуации в каждом регионе Российской Федерации и разработки научно обоснованных рекомендаций по улучшению качества лечебно-диагностического процесса при ОНМК, необходима организация специального госпитального регистра инсульта. Госпитальный регистр позволяет получить данные о медицинских и социально-экономических последствиях ОНМК, состоянии системы оказания стационарной помощи больным в данном регионе, потребности в реабилитационных мероприятиях. Целью проведения госпитального регистра является сбор данных для учета и мониторирования средств оказания медицинской помощи больным с острым нарушением мозгового кровообращения в медицинских учреждениях Российской Федерации, стандартизации подходов к ведению больных с церебральным инсультом в зависимости от типа, тяжести, локализации, сопутствующих проявлений и осложнений. Задачи:
^ 1. Материально – техническое обеспечение метода Для проведения Госпитального Регистра инсульта необходимы: персональный компьютер с процессором не ниже Pentium III с модемной связью; емкостью жесткого диска не менее 100 Мб; оперативной памятью - 256 Мб: видеопамятью не менее 32Мб; региональными настройками - Россия; операционной системой Microsoft Windows 2000/XP/ME с установленным пакетом Microsoft Office 2000; специально разработанная программа для регистрации случаев инсульта и создания базы данных, контрольные журналы и списки, протоколы регистрации спорных случаев. ^ Работа по госпитальному регистру должна оформляться приказом медицинского управления региона и осуществляться по единой системе. До начала проведения исследования необходимо:
Госпитальный регистр инсульта проводится в течение одного года. На основании анализа полученных данных разрабатываются предложения по улучшению качества оказания помощи в данном стационаре. Для оценки эффективности мероприятий по совершенствованию медицинской помощи больным с инсультом на госпитальном этапе после внедрения необходимых коррекций в работу учреждения, регистр организуется повторно. ^ – доля случаев инсульта, закончившихся летально, относительно всех зарегистрированных случаев инсульта в изучаемом лечебно-профилактическом учреждении (в процентах). ^ – доля пациентов с инсультом, которым в остром периоде было выполнено КТ или МРТ головного мозга в изучаемом ЛПУ (в процентах). ^ Для получения качественной информации об инсульте ключевыми положениями являются: полнота собранной информации о больных с инсультом и достоверность его диагностики. ^ Информация в госпитальный регистр должна поступать из всех отделений стационара (журналы поступления и выписки больных, истории болезни, протоколы вскрытий). Получив извещение о больном с инсультом, сотрудник регистра проводит экспертную оценку медицинской документации на больного, поступившей из разных источников (причем необходимо иметь не только диагностическое заключение, но и подробные данные клинических и инструментальных исследований). Врач-невролог проводит осмотр больных, точность диагностики инсульта у которых (на основании анализа медицинских документов) вызывает сомнение. При возможности, врач проводит обследование всех больных с возможным инсультом, независимо от того, находятся они в специализированном отделении или непрофильном. Случай инсульта может быть выявлен в ближайшие сроки от своего развития (проспективный) или обнаружен в резидуальной стадии заболевания (ретроспективный). Для полноты сбора информации врач должен регулярно просматривать журналы госпитализации. ^ Для включения в госпитальный регистр случай должен: а) соответствовать диагностическим критериям инсульта, б) быть выявленным в данном стационаре. Случай инсульта должен иметь начало в изучаемом периоде времени и иметь более чем 28-дневный интервал от любого предшествовавшего случая инсульта у данного больного. Случай должен соответствовать критериям «инсульта» или «смерти от инсульта». Если случай был первоначально расценен врачами как инсульт, но в дальнейшем оказалось, что он имеет другую причину (например, онкологическую патологию), то его учитывают как «ошибочно-диагностированный случай инсульта» (ложноположительный). Случай должен быть обнаружен и клинически диагностирован врачами как «инсульт» в течение 28 дней от своего начала. ^ Для выявления и подтверждения летальных случаев инсульта следует проанализировать все диагнозы заключений о смерти. Изучаются не только те случаи смерти, в которых фигурирует инсульт (коды МКБ-10 I60-I69), но и те, которые могли бы быть причиной развития инсульта (сахарный диабет, артериальная гипертония, заболевания сердца). ^ К инсульту относятся острые нарушения мозгового кровообращения, характеризующиеся внезапным (в течение минут, реже часов) появлением очаговой неврологической и/или общемозговой симптоматики, которая сохраняется более 24 часов или приводит к смерти больного в более короткий промежуток времени. Сюда включаются пациенты, имеющие клинические проявления, подозрительные на субарахноидальное, внутримозговое кровоизлияние или инфаркт мозга. При этом не регистрируется преходящая ишемия мозга или инсульт при болезнях крови (например, лейкемии, истинной полицитемии), опухолях или метастатических поражениях мозга. Вторичный инсульт, вызванный травмой, также должен быть исключен из госпитального регистра. Только «общемозговые» симптомы отмечаются, как правило, у больных с субарахноидальным кровоизлиянием. К очаговым симптомам, позволяющим диагностировать инсульт, относятся парезы или параличи, нарушения координации движений, чувствительности, афазия, гемианопсия, диплопия, парез взора, дисфагия, апраксия, атаксия и др. Симптомами, которые нельзя отнести к очаговым, если они являются единственным проявлением заболевания, относятся головокружение, локальная головная боль, нечеткость зрения, нарушение когнитивных функций, нарушения сознания, припадки. У больного с инсультом в большинстве случаев выявляется общее сосудистое заболевание: артериальная гипертония, патология сердца (ИБС, ревматический порок, нарушения ритма различного генеза), синдром перемежающейся хромоты, сахарный диабет и др. ^ случаи инсульта (развился у больного, перенесшего инсульт в прошлом). Чтобы отличить первичный инсульт от повторного, необходимо иметь информацию о времени, прошедшем от начала развития заболевания. В настоящее время таким периодом считается 28 дней. В пределах этого времени любое ухудшение в течении инсульта относится к первичному случаю. Если эпизод, оцененный как новое острое нарушение мозгового кровообращения, произошел в период до 28 дня от начала зарегистрированного инсульта, он рассматривается как продолжение первичной атаки и не регистрируется как повторный инсульт. Инсульт, произошедший после 28 дня от начала первого инсульта у данного больного, рассматривается как повторный инсульт и вносится в регистр под новым номером. Выделяют также смертельные случаи инсульта – смерть больного наступила в первые 28 дней от начала заболевания и несмертельные случаи инсульта – больной пережил острую стадию инсульта – 28 дней. ^ Все уточненные случаи инсульта делятся на ишемический, внутримозговое кровоизлияние и субарахноидальное кровоизлияние. Дифференциальная диагностика типов инсульта проводится на основании клинических данных, результатов анализа ликвора, церебральной ангиографии, компьютерной томографии головы (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), аутопсии. Следует иметь в виду, что точные данные о типе инсульта нельзя получить, основываясь только на клинических проявлениях заболевания. Анализ клинических данных позволяет лишь предварительно судить о характере инсульта. ^ Начало в виде сильных головных болей или потери сознания, или и того и другого; наличие менингеальных знаков. Дополнительно к основным симптомам диагноз должен быть подтвержден, по крайней мере, одним из нижеследующих признаков:
Внутримозговое кровоизлияние – МКБ-10: I61.0 - I61.9 Обычно острое начало во время физической нагрузки. Возможно развитие коматозного состояния, хотя небольшие кровоизлияния не оказывают влияния на уровень сознания. Наличие выраженной артериальной гипертензии (хотя этот симптом также не является обязательным). Частое, но не обязательное, выявление крови или ксантохромии в цереброспинальной жидкости. Кровоизлияние должно быть подтверждено аутопсией, или КТ, или МРТ. ^ Острое или постепенное развитие очаговых симптомов на фоне отсутствующей или умеренно выраженной общемозговой симптоматики. Диагноз должен быть подтвержден ангиографией, УЗДГ или аутопсией. ^ МКБ-10: I63.4 Острое начало, иногда во сне. Умеренно выраженные головные боли. Возможно постепенное нарастание очаговой неврологической симптоматики. Нарушения сознания умеренно выражены или отсутствуют. В анамнезе выявляются симптомы атеросклероза или другие заболевания (артериальная гипертензия, сахарный диабет), часты ТИА. Инфаркт мозга не эмболической природы должен быть подтвержден при КТ или МРТ, либо при аутопсии. Инфаркт может быть также диагностирован при четкой клинической картине инсульта, даже если КТ или МРТ хорошего качества не выявило свежих очагов. ^ Острейшее начало с развитием общемозговых симптомов и неврологического дефицита в течение нескольких минут. Возможно нарушение сознания. Дополнительные методы исследования, используемые для подтверждения диагноза, такие же, что и при тромботическом инфаркте, но с определением источника эмболии. Наиболее частыми причинами эмболического инфаркта являются:
^ Перед началом работы с анкетой, внимательно прочитайте инструкцию. Необходимо, чтобы все лица, которые будут работать с анкетой, заполнили ее пробно. В случае возникновения каких-либо вопросов, необходимо связаться с головным центром до начала работы, так как неточные данные могут привести к некорректным результатам. ^ В ЦСОД должен быть представлен каждый случай инсульта, зарегистрированный в данном стационаре в период исследования. 4.3. Описание анкеты Вопросы, помеченные знаком «*», желательны, но не обязательны для заполнения. Остальные пункты анкеты во всех случаях должны быть заполнены. Запись считается недействительной, если хотя бы на один из обязательных вопросов нет ответа.
5. – 7. Фамилия, имя, отчество больного
10* – 15*. Фамилия, имя, отчество, адрес контактного лица, телефон, степень родства. Поскольку иногда контактный телефон и адрес больного до и после инсульта могут не совпадать, то желательно указывать контактное лицо, его телефон и адрес. Эта информация поможет связаться с больным для оценки его состояния на 28 день.
1 – определенный инсульт. Если были быстро развившиеся клинические симптомы нарушения мозговых функций, продолжающиеся более чем 24 часа (если только не были прерваны хирургическим вмешательством или смертью), без другой очевидной причины, кроме как сосудистого происхождения. Это пациенты с клиническими признаками и симптомами субарахноидального, внутримозгового кровоизлияния или инфаркта мозга. Не включаются пациенты с ТИА или случаи инсульта при болезнях крови (лейкемии, истинной полицитемии), опухолях или метастазах в мозг. Вторичный инсульт, вызванный травмой, должен также быть исключен. 2 – не инсульт. Если зарегистрированный случай не удовлетворяет критериям определенного инсульта, данным выше, и/или имеет другое происхождение. 3 – недостаточно данных. Если данные относительно происхождения или продолжительности симптомов недостаточны, чтобы поставить конечный диагноз.
1 – да, подтвержден документально. Если медицинские записи, просмотренные для регистрации текущего случая, включают записи о предыдущих случаях инсульта, и один из них или более удовлетворяют критериям определенного инсульта. 2 – да, не подтвержден документально. Если не были просмотрены медицинские записи о предыдущих случаях инсульта, но упоминание о том, что случаи имели место за 28 дней перед началом текущего случая, есть в истории текущего случая. 3 – нет, подтверждено документально. Если в имеющихся законченных или ведущихся медицинских записях о текущем случае нет упоминаний о предшествующих этому случаю инсультах, или были только ТИА. 4 – нет, не подтверждено документально. Когда не были просмотрены продолжающиеся медицинские записи для текущего случая, или если в любых прежних записях нет инсульта в анамнезе 5 – недостаточно данных. Если в записях текущего случая нет данных, подтверждающих или отрицающих инсульт в анамнезе, и нет других источников таких данных.
1 – ишемический инсульт 2 – геморрагический инсульт неустановленный тип 3 – субарахноидальное кровоизлияние 4 – внутримозговое кровоизлияние 5 – острое неопределенное ЦВЗ 6 – ТИА 7 – неопределенный инсульт
1 – дома, независимо от окружающих. Относится к пациентам, которые до инсульта проживали дома, не нуждались ни в какой посторонней помощи родственников и/или медицинских сестер, социальных работников и т.д. 2 – дома, зависимо от окружающих. Пациенты, которые до инсульта проживали дома и нуждались в посторонней помощи родственников и/или медицинских сестер, социальных работников и т.д. 3 – в доме престарелых или другом общественном учреждении. Относится к пациентам, которые проживали в учреждениях с доступным обслуживанием и персоналом, например, дома престарелых, психиатрические лечебницы и т.д. Не имеет значения, пользовался ли пациент посторонней помощью персонала.
0 – отсутствие симптомов 1 – нет существенных ограничений жизнедеятельности, несмотря на наличие некоторых симптомов 2 – легкое нарушение жизнедеятельности, неспособность выполнять некоторые прежние обязанности, но способен справляться с собственными делами без посторонней помощи 3 – умеренное нарушение жизнедеятельности, потребность в некоторой помощи, но ходит без посторонней помощи 4 – выраженное нарушение жизнедеятельности: не способен ходить без посторонней помощи, не способен справляться со своими потребностями без посторонней помощи 5 – грубое нарушение жизнедеятельности: прикован к постели, недержание кала и мочи, потребность в постоянной помощи медицинского персонала 9 – неизвестно
– Бульбарный синдром – Нарушение сознания – Нарушение координации – Нарушение речи – Слабость/парез – Нарушение чувствительности – Другая
– Блок интенсивной терапии – Неврологическое – Нейрохирургическое – Реабилитации – Специализированное инсультное отделение – Терапия – Другое
1 – Ишемический инсульт 2 – Внутримозговое кровоизлияние. 3 – Субарахноидальное кровоизлияние. 4 – Неопределенный тип
1 – только клинические данные. Если верификация типа инсульта была основана только на клинических данных, не была подтверждена методами нейровизуализации (или люмбальной пункцией при САК) у выживших больных или аутопсией у умерших. 2 – диагностические методы. Относится к нефатальным случаям, где для постановки диагноза использовались нейровизуализация, при САК могла применяться люмбальная пункция, в случае смерти – медицинская аутопсия.
1 – атеротромботический (вследствие атеросклероза крупных артерий, включая артерио-артериальную эмболию). Для данного типа инсульта характерны клинические признаки поражения корковых функций, ствола головного мозга или мозжечка. Характерно наличие в анамнезе транзиторных ишемических атак в том же сосудистом бассейне, перемежающей хромоты, шума при аускультации сонных артерий, снижения их пульсации. При КТ или МРТ исследовании головного мозга выявляются очаги ишемического поражения корковой или подкорковой локализации более 1,5 см в диаметре. При выполнении ультразвуковых методов исследования или ангиографии должны быть выявлены стенозы экстра- или интракраниальных артерий более 50%. При диагностических обследованиях следует полностью исключить возможность кардиогенной эмболии (ЭХоКГ). 2 – кардиоэмболический. Для постановки диагноза «возможный или вероятный кардиоэмболический инсульт» необходима идентификация хотя бы одного сердечного источника эмболии. Клинические проявления и результаты исследований мозга при этом такие же, как и атеротромботическом инсульте. Клинический диагноз кардиоэмболического инсульта подтверждают наличие в анамнезе ТИА или инсульта в более чем одном сосудистом бассейне. Необходимо исключить другие возможные источники тромбоза или эмболии, связанные с атеросклерозом крупных артерий. Достоверный диагноз кардиоэмболического инсульта может быть поставлен только на основании данных Эхо-КГ. При отсутствии возможности для подобной верификации, данный диагноз можно считать сомнительным, а в анкете более корректно отмечать как инсульт неизвестной этиологии. 3 – лакунарный (вследствие окклюзии артерий малого калибра). Для данного типа инсульта характерны классические клинические проявления лакунарных синдромов и должны отсутствовать признаки поражения коры больших полушарий. Клинический диагноз подтверждает наличие в анамнезе сахарного диабета или артериальной гипертензии. При КТ или МРТ исследовании головного мозга может быть обнаружен очаг поражения ствола мозга или субкортикальный инфаркт в одном полушарии диаметром менее 1,5 см, в ряде случаев может быть не обнаружено отклонений от нормы. Должны отсутствовать потенциальные сердечные источники эмболии, и при обследовании крупных внечерепных артерий не должен быть обнаружен стеноз ипсилатеральной артерии, превышающий 50%. 4 – инсульт другой известной этиологии. К этой категории относятся пациенты, у которых инсульт развился вследствие более редких причин, таких как неатеросклеротические васкулопатии, гиперкоагуляция крови или гематологические заболевания. У пациентов этой группы при проведении КТ или МРТ должны выявляться признаки инфаркта мозга любого размера и в любой области мозга. При диагностических обследованиях должна быть выявлена одна из вышеперечисленных причин инсульта. 5 – инсульт неизвестной этиологии. К данной группе относятся пациенты с неустановленной причиной ишемического инсульта, а также пациенты с двумя или более возможными причинами инсульта, когда врач не может поставить окончательный диагноз.
– Аутопсия – Ангиография – КТ – При КТ или МРТ – время, прошедшее от развития первых симптомов до проведения (1 – до 24 часов; 2 – от 24 часов – до 7 дней; 3 – от 8 до 14 дней; 4 – больше, чем 14 дней; 5 – не проводилось; 9 – неизвестно). – Люмбальная пункция – МРТ – Электрокардиограмма – УЗИ каротидных артерий – Другие
– ЛПВП ___ – ЛПНП ___ – Триглицериды ___ – Холестерин ___
– Клиппирование аневризм – Эмболизация аневризм – Гемикраниотомия – Лечебная гипотермия – ИВЛ – Каротидная эндартерэктомия – Каротидное стентирование/ангиопластика – Краниотомия – Стереотаксическая аспирация гематомы – Лечебная гипотермия
Код 1 регистрируется, если медицинские записи или опрос больного или его родственников подтверждают наличие определенного фактора риска. Определяется код 2, если при опросе или при наличии результатов обследования не выявляется фактор риска ССЗ. Проставляется код 9, если нет соответствующих записей в истории болезни или при опросе больного или его родственников нет достаточной уверенности в наличии фактора риска. – Мерцательная аритмия. Определяется при наличии мерцательной аритмии на ЭКГ до инсульта или во время госпитализации. – Курение. Если больной в настоящее время курит сигареты или другие формы табака. Пациенты, бросившие курить менее трех месяцев назад, расцениваются как курящие. – Сахарный диабет. Определяется при наличии диабета до инсульта, если, по словам больного у него есть диабет, или если он принимал до инсульта противодиабетические препараты. В эту категорию включаются и больные, у которых сахарный диабет был впервые выявлен в больнице. – Гиперхолестеринемия. Наличие гиперхолестеринемии ставится при повышенном уровне общего холестерина (более 5,5 ммоль/л) или липопротеидов низкой плотности (более 3,6 ммоль/л), а также в случаях приема пациентом липидоснижающих препаратов. – Артериальная гипертензия. При наличии диагноза артериальной гипертензии до инсульта, если пациент сам указывает на наличие гипертензии, а также при приеме гипотензивных препаратов до возникновения инсульта.
– Антикоагулянтные средства – Антиагреганты – Тромболитические средства – Другие
– Агренокс – Аспирин – Варфарин – Гепарин – Глицин – Дипиридамол – Мексидол – Нимодипин – Пентоксифиллин – Периндоприл – Плавикс – Семакс – Сернокислая магнезия – Церебролизин – Эмоксипин – Другие (укажите, какие)
1 – да 0 – нет 9 – не проводилась
– Антиагреганты – Антикоагулянтные средства – Понижающие уровень холестерина – Противодиабетические – Гипотензивные – Другие
– Агренокс – Аспирин – Варфарин – Гепарин – Глицин – Дипиридамол – Мексидол – Нимодипин – Пентоксифиллин – Периндоприл – Плавикс – Семакс – Сернокислая магнезия – Церебролизин – Эмоксипин – Другие (укажите, какие)
– Ингибиторы АПФ – В блокаторы – Блокаторы Са-каналов – Диуретики – Другие
– Оценка глотания Для объективной оценки глотания, примените, пожалуйста, стандартизированное скрининговое тестирование функции глотания:
Если на любой вопрос с 3 по 6 Вы ответитли “нет” – НЕ ПРОДОЛЖАЙТЕ ТЕСТИРОВАНИЕ
ДА – не тестируйте дальше НЕТ – продолжайте тестирование
- если у пациента не возникло каких-либо затруднений – функция глотания не нарушена7 - если на одном из этапов у больного: нет попыток проглотить или вода выливается изо рта, возникает кашель, «влажный» хриплый голос, появляется одышка – функция глотания нарушена – Логопед – Психотерапевт – Терапевт
– Другие сердечно-сосудистые осложнения. Больные с любыми другими кардиоваскулярными осложнениями, например аритмии. – Пневмония. Клинические признаки пневмонии, диагноз может быть подтвержден диагностическими методами. – Тромбоз вен. Тромбоз глубоких вен, подтвержденный клинически или с помощью диагностических методов.
1 – домой 2 – другая больница/другое отделение 3 – общественное учреждение
0 – отсутствие симптомов 1 – нет существенных ограничений жизнедеятельности, несмотря на наличие некоторых симптомов 2 – легкое нарушение жизнедеятельности, неспособность выполнять некоторые прежние обязанности, но способен справляться с собственными делами без посторонней помощи 3 – умеренное нарушение жизнедеятельности, потребность в некоторой помощи, но ходит без посторонней помощи 4 – выраженное нарушение жизнедеятельности: не способен ходить без посторонней помощи, не способен справляться со своими потребностями без посторонней помощи 5 – грубое нарушение жизнедеятельности: прикован к постели, недержание кала и мочи, потребность в постоянной помощи медицинского персонала 9 – неизвестно
Очень важно оценить состояние пациента на 28-й день, эта информация дает представление о летальности и инвалидизации после перенесенного инсульта. Тем не менее, не всегда удается контактировать с больным на 28-й день, это связано со многими организационными, социальными и другими трудностями, поэтому пункты 72-77 являются необязательными, но желательными для заполнения. Предполагается, что оценить состояние пациента после выписки из больницы, можно следующим образом: – при осмотре, например при посещении больного на дому, при визите пациента в поликлинику или в больнице, если пациента не выписали на 28-й день, – при просмотре медицинских записей, если больной еще находится в стационаре, – при телефонном разговоре с пациентом или его ближайшими родственниками, – из опросника, отправленного больному по почте.
1 – да. Удалось оценить состояние больного на 28-й день 2 – нет, нет контакта. Несмотря на предпринятые усилия, связаться с пациентом и его контактным лицом не удалось. 3 – нет, пациент отказался. Возможность связаться с пациентом была, но больной отказался от дальнейшего участия в исследовании.
1 – дома. Относится к пациентам, которые на 28 день проживают дома. 2 – в общественном учреждении. Для пациентов, которые проживают в учреждениях с доступным обслуживанием и персоналом, например, дома престарелых, психиатрические лечебницы и т.д. Не имеет значения, пользуется ли пациент посторонней помощью персонала. 3 – в больнице. Эта категория включает любые стационары, в т.ч. реабилитацию.
0 – отсутствие симптомов 1 – нет существенных ограничений жизнедеятельности, несмотря на наличие некоторых симптомов 2 – легкое нарушение жизнедеятельности, неспособность выполнять некоторые прежние обязанности, но способен справляться с собственными делами без посторонней помощи 3 – умеренное нарушение жизнедеятельности, потребность в некоторой помощи, но ходит без посторонней помощи 4 – выраженное нарушение жизнедеятельности: не способен ходить без посторонней помощи, не способен справляться со своими потребностями без посторонней помощи 5 – грубое нарушение жизнедеятельности: прикован к постели, недержание кала и мочи, потребность в постоянной помощи медицинского персонала 9 – неизвестно
1 - только по медицинским записям 2 - осмотр 3 - по телефону 4 - по почте 5 - другое 6 - не применимо. Для умерших пациентов, а также для отказавшихся от участия в исследовании и пациентов, связаться с которыми не представлялось возможным. ^ Для гарантии полноты и точности сбора данных каждый Центр должен проводить местную проверку данных для обеспечения их качества. Это может быть достигнуто при проведении приведенных ниже процедур. ^ Журнал или контрольный список (возможно ведение компьютерного варианта) должен соответствовать состоянию сбора данных для каждого случая. Содержание контрольного списка может изменяться между Центрами, но должно содержать пункты следующего типа: – серийный номер – имя и адрес – дата начала – дата присвоения серийного номера (или дата начала регистрации) – сделанные исследования (КТ или МРТ) – отметка о получении результатов исследований – заключительная диагностическая категория – отметка об отправке в ЦСОД ^ Самое лучшее проверять все данные дважды, чтобы уменьшить ошибки кодирования, настолько, насколько возможно. Только после проверки данных в каждом региональном центре данные должны отправляться в ЦСОД. ^ Для получения качественной информации об инсульте ключевыми положениями являются: полнота собранной информации о больном инсультом и достоверность диагностики инсульта. Полнота собранной информации зависит от регулярности и полноты охвата основных ее источников. Медицинская информация при этом может оказаться неполной. Выходом из такой ситуации может стать осмотр больного на дому врачом регистра, а также беседы с родственниками больного и с врачами, контактировавшими с больным. Существуют следующие направления обеспечения высокого качества работы по многоцентровой программе «госпитальный регистр инсульта»:
а) путем рассылки тестирующих заданий, б) путем выездной проверки деятельности регионального регистра.
8. Исключение из работы региональных регистров, допускающих нарушение протокола исследования. Для исключения потери данных и возможности осуществления их проверки должны быть продуманы действия по сохранению первичного материала (электронных версий) в случае пожара, стихийных бедствий, порчи компьютерных данных и т.д. ^ Существует несколько вариантов этого метода определения случаев. Как крайняя степень, это определение пациентов в больнице в остром периоде, и получение информации в процессе лечения методом прямого опроса. Сложность в том, что техника этого метода крайне сложна для стандартизации, поэтому описание симптомов может варьировать в зависимости от исследователя. Периоды отпусков и праздников могут приводить к невосполнимой потере случаев, и нужен большой коллектив для поиска случаев в отделениях. Определение случаев должно проводиться на рутинной основе, чтобы не было выраженной зависимости от личных взаимоотношений между персоналом регионального центра "Регистр инсульта" и персоналом больницы. Например, вопросы о больных могут быть менее эффективны, чем просмотр журнала поступлений в отделение. Занятый персонал больницы может просто отрицать наличие таких больных, забыть об их наличии или дать неправильные сведения об их возрасте и месте жительства. Все это приводит к потере случаев. Тогда как крайней формой является сбор информации в остром периоде, существует альтернативный путь определения интересующих пациентов в ближайшие сроки - отмечать их или делать список, по которому проводить дальнейшую регистрацию позже. Этот метод зависит от возможности больничных клинических и регистрационных служб делать заметки, необходимые региональному центру "Госпитальный регистр инсульта". Нужен эффективный и надежный метод получения информации из историй болезни на определяющем этапе их заполнения. Другой проблемой метода выявления случаев в ближайшие сроки является, зачастую, отсутствие выставленного диагноза на данном этапе ведения больного. Поэтому отмечается большее количество случаев, чем то, которое подлежит регистрации. Параллельно существует необходимость в методе проверки качества, встроенном в регистрационную систему. Таким образом, решение о том, какие случаи должны быть исследованы, а какие нет, не будет случайным. При выявлении случаев в ближайшие сроки, трудно выполнить проверку несколько месяцев спустя, но возможно использование выписных эпикризов, чтобы убедиться, что метод ближайших сроков выявил все диагностированные случаи. ^ Использование выписных диагнозов представляет собой более бюрократическую систему определения случаев, чем регистрация при поступлении в больницу. Достоинство этого метода в том, что это может быть сделано месяцы и годы после случая заболевания. Недостаток в том, что записи в историях болезни должны быть полными и сами истории должны быть доступны для исследования. Как только случаи определены, требуется получение историй болезни и выписывание информации из них, при этом необходимо определенное умение для выборки данных из медицинских записей. Эта работа должна периодически проверяться грамотным специалистом. Записи, в которых не удается разобраться, желательно копировать или делать фотокопии. Если необходимо, данные должны собираться неоднократно. Сложные диагностические случаи должны обсуждаться регулярно и любые возникшие предложения должны быть занесены в “Журнал проблемных случаев”, чтобы позже можно было их рассмотреть. Любые проблемы, затрагивающие общие интересы должны быть рассмотрены в ЦСОД, или на национальном уровне, или на общих совещаниях в НАБИ. ^ Внешний контроль качества - это расширение, но не замена внутреннего контроля качества. Совместно с Координационным центром выясняются и определяются общие области с проблемами в диагностике. Эти сложные и проблемные вопросы обсуждаются и описываются более детально и подробно в соответствующих протоколах и инструкциях и таким образом со временем эти проблемы решаются. ЦСОД НАБИ выпускает общий годовой отчет, адресованный всем региональным центрам «Госпитальный регистр инсульта». Дополнения к инструкциям по программе обсуждается на Совещаниях НАБИ и после одобрения рассылаются в региональные центры для применения на практике. ^
7.2.Методика заполнения электронной формы ввода данных ^ Установка приложения должна осуществляться под учетной записью, имеющей на рабочей станции права локального администратора. Установку приложения осуществляет сотрудник с правами администратора сети. Для установки приложения используется файл anket_install.exe. Для облегчения дальнейшего сопровождения Приложение рекомендуется устанавливать в директорий C:\AnketDB\. ^ Приложение запускается ярлыком «Анкеты пациентов» на Рабочем столе. Добавление новой анкетыДля того чтобы добавить анкету в базу данных, необходимо:
Для того чтобы отредактировать данные в какой-либо анкете, необходимо:
Для того чтобы удалить анкету из базы данных, необходимо:
Найти анкету в базе данных можно несколькими способами, рассмотренными ниже. Прямой поискПри прямом поиске в списке анкет будет выделена первая от начала списка запись, отвечающая критериям поиска. Для того чтобы найти нужную запись, необходимо:
ФильтрацияПри фильтрации в списке анкет будут отображены только те анкеты, которые подпадают под условия фильтра. ^ :
Для того чтобы отключить фильтр необходимо:
СортировкаДля включения сортировки необходимо:
Для сохранения анкет в файл необходимо:
Внимание! Сохраненные файлы предназначены для отправки анкет по почте в головной офис. Файлы формата ADTG разработаны таким образом, что при сжатии их архиватором получается архив с очень высокой степенью сжатия (размер файла уменьшается примерно в 100 раз!). Поэтому настоятельно рекомендуется перед отправкой файла сжимать его архиватором1. ^ Для того чтобы извлечь анкеты из файла необходимо:
После того, как будут выбраны анкеты, которые нужно сохранить, необходимо нажать на кнопку ![]() ^ Для завершения работы необходимо нажать на кнопку «Выход» на форме «Список анкет» Заключение В результате внедрения Программы «Госпитальный регистр инсульта» в лечебные учреждения РФ будут получены новые данные, характеризующие оказание медицинской помощи больным с ОНМК. На основании полученных данных планируется оценить качество оказания медицинской помощи больным с инсультом с целью адекватного распределения, учета и мониторирования экономических и медицинских ресурсов, необходимых для оптимальной организации лечебного процесса и стандартизации подходов к ведению больных. 1 В дальнейших версиях Приложения предполагается реализовать автоматическую функцию сжатия сохраненных файлов. |