|
Скачать 15.83 Kb.
|
Лечение метастазов рака в головной мозг: лучевая терапия или химиолучевая терапия. Результаты 2 фазы рандомизированного исследования Antonadou D., Paraskevaidis M., Sarris G. et al. Phase II Randomized Trial of Temozolomide and Concurrent Radiotherapy in Patients With Brain Metastases J. Clin. Oncol. 2002, 20: 3644-3650 Цель исследования. Оценить эффективность и побочные эффекты комбинированного химиолучевого лечения (темозоламид + лучевая терапия) у больных с метастазами в головной мозг, ранее не получавших лечения по этому поводу. Материалы и методы. В исследование включено 52 больных с метастазами солидных опухолей в головной мозг. Все больные были рандомизированы на 2 группы: в первой группе проводилось комбинированное химиолучевое лечение по схеме: темозоламид 75 мг/м2 в день в течение 4 недель + облучение головного мозга (СОД 40 Гр, по 2 Гр 5 дней в неделю), во второй группе проводилась лучевая терапия СОД - 40 Гр по той же схеме. После окончания лучевой терапии больные из первой группы продолжали принимать темозоламид 200 мг/м2 в день в течение 5 дней 28-дневного цикла (всего 6 курсов). Результаты. Частота объективного эффекта оказалась существенно выше в группе комбинированного лечения. Среди 24 больных из этой группы, которым удалось оценить эффективность лечения, частота объективного эффекта составила 96% (23 больных): у девяти больных (38%) отмечена полная регрессия метастазов в головной мозг, а у 14 больных (58%) - частичная регрессия. Во второй группе результаты лечения изучены у 21 больного, из них у 14 больных (67%) отмечен объективных эффект: у семи больных (33%) отмечена полная регрессия, и у семи (33%) - частичная регрессия метастазов. В группе комбинированной химиолучевой терапии у больных значительно уменьшилась неврологическая симптоматика, меньшему количеству больных приходилось принимать кортикостероиды через 2 месяца после лечения - в первой группе - 67% больных, во второй группе - 91%. В целом больные хорошо переносили комбинированное лечение; частота тошноты 2 степени составила в группе темозоламид + лучевая терапия 48%, а в группе лучевой терапии - 13%, рвота 32% и 0% соответственно. Гематологическая токсичность была управляемой. Выводы. Темозоламид в сочетании с лучевой терапией значительно более эффективен, чем просто лучевая терапия при лечении больных с метастазами рака в головной мозг. Для подтверждения полученных результатов необходимо крупное рандомизированное исследование |