Магазин медтехники "надежда" предлагает Вашему вниманию Набор хирургических инструментов для герниопластики "гера-5мм". Герниостеплер "гера-5мм"
|
|
Скачать 183.86 Kb.
|
 Здравствуйте! Магазин медтехники "НАДЕЖДА" предлагает Вашему вниманию Набор хирургических инструментов для герниопластики "ГЕРА-5мм". Герниостеплер "ГЕРА-5мм" используется при грыжесечении паховых грыж и предназначен для закрепления сетчатого протеза в месте выхождения грыжи при помощи титановых спиралевидных скобок, уложенных в многозарядный магазин. Герниостеплер ГЕРА-5мм не имеет аналогов на медицинском рынке по совокупности следующих параметров:
Технология закрепления сетчатого протеза в месте выхождения грыжи при помощи металлических спиралевидных скобок является современным и наиболее надёжным способом терапии абдоминальных грыж. "ГЕРА-5мм" разработан и выпускается в г. Томске, имеет сертификат и регистрационное удостоверение. Томский герниостеплер хорошо зарекомендовал себя в десятках хирургических клиник. Инструмент очень надёжен, удобен в работе и экономически выгоден. ПРАЙС-ЛИСТ «Набор хирургических инструментов для герниопластики «ГЕРА-5мм» Стоимость набора: для открытых и эндоскопических операций — 48 000 руб. КОМПЛЕКТНОСТЬ
^ (одноразовых многозарядных магазинов в руб.)
Разработка и производство: НПО «Томский медицинский инструмент» (г. Томск) ^ Магазин медтехники «НАДЕЖДА» (г. Томск) 634029, г. Томск, пр. Фрунзе, 10/1, оф. 9 тел./факс: (3822) 52-64-75 E-mail: [email protected] www.nadezhda.tomsk.ru Набор хирургических инструментов для герниопластики “ГЕРА – 5мм” (разработка НПО «ТМИ», г. Томск)
Набор хирургических инструментов для герниопластики "ГЕРА-5мм".
Основная цель разработки: Создание надёжного и простого инструмента многоразового использования, с минимальной стоимостью "расходных" материалов. Сокращение времени фиксации имплантата за счёт применения многозарядного одноразового использования магазина скобок, являющегося "расходным" компонентом. Повышение надежности фиксации имплантата связано с конструктивными особенностями проксимального конца спиралевидной скобки, снижающими возможность её миграции в ткани тела пациентов. Простая конструкция, удобство расположения ручки-манипулятора в руке, лёгкость инструмента, минимальное время для сборки и разборки, очистки, дезинфекции и стерилизации. Применение экстрактора скобок позволяет малотравматическое удаление скобки в случае неправильной её постановки, в случае осложнения в послеоперационный период. Непосредственно функциональное назначение изделия относится к хирургической области медицины. Применяется при проведении хирургических операций, а именно грыжесечении (лапароскопическом и открытом). Сутью такой методики операций является закрепление синтетического сетчатого протеза в месте выхождения грыжи при помощи металлических спиралевидных скобок. ^ Среди существующих аналогов отечественного производства известен герниостеплер "СОЛО-11" фирмы "Аксиома". Данный аппарат предназначен для фиксации сетчатого протеза и с его помощью накладывается П-образная титановая скобка. Конструктивное выполнение аппарата обеспечивает возможность его многократного применения, но требует зарядки скобкой непосредственно перед её постановкой. Недостатком данной конструкции является низкая скорость наложения скобок из-за экстракции инструмента, большой диаметр рабочей части, ненадёжность фиксации скобки в плотных тканях, сложность изделия, невозможность малотравматического удаления наложенной скобки в случае неправильной её постановки. С недавнего времени на рынке появился герниостеплер Чугунова с диаметром рабочей части – 5 мм, выпускаемый фирмой «ППП» г. Казань. В принцип работы степлера положен барабан револьверного типа, заряжаемый вручную, (по одной штуке!) 10-ю клипсами, которые скручиваются в кольцо диаметром 5 мм по мере продвижения клипсы по рабочей части длиной 350 мм. Отсюда увеличение времени перезарядки и риск деформации клипсы при скручивании. Основным недостатком степлера является ненадежность фиксации протеза в плотных тканях (т.к. скручивание скобки происходит вручную), малое усилие на отрыв клипсы из ткани и возможность её миграции в ткани тела пациентов. От указанных недостатков в известной степени свободна концепция построения хирургических степлеров, служащих для наложения спиралевидных скобок, реализованная в инструментах фирмы "Auto Suture". Герниостеплер "Protack – 5 mm" является одноразовым многозарядным инструментом. Диаметр рабочей части – 5 мм. Инструмент заряжен 30 спиралевидными титановыми скобками. Стоимость такого инструмента высока, что значительно повышает стоимость операции (один инструмент – один больной). Предлагаемое нами изделие позволяет значительно уменьшить затраты на операцию, благодаря использованию одноразовых многозарядных магазинов. Использование одноразового многозарядного магазина позволяет произвести фиксацию сетчатого протеза без извлечения инструмента из брюшной полости, что сокращает время операции. После операции происходит прорастание такого протеза рубцовой тканью. Формируется "протезный" апоневроз в области дефекта выхождения грыжи. Процесс такого прорастания начинается сразу же после операции. Восстановление трудоспособности возможно в сроки от 15 дней до трёх месяцев, в зависимости от вида грыжи. Благодаря инертности материала, из которого изготовлена скобка (фиксатор), реакция тканей на него не выражена. Благодаря конструктивным особенностям выполнения проксимального конца спиралевидной скобки снижается возможность её миграции в ткани тела, тем самым повышается надёжность фиксации имплантата. Данное изделие применяется во время операции у одного пациента. Для подготовки изделия к следующему применению требуется его разборка, очистка, дезинфекция, стерилизация. В зависимости от способов дезинфекции, стерилизации, повторное использование для операции у другого пациента, возможно через 1÷16 часов. Предполагаемое использование в отделениях хирургии, основанное на среднестатистических показателях, составляет 2÷3 раза в неделю. Подготовка изделия к повторному циклу ограничена временем санитарной обработки. Требования к контролю, регулированию режимов работы не предъявляется. Для проведения лапароскопического грыжесечения кроме стандартного оснащения операционной необходимо оснащение наркозо-дыхательной и эндохирургической аппаратурой. Данная аппаратура обеспечивает весь ход проведения операции, а также позволяет проведение видеозаписи хода операции. При проведении операции открытым способом достаточно записи в протоколе операции. Специальных требований к взаимодействию между персоналом в процессе проведения операции с использованием данного изделия не предъявляется. Технология терапии абдоминальных грыж с использованием сетчатых имплантатов является устоявшейся и получила официальное признание как за рубежом, так и в России.
 В набор хирургических инструментов входят: - базовая ручка-манипулятор многоразового использования, имеющая на дистальном конце узел для присоединения сменных рабочих частей; - две сменные рабочие части многоразового использования, имеющие на дистальном конце узел для присоединения сменного магазина скобок одноразового использования, для лапароскопического грыжесечения; - две сменные рабочие части многоразового использования, имеющие на дистальном конце узел для присоединения сменного магазина скобок одноразового использования, для открытого грыжесечения; - экстрактор скобки многоразового использования; - 4 магазина скобок одноразового использования, заряженных 6, 8 либо 10 спиралевидными скобками в каждом. Запасной частью является пружина сжатия для фиксатора в базовой ручке-манипуляторе. Эксплуатационными документами являются паспорт (с инструкцией по эксплуатации в одном из разделов паспорта).
- габаритный размер ручки-манипулятора – 180 мм х Ø30мм; - габаритный размер сменной рабочей части №1 - 330 мм х Ø5мм; - габаритный размер сменной рабочей части №2 - 160 мм х Ø7мм; - габаритный размер экстрактора скобок - 330 мм х Ø5мм; - масса степлера не более – 250 г; - масса экстрактора скобок не более – 100 г; - габаритный размер магазина скобок – 37,5 мм х Ø5мм; - масса магазина скобок не более – 1 г; - фиксированное количество скобок в магазине №1 – 6 шт., в магазине №2 – 8 шт., в магазине №3 – 10 шт.; - массогабаритные параметры спиралевидной скобки соответствуют используемым в других изделиях. Требуемое время непрерывной работы изделия равно времени введения в ткани тела пациента 5÷8 спиралевидных скобок. В среднем требуемое время составляет не более 10 мин. В случае двухсторонней грыжи количество скобок и время их введения в среднем удваивается. Рабочий цикл изделия состоит из: - установки скобок для фиксации имплантата; - разборки изделия для последующей санитарной обработки; - санитарная обработка и стерилизация изделия; - сборка изделия после стерилизации. Время, требуемое для санитарной обработки и стерилизации, в зависимости от принятых в медицинском учреждении методик, составляет от 1 до 16 часов. Время подготовки изделия к работе после его стерилизации составляет не более 5 мин. Изделие при выполнении эндоскопических операций должно сопрягаться с инструментами "доступа" – троакарами диаметром 5÷12 мм, а также переходными вставками 10 – 12/ 5 мм. Внешний диаметр рабочих частей изделия не должен превышать 5 мм. Изделие должно удовлетворять требованиям взаимозаменяемости сменных рабочих частей, имеющихся в наборе изделия. Специфическое конструктивное исполнение ручки-манипулятора заключается в преобразовании усилия, развиваемого большим пальцем руки, во вращательно-поступательное движение скобки из магазина в ткань тела пациента при фиксации сетчатого протеза.
Ход толкателя на базовой ручке-манипуляторе не более 50 мм, что соответствует антропометрическим возможностям. Усилие, развиваемое большим пальцем руки и прикладываемое к толкателю для осуществления прошивания, удовлетворяет физиологическим возможностям человека и должно быть не более 10 кгс в соответствии с ГОСТ 21643.
Герниостеплер вводится в брюшную полость через троакар 5 мм, либо через вставку 10\5 в троакар 10 мм. Введение должно быть плавным, по оси инструмента. После размещения протеза, для его закрепления, в среднем требуется от 6 до 8 скобок. Рукоятка герниостеплера изготовлена с учетом удобного захвата его рукой. Дистальный конец магазина скобок подводится к сетчатому протезу в необходимом для закрепления месте. Второй рукой со стороны брюшной стенки можно прижать ткани для более плотного закрепления протеза. Плавным движением большого пальца толкатель из крайнего правого положения перевести в крайнее левое до упора и срабатывания фиксатора. При этом одна скобка выйдет из магазина, закрепляя протез. 0.5-1.0 витка скобки будет на наружной стороне сетки, а 1.5-2.0 витка будут введены в ткани. Следует избегать введения скобок в зоне расположения сосудов и нервов. Скобка обладает достаточной прочностью и может быть введена и в плотные ткани (надкостница лобковой кости). Затем толкатель переводится в крайнее правое положение вновь до срабатывания фиксатора. При фиксации протеза во время открытых операций скобки вводятся аналогично. При неэффективном наложении скобки, или при другой необходимости, скобка может быть извлечена экстрактором скобок. Для этого собранный экстрактор подводится к скобке подлежащей удалению. Далее следует поворачивать против часовой стрелки (выкручивая подвижную часть из неподвижной) подвижную часть экстрактора, при этом вилка захватит хвостовую часть скобки. При дальнейшем выкручивании скобка войдет в просвет трубки экстрактора и может быть извлечена наружу. ^ ООО «НПО ТМИ», г. Томск В клинике общей хирургии Алтайского Государственного медицинского университета на базе МУЗ городская больница №12 с 2004 года используется герниостеплер «ГЕРА 5 мм», разработанный ООО «НПО ТМИ», г. Томск. Герниостеплер «ГЕРА 5 мм» является инструментом многоразового использования, применяется для фиксации спиралевидными скобами сетчатого протеза, как при открытой, так и лапароскопической протезирующей герниопластике. До настоящего времени монополистом такого типа герниопластеров являлась фирма «Тайко» (США). Этой фирмой выпускается герниопластер однократного использования под названием “ProTack 5 mm”. Однако использование одноразового инструментария значительно удорожает стоимость операции, что является главной причиной отказа от данной методики фиксации эндопротеза у многих больных в нашем регионе. Применение в клинике герниостеплера «ГЕРА 5 мм» показало высокую надежность фиксации эндопротеза спиралевидными скобками, как к мягким, так и к плотным тканям. В послеоперационном периоде отсутствовали случаи миграции эндопротеза с места фиксации. Заслуживает внимание и простота технического устройства инструмента, что делает его эксплуатацию несложной (сборку, разборку, санитарную обработку и стерилизацию). Использование многоразового инструмента и одноразовой кассеты к нему является экономически выгодной комплектацией, что позволило использовать данную методику фиксации эндопротеза при герниопластике у большего числа больных. Таким образом, герниостеплер «ГЕРА 5 мм», разработанный ООО «НПО ТМИ» г. Томск, является инструментом выбора при протезирующей методике герниопластики и позволяет решать как хирургические, так и экономические аспекты при выборе данного метода оперативного лечения. Директор клиники общей хирургии Алтайского медицинского университета, Заслуженный врач РФ, доктор медицинских наук, профессор Оскретков Владимир Иванович ^ В «Клинике эндоскопической хирургии» операции по технологии «без натяжения», в том числе и эндоскопические варианты герниопластик выполняются с 1998 года. Наш опыт составляет более 600 операций, выполненных по данной технологии, из них более 400 составляют именно видеогерниопластики. Одним из ключевых моментов операции видеогерниопластики является надежное закрепление сетчатого протеза. Мы имеем опыт использования всех существующих моделей герниостеплеров, как Российских, так и иностранных. Одноразовые модели (а они только импортные), недоступны нашей категории больных, поскольку стоимость инструмента 200-250 долларов, которая автоматически включается в стоимость операции и делает эту операцию «недоступной». Использование многоразовых инструментов, накладывающих «П»-образную скобку позволяют снизить стоимость операции, но, в силу технических особенностей, надежность закрепления протеза и удобство работы таких инструментов, оставляют желать лучшего. С 2003 года мы в своей работе используем Герниостеплер «ГЕРА – 5 мм». Надежность фиксации протеза, как к мягким, так и к плотным тканям высокая. Концепция многоразовый инструмент - одноразовая кассета, является современной, повышающей безопасность для пациента, но уменьшающей стоимость для отделения. Кроме того, стоимость инструмента ниже предлагаемых на рынке многоразовых аналогов. А простота технического устройства инструмента, делают несложным его обслуживание – разборка, сборка, санитарная обработка, стерилизация. Инструмент имеет высокую надежность. После выполнения нами 174 операций, инструмент не имеет никаких признаков износа, либо дефектов. Конструкция инструмента предполагает такую высокую прочность и простоту ремонта. Используемые нами инструменты, накладывающие «П»-образную скобку, значительно уступают по таким (надежность, ремонтопригодность) техническим характеристикам. Наш опыт выполнения операций при рецидивах грыж после видеогерниопластик, позволяет сделать вывод, что основная причина рецидива – непрочное закрепление протеза, приводящее к его смещению. При использовании спиралевидного фиксатора, накладываемого «ГЕРА-5 мм», смещения протеза мы не наблюдали. Таким образом, для нашей клиники Герниостеплер «ГЕРА-5 мм» на сегодняшний день, является инструментом выбора, позволившим решить все хирургические, экономические, технические аспекты данной технологии. Ведущий хирург ООО «Клиника эндоскопической и эстетической хирургии» Гафтер Евгений Львович. Хирург высшей категории, член общества эндоскопических хирургов России. ^ Гафтер Е.Л., Дурас Е.А., Фролова В.В. ООО «Клиника эндоскопической и эстетической хирургии» г. Томск В нашей клинике освоение новых методов лечения грыж живота начато с июня 1998 года, когда нами (впервые в Томской области) была выполнена эндоскопическая герниопластика паховой грыжи. С 1999 года в клинике выполняются другие операции без «натяжения» такие как операция по Лихтенштейну при паховых грыжах и пластика грыж брюшной стенки другого различного генеза. Всего по технологии «без натяжения» выполнено 726 операций. Хотелось бы кратко остановиться на полученных нами результатах. За прошедший период нами выполнено 492 видеогерниопластики у 430 пациентов. Операции выполняем трансабдоминально с предбрюшинным протезированием. Материал для протезирования полипропиленовая сетка фирм “AutoSuture” и «Линтекс» (С.П-Б). Последняя модель не уступает импортным аналогам, физические характеристики, доступная цена обусловили наш выбор протеза отечественной фирмы, которым и пользуемся с 2002г. По структуре больные разделились следующим образом. Прямые грыжи были у 138, косые у 256, комбинированные у 27, рецидивные у 64, бедренные у 7 пациентов. Двусторонние грыжи были у 62 из них. Таким образом, 126 (29%) пациентов имели сложный тип грыжи. Женщин оперировано 51. По возрасту младшему 15, старшему 82 года. Наибольшее число 125 и 127 пациентов в группе 41-50 и 51 – 60 лет соответственно. Рецидивов 14. Из них 4 на первые 20 операций, 4 на следующие 80 операций. Данные повторяют опыт многих коллективов, осваивающих данную технологию. Количество рецидивов резко убывает с опытом хирургов. Все рецидивы возникли у пациентов либо с двусторонней, либо с рецидивной грыжей. При анализах рецидивов (все эти больные оперированы повторно в нашей Клинике), явным является вывод о технической причине неудачи. Так, первые четыре рецидива возникли у пациентов оперированных с обеих сторон, причем рецидивы возникли на стороне меньшей грыжи, поскольку в 1997-98гг. считалось возможным укрывать лишь одно- «виноватое» паховое кольцо. Наш опыт опроверг данный подход. Также, в 1997-98 гг. высказывались мнения о необязательности надежного крепления протеза, в надежде на фиксацию внутрибрюшным давлением и быстрое прорастание его. При регерниопластиках видеодоступом хорошо видно, что недостаточная фиксация, чаще в области лобковой кости, приводит к смещению протеза и рецидиву грыжи. Здесь нужно отметить, что рецидивные грыжи после эндоскопических вариантов всегда меньших размеров, нежели первоначальные грыжи. При репластиках таких грыж открытым доступом, ткани не теряют анатомии, и реоперация затруднений не вызывает. По мере накопления опыта значительно уменьшилось и количество сером. Если в период освоения методики их количество составляло до 4%, то в последние 3 года наблюдаем 1-2 случая в год. Что связываем с меньшей травматизацией тканей и сокращением времени операции. С 2003 года для фиксации сетчатого протеза используем Герниостеплер «Гера-5», являясь медицинским соисполнителем разработанного в Томске инструмента. Данный степлер позволяет надежно закрепить протез с эффектом «прижатия» к тканям, что важно для профилактики рецидивов и сером (нет полости между тканями и протезом). С 2003 года рецидивов грыж не наблюдали. Средний койко-день составил 3.3. Больные госпитализируются накануне операции, пройдя обследование и необходимую терапевтическую подготовку амбулаторно. После операции всех пациентов осматриваем, продлеваем больничные листы, снимаем швы. Выписка к труду на 10-20 сутки после операции. Проводим контрольные осмотры в течение года. С 1999 года в Клинике выполняем и другие операции «без натяжения», такие как операция Лихтенштейна. Операций по Лихтенштейну выполнено 119 у 115 пациентов. Косые грыжи встречались у 61, прямые у 28, рецидивные у 30. Наибольшее количество пациентов, 38 и 27 в группах 61-70 и 71-80 лет. Показаниями к данной операции считаем наличие гигантской паховомошоночной грыжи независимо от возраста пациента. А также наличие сопутствующей патологии, неоправданно повышающей риск общей анестезии. В случае гигантских вариантов грыжи считаем обязательным дренирование полости в мошонке вакуумным дренажом. Время пребывания в стационаре 1-5 суток. Госпитализация в день операции. Гигантские формы грыж считаем целесообразным оперировать с проведением общей анестезии. Рецидив возник один. При реоперации обнаружено отхождение края протеза от лобковой кости, протез вновь фиксирован двумя швами, в течение двух лет наблюдения рецидива нет. Гнойное осложнение у одного пациента, лечение без удаления протеза с заживлением. Не считаем данную операцию противопоставлением эндоскопическому варианту. У каждого из них есть плюсы и минусы, важен индивидуальный подход к каждому пациенту при освоенных хирургами обоих вариантах. В послеоперационном периоде назначения наркотических анальгетиков не требовалось, все пациенты регулярно осматриваются в течение первого года. Накопленный нами опыт позволяет высоко оценить методики протезирующей герниопластики паховых грыж. При этом крайне важно тщательно выполнять технологию операции и постоперационного периода. Количество переходит в качество. У пациента по поводу грыжи операция должна быть одна – первая и последняя… |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
 |
Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера 5мм” |
|
Издательство «СпецЛит» предлагает Вашему вниманию специальную медицинскую литературу |
|
Предлагаем Вашему вниманию самые оригинальные работы конкурса |
|
Набор инструментов предназначен для ручного препарирования кариозных полостей зуба |
|
БиоХимМак представляет Вашему вниманию продукцию своего нового партнера испанской компании |
|
Япредставляю вашему вниманию открытый отчет школы за прошедший 2011 2012 учебный год |
|
Фармакология Вашему вниманию предоставляются лекции по фармакологии профессора Омской государственной медицинской... |
|
Предлагаем Вашему вниманию однодневный курс: «Эстетическое цельнокерамическое протезирование техника |
|
Лазерный комплекс для лечения рака методом фдт Набор инструментов стоматологический терапевтический нист-«сми»-«Т» (ne 9438-001-06689333-00) 155 |
|
Вашему вниманию предлагаются 20 вопросов с вариантами ответов, из которых необходимо выбрать одно |
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям