Задачи: Оценить влияние комплекса артролон на динамику клинической картины у пациентов с заболеваниями суставов различной степени тяжести, проанализировав его действие на основные лабораторные и функциональные показатели.
|
|
Скачать 294.89 Kb.
|
|
Изучение эффективности применения биологически активной добавки АРТРОЛОН в комплексной терапии заболеваний суставов Городская Клиническая Больница № 31 г. Москвы Отделения терапии, травматологии и ортопедии Цель исследования:Клинико-лабораторная оценка эффективности применения комплекса АРТРОЛОН в лечении артритов, артрозов, остеохондрозов, боли в спине различной этиологии и степени тяжести.Задачи: 1. Оценить влияние комплекса АРТРОЛОН на динамику клинической картины у пациентов с заболеваниями суставов различной степени тяжести, проанализировав его действие на основные лабораторные и функциональные показатели. 2. Оценить эффективность АРТРОЛОНА в комплексных схемах лечения у пациентов с заболеваниями суставов. ^ Оценка эффективности АРТРОЛОНА была проведена в отделениях терапии, травматологии и ортопедии 31-ой городской клинической больницы г. Москвы в период декабря 2008 по май 2009 г. АРТРОЛОН представляет биологически активную добавку (БАД), которая рекомендована для применения в качестве дополнительного источника хондроитин сульфата, глюкозамин сульфата, куркумина, фитостеролов, кремния. Данные компоненты обладают различными механизмами защиты хрящевой ткани, обладают болеутоляющими и противовоспалительными свойствами. Исследование относится к варианту открытого клинического изучения, преследует лечебную цель и включает клинико-лабораторную оценку результатов. Все исследования проведены после тщательного обследования пациентов и подтверждения диагноза. Все пациенты проинформированы о проведении клинического исследования. Контроль проводился через 2, 4 недели 1, 2 и 3 месяцев после начала приема БАД. Катамнез после 2, 4, 6 месяцев. ^ возраст пациентов от 42 до 75 лет;
^
^ Диагноз ставили на основании клинической оценки статистических данных, осмотра больных, исследования картины крови, биохимических и иммунологических анализов, рентгенографии костей и суставов с цветной дешифровкой рентгенограмм и радионуклидной сцинтиграфии скелета. В процессе лечения особенно учитывалась динамика болевого синдрома и функций сустава по Индекс WOMAC и ВАШ Среди всех 86 обследованных больных остеоартрозом, включённых в исследование, было 70 женщин и 16 мужчин в возрасте от 42 до 75 лет, средний возраст составил 63,84±0,88 года, средняя длительность заболевания 6,0±5,0 лет, последнего обострения - 5,5± 4,5 мес. У подавляющего большинства больных остеоартрозом (62 человека) имел место явный синовит, проявляющийся болью в покое, припухлостью, гипертермией, функциональными нарушениями. У 24 больных синовит протекал субклинически и проявлялся спонтанной ночной болью, утренней скованностью, локальной болезненностью при пальпации. Чаще имело место поражение коленных (89,1%), голеностопных (60,3%), тазобедренных (18,8%) и мелких суставов кистей (27,6%). В клиническое исследование эффективности применения АРТРОЛОНА были включены 60 пациентов (40 женщин, 20 мужчин) разделённые на 2 группы. Первая группа включала пациентов получавших комбинированную терапию: традиционная + АРТРОЛОН включала 35 человек от 42 до 75 лет с разными патологиями опорно-двигательной системы и различной степенью тяжести заболевания. Традиционная терапия осуществлялась препаратами НВПС (нестероидными противовоспалительными средствами) (бутадион, ибупрофен (бруфен), напроксен, флугалин (флурбипрофен), пироксикам, метиндол (индометацин), вольтарен (диклофенак, ортофен), мефенанавая кислота). Биологически активную добавку к пище АРТРОЛОН пациенты получали в течение 1 месяца по 1 капсуле х 2 раза в день во время еды. Группа пациентов получавших только биологически активную добавку к пище АРТРОЛОН включала 25 человек с разными патологиями опорно-двигательной системы и различной степенью тяжести заболевания в возрасте от 42 до 65 лет. Они получали АРТРОЛОН в течение 1 месяца по 2 капсулы х 2 раза в день. Контролем служили 26 человек, получавшие только основную традиционную терапию, которая осуществлялась препаратами НПВС, широко используемых в России для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. ^ (средний показатель по группам) Визуально аналоговая шкала (ВАШ; 0 = отсутствие боли, 100 = невыносимая боль) и выраженность болей в покое, отмечаемых в течение суток, по 4–балльной шкале (0 = отсутствие болей, 1 = незначительные боли, 2 = умеренно выраженные боли, 3 = резкие боли).
* Способ оценки: без затруднений — 0, с затруднениями — 1, невозможно — 2. Для обнаружения эффективности лечения все характеристики сравнивались до и после курса терапии с помощью непараметрического парного, рангового критерия Уилкоксона, где вычислялись Z-статистика и Ро вероятность нулевой гипотезы (Но – нет различий). Результаты исследования картины крови, биохимических исследований подвергались статистическому анализу с определением вида распределения до и после лечения и вычислением средней (М), ошибки среднего (+-m), с последующим сравнением между группами и определением значимых различий при 95% уровня вероятности. В процессе лечения явлений непереносимости препарата не отмечали и изменения методики лечения или прекращения не потребовалось. ^ Сравнительная эффективность двух режимов приема АРТРОЛОНА на основании средне-суммарных показателей индекса WOMAC Таблица
Показатели выраженности заболевания на основании оценки состояния здоровья пациентом и врачом через 2 и 4 недели применения комплекса АРТРОЛОН Таблица
Ведущими жалобами у наблюдавшихся больных в первой группе в начале лечения были боли в суставах (92%), утренняя скованность (71%), ограничение движений в суставах (92%), нарушение функции ходьбы (89%). Анализ данных по наличию болевых ощущений у больных в покое и при активном движении до и после лечения (через 4 недели) свидетельствует, что после курса комплексной терапии АРТРОЛОНОМ увеличилось количество больных, у которых боль в покое полностью купирована до 50%, уменьшилась утренняя скованность у 42% пациентов, пациентов с ограничением движений в суставах уменьшилось с 92% до 43% (т.е. на 49%); количество пациентов с нарушением функции ходьбы уменьшилось с 89% до 31%. ^ : Клинический анализ крови Таблица
^ В данной таблице приводится динамика основных биохимических показателей в процессе лечения в течении 4 недель в основных группах Таблица
После двух месяцев пациенты всех групп прошли повторный курс лечения. Он показал, что комплекс АРТРОЛОН достоверно снижал выраженность боли в суставах в покое и при движении, измеряемой по ВАШ и индексу WOMAC, во всех группах, а также положительно влиял на функциональную активность пациентов (по индексу WOMAC). По нашей оценке суммарный положительный эффект после окончания курса был отмечен у 74 % больных 1-ой группы, у 65 % - 2-ой и у 69 % - 3-ей. ^ (в баллах) в различных группах на фоне терапии Таблица
^ При динамическом УЗИ коленных суставов у больных 1-ой, 2-ой и 3-ей групп выявлено достоверное уменьшение толщины синовиальной оболочки (как показателя редукции вторичного синовита) и увеличение толщины медиального и латерального отделов внутрисуставного гиалинового хряща. ^ При сравнительном денситометрическом цветовом анализе рентгенограмм тазобедренных суставов до лечения и после через полтора-два месяца отмечается небольшое повышение плотности костной ткани головки тазобедренного сустава у пациентов в первой и второй группах, причем в группе, принимающих по 2 капсуле 2 раза в день только АРТРОЛОН данные изменения выражены более значимо. Переносимость АРТРОЛОНА оставалась достаточно хорошей. Рентгенологического прогрессирования ОА за этот период исследования отмечено не было. ^ в различных группах Таблица
*значимые различия с исходными данными (p<0.05), ** значимые различия с исходными данными (p<0.001) Катамнез Пациенты оценивались через 4 и 6 месяцев. Суммарный положительный эффект после окончания 2-го курса терапии был отмечен у 91% больных 1-ой группы, у 80 % - 2-ой и у 76 % - 3-ей. По данным сцинтиграфии отмечается хорошая реакция костно-хрящевых структур на применение комплекса АРТРОЛОН. Наблюдается снижение накопления препарата Тс, что свидетельствует о нормализации состояния костно-хрящевых структур суставов. Результаты рентгенологического исследования костно-суставной системы у наших пациентов с цветной дешифровкой рентгенограмм позволили установить, что лечение остеоартритов с помощью АРТРОЛОНА способствует положительной динамике изменений костных структур суставов выражающиеся в увеличении плотности кости, что подтверждает данные сцинтиграфии об изменении метаболизма костной ткани с ее восстановлением. Лечение больных остеоартритами с помощью АРТРОЛОНА позволяет существенно улучшить состояние этих больных. В результате лечения значительно уменьшаются или исчезают боли в покое и при движении в суставах, уменьшаются показатели, характеризующие уровень болевых ощущений по данным визуально-аналоговой шкалы, уменьшаются боли при пальпации. По данным сцинтиграфии скелета с Тс у большей части больных происходит восстановление костно-хрящевых структур за счет улучшения минерального обмена. Результатом нормализации минерального обмена по данным рентгенографии является восстановление плотности костной ткани. Применение АРТРОЛОНА для терапии больных остеоартритом не вызывает каких-либо существенных изменений со стороны картины крови, биохимии крови, иммунитета, за исключением реакции говорящих о снижении процесса воспаления в хрящевой и соединительной ткани. АРТРОЛОН не оказывает каких-либо заметных побочных реакций на больных с остеоартритом в процессе лечения. Комплекс АРТРОЛОН следует широко рекомендовать для комплексного лечения больных с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. ^ (влияние на организм) АРТРОЛОН является источником, содержащим компоненты, необходимые организму для естественного восстановления хрящевой ткани. В отличие от лекарственных средств, которые снимают симптомы болезни хрящей, действие комплекса АРТРОЛОН направлено на более глубокое решение проблемы, а именно на стабилизацию деструктивных изменений и даже на восстановление матричной структуры сустава, но для полного усвоения и проявления эффективности требуется время. АРТРОЛОН оказывает хондропротектное, хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие, уменьшая боли в суставах и позвоночнике в состоянии покоя и при ходьбе. Регулярное употребление АРТРОЛОН снижает, а иногда и полностью устраняет необходимость приема нестероидных противовоспалительных средств. А это означает улучшение качества жизни больных, многие годы страдающих различными заболеваниями суставов и позвоночника. Компоненты комплекса АРТРОЛОН хорошо всасываются в тонком кишечнике, проникают через биологические барьеры и распределяются в тканях. Особенно хорошо абсорбируется суставным хрящом из-за тропизма и небольшого размера молекул хондроитина и глюкозамина. Это также позволяет биологически активным соединениям биологически активной добавки быстро проникать через гемато-синовиальный барьер в матрицу, затем - в хондроцит. Компоненты комплекса АРТРОЛОН используются для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов, формирующих полисахаридную сеть тканей хряща. Применение продукта приводит к стимуляции хондроцитов и усилению ими синтеза протеогликанов с нормальной полимерной структурой и макромолекулярным соединением с гиалуроновой кислотой, то есть экзогенный глюкозамина сульфат компенсирует недостаток эндогенного при ОА. При приеме внутрь продукт легко преодолевает биологические барьеры и проникает в ткани преимущественно суставного хряща. АРТРОЛОН назначается в комплексной терапии по 1 капсуле х 2 раза в день, или отдельно по 2 капсулы х 2 раза в день. Для оказания симптоматического действия достаточно приема препарата в течение 4 недель, для оказания базисного действия его необходимо принимать длительно, не менее 3 месяцев. Исследования продемонстрировали, что компоненты АРТРОЛОНА оказывают противовоспалительное и болеутоляющее действие, препятствуют разрушению ткани суставного хряща при остеоартрозе и артритах и способствуют его восстановлению. На фоне приема АРТРОЛОНА улучшается подвижность суставов конечностей и позвоночника, уменьшаются или исчезают боли и хруст в суставах. Эффективность его подтверждается не только клинически, но и инструментально: у пациентов, получавших эту БАД, отмечается значительное улучшение рентгенологических показателей. Клинические данные свидетельствуют о том, что прием АРТРОЛОНА препятствует прогрессированию остеоартроза и уменьшает частоту его обострений. Вследствие ингибирования протеолитических ферментов компоненты АРТРОЛОНА способны предотвращать деструктивные изменения в хрящевой и костной тканях, стимулировать регенерацию суставного хряща, оказывать существенное влияние на болевой синдром и функциональное состояние суставов. В результате метаболизма комплекс биологически активных веществ АРТРОЛОН действуют синергично, проникают в матрицу хондроцитов человека, не изменяя качества вырабатываемых протеогликанов. Компоненты АРТРОЛОНА стимулируют синтез собственной гиалуроновой кислоты и протеогликанов, ингибируют действие протеолитических ферментов, значительно снижают активность хондроитиназы в синовиальной жидкости, при этом обладают выраженным тропизмом к тканям, богатым гликозаминогликанами и, в частности, к суставному хрящу. По имеющимся клиническим данным, применение комплекса АРТРОЛОН пациентами пожилого возраста с атеросклерозом приводило к умеренному снижению уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови. При однократном пероральном приеме по 1 капсуле х 2 раза в день во время еды АРТРОЛОН быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и максимальная его концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 5-6 часов. Биодоступность комплекса составляет 13-15 % и выводится он, в основном, почками в течение 24 часов. Компоненты АРТРОЛОНА необходимы также при любых патологических процессах соединительной ткани не только хряща, но и сухожилий. Исследования позволили подтвердить клиническую значимость хондропротекторов, входящих в состав АРТРОЛОНА в комплексном лечении остеоартроза, артрита, их профилактики с возможностью существенно изменить ход течения болезни и способны стать основой длительной базисной терапии этого заболевания. При исследовании комплекса АРТРОЛОН установлено благоприятное влияние его компонентов на метаболизм хряща - усиление анаболических и ослабление катаболических процессов, установлены стимуляция препаратом синтеза протеогликанов и коллагена, повышение продукции компонентов внеклеточного матрикса, при этом свойства гликозаминогликанов и протеогликанов (по данным хроматографического анализа) были близки к физиологическим. Компоненты комплекса АРТРОЛОН проявляют умеренное противовоспалительное действие на различных моделях воспаления. Оно не связано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем блокирования образования супероксидных радикалов) и подавления активности лизосомальных ферментов. Во время исследования установили отсутствие токсичности и тяжелых побочных эффектов, а также клинических, биохимических или гематологических изменений при длительном его приеме. Случаи легких побочных эффектов, проходящих нередко без отмены препарата, были на уровне комбинированной терапии и составляли около 3 % (1-5 %) - легкая тошнота, горечь во рту, изжога, запор. Данные симптомы не потребовали медикаментозной коррекции и исчезли самостоятельно после снижения дозы. В последующем больные вернулись к терапевтической дозе (по 2 капсулы 2 раза в день). В данном клиническом исследовании продемонстрирована эффективность комплекса АРТРОЛОН в отношении влияния его компонентов на болевой синдром и функциональное состояние суставов. В данном клиническом исследовании, при котором сравнивался эффект комплекса АРТРОЛОН и НПВП. Отмечалось, что применение комплекса АРТРОЛОН в дозе по 1 капсуле х 2 раза в день во время еды позволяет уменьшить прием НПВП в 1,5-2 раза, это имеет большое клиническое значение, так как НПВП («Диклофенак», «Ибупрофен», «Вольтарен» и др.) даже в терапевтических дозах имеют выраженные побочные эффекты, особенно на слизистые ЖКТ, приводя в к эрозиям, язвам, что делает затруднительным их применение у лиц с заболеваниями слизистой пищевода, желудка и кишечника. При применении комплекса АРТРОЛОН прослеживался противоболевой и противовоспалительный эффект его компонентов и увеличения подвижности суставов у больных остеоартрозом и артритом. Хотя эффект от приема БАД АРТРОЛОН наступал несколько позже (на 4-6-й неделе лечения) по сравнению с действием НПВП (на 1-2-й неделе лечения), он держался более длительно после прекращения лечения. Немаловажным преимуществом продукта является хорошая переносимость, побочные проявления при его приеме незначительны и нечасты - около 1-3 % случаев, тогда как при приеме НПВП они более серьезны (прежде всего, желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и т.п.) и встречаются у 30-40 % лиц. Наличие синергизма в составе АРТРОЛОНА хондроитина сульфата, глюкозамина, фитостеролов, кремния, куркумы, босвелии, бромелайна, астаксантина хорошо влияет на метаболические и противовоспалительные процессы в хрящевой ткани. Он заключается в стимулировании метаболизма хондроцитов и синовиоцитов, ингибировании активности ферментов, способствующих деградации матрикса хряща, улучшении микроциркуляции сосудистого русла периартрикулярных тканей. Полученные клинические данные свидетельствуют, что комплекс АРТРОЛОН оказывает не только симптоматическое действие, но и патогенетическое действие, улучшая метаболизм хряща, восстанавливая его структуру и нормализуя обмен. В конечном итоге, этот хондропротектор действительно оказывает защитное действие в отношении суставного хряща, препятствует его разрушению и способствует (хотя бы частично) его восстановлению. Эти данные дают основание считать, что компоненты АРТРОЛОНА обладают патогенетическим действием и способны оказывать модифицирующее влияние на течение остеоартроза и артрита. По мнению многих специалистов, хондропротекторы с доказанным защитным эффектом в отношении хряща должны стать основой длительной базисной терапии остеоартроза и артрита. Анализируя клиническую эффективность и переносимость АРТРОЛОНА следует выделить несомненные его преимущества как достаточно эффективного и безопасного продукта. ВЫВОДЫ: Правильно подобранный комбинированный состав биологически активных веществ (хондроитин и глюкозамин сульфат, комплекс фитостеролов, экстракты босвелии, корня юкки, мартини, порошок куркумы, кремний) комплекса АРТРОЛОН обеспечивает насыщение организма хондропротекторами, синергичный противовоспалительный и противоболевой эффект по сравнению с действием одного компонента, а следовательно более выраженный клинический эффект. Проведенная клиническая апробация комплекса АРТРОЛОН показала, что БАД хорошо переносится пациентами, не вызывает побочных реакций и оказывает терапевтический эффект у пациентов с заболеваниями опорно-двигательной системы различной степени тяжести. Исходя из изложенного, биологически активная добавка к пище АРТРОЛОН может быть рекомендована для использования в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательной системы. Компоненты АРТРОЛОН улучшают функциональные характеристики суставов, замедляют дегенеративно-дистрофические процессы в суставах. Оказывают выраженный обезболивающий и противовоспалительный эффекты. При сочетанном применении с НПВС способствуют снижению дозы НПВС и устранению эффектов связанных с приемом препаратов данной группы. АРТРОЛОН предоставляет взаимодополняющий метаболический эффект комбинированной терапии при хорошей переносимости, позволяет достичь антидегенеративно-дистрофический защитный эффект и таким образом улучшает качество жизни больных с заболеваниями суставов и позвоночника. Проведенное исследование показало, что применение комплекса АРТРОЛОН в комбинации с традиционными препаратами открывает дополнительные терапевтические возможности в лечении заболеваний суставов и позвоночника. Усиливает эффект традиционных лекарственных препаратов и снижает риск возникновения побочных эффектов при лечении. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям