Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата Церневит, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
|
|
Скачать 71.33 Kb.
|
УтверждаюРуководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Акимочкин В.Е. «____»______________2002 года ОдобреноФармакологическим комитетом Минздрава РФ «____»________________2002 года ИНСТРУКЦИЯ(информация для специалистов) по медицинскому применению препарата Церневит, порошок для приготовления раствора длявнутривенного введения Регистрационный номер: ^ порошок для приготовления раствора для внутривенного введения Фармакотерапевтическая группа: комбинированный поливитамин Состав: ^ Активные ингредиенты:
^ Глицин, гликохолевая кислота, соевый лецитин, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота. Описание: Церневит – это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания у взрослых и детей старше 11 лет. ^
Противопоказания: Применение Церневита противопоказано:
^ При болюсном внутривенном введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ (СГПТ) у больных с активным энтероколитом; после окончания применения Церневита повышенные уровни трансаминаз быстро возвращаются до нормальных величин. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз у пациентов этой группы. Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у больных с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени. Из-за наличия фолиевой кислоты в Церневите, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или пиримидон: необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания в плазме, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращении применения фолиевой кислоты. Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами. Церневит не содержит витамин К, который может приниматься отдельно, при необходимости. Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно, если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды. Применение в период беременности: Церневит может назначаться в период беременности при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки. Следует проконсультироваться у лечащего врача или фармацевта перед применением какого-либо другого препарата. Применение в период лактации: Применение Церневита кормящим женщинам не рекомендуется, поскольку возможно развитие передозировки витамина А у новорожденных. Следует проконсультироваться у лечащего врача или фармацевта перед применением какого-либо другого препарата. Влияние на возможность управления автомобилем или другими механизмами: Не влияет. Способ применения и режим дозирования: Церневит, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения следует применять только взрослым или детям старше 11 лет. Дозировка: Рекомендуемая доза – один 5-мл флакон в день ^ Только для внутривенного введения. Метод получения: Используя шприц, вводят 5 мл воды для инъекций, 5% раствор глюкозы или 0.9% раствор натрия хлорида во флакон. Осторожно перемешивают до полного растворения порошка. Полученный раствор желто-оранжевого цвета. ^ , вводят внутривенно с помощью инъекции или инфузии в растворе 5% глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций. Церневит может быть добавлен к питательным смесям, содержащих углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность была подтверждена ранее для каждого вида применяемой питательной смеси. Частота применения и длительность терапии: Применение препарата может продолжаться весь период парентерального питания. Необходимо придерживаться режима дозирования, предписанного врачом. ^ Как и при применении других лекарственных препаратов, при применении Церневита, порошка для приготовления раствора для внутривенного введения, могут возникать побочные эффекты. В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей АЛТ (СГПТ) при внутривенном болюсном введении (См. «Меры предосторожности»). Поскольку препарат содержит витамин В1, возможно развитие анафилактических реакций у больных с аллергией замедленного типа (См «Противопоказания»). Пожалуйста, незамедлительно обратитесь к врачу, если при применении препарата Вы отметили какие-либо побочные реакции, не перечисленные выше. ^ Клинические проявления передозировки витамина А более 150.000 МЕ:
Клинические проявления хронической витамин А интоксикации:
Методы лечения острой или хронической передозировки:
Каких-либо «симптомов отмены» после прекращения применения препарата не выявлено. ^ Из-за наличия в составе препарата пиридоксина, совместное применение с препаратами леводопы противопоказано. Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или пиримидон. Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту какие лекарства вы применяли ранее, даже если они назначались без рецепта. ^ Флаконы по 5 мл. Картонные коробки с 1, 10 или 20 флаконами и инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения: Хранить при температуре, не превышающей 25С. Хранить в оригинальной упаковке и вторичной упаковке, в защищенном от света месте. После получения, физико-химические свойства раствора стабильны в течение 24 часов при температуре 25С. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу же после получения. Если препарат не используется немедленно, то ответственность лежит на пользователе, поскольку при условии получения раствора под контролем и в асептичных условиях, временной интервал до применения не должен превышать 24 часов при температуре от 2С до 8С. Условия отпуска из аптек: Отпускается по рецепту врача Произведено: Бакстер С.А. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям