$Об утверждении Санитарных правил \"Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям\" icon$

Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям"

Скачать 0.92 Mb.

Название	Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям"
страница	3/5
Дата конвертации	31.01.2013
Размер	0.92 Mb.
Тип	Документы

Содержание

13. Санитарно-эпидемиологические требования к хранению
Набор помещений и площадей лабораторий
Набор помещений и площадей бактериологической лаборатории
Набор помещений и площадей вирусологической лаборатории
Набор помещений и площадей паразитологической лаборатории

1 2 3 4 5

ликвидации аварий во время работы с биологическим материалом

      194. При каждой организации, проводящей работу с возбудителями I-II групп патогенности, должен быть изолятор для сотрудников на случай обнаружения у них симптомов вероятных на заболевание и допустивших аварию.
      195. В изоляторе предусматривается запас основных и резервных специфических лекарственных препаратов, медикаментов для оказания помощи по жизненным показаниям (кардиологических, противошоковых, антидотов) и дезинфицирующих средств.
      196. При авариях во время работы с инфекционным материалом, ее немедленно прекращают и включают аварийную сигнализацию.
      197. В случае возникновения аварии с разбрызгиванием инфекционного материала, вся проводящаяся работа в комнате прекращается. Защитную одежду (начиная с косынки или шлема) погружают в дезинфицирующий раствор или помещают в бикс (бак) для автоклавирования. В глаза, нос закапывают растворы антибиотиков, к которым чувствителен возбудитель. В случае аварии, при работе с возбудителями глубоких микозов, в глаза и нос закапывают 1 % борную кислоту, рот и горло прополаскивают 70^о этиловым спиртом.
      198. При аварии с ботулиническим токсином глаза и рот промывают водой и антитоксической сывороткой, разведенной до 10 международных единиц в 1 миллилитре. При попадании ботулинического токсина на открытые участки кожи смывают его большим количеством воды с мылом.
      199. Если авария произошла при работе с неизвестным возбудителем, проводится профилактическое лечение антибиотиками широкого спектра действия.
      200. Если авария произошла без разбрызгивания биологического материала, накладывают тампон (салфетку) с дезинфицирующим раствором на место соприкосновения биологического материала с поверхностью оборудования.
      201. Если авария произошла в боксе (или БББ) – прекращают работу, на место попадания материала накладывают салфетки, обильно смоченные дезинфицирующим раствором. В боксе включают на 30 минут бактерицидные облучатели, включают аварийную сигнализацию, затем проводят дезинфекцию. Вытяжная вентиляция во время аварии и дезинфекции должна оставаться включенной.
      202. Если авария связана с ранением или другим нарушением целостности кожных покровов:
      1) работу прекращают, руки обрабатывают дезинфицирующим раствором, снимают перчатку и выдавливают из ранки кровь в дезинфицирующий раствор, на место ранения ставят на 4-5 минут компресс из дезинфицирующего раствора или 70^о этилового спирта;
      2) при работе с возбудителем сибирской язвы место ранения тщательно промывают водой с мылом и смазывают йодом, без применения дезинфицирующих растворов;
      3) при аварии с возбудителями глубоких микозов место ранения обрабатывают соответствующим дезинфицирующим раствором, моют водой с мылом, смазывают йодом;
      1) при работе с вирусами I-II групп патогенности, кровь выдавливают в сухую стерильную салфетку и обрабатывают рану йодом без применения дезинфицирующего раствора;
      2) при работе с ВИЧ после обработки раны и слизистых, пострадавшему не позднее 72 часов назначается профилактическая антиретровирусная терапия (АРВТ) и устанавливается наблюдение в течение 12 месяцев после несчастного случая. Пострадавший должен быть предупрежден, что он может послужить источником инфекции. В случае отрицательных анализов на ВИЧ через 6 недель, 12 недель, 6 месяце и 1 год после несчастного случая наблюдение прекращают.
      203. Если авария произошла при транспортировке материала (в автоклавную и между подразделениями), персонал, оставив на местах переносимые емкости, покидает опасную зону и сообщает о случившемся руководителю подразделения. Лица, допустившие аварию, проходят санитарную обработку. Обработка помещения при аварии должна проводиться в противочумном костюме 1-типа.
      204. Обо всех случаях лабораторного заражения микроорганизмами I-IV групп патогенности информация должна немедленно предоставляться в государственный уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

^ 13. Санитарно-эпидемиологические требования к хранению,
и транспортировке материалов (микроорганизмов)

      205. Во всех микробиологических лабораториях должны выполняться единые требования к хранению, передаче микроорганизмов, направленные на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключающий несанкционированную передачу и незарегистрированное их хранение.
      206. В производственных лабораториях, обслуживающих водопроводы, пищевые объекты, организации, производящие продукцию медицинского назначения не допускается иметь музейные культуры микроорганизмов I-IV групп патогенности и проводить исследования, связанные с их изучением.
      207. В микробиологических лабораториях, имеющих разрешение режимной комиссии на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности, допускается иметь коллекции музейных культур при наличии на это разрешения, выданного режимной комиссией уполномоченного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
      208. Микроорганизмы I-IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих разрешения на работу с ними, должны быть переданы в лаборатории, имеющие соответствующие разрешения режимной комиссии.
      209. Организации, лаборатории, имеющие разрешение режимной комиссии на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности, могут иметь коллекции музейных культур при наличии на это разрешения, выданного режимной комиссией уполномоченного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
      210. Выделенные микроорганизмы I-IV группы патогенности должны уничтожаться с разрешения руководителя организации, лаборатории.
      211. Присвоенное коллекционному штамму обозначение (номер, код) не должно меняться при его передаче. В случае гибели (уничтожения) штамма не допускается его обозначение присваивать вновь поступившим штаммам.
      212. Уничтожение штамма микроорганизмов I-II групп патогенности должно оформляться актом согласно приложению 5 к настоящим Санитарным правилам.
      213. Емкости, содержащие микроорганизмы, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия микроорганизма, номера штамма и даты пересева (лиофилизации). На емкостях с токсинами должна быть дополнительная маркировка красным цветом правого нижнего угла этикетки.
      214. Микроорганизмы I-IV групп патогенности в коллекциях должны храниться в лиофилизированном или замороженном состоянии, на плотных или жидких питательных средах, а также в виде суспензий органов и тканей в консерванте.
      215. Вскрытие ампул с сухим(и) патогенными микроорганизмами I-IV групп патогенности с целью высева или уничтожения оформляется актом согласно приложению 6 к настоящим Санитарным правилам.
      216. Штаммы микроорганизмов должны храниться в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание микроорганизмов различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся микроорганизмов.
      217. Передачу патогенных биологических агентов I-II групп патогенности и коллекционных микроорганизмов III-IV групп патогенности внутри лаборатории (организации) следует осуществлять по письменному разрешению руководителя организации согласно приложению 7 к настоящим Санитарным правилам.
      218. Передача микроорганизмов I-II групп патогенности на временное хранение необходимо оформлять актом согласно приложению 8 к настоящим Санитарным правилам.
      219. Передача микроорганизмов I-IV групп патогенности за пределы организации производиться только по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной печатью. При обозначении требуемых агентов используют принятую классификацию микроорганизмов I-IV групп патогенности. В заявке на получение микроорганизмов должна быть ссылка на наличие разрешения на работу с микроорганизмами с указанием номера и даты выдачи. Передача производится только с письменного разрешения руководителя организации, выдающего микроорганизм и составлением акта согласно приложению 9 к настоящим Санитарным правилам.
      220. Транспортирование микроорганизмов III-IV групп патогенности между организациями осуществляется почтовой связью или курьером. При получении микроорганизмов курьером предоставляется доверенность и документы, удостоверяющие его личность.
      221. При транспортировании микроорганизмов I-IV групп патогенности, в целях исключения всех видов досмотра и контроля, у курьера должна быть выданное организацией – отправителем разрешение на транспортирование специального груза согласно приложению 10 к настоящим Санитарным правилам и сопроводительное письмо на официальном бланке организации с указанием содержимого. Для микроорганизмов I-II групп патогенности дополнительно составляется акт упаковки в двух экземплярах. Первые экземпляры указанных документов помещают в упаковку с микроорганизмами. Копии документов остаются у отправителя. Организация, получившая микроорганизмы I-IV групп патогенности, должна составить акт вскрытия упаковки и вместе с письмом, подтверждающим получение микроорганизмов I-IV групп патогенности, направить его в организацию, их выдавшую.
      222. Организация – отправитель сообщает любым видом срочной связи организации-получателю дату и вид транспорта, которым отправлен микроорганизмы I-IV групп патогенности.
      223. Микроорганизмы I-IV групп патогенности передают на плотных питательных средах. Передача токсинов, вирусов, органов, тканей и их суспензий, содержащих микроорганизмы, допускается в консервирующей жидкости или в замороженном состоянии.
      224. Транспортирование микроорганизмов осуществляется в герметически закрытых емкостях (запаянные ампулы, завальцованные флаконы, запечатанные трубки из толстого стекла или пластического материала, пробирки, закрытые пробкой и герметизированные различными пластификаторами). Емкости заворачивают в лигнин или гигроскопическую вату, помещают в металлический или пластмассовый (международного стандарта) плотно закрывающийся или завинчивающийся пенал. Упаковка емкостей в пенале должна исключать возможность их перемещения и нарушения целостности. Поглощающий материал должен быть в достаточном количестве для сорбции всей жидкости в случае повреждения упаковки. Пеналы с упакованными в них емкостями обертывают бумагой и опечатывают сургучной печатью.
      225. На адресной стороне посылки должен быть знак – «Опасно! Не открывать во время перевозки».
      226. Перевозка живых животных и членистоногих, вероятных на зараженность микроорганизмами I-IV групп патогенности, допускается по санитарно-эпидемиологическому заключению государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующей территории. Перевозка живых животных и членистоногих, зараженных микроорганизмами I-IV групп патогенности, запрещается.
      227. В случае возникновения при транспортировании микроорганизмов аварий, катастроф, утраты и хищения посылок необходимо немедленно сообщить в органы Комитета национальной безопасности Республики Казахстан, Министерства внутренних дел Республики Казахстан, Министерства Республики Казахстан по чрезвычайным ситуациям, государственный уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующей территории, для принятия мер по охране места происшествия, ликвидации последствий и организации розыска.
      228. Экспорт и импорт культур микроорганизмов и токсинов осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан в сфере экспортного контроля.
      229. Организации, получившие ПБА из-за рубежа, должны информировать об этом национальные коллекции микроорганизмов Республики Казахстан.
      230. Лица, получившие микроорганизмы во время зарубежных командировок, должны по прибытию зарегистрировать их в своей организации.
      231. Организация–отправитель – является ответственным за соблюдение требований правил упаковки и транспортирования до пункта пересылки, а также за правильность упаковки и отправления ПБА через Международный почтамт в соответствии в соответствии с законодательством Республики Казахстан в сфере экспортного контроля», а также с действующими международными конвенциями и правилами.
      232. Сторона ящика, где указаны адреса получателя и отправителя, должна снабжаться ярлыком фиолетового цвета и отличительным знаком: «Скоропортящиеся биологические вещества», «Опасно: не открывать во время пересылки, «Не имеет коммерческой стоимости», «Упаковано согласно международным почтовым правилам безопасности» (на английском языке).
      233. Медицинские организации могут запрашивать ПБА только через музеи живых культур, направляя требования с указанием рода, вида микроорганизмов, названия типовой авторской коллекции с обоснованием цели и необходимости их получения.

Приложение 1
к Санитарным правилам «Санитарно-
эпидемиологические требования к лабораториям»

^ Набор помещений и площадей лабораторий

Набор помещений и площадей бактериологической лаборатории,
проводящей работы с микроорганизмами III - IV групп
патогенности

Таблица 1

№ п/п	Наименование помещений	Площадь, м²
1	2	3
1.	Кабинет заведующего лабораторией	не менее 12
2.	Посевная	6 на 1 рабочее место, но не менее 12
3.	Помещение для исследований на кишечную группу инфекций	6 на 1 рабочее место, но не менее 12
4.	Помещение для фаготипирования	не менее 12
5.	Помещения для проведения исследований по санитарной бактериологии:
1)	для врачей	6 на 1 рабочее место, но не менее 12
2)	для лаборантов	6 на 1 рабочее место, но не менее 12
3)	бокс с предбоксом	не менее 12
6.	Помещение для исследования на капельные инфекции:
1)	для врачей	6 на 1 рабочее место, но не менее 12
2)	для лаборантов	6 на 1 рабочее место, но не менее 12
3)	бокс с предбоксом	не менее 12
4)	помещение для серологических исследований	не менее 14
5)	бокс с предбоксом для исследования на стерильность	не менее 12
6)	моечная	не менее 18
7)	препараторская	6 на 1 рабочее место, но не менее 10
8)	стерилизационная	не менее 15 на 2 стерилизационных шкафа, на каждый дополнительный шкаф не менее 5
7.	Термальные комнаты:
1)	для исследования на кишечные инфекции	не менее 6
2)	для исследования по санитарной бактериологии	не менее 6
3)	с температурным режимом плюс 43 ⁰С	не менее 6
8.	Холодильная камера	не менее 6
9.	Автоклавная для обеззараживания отработанного инфекционного материала и стерилизации сред, посуды	не менее 10 на 1 автоклав, на каждый дополнительный не менее 5
10.	Помещения для приготовления питательных сред:
1)	средоварочная	не менее 12
2)	бокс с предбоксом для розлива сред	не менее 10
11.	Кладовые:
1)	стерильной лабораторной посуды	не менее 12
2)	не стерильной лабораторной посуды	не менее 12
12.	Санитарный пропускник персонала:
1)	гардероб для верхней одежды	0,4 на шкаф, но не менее 6
2)	душевая на 1 сетку	не менее 1
3)	гардероб для специальной одежды	0,4 на шкаф, но не менее 6
4)	туалет на 1 унитаз	не менее 0,85
13.	Комната персонала	не менее 8
14.	Регистратура и выдача результатов анализов	не менее 6
1)	помещение для забора проб	не менее 6
15.	Туалет на 1 унитаз	не менее 0,85
16.	Учебная комната	4 на 1 место, но не менее 30

Примечание: в лабораториях с небольшим объемом работы набор помещений зависит от выполняемой номенклатуры исследований. Допускается размещать в одном помещении: препараторскую и стерилизационную (18 м²), боксы по санитарной бактериологии и боксы капельных инфекций (6 м²).

^ Набор помещений и площадей бактериологической лаборатории,
проводящей работу с микроорганизмами I-II групп патогенности

Таблица 2

№ п/п	Наименование помещений	Площадь, м²
1	2	3
1.	В чистой зоне предусматриваются:
1)	гардероб для верхней одежды	0,4 на шкаф, но не менее 6
2)	гардероб для специальной одежды	0,4 на шкаф, но не менее 6
3)	кабинет заведующего лабораторией	не менее 12
4)	комнаты для административной работы	не менее 12
2.	В условно-чистой зоне предусматриваются:
1)	комната с боксом для приготовления и розлива питательных сред	не менее 12
2)	автоклавная на 1 автоклав	не менее 10, на каждый дополнительный – не менее 5
3)	препараторская-стерилизационная	не менее 18
4)	моечная	не менее 18
5)	кладовая	не менее 12
6)	туалет на 1 унитаз	не менее 0,85
3.	В заразной зоне предусматриваются:
1)	5-6 боксов с предбоксниками	не менее 9 не менее 3
2)	помещение для экспресс-диагностики	не менее 12
3)	автоклавная на 1 автоклав	не менее 10, на каждый дополнительный – не менее 5
4.	Заразный блок:
1)	комната приема, регистрации материала и его первичной обработки	не менее 6
2)	зоолого-паразитологическая	не менее 12
3)	блок для работы с инфицированными животными, состоящий из комнат для приема и первичной обработки материала, комнаты для заражения, вскрытия и посева, комната для обеззараживания инвентаря и комната для содержания зараженных животных	не менее 48
4)	помещение для одевания защитного костюма	не менее 6
5)	помещение для снятия защитного костюма	не менее 6

Примечание: помещения условно-чистой зоны отделены от помещений чистой зоны санитарным пропускником.

^ Набор помещений и площадей вирусологической лаборатории

Таблица 3

№ п/п	Наименование помещений	Площадь, м²
1	2	3
1.	Кабинет заведующего лабораторией	не менее 12
2.	Помещения для идентификации респираторных вирусов:
1)	бокс с предбоксом для заражения культуры тканей и эмбрионов	не менее 12
2)	люминесцентная	не менее 10
3.	Помещения для идентификации энтеровирусов:
1)	бокс с предбоксом для заражения культуры тканей	не менее 12
2)	бокс с предбоксом для работы с эталонными штаммами	не менее 12
3)	бокс с предбоксом для санитарной вирусологии	не менее 12
4.	Помещение для приготовления культуры тканей:
1)	бокс с предбоксом	не менее 12
5.	Помещение для иммуноферментного анализа:
1)	бокс с предбоксом	не менее 12
6.	Помещения для проведения полимеразной цепной реакции:
1)	зона подготовки проб	не менее 12
2)	зона приготовления реакционной смеси	не менее 10
3)	зона амплификации и детекции	не менее 10
7.	Автоклавная на 2 автоклава	не менее 15
8.	Моечная	не менее 12
9.	Препараторская-стерилизационная	не менее 6
10.	Кладовая для посуды, реактивов, материалов	не менее 6
11.	Комната для регистрации, приема, сортировки и выдачи результатов анализов	не менее 8
12.	Комната для персонала	не менее 8
13.	Санитарный пропускник для персонала:
1)	гардероб для верхней одежды	0,4 на шкаф, но не менее 6
2)	душевая на 1 сетку	не менее 1
3)	гардероб для специальной одежды	0,4 на шкаф, но не менее 6
14.	Туалет на 1 унитаз	не менее 0,85

Примечание: работы по заражению культуры тканей, выполнению исследований по санитарной вирусологии и работа с эталонными штаммами допускается проводить в одном боксе с предбоксом при установке отдельных боксов биологической безопасности.

^ Набор помещений и площадей паразитологической лаборатории

Таблица 4

№ п/п	Наименование помещений	Площадь, м²
1	2	3
1.	Комната для приема, регистрации и выдачи результатов анализов	6 на 1 рабочее место, но не менее 12
2.	Помещение для гельминтологических исследований	9 на 1 рабочее место, но не менее 12
3.	Помещение серологических исследований	не менее 12
4.	Помещение для экспресс-диагностики	не менее 12
5.	Моечная	не менее 9
6.	Гардероб для специальной одежды	0,4 на шкаф, но не менее 6
7.	Комната персонала	не менее 12
8.	Комната энтомологических исследований	не менее 12
9.	Кладовая	не менее 6
10.	Гардероб для верхней одежды	0,4 на шкаф, но не менее 6
11.	Туалет на 1 унитаз	не менее 0,85

Примечание: если паразитологическая лаборатория входит в состав бактериологической лаборатории, то помещения для приема, регистрации и выдачи анализов, моечная и комната для ожидания могут быть совмещены с аналогичным помещением бактериологической лаборатории.

Набор помещений и площадей санитарно-химической лаборатории

1 2 3 4 5

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям"

Похожие: