Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства форжект
|
|
Скачать 51.43 Kb.
|
| МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства ФОРЖЕКТ Регистрационный номер: № 12/05/1993 Торговое название: Форжект Международное непатентованное название: макрогол Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г в пакетах Состав: один пакет содержит: активное вещество: макрогол 4000 - 10000 мг; вспомогательные вещества: сахарин натрий, ароматизатор «Вишня». Описание: белый или почти белый порошок с запахом вишни, растворим в воде. ^ Осмотическое слабительное средство. Код АТX: A06AD15 Фармакологические свойства Фармакодинамика Высокомолекулярные макроголы (4000) представляют собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости. Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике. Лекарственное средство стимулирует перистальтику и восстанавливает рефлекс эвакуации. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после перорального приема. Фармакокинетика Благодаря своей высокой молекулярной массе макрогол 4000 не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не подвергается метаболизму после перорального приема. ^ Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей старше 8 лет. Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органическую причину расстройства. Лечение запора у детей не должно быть длительным и не должно превышать 3 месяцев, терапию следует сочетать с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита. При сохранении симптоматики необходимо искать соответствующую причину. ^ Суточную дозу препарата (1-2 пакета) рекомендуется принимать внутрь утром в один прием. Содержимое каждого пакета необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом. Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом, она может колебаться от одного пакета в сутки (особенно у детей) до 2 пакетов в сутки. Продолжительность лечения определяют индивидуально. При временных запорах (в т.ч. связанных с оперативным вмешательством или путешествием) рекомендуют кратковременное применение препарата. Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцев. Улучшение пассажа по кишечнику под действием проводимого лечения следует поддерживать общегигиеническими мерами и диетотерапией. ^ Частота побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (>1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Взрослые Со стороны пищеварительной системы: часто – вздутие живота и/или боли в животе, диарея, тошнота, нечасто - рвота, неотложные позывы к дефекации и недержание кала. ^ : очень редко - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок. Дети Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, нечасто - вздутие живота, рвота и тошнота. Чрезмерные дозы препарата могут вызвать диарею, которая обычно проходит при снижении дозировки или временном прекращении лечения. Противопоказания - выраженное воспалительное заболевание кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и т.п.), токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом; - перфорация кишечника или риск перфорации; - кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; - болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии; - гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к любому из вспомогательных компонентов. ^ применять при беременности. Передозировка Симптомы: передозировка может вызвать диарею, обезвоживание. Лечение: временное прекращение лечения препаратом или уменьшение дозировки, коррекция электролитного баланса. ^ Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форжектом. Поэтому рекомендуется назначать Форжект спустя по меньшей мере 2 часа после приема других препаратов. ^ Не рекомендуется длительное применение Форжекта для лечения запоров без назначения врача. Медикаментозное лечение запоров является лишь дополнением к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление пищи, богатой растительной клетчаткой, и большого количества жидкости, физическая активность и восстановление регулярного рефлекса дефекации. В случае, когда запор сопровождается болью в животе, повышением температуры или желудочным кровотечением, необходимо немедленно проконсультироваться у терапевта. Если подозревается желудочно-кишечная непроходимость или кровотечение, должно быть проведено соответствующее обследование для исключения этого диагноза или симптома. Форжект не содержит сахар, может назначаться больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза. Применение при беременности и в период лактации Нет достаточных данных по применению Форжекта в период беременности. Следовательно, необходимо с осторожностью применять Форжект во время беременности. Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание слабую абсорбцию макрогола 4000, возможно назначение Форжекта в период лактации (грудного вскармливания). Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами Применение Форжекта не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами. ^ По 10 г в пакете из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. Условия хранения В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» Республика Беларусь, 220141, г. Минск, ул. академика В.Ф.Купревича, д. 5/3, тел./факс 8(017) 268-63-64 |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям