Методические указания по применению дезинфицирующего средства «Инцидур спрей» фирмы «Эколаб ГмбХ» (Австрия)

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по применению дезинфицирующего средства «Инцидур спрей»

фирмы «Эколаб ГмбХ» (Австрия)

Москва, 2002 г.


2

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по применению дезинфицирующего средства «Инцидур спрей»
фирмы «Эколаб ГмбХ»(Австрия)

Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом дезин-
фектологии Минздрава России

Авторы: Федорова Л.С., Цвирова И.М., Пантелеева Л.Г., Белова А.С.,
Панкратова Г.П., Рысина Т.З., Новикова Э.А., Сукиасян А.Н.

Методические указания предназначены для персонала лечебно-профилактических уч-
реждений, работников дезинфекционных станций, центров санитарно-эпидемиологического
надзора и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

^ 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «Инцидур спрей» представляет собой прозрачный бесцветный раствор, готовый к применению способом орошения. В состав средства в качестве активно-действующих веществ входят: этанол - 38,40%, н-пропанол - 10%, глутаровый альдегид - 0,019%,алкилдиметилбензиламмоний хлорид - 0,05%.

Средство выпускается в виде готового раствора в полиэтиленовых флаконах вместимостью 1 л с насадками для распыления и канистрах вместимостью 5 л.

Срок годности средства составляет 4 года при условии хранения в невскрытой упаковке производителя.

1.2.Средство «Инцидур спрей» обладает антимикробной активностью в отношении
грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза),
вирусов (включая гепатит В, ВИЧ, инфекцию, рота-, полиовирусы) и грибов родов Кандида и
Трихофитон.

1.3.Средство «Инцидур спрей» при ингаляции в виде паров и аэрозоля вызывает уме-
ренное раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и глаз и относится к 3
классу умеренно опасных веществ по классификации ингаляционной опасности по раздра-
жающему действию дезсредств; при введении в желудок и нанесении на кожу относится к
IV классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76; оказывает слабое местно-
раздражающее действие на кожу.

1.4.Средство «Инцидур спрей» предназначено для дезинфекции способом орошения
небольших по площади поверхностей в помещениях и предметов, а также труднодоступных
для обработки объектов при инфекциях бактериальной (включая туберкулез) и вирусной
(включая вирусные гепатиты и ВИЧ-инфекцию) этиологии, кандидозах и дерматофитиях в
лечебно-профилактических учреждениях, в том числе операционных залах.

^ 2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

2.1 .Средство применяют способом орошения для обеззараживания поверхностей из
различных материалов, устойчивых к спиртам.

2.2. Поверхности при проведении дезинфекции следует равномерно оросить средством (с расстояния не менее 30 см) до полного смачивания. Норма расхода 40 мл на 1 м² поверхности.




Средство не оставляет следов на обрабатываемых поверхностях.
2.3. Дезинфекцию объектов проводить в соответстви с режимами, изложенными в таблице.

3

Таблица

Режимы дезинфекции средством «Инцидур спрей»

Объект обеззараживания	Время обеззараживания (мин) при инфекциях
	Бактериальные инфекции (кроме туберкулеза)	Туберку- лез	Вирусные инфекции		Кандидозы и дерматофитии
			Парентеральные гепатиты, ВИЧ инфе-кция, адено-вирусные инфекции	Полио- миелит
Поверхности в помещениях (жесткая мебель, приборы, аппараты) без загрязнений	15	60	60	120*	30
Поверхности в помещениях (жесткая мебель, приборы, аппараты), загрязненные кровью и др.	60*	60*	60*	120*	60*

Примечание. Знак «*» означает двукратную обработку с интервалом 30 мин.

^ 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

3.1. Обработку средством проводить в отсутствие людей. При работе со средством необходимо соблюдать норму расхода - 40 мл/м² помещения.

3.2. При распылении средства следует защищать органы дыхания универсальными
респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В, глаза - герметичными очками,
кожу рук - резиновыми перчатками.

3. 
   Средство огнеопасно! Категорически запрещается проводить обработку вблизи
   огня и обрабатывать нагретые поверхности. Электроприборы предварительно необходимо отключить от сети.
   
4. 
   Избегать попадания средства в глаза, органы дыхания и на кожу. Не принимать внутрь!
   
5. 
   Средство хранить в прохладном месте, отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.
   

^ 4. ПРИЗНАКИ ОСТРОГО ОТРАВЛЕНИЯ И МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОШИ

4.1. При несоблюдении мер предосторожности возможны острые отравления.

4.2. При завышении нормы расхода средства и работе без средств индивидуальной защиты возможно появление симптомов раздражения слизистых оболочек глаз и верхних дыхательных путей (слезотечение, першение в горле, кашель), головная боль, головокружение.
В этом случае пострадавшего необходимо вывести на свежий воздух, дать теплое питье.

4.3. При попадании средства в глаза - немедленно промыть их под струей воды, закапать 1-2 капли 30% раствора сульфацила натрия, при необходимости обратиться к врачу.







4

4.4.При попадании средства на кожу - смыть его водой.

4.5.При попадании средства внутрь - промыть желудок большим количеством воды,
затем следует принять 10-20 измельченных таблеток активированного угля на 1 стакан воды.

^ 5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

«Инцидур Спрей» - жидкость со спиртовым запахом, при 20°С с плотностью 0,914 -
0,920 г/см³ ; показателем преломления 1,358 - 1,364; показателем активности водородных
ионов рН 6,0-7,0.

5.1 Контролируемые показатели качества

Внешний вид: бесцветная прозрачная жидкость

Запах: спиртовой

Массовая доля алкилдиметилбензиламмоний хлорида, % 0,047 - 0,053

Массовая доля глутарового альдегида, % 0,014 - 0,024

Массовая доля этанола, % 35,4-41,4

Массовая доля н-пропанола, % 9,0 - 11,0

2. 
   Внешний вид и запах определяют визуально и органолептически.
   
3. 
   Измерение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида
   

5.3.1 Оборудование, реактивы и растворы

Весы лабораторные общего назначения 2 класса с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Бюретка вместимостью 25 см³, с ценой деления 0,1 см³
Колбы мерные вместимостью 100 см³
Колба коническая со шлифованной пробкой
Пипетки вместимостью 1, 5 см³
Цилиндры вместимостью 25, 50, 100 см³
Додецилсульфат натрия

Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0% про-
изводства фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации.
Эозин Н

Метиленовый голубой
Кислота уксусная ч.д.а
Спирт этиловый ч.д.а.
Хлороформ ч.д.а.
Кислота серная ч.д.а.
Вода дистиллированная

5.3.2 Приготовление растворов

- ^ Приготовление 0,004 н. водного раствора додецилсулъфата натрия

0,120 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вме-
стимостью 100 см³ с доведением объема воды до метки.

- ^ Приготовление смешанного индикатора

Раствор 1. В мерном цилиндре 0,11 г эозина Н растворяют в 2 см³ воды, прибавляют
0,5 см³ уксусной кислоты, объем доводят этиловым спиртом до 40 см³ и перемешивают.




Раствор 2. 0,008 г метиленового голубого растворяют в 17 см³ воды и прибавляют
небольшими порциями 3,0 см³ концентрированной серной кислоты, перемешешивают и охлаждают.

5

^ Раствор смешанного индикатора: смешивают раствор 1 и раствор 2 в объемном со-
отношении 4:1 в количествах, необходимых для использования в течение трехдневного срока. Полученный раствор хранят в склянке из темного стекла не более 3 дней.

5.3.3 Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия.
Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора додецилсульфата натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида, который приготавливают в мерной колбе вместимостью 100 см³ растворением 0,143 г цетилпиридиний хлорида 1 - водного в дистиллированной воде.

К 5 см³ или 10 см³ раствора додецилсульфата натрия прибавляют 15 см³ хлороформа, 2 см³ раствора смешанного индикатора и 30 см³ воды. Закрывают пробку и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида, периодически интенсивно встряхивая в закрытой колбе, до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.

5.3.4. Выполнение анализа

В коническую колбу вносят 1 см³ раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 15 см³ хлороформа, 2 см³ смешанного индикатора и 30 см³ дистиллированной воды. Полученную двухфазную систему титруют средством ИНЦИДУР СПРЕЙ при периодическом интенсивном взбалтывании в закрытой колбе до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.

Во второй раз анализ повторяют с внесением в титровальную колбу 3 см³, в третий – 5 см³ раствора додецилсульфата натрия.

5.3.5 Обработка результатов

Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида (X, %) вычисляют по формуле:

0,00140. V.К.100.
X = ,

V₁ d

где 0,00140 - масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида, соответствующая 1 см раствора
додецилсульфата натрия концентрации точно С (С₁₂Н₂₅SО₄Nа) = 0,004 моль/дм³ , г;

V - объем титруемого раствора додецилсульфата натрия концентрации
С (С₁₂Н₂₅SО₄Nа) = 0,004моль/дм³, равный 1,3 или 5 см³;

К - поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С
(С₁₂Н₂₅SО₄Nа) = 0,004 моль/дм³;

V₁ - объем средства ИНЦИДУР СПРЕЙ, израсходованный на титрование, см³;
d - плотность средства ИНЦИДУР СПРЕЙ, г/см³.

За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,004%.

5.4 ^ Измерение массовой доли глутарового альдегида.

Измерение глутарового альдегида проводят методом ВЭЖХ с УФ-детектированием в
виде деривата, образующегося при взаимодействии с З-метил-2-бензотиазолинон-гидразон
гидрохлоридом (МВТН) на ионообменной колонке.

5.4.1 Средства измерения.

- Жидкостный хроматограф, снабженный УФ-детектором, цонообменной хроматографической колонкой с сорбентом Зодекс Ионпак С811 S (250 х 8 мм), автосамплером с дозирующей петлей 10 мкл, системой сбора и обработки хроматографических данных на базе персонального компьютера






6

• 
  Колонка-реактор с ионообменным сорбентом Зодекс Ионпак С810 Р (50 х 8 мм)
  
• 
  Насос для прокачивания реагента
  

5.4.2 Реактивы

• 
  З-метил-2-бензотиазолинон-гидразон гидрохлорид (фирмы Альдрих)
  
• 
  Орто-фосфорная кислота 85%
  
• 
  Глутаровый альдегид 50% с точно установленным содержанием
  
• 
  Амидосульфоновая кислота
  

5.4.3 Приготовление градуировочных растворов глутарового альдегида

В мерной колбе вместимостью 25 мл растворяют в воде 45 мг глутарового альдегида
(50%). 1,00; 0,75 и 0,50 мл полученного раствора переносят в мерные колбы вместимостью
25 мл, разводят в дистиллированной воде и вводят в хроматограф.

5.7.4 Условия хроматографирования

Градуировочные и испытуемые растворы хроматографируют при следующих условиях
Подвижная фаза (элюент) - ЗМ Н₃РО₄ 85% в 2,5 л дистиллированной воды
Реагент для дериватизации - 2,2 г/л МВТН + 20 г/л амидосульфоновой кислоты
Скорость элюента 1 мл/мин.
Скорость реагента 1,2 мл/мин.
Температура колонки-реактора 70°С
Длина волны λ = 310 нм
Объем дозы 10 мкл

5.4.5 Выполнение анализа

Около 3 г средства разбавляют водой до 25 мл в мерной колбе и вводят в хроматограф.

5.4.6 Обработка результатов

Градуировочный график строят в координатах: на оси ординат площадь S; на оси абс-
цисс - q_i (мг) количество глутарового альдегида в градуировочной смеси. Градуировочная
функция линейна в области определяемых концентраций.

По графику устанавливают соответствующее значение концентрации глутарового аль-
дегида в испытуемой пробе.

Массовую долю глутарового альдегида (X, %) вычисляют по формуле:

а * S * 100

X=――――――――

M_пр

а - концентрация глутарового альдегида в аналитическом стандарте, %

S -площадь хроматографического пика глутарового альдегида в испытуемой пробе

М _пр. - масса испытуемой пробы, мг

За результат анализа принимают среднее значение параллельных измерений, доверительный

интервал суммарной погрешности измерений 0,005%.

5.5 ^ Измерение массовой доли спиртов

Измерение массовой доли этанола и н-пропанола в средстве проводится методом ка-
пиллярной газовой хроматографии с пламенно - ионизационным детектированием, хрома-
тографированием в режиме программирования температуры, с количественной оценкой по
методу внутреннего стандарта. В качестве внутреннего стандарта используется н-бутанол.

Допускается измерение массовой доли определяемых веществ методом абсолютной градуировки.

5.5.1 Средства измерения




- Аналитический газовый хроматограф, снабженный пламенно-ионизационным детектором
(ПИД), капиллярной хроматографической колонкой, инжектором для ввода пробы с делите-

7

лем / без делителя потока; программой сбора и обработки хроматографических данных на
базе персонального компьютера

- Хроматографическая колонка — длиной 50 м, внутренним диаметром 0,32 мм; неподвиж-
ная фаза СР-Sil 5 СВ, толщина слоя 5 мкм

• 
  Весы лабораторные общего назначения 2 класса с наибольшим пределом взвешивания 200г
  
• 
  Колбы мерные вместимостью 25 и 50 см³
  
• 
  Пипетки вместимостью 1 и 2 см³
  

5.5.2 Материалы, реактивы

• 
  Этанол - х.ч.
  
• 
  н-Пропанол - х.ч.
  
• 
  н-Бутанол - (внутренний стандарт) х.ч.
  
• 
  Диметилформамид - х.ч.
  
• 
  Газ-носитель гелий
  
• 
  Водород
  
• 
  Воздух
  

5.5.3 Условия хроматографирования:

• 
  скорость газа-носителя (гелия) 200 см³/мин.
  
• 
  расход через колонку 12,5 см³/мин.;
  
• 
  расход газов для питания ПИД в соответствии с инструкцией к хроматографу;
  
• 
  температура инжектора 225 °С, детектора 300 °С;
  

-температура колонки - программа : 80 °С ; 0 мин. изотерма; 20 °С/мин.→ 230 °С ; 5 мин. изотерма.

Объем хроматографируемой дозы 1 мкл.

Примерное время удерживания этанола 1,29 мин., н-пропанола 1,68 мин., н-бутанола
2,25 мин. Время выхода хроматограммы 5-6 мин.

Допускается использование другого типа колонки и изменение программы при условии надежного разделения определяемых спиртов, внутреннего стандарта и других компонентов состава испытуемого средства,.

5.5.4 Градуировка хроматографа

• 
  Приготовление основной градуировочной смеси: в мерной колбе вместимостью 25 см³
  взвешивают с аналитической точностью 900 ±10 мг этанола и 250±5 мг н-пропанола, добавляют до метки диметилформамид и перемешивают.
  
• 
  ^ Приготовление рабочих градуировочных смесей с внутренним стандартом, используемых для газохроматографических измерений: в мерных колбах вместимостью 25 мл взвешивают по 100±5 мг н-бутанола (внутреннего стандарта), дозируют с помощью пипетки1 см³; 1,5 см³; 2 см³ основной градуировочной смеси спиртов и растворяют в диметилформамиде.
  

После перемешивания градуировочные смеси с внутренним стандартом хроматографи-
руют, из каждой хроматограммы вычисляют площадь внутреннего стандарта (S_st) и площадь
каждого из определяемых спиртов (S_i).

Градуировочный график строят в координатах: на оси ординат отношение S_i / S_st; на оси
абсцисс -q_i (г) количество этанола или н-пропанола в градуировочной смеси. Градуировочная функция линейна в области определяемых концентраций.

5.8.5 Выполнение измерений




В мерной колбе вместимостью 50 см³ аналитически точно взвешивают 0,300±0,005 г средства и 0,200±0,005 г н-бутанола (внутреннего стандарта), добавляют до метки диметилформамид. После перемешивания раствор хроматографируют, из полученных хроматограм


8

вычисляют площади хроматографических пиков внутреннего стандарта и определяемого
спирта.

5.8.6 Обработка результатов

Для каждого определяемого спирта вычисляют численное значение соотношения S_i / S_st
и по графику устанавливают соответствующее значение массовой доли этанола или н-пропанола.

За результат анализа принимают среднее значение параллельных измерений, довери-
тельный интервал суммарной погрешности измерений 1,5%.