Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям"
|
|
Скачать 0.92 Mb.
|
| Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям" Постановление Правительства Республики Казахстан от 10 января 2012 года № 13 "Казахстанская правда" от 14.03.2012 г., № 70-71 (26889-26890); "Егемен Қазақстан" 2012 жылғы 14 наурыздағы № 95-101 (27173)  В соответствии с подпунктом 2) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемые Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям». 2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования. Премьер-Министр Республики Казахстан ^ Утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 января 2012 года № 13 Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям» ^ 1. Настоящие Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям» (далее – Санитарные правила) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, выполняющим органолептические, токсикологические, санитарно-химические, микробиологические, бактериологические, вирусологические, паразитологические лабораторные исследования, замеры шума, вибрации, электромагнитных полей и физических факторов, радиационные исследования, включающие радиометрию и дозиметрию (далее – лаборатория), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также возникновения и распространения заболеваний. 2. Санитарные правила также устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к: 1) выбору земельного участка под строительство здания (ий), проектированию, строительству, реконструкции лаборатории и вводу в эксплуатацию; 2) водоснабжению, канализованию, освещению и вентиляции; 3) содержанию, эксплуатации и условиям работы в лабораториях; 4) обеспечению радиационной, химической, микробиологической, вирусологической, токсикологической, паразитологической безопасности (в том числе при ликвидации аварий); 5) хранению и транспортировке материалов (микроорганизмов). 3. Соблюдение требований настоящих Санитарных правил обязательно физическими и юридическими лицами независимо от форм собственности. 4. В настоящих Санитарных правилах использованы следующие термины и определения: 1) аварийная ситуация (далее – авария) – ситуация, возникшая в лаборатории при работе с биологическим материалом, создающая реальную или потенциальную возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, окружающую среду или заражение персонала; 2) бактериологическая лаборатория – лаборатория, выполняющая исследования по выделению бактерий из биологического материала и объектов окружающей среды, определению антигенов и антител; 3) контрольно-пропускной пункт (далее – КПП) – специальное помещение, предназначенное для обеспечения пропуска людей и разрешенного вида транспортных средств; 4) биологические агенты или токсины – микроорганизмы и сложные соединения белковой природы бактериального, растительного или животного происхождения, способные при попадании или контакте с организмами человека или животных, а также с растениями вызывать их заболевания или гибель; 5) биологическая безопасность – система медико-биологических, организационных и инженерно-технических мероприятий, направленных на защиту работающего персонала, населения и окружающей среды от воздействия биологических агентов (далее – БА); 6) бокс биологической безопасности (далее – БББ) – конструкция, используемая для физической изоляции (удержания и контролируемого удаления из рабочей зоны) микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения персонала и контаминации воздуха рабочей зоны и окружающей среды; 7) биологическая защита (далее – биозащита) – обеспечение защиты, контроля и учета БА и токсинов с целью предотвращения их утери, кражи, неправильного использования, диверсии, несанкционированного доступа или преднамеренной несанкционированной утечки; 8) боксированное помещение (далее – бокс) – изолированное помещение с тамбуром (предбоксником); 9) виварий – подразделение организации, где содержатся разные виды лабораторных животных, используемые для экспериментов; 10) вирусологическая лаборатория – лаборатория, выполняющая исследования по выделению вирусов из биологического материала и объектов окружающей среды, определению антигенов и антител; 11) дезактивация – удаление или снижение радиоактивного загрязнения с какой-либо поверхности или из какой-либо среды; 12) дезары – ультрафиолетовый бактерицидный облучатель, применяется для дезинфекции воздуха в помещениях; 13) демеркуризация – комплекс мероприятий по уборке ртути в случае ее разлития; 14) исследования диагностические – исследования объектов биотической и абиотической природы, проводимые с целью обнаружения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему; 15) заразная зона – помещение или группа помещений лаборатории, где осуществляются манипуляции с патогенными биологическими агентами или вероятным на зараженность патогенным биологическим агентом материалом и их хранение; 16) инфекционный материал – вещества, о которых известно или обоснованно предполагается, что они содержат возбудители инфекционных болезней; 17) лаборатория – организация или ее структурное подразделение, выполняющее экспериментальные, диагностические или производственные работы с патогенными биологическими агентами и (или) токсинами; 18) иммуноферментный анализ (далее – ИФА) – метод определения различного рода биологических молекул, основанный на взаимодействии антигена с антителом, с использованием ферментной метки; 19) инсектарий – подразделение организации для содержания, выведения или разведения насекомых, применяемых для экспериментальных целей; 20) микробиологическая лаборатория – лаборатория, выполняющая исследования по выявлению микроорганизмов в биологическом материале и объектах окружающей среды; 21) микробиологические - исследования включают в себя бактериологические, вирусологические и паразитологические исследования; 22) микроорганизмы – это сложные соединения белковой природы бактерии, вирусы, микоплазмы, риккетсии, хламидии и грибы, которые при определенных условиях и в определенных концентрациях могут оказать влияние на здоровье человека; 23) техническая укрепленность объекта (помещения) – совокупность инженерной защиты конструктивных элементов зданий, помещений, их периметров, специальных технических средств охраны (системы охранной, тревожной сигнализации; системы контроля доступа; видеоконтрольные и видеоохранные системы телевизионного наблюдения; детекторы обнаружения радиоактивных, химических и иных отравляющих веществ; детекторы обнаружения оружия, взрывных веществ и устройств) и систем пожарной сигнализации, в том числе систем автоматического обнаружения и тушения пожаров; 24) огнеопасные вещества – легковоспламеняющиеся вещества и горючие жидкости, которые воспламеняются от внешнего источника зажигания; 25) патогенный биологический агент (далее – ПБА) – патогенные для человека микроорганизмы (бактерии, вирусы, риккетсии, хламидии, простейшие, грибы, микоплазмы, эндо– и эктопаразиты), генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы, яды биологического и растительного происхождения (токсины), гельминты, а также материал (включая кровь, другие биологические жидкости и экскременты организма), вероятные на содержание перечисленных агентов; 26) паразитологическая лаборатория – лаборатория, выполняющая исследования по выявлению гельминтов и простейших в биологическом материале и объектах окружающей среды; 27) периметр – граница охраняемой территории (зоны), оборудованная ограждающими строительными конструкциями (барьерами) и контрольно-пропускными пунктами; 28) полимеразная цепная реакция (далее – ПЦР) – реакция, основанная на многократном увеличении числа копий фрагмента ДНК-РНК (амплификации), что позволяет обнаружить специфический участок генома исследуемого микроорганизма; 29) чистая зона – помещение или группа помещений лаборатории, где не проводятся манипуляции с БА; 30) исследования экспериментальные – все виды работ с использованием микроорганизмов, гельминтов, токсинов и ядов биологического происхождения; 31) оценка риска – научно-обоснованная оценка вероятности проникновения и распространения БА и связанных с этим потенциальных социальных, медико-биологических, фито-ветеринарных, экологических и экономических последствий; 32) временные лаборатории (эпидемиологические отряды, экспедиции) – лаборатории, функционирующие периодически, организовываются при возникновении эпидемических вспышек; 33) ядовитые и сильнодействующие вещества – химические соединения, вызывающие патологические изменения при их попадании в организм в малых дозах и концентрациях; 34) условно-заразная зона – помещение или группа помещений в пределах заразной зоны; 35) штамм – чистая культура микроорганизма; 36) эпидемиологически значимые объекты – объекты, производимая продукция и (или) деятельность которых при нарушении требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения может привести к возникновению пищевых отравлений и вспышек инфекционных заболеваний среди населения. ^ проектированию, строительству, реконструкции и вводу в эксплуатацию лабораторий 5. Выбор земельного участка под строительство здания (ий), проектирование, реконструкция и ввод в эксплуатацию лабораторий допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии его требованиям настоящих Санитарных правил. 6. Не допускается проектировать и осуществлять строительство на земельных участках при условии: 1) использования его в прошлом под скотомогильники и места захоронения токсичных отходов; 2) превышения уровней мощности дозы гамма-излучения на 0,2 микроЗиверта в час над естественным фоном; 3) нахождения на земельном участке, стационарно неблагополучного по сибирской язве населенного пункта. 7. Здания лабораторий должны располагаться на самостоятельных земельных участках или на земельном участке организации, в состав которой она входит. 8. Лаборатории размещаются: в самостоятельном здании, во встроено-пристроенных помещениях или на отдельных этажах здания организации. 9. Лаборатории, выполняющие микробиологические исследования размещаются на расстоянии не менее 50 метров (далее – м) от жилых зданий и зданий иного гражданского строительства. 10. Территория, здания лабораторий должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан в сфере архитектурной, градостроительной и строительной деятельности и иметь набор помещений и площадей в соответствии с приложением 1 к настоящим Санитарным правилам. 11. Лаборатории, выполняющие микробиологические исследования должны иметь не менее двух входов: с санитарным пропускником для сотрудников и для доставки материала на исследование. Допускается получение материала для исследования через передаточное окно. 12. Ограждения для стационарных лабораторий, в которых проводится работа с ПБА I-II групп патогенности или материалом вероятным на зараженность ПБА I-II групп патогенности, должны быть капитальными и строиться по типовым проектам. 13. Во внешнем ограждении не допускается наличие не запираемых дверей, ворот, калиток, а также проломов и других повреждений. 14. К ограждению не должны примыкать пристройки, кроме зданий, являющихся частью его периметра, при этом окна первых этажей зданий, выходящих на неохраняемую территорию, оборудуются металлическими решетками. 15. По периметру ограждения территории устанавливается освещение. 16. При размещении лаборатории на первом этаже на окнах всех комнат устанавливаются металлические решетки. 17. Временные лаборатории могут размещаться в приспособленных зданиях, помещениях при соблюдении требований безопасности, обеспечении достаточным количеством воды, электроэнергией, канализованием. 18. Для ограждения допускается использовать обычные заборы (деревянные, металлические, решетчатые, сетчатые). 19. Помещения лаборатории должны использоваться по своему прямому назначению. Не допускается проводить работы, не связанные с выполнением служебных обязанностей. 20. Помещения лабораторий должны иметь конструктивное архитектурно-планировочное исполнение и оснащение техническими системами безопасности, в совокупности обеспечивающими защиту от проникновения. 21. На объектах, занятых проведением экспериментальных, диагностических и производственных работ, а также хранением ПБА I-II групп патогенности устанавливается пропускной режим. 22. Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях заразной зоны должна быть гладкой, без щелей, легко обрабатываемой, устойчивой к действию моющих и дезинфицирующих средств, полы не должны быть скользкими. 23. Края покрытий пола должны быть подняты и заделаны заподлицо со стенами. При наличии трапов пол должен иметь уклоны. 24. В санитарно-химической лаборатории пол покрывается кислотоупорным материалом. 25. В радиологической лаборатории пол, потолок и стены покрываются слабосорбирующими материалами, стойкими к моющим средствам. 26. В помещениях, в которых проводятся работы с огне– и взрывоопасными веществами, предусматриваются два выхода. Рабочие столы покрываются антикоррозийным, несгораемым материалом, для работы с кислотами и щелочами – с устройством бортиков. 27. Работы с ядовитыми веществами проводятся в отдельных помещениях (комнатах). 28. Окна и двери боксов и других комнат должны закрываться наглухо. Форточки защищаются сеткой от насекомых. Двери должны иметь запирающие устройства. 29. Планировка помещений микробиологических лабораторий должна исключать перекрест чистых и заразных потоков. На дверях помещений вывешиваются таблички с указанием их назначения. 30. Регистратура и помещение для приема проб размещается при входе в лабораторию. При наличии в лаборатории пункта для забора материала предусматриваются раздельные туалеты для персонала и обследуемых лиц. 31. Все боксы должны иметь предбокс, где устанавливаются раковины для мытья рук (рукомойники), зеркало и емкости с дезинфицирующими растворами. 32. Ширина основных проходов к рабочим местам или между двумя рядами оборудования должны быть не менее 1,5 м. с учетом выступающих конструкций. 33. В случае пожара, холодильники (термостаты, сейфы), в которых хранятся ПБА I-II групп патогенности не выносятся. 34. Помещения, где проводится работа с ПБА, должны быть оборудованы бактерицидными облучателями. Ведется учет времени работы каждого облучателя с отметкой в журнале. 35. Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований безопасности. 36. Ремонт лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения безопасности подразделений осуществляют инженерно-технические службы и специалисты в соответствии с годовым графиком. ^ 37. Лаборатория должна иметь централизованные системы холодного и горячего водоснабжения, канализования, электроснабжения, отопления. 38. В случае отсутствия в населенном пункте централизованного водопровода и канализования, устанавливаются автономные системы водоснабжения и канализования. 39. В лаборатории оборудуются раковины для мытья рук персонала и раковины или ванны для мытья посуды и инвентаря с подводкой холодной и горячей воды через смесители. 40. Лаборатория оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с искусственным побуждением и отдельными (автономными) вентиляционными устройствами для отсоса воздуха из вытяжных шкафов. 41. Содержание взрывоопасных и ядовитых газов, паров и пыли в воздухе рабочих помещений не должны превышать предельно допустимых концентраций. 42. Вытяжные шкафы, в которых ведутся работы с веществами, выделяющими вредные и горючие пары и газы, оборудуются верхними и нижними отсосами с автоматическим их включением в зависимости от плотности паров и бортиками, предотвращающими стекание жидкости на пол. 43. Вытяжные устройства должны обеспечивать скорость всасывания воздуха в открытых на 15-20 сантиметров (далее – см) в створах шкафа в пределах от 0,5 до 0,7 метров в секунду (далее – м/сек). При работе с особо вредными веществами 1 и 2 класса опасности скорость воздуха должна увеличиваться до 1 м/сек. 44. Выключатели систем вентиляции вытяжных шкафов располагаются вблизи них, розетки для включения приборов, установленных в шкафах, на наружной панели, газовые краны у передних бортов, штепсельные розетки на торцевой стороне рабочего стола вне вытяжного шкафа либо внутри шкафа. 45. Выключатели вентиляции вытяжных шкафов и БББ должны располагаться вблизи них, розетки для включения приборов, располагающихся в шкафах и БББ – на наружной панели; газовые краны – у передних бортов; штепсельные розетки – на торцевой стороне рабочего стола вне вытяжного шкафа или БББ. 46. Створки (дверцы) вытяжных шкафов во время работы закрываются с небольшим зазором внизу. Приподнятые створки прочно укрепляются приспособлениями, исключающими их падение. 47. Температура воздуха в помещениях лаборатории поддерживается в пределах плюс 18-21 градусов Цельсия (далее – оС), относительная влажность от 40 процентов (далее – %) до 70 %, если иное не предусмотрено методикой исследования. 48. В зданиях, расположенных в районах третьей и четвертой климатических зон, в летний период устанавливаются кондиционеры, в микробиологических лабораториях дополнительно дезары. При работе с зараженным материалом кондиционер выключается. 49. Помещения лабораторий должны иметь естественное и искусственное освещение. При ориентации окон рабочих комнат на юг обеспечивается защита рабочих столов и оптики от прямого попадания солнечного света путем использования жалюзи. 50. В помещении, где проводится работа с люминесцентным микроскопом, фото комнате, в душевых, санитарных узлах и складских помещениях допускается не предусматривать естественное освещение. ^ радиационной, химической, токсикологической, бактериологической, вирусологической, паразитологической безопасности (в том числе при ликвидации аварий) 51. Микробиологическая лаборатория для проведения работы с материалом, зараженным или вероятным на зараженность микроорганизмами I-II групп патогенности должны иметь заразную, условно-чистую, чистую зоны, с микроорганизмами III-IV групп патогенности заразную и чистую зоны. 52. БББ должны устанавливаться в месте, удаленном от проходов и разного рода воздушных потоков. Сзади и по бокам шкафа оставляется не менее 30 см свободного пространства для легкого доступа при его техническом обслуживании. 53. Работа в БББ должна быть организована в направлении от чистой зоны к заразной зоне. Внутренние поверхности БББ обрабатываются дезинфицирующими средствами, разрешенными к применению в Республике Казахстан. 55. К работе с инфекционным материалом, зараженным или вероятным на зараженность возбудителями I-IV групп патогенности, допускаются специалисты прошедшие специализацию по эпидемиологии, бактериологии, вирусологии, паразитологии и особо опасным инфекциям. 56. До начала работы помещение лабораторий убирают влажным способом и облучают бактерицидными облучателями в течение 30-60 минут при мощности 2,5 ватт на 1 кубический метр (далее – м3). После окончания работы столы, приборы, оборудование, пол, БББ протирают с применением дезинфицирующего раствора. 57. В комнатах, где проводится ИФА обработка столов, приборов, оборудования проводится 70 % этиловым спиртом, при проведении ПЦР с использованием 70 % этилового спирта (ежедневно) и дезинфекционными средствами, разрешенными к применению для этих целей, в соответствии с инструкцией производителя (ежемесячно). 58. Доставка инфекционного материала и перенос его из одной лаборатории в другую на территории организации (лаборатории) осуществляется в металлической, герметично закрытой посуде (биксе, баках). При распаковке материала биксы и пробирки обтирают дезинфицирующим раствором и ставят на металлические подносы. 59. Перенос инфекционного материала из бокса в бокс или автоклавную проводится в металлических биксах или баках. 60. При посеве инфекционного материала на пробирках, чашках, флаконах делаются надписи с указанием названия материала, номера анализа, даты посева и регистрационного номера. 61. Жидкие среды, содержащие возбудителей инфекционных заболеваний, набираются с помощью автоматической пипетки или одноразовых стерильных пипеток. Переливать жидкие среды из пробирки в пробирку через край не допускается. Перед использованием посуда, пипетки, оборудование, шприцы проверяются на целостность и исправность. 62. Вскрытие ампул с высушенными микроорганизмами проводится в настольных боксах, над кюветой с дезинфицирующим раствором. Конец надрезанной ампулы накрывается трехслойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором и обламывается пинцетом. Вскрытая ампула оставляется накрытой той же салфеткой в течение одной-двух минут, с последующим погружением салфетки в дезинфицирующий раствор, после чего ампула накрывается стерильным тампоном. 63. Не допускается: 1) работать с живыми вакцинами в помещении, где проводятся исследования инфекционного материала; 2) проводить экспериментальные работы с вирулентными антибиотикоустойчивыми микроорганизмами при отсутствии в микробиологической лаборатории лекарственных препаратов, к которым чувствительны исследуемые микроорганизмы. 64. Отработанный материал (рабочие посевы, биологический материал от больных, трупы грызунов, лабораторных животных, гнездовой материал) обеззараживают одним из разрешенных методов. Оставлять на рабочих столах нефиксированные мазки, чашки Петри, пробирки и другую лабораторную посуду с инфекционным материалом после завершения работы не допускается. 65. Оттаивание холодильников после хранения заразного материала совмещается с их дезинфекцией. Конденсационные воды подлежат обеззараживанию. 66. Проведение исследований в ночное время и после окончания рабочего дня проводится с разрешения руководителя организации при условии соблюдения посменной работы и присутствия в лаборатории не менее двух человек (врача и лаборанта). 67. В конце рабочего дня термостаты, холодильники, шкафы пломбируют, двери производственных помещений закрывают на замок. 68. При проведении работ с возбудителями I-II группы патогенности, необходимо соблюдать следующее: 1) лабораторные помещения должны быть герметичными; 2) помещения заразной зоны оборудуют приточно-вытяжной вентиляцией с искусственным побуждением и фильтрами тонкой очистки на выходе; 3) ежеквартально проводится определение остаточной концентрации дезинфектанта и патогенной микрофлоры в сточных водах; 4) у входа в помещение, где проводится работа с зараженными животными, устраивают пороги высотой 30 см, у дверей бактериологических боксов, помещений для серологических и экспресс исследований кладутся коврики, смоченные дезинфицирующим раствором; 5) проведение лабораторных работ с возбудителями I-II группы патогенности осуществляется в защитном костюме. Требования к применению защитного костюма приведены в приложении 2 к настоящим Санитарным правилам. Все работы, связанные с приемом и первичной обработкой биологического материала от людей, грызунов, эктопаразитов, проб внешней среды, зараженных животных и их исследование на возбудителей 1-2 группы патогенности проводятся в заразном блоке с использованием защитного костюма 1-2 типа. Исследования с возбудителями сапа и мелиоидоза проводятся в защитном костюме 4 типа, резиновых перчатках, ватно-марлевой маске и защитных очках. По окончанию работы в предбоксах заразного отделения защитные костюмы снимаются и обеззараживаются. Для работы в лабораториях центров СПИД, а также в помещениях для постановки ПЦР используется 4 тип защитного костюма (ватно-марлевая маска, резиновые перчатки, шапочка или косынка, халат или пижама). Выходить из помещений лаборатории в защитной одежде и вызывать сотрудника из помещения в период его работы с заразным или вероятным на зараженность материалом не допускается; 6) лицам, работающим с материалом, вероятным на зараженность возбудителями I группы патогенности, в конце рабочего дня проводится термометрия с регистрацией температуры тела в специальном журнале; 7) животные, зараженные материалом вероятным на инфицированность микроорганизмами I-II групп патогенности, содержатся отдельно от других животных; 8) при работе с возбудителем сибирской язвы, по завершению исследований, проводится обследование помещения и оборудования на обсемененность данным возбудителем; 9) записи результатов исследований ведутся на черновиках, перед выносом из бокса дезинфицируются; 10) разбор погадок хищных птиц и экскрементов зверьков проводится после 12-18 часового их содержания в 1 % растворе формалина; 11) насекомые и клещи содержатся в специальном помещении (инсектарии) в садках или банках, исключающих их рассеивание. Блох, добытых для пополнения инсектария, содержат в отдельных банках до появления молодых, не пивших кровь особей; 12) посуда, применяемая при работе с членистоногими, дезинфицируется кипячением, отходы заливаются дезинфицирующим раствором или сжигаются. Инструменты кипятятся или обжигаются на огне. Бязевые мешочки обеззараживаются кипячением в водно-мыльном растворе в течение 30 минут; 13) после окончания работы исследуемый материал убирается в хладо-термостат при температуре не более плюс 18-20 оС стол обрабатывается дезинфицирующим раствором, руки - 70о спиртом. При кратковременном выходе сотрудника из бокса, дверь закрывается на замок, ключ хранится у сотрудника, проводящего исследование. 69. При микробиологической лаборатории, проводящей работу с возбудителями I-II группы патогенности, предусматривается изолятор для сотрудников на случай обнаружения у них симптомов вероятных на заболевание и лиц, допустивших аварию. Изолятор обеспечивается запасом основных и резервных специфических лекарственных препаратов, противошоковых медикаментов и дезинфицирующих средств. Обо всех случаях внутри лабораторного заражения работников микроорганизмами I-IV групп патогенности информация немедленно предоставляется в уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующей территории. 70. В виварии и инсектарии регистрация движения позвоночных и членистоногих ведется в специальном пронумерованном и прошнурованном журнале с указанием места и даты вылова, результатов исследования и карантина. Помещения вивария и инсектария по окончанию рабочего дня опечатывают. 71. Передача позвоночных и членистоногих из вивария или инсектария в другие организации проводится по разрешению руководителя организации (лаборатории) из числа зверьков, родившихся в чистом помещении виварии. 72. При проведении исследований методом ПЦР должны соблюдаться следующие правила: 1) выделены отдельные помещения для зон: пробоподготовки, приготовления реакционной смеси, детекции (учет результатов); 2) помещение (комната) пробоподготовки располагается вблизи от комнаты приема материала, комната для детекции по возможности дальше от других зон или в изолированном отсеке, исключающим занос в них продуктов амплификации с воздушным потоком; 3) каждая зона должна иметь свой набор мебели, холодильников/морозильников, лабораторного оборудования, реагентов, автоматических пипеток (дозаторов), наконечников, пластиковой и стеклянной посуды, защитной одежды, обуви, одноразовых перчаток без талька, уборочного инвентаря и другого расходного материала, используемых только в данной комнате; 4) каждый этап ПЦР осуществляется отдельным набором автоматических пипеток (дозаторов) с использованием одноразовых расходных материалов. Одноразовый расходный материал (наконечники и пробирки) должен быть свободным от ДНК-азы и РНК-азы, апирогенными. Наконечники должны быть с фильтрами (аэрозольный барьер); 5) вся работа по ПЦР проводится в одноразовых перчатках без талька, которыми обеспечивается каждый этап работы; 6) перенос оборудования, расходных материалов, реактивов, перчаток, халатов из одного помещения в другое не допускается; 7) этапы пробоподготовки и приготовления реакционной смеси проводятся в БББ; 8) все помещения для проведения ПЦР покрывают материалом, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств; во всех помещениях устанавливают бактерицидные облучатели; 9) условия хранения реагентов для проведения всех этапов ПЦР должно соответствовать инструкции по применению. Клинические образцы хранятся отдельно от реагентов; 10) окна должны быть плотно закрыты. Для защиты рабочих столов от попадания прямого солнечного света используют светозащитные пленки из материала, устойчивого к дезинфицирующим средствам. Использование жалюзи не рекомендуется из-за адсорбции пыли; 11) при размещении помещений для ПЦР исследований в самостоятельном здании предусматриваются: комната приема материала, регистрации и первичной обработки образцов, комната для врачей, гардероб, туалет, душевая, складские помещения, автоклавная, моечная; 12) при проведении ПЦР исследований в режиме реального времени отдельного помещения для детекции не требуется. 73. При проведении ИФА: 1) оптимальная температура в помещении для ИФА должна быть плюс 18оС - 22оС; 2) инкубирование планшет вблизи нагревательных приборов не допускается; 3) ежедневно (после работы) обработка оборудования, дозаторов, штативов проводится 70 % этиловым спиртом, автоматический промыватель планшет тщательно промывается дистиллированной водой, один раз в неделю 70 % этиловым спиртом; 4) при работе на автоматическом промывателе планшет ежедневно проводится визуальный контроль качества заполнения лунок и удаления растворов; 5) измерение оптической плотности проводится после предварительного прогрева спектрофотометра; 6) фильтровальная бумага для удаления мелких капель отмывочного раствора используется однократно; 7) повторное использование одноразовых наконечников и посуды, перенос оборудования, расходных материалов, реактивов, перчаток, халатов из помещения для ИФА в другое помещение не допускается; 8) температура на верхней и нижней полке термостата должна ежедневно контролироваться, во время длительной инкубации использоваться влажная камера или лунки заклеиваются специальной бумагой, входящей в состав комплекта набора тест-систем; 9) дистиллированная вода готовится на каждую постановку. 74. При проведении исследований по индикации вирусов должны соблюдаться следующие условия: 1) заражение и вскрытие лабораторных животных, содержание инфицированных животных, центрифугирование, сушка, другие операции с вероятным образованием аэрозоля; заражение культуры клеток и куриных эмбрионов; приготовление суспензий; работа с лиофилизированными ПБА; работа по ведению коллекционных штаммов проводится в боксированных помещениях заразной зоны лаборатории в БББ; 2) серологические исследования с живыми вирусами, приготовление различных первичных и перевиваемых линий культур ткани, первичная обработка клинического материала проводятся в БББ; 3) работа в боксе должна проводиться в стерильной одежде (халаты, косынки, маски) и одноразовых перчатках. Культивирование клеточных линий и работа с инфекционным материалом выполняется в резиновых перчатках; 4) емкости с ПБА помещаются на поднос или лоток, покрытый многослойной салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором. 75. Исследования сывороток крови людей на обнаружение антигена или определение антител к возбудителям II группы патогенности проводятся в отдельном боксе с использованием диагностикумов, не содержащих живых микроорганизмов. Отделение сыворотки крови центрифугированием проводят в боксе или БББ. 76. Работа с микроорганизмами I группы патогенности проводится в специально предназначенных лабораториях, оснащенных системой сообщающихся между собой боксов. В помещении заразной зоны устанавливается проходной автоклав с автоматической блокировкой дверей. 77. Хранение биологического материала осуществляется в небьющихся, герметичных контейнерах, выдерживающих низкие температуры, помещенных в низкотемпературные шкафы или сосуды с жидким азотом. 78. Перенос биологического материала между технологическими линиями или в хранилища проводится в герметично закрывающихся влагонепроницаемых контейнерах, подвергающихся обеззараживанию. 79. При работе с материалом, зараженным или вероятным на зараженность вирусами I-II групп патогенности, персонал использует противочумный костюм 2 типа, заражение животных, эктопаразитов, центрифугирование и вакуумное высушивание биологического материала проводят в защитном костюме 1 типа. По окончанию работы персонал принимает гигиенический душ. 80. Вскрытие ампул с высушенной культурой риккетсий, гомогенизацию биомассы риккетсий осуществляют в БББ в защитном костюме 2 типа. 81. В лабораториях центра СПИД предусматривается отдельная комната для организации «Банка образцов сывороток крови ВИЧ-инфицированных» лиц. Комната оснащается 2-х камерными минусовыми (минус 40оС) холодильниками, запирается на замок и опечатывается. 82. При проведении исследований с мицелиальными культурами должны соблюдаться следующие условия: 1) работа с культурами мицелиальной фазы проводится в герметичном боксе, с системой вентиляции, обеспечивающей фильтрацию поступающего и выходящего из бокса воздуха через высокоэффективные стерилизующие фильтры; 2) за 15 минут до начала работы в боксе включают бактерицидные облучатели и вытяжную систему вентиляции. При загрузке бокса вентиляцию выключают. Если во время работы в боксе прекратился отсос воздуха, работу немедленно прекращают. Не реже одного раза в квартал проводят бактериологические исследования воздуха бокса, контроль работы фильтра один раз в месяц; 3) посевы мицелиальных культур делаются в боксах после предварительного внесения культуры в пробирки и матрацы с физиологическим раствором или бульоном. При смывах культуры жидкость в матрацы вносят через пробирки шприцом с длинной иглой. Посевы инкубируют в металлических емкостях; 4) при работе с мицелиальными фазами грибов агаровые пластинки с посевами выдерживаются в термостате не более 5 суток (до начала появления спор), матрацы, пробирки с посевами вне бокса не должны открываться. Просмотр посевов проводится в боксах в костюме 4 типа с ватно-марлевой маской, работа с дрожжевыми фазами грибов в боксе в костюме 3 типа с маской, серологические исследования в костюме 4 типа; 5) перед подсчетом клеточных элементов, суспензия грибов автоклавируется или в нее добавляется до 10 % формалина с последующей выдержкой в термостате 2 часа при температуре 37оС. 83. При поступлении на работу и в дальнейшем, ежегодно должен проводиться инструктаж по технике безопасности для работников всех лаборатории. 84. Перед началом работы в БББ должна включаться вытяжная вентиляция. Загрузка материала должна производиться при отрицательном давлении. 85. При работе в вытяжном шкафу не допускается держать голову под вытяжным отверстием, наклоняться над сосудом, в котором кипит или налита быстро испаряющаяся жидкость. 86. В помещении лаборатории не допускается: 1) оставлять без присмотра зажженные горелки и другие нагревательные приборы, работать на горелках с неисправными кранами, держать вблизи них воспламеняющиеся вещества; 2) убирать случайно пролитые огнеопасные жидкости при зажженных горелках и включенных электронагревательных приборах; 3) проводить работы при неисправной вентиляции; 4) во время работы открывать дверь бокса; 5) хранить и применять реактивы без этикеток; 6) хранить запасы ядовитых, сильнодействующих, взрывоопасных веществ и растворов на рабочих местах и стеллажах; 7) в рабочих помещениях курить, хранить и принимать пищу; 8) работать без специальной одежды; 9) сушить что-либо на отопительных приборах. 87. Устройство, монтаж, ремонт и эксплуатация сосудов, работающих под давлением, должны проводиться в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан. Сосуды и баллоны должны быть промаркированы и зарегистрированы в произвольной форме в журнале. 88. При работе с газообразными веществами, находящимися в баллонах под давлением, не допускается: 1) хранить их в рабочем помещении; 2) выпускать газ без требуемой регулировки и проверки соединений баллона с установкой; 3) быстро открывать вентили баллона; 4) находиться перед редуктором по направлению оси штуцера вентиля во время открывания вентиля; 5) использовать немаркированные баллоны; 6) применять для баллона с кислородом редуктор, не имеющий надпись "Кислород". 89. Створки вытяжных шкафов во время работы должны быть закрыты, приподнятые створки – прочно укрепляться приспособлениями. 90. При эксплуатации автоклавов и термостатов должны выполняться следующие требования: 1) сдавать под расписку лицу, работающему на автоклаве, опломбированные баки и другую посуду с заразным материалом, если этим заняты два и более работника; 2) вести журнал контроля работы автоклава; 3) не ставить в термостат легковоспламеняющиеся вещества; 4) не снимать предохранительные колпаки от регулирующих устройств. 91. Нагревание легковоспламеняющихся жидкостей до 100оС должно проводиться на водяных банях, свыше 100оС - на масляных банях. Не допускается опускать колбу с легко воспламеняющейся жидкостью в горячую воду без предварительного постепенного подогрева. 92. При работе со спиртовкой или с легковоспламеняющимися жидкостями необходимо иметь на рабочем месте плотную ткань для тушения огня в случае аварии. 93. При работе со стеклянными приборами следует: 1) при сборе стеклянных приборов или соединений отдельных их частей с помощью каучука – защищать руки полотенцем; при разламывании стеклянных трубок придерживать трубку около надпила; 2) оплавлять и смачивать водой концы трубок и палочек до надевания каучука, при плавлении концов трубок и палочек пользоваться держателями; 3) при вставлении стеклянных трубок в резиновые пробки или резиновые трубки (при сборе прибора) предварительно смачивать снаружи стеклянную трубку и внутренние края резиновой трубки или отверстие в пробке водой, глицерином или вазелиновым маслом. Острые края трубок должны оплавляться; 4) при вставлении стеклянных трубок или термометра в просверленную пробку, последнюю не упирать в ладонь, а держать за боковые стороны; 5) нагретый сосуд закрывать притертой пробкой после его охлаждения. 94. При переливании жидкостей (кроме жидкостей, содержащих возбудителей инфекционных заболеваний) необходимо пользоваться воронкой. 95. Работы, при проведении которых, возможен, перегрев стеклянного прибора или его поломка, должны выполняться в вытяжных шкафах на противнях, в очках, перчатках и резиновом фартуке. 96. Сосуды со спиртом, бензолом, ацетоном, бромом, йодом должны закрываться стеклянными притертыми пробками, со щелочами – закручивающимися крышками. 97. В лаборатории должны находиться аптечки: на случай экстренной помощи и на случай аварий. При проведении работ с ботулиническим токсином - иметь антитоксические сыворотки. ^ |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям