Инструкция №4/06 по применению средства дезинфицирующего «Экобриз антисептический гель» (кожный антисептик)
|
|
Скачать 69.38 Kb.
|
 ИНСТРУКЦИЯ № 4/06 по применению средства дезинфицирующего «Экобриз антисептический гель» (кожный антисептик) ООО «Мир дезинфекции», Россия Инструкция Разработана в Испытательном лабораторном центре ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава». Авторы: А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова, Г.Е. Афиногенов. Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно – профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью ^ 1.1. Средство представляет собой готовый к применению кожный антисептик в виде бесцветного прозрачного геля жидкости с характерным запахом. Содержит в качестве действующих веществ изопропиловый спирт – 60%, комплекс четвертичных аммониевых солей (алкилдиметилбензиламмоний хлорид и дидецилдиметиламмоний хлорид и дидецилдиметиламмой хлорид) – 0,15%, а также увлажняющие и другие вспомогательные компоненты. Средство выпускается в полимерной таре вместимостью 0,1 дм3, 0,25 дм3, 0,5 дм3, 1 дм3 и 5 дм3 или другой по требованию заказчика. Срок годности средства – 3 года в невскрытой герметичной упаковке изготовителя. 1.2. Средство обладает активностью в отношении грамположительных (включая микобактерии туберкулеза) и грамотрицательных бактерий, вирусов, дрожжеподобных грибов рода Кандида. 1.3. Средство по параметрам острой токсичности, согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76, при нанесении на кожу и введении в желудок относится к 4 классу малоопасных соединений. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены. ПДК изопропанола в воздухе рабочей зоны 10 мг/м3, 3 класс опасности (пары). ПДК ЧАС в воздухе рабочей зоны 1 мг/м3 (аэрозоль) - 2 класс опасности, требуется защита кожи и глаз. 1.4. Средство предназначено: - для гигиенической обработки рук медицинского персонала и обработки рук хирургов в лечебно-профилактических учреждениях; - для гигиенической обработки рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения, работников парфюмерно-косметических предприятий, общественного питания, коммунальной службы, населением в быту. ^ 2.1. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА РУК: не менее 3 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу и межпальцевые пространства до полного высыхания, но не менее 30 сек. Для профилактики туберкулеза и вирусных инфекций обработку рук проводят дважды, используя каждый раз не менее 3 мл средства, общее время обработки — 60 сек. 2.2. ^ перед применением средства кисти рук и предплечья моют теплой проточной водой и мылом (например, Чистота) в течение 2 мин, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство (не менее двух порций по 5 мл) и втирают в течение 2,5 минуты в кожу кистей рук и предплечий, а так же между пальцами, поддерживая кожу во влажном состоянии в течение времени обработки. Общее время обработки средством составляет 5 минут. Стерильные перчатки надевают после полного высыхания средства. ^ 3.1. Использовать только для наружного применения. 3.2. Не наносить на раны и слизистые оболочки. 3.3. Средство горючее! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами. 3.4. Средство хранить отдельно от лекарств, в недоступном для детей месте. 3.5. Не использовать средство по истечении срока годности. ^ ОТРАВЛЕНИИ 4.1. При случайном попадании в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30 % раствор сульфацила натрия. 4.2. При случайном попадании средства в желудок обильно промыть желудок водой комнатной температуры, вызывая рвоту. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением абсорбента (например, 10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды). При необходимости обратится к врачу. ^ 5.1. Допускается транспортировка наземными видами транспорта в соответствии с правилами перевозки воспламеняемых жидкостей, содержащих изопропиловый спирт, действующими на данном виде транспорта и в гарантирующими сохранность средства и тары. 5.2. Средство хранить в плотно закрытой упаковке производителя, отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре от +5°С до плюс 25°С, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей. 5.3. При случайном розливе больших количеств средства засыпать его песком или землей и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде. 5.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные, поверхностные или подземные воды и в канализацию. ^ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 6.1. Контролируемые показатели и нормы По показателям качества средство должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1. Таблица 1 Контролируемые показатели качества дезинфицирующего средства «ЭКОБРИЗ антисептический гель»
^ 6.2.1. Внешний вид средства «ЭКОБРИЗ антисептический гель» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем свете. 6.2.2. Запах оценивают органолептически. ^ Методика измерения массовой доли изопропанола основана на методе капиллярной газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием, изотермическим хроматографированием раствора пробы и количественной оценке методом внутреннего стандарта. 6.3.1. Средства измерений, оборудование: - аналитический газовый хроматограф, снабженный пламенно-ионизационным детектором, капиллярной колонкой, компьютерной системой сбора и обработки хроматографических данных; - хроматографическая колонка длиной 50 м, внутренним диаметром 0,32 мм, покрытая Карбоваксом 400 с толщиной слоя 0,2 мкм; - весы лабораторные общего назначения 2 класса с наибольшим пределом взвешивания 200 г.; - микрошприц вместимостью 1 мкл.; - колбы вместимостью 50 и 250 см³. 6.3.2. Реактивы. - изопропанол, ч.д.а. – аналитический стандарт; - ацетонитрил, ч.д.а. – внутренний стандарт; - вода дистиллированная; - гелий газообразный; - водород газообразный; - сжатый воздух, в баллоне или от компрессора. 6.3.3. Растворы. Приготовление основного градуированного раствора: В мерную колбу вместимостью 100 см³ помещают, 60 г изопропанола, взвешенного с аналитической точностью, и доводят водой до метки. Приготовленный раствор в герметичном состоянии может сохраняться в течение 15 месяцев. ^ В колбу вместимостью 25 см³ помещают 6 г ацетонитрила в качестве внутреннего стандарта, взвешенного с аналитической точностью, добавляют до метки основной градуировочный раствор и определяют точную массу. После перемешивания рабочий градуировочный раствор хроматографируют. Из полученных хроматограмм определяют площадь хроматографического пика ацетонитрила и определяемых спиртов в рабочем градуировочном растворе. Условия измерений: - газ-носитель: азот (или гелий); - давление на входе колонки 2,1 бар; - температура колонки 60 ˚С; испарителя 250 ˚С; детектора 270 ˚С; - объем вводимой дозы 0,2 мкл. - примерное время удерживания: 2-пропанол - 5,9 мин., ацетонитрил - 6,6 мин. Чувствительность хроматографа подбирают таким образом, чтобы высота хроматографических пиков составляла 80-90 % полной шкалы. 6.3.4. Выполнение измерений. В мерную колбу вместимостью 25 см³ помещают 6 г ацетонитрила в качестве внутреннего стандарта, взвешенного с аналитической точностью, добавляют до метки испытуемый образец и определяют точную массу. После перемешивания раствор хроматографируют. Из полученных хроматограмм определяют площадь хроматографического пика ацетонитрила и определяемого пропанола-2. 6.3.5. Обработка результатов измерений. Вычисляют относительный градуировочный коэффициент К по формуле:  ,где S - площадь хроматографического пика изопропанола в рабочем градуировочном растворе; Sвн.ст. – площадь хроматографического пика ацетонитрила (внутреннего стандарта) в рабочем градуировочном растворе; М - массовая доля изопропанола в основном градуировочном растворе, %; Мвн.ст. – массовая доля ацетонитрила в рабочем градуировочном растворе, %. Массовую долю изопропанола Х, %, вычисляют по формуле:  ,где S - площадь хроматографического пика изопропанола в испытуемом растворе; Sвн.ст. – площадь хроматографического пика ацетонитрила (внутреннего стандарта) в испытуемом растворе; Мвн.ст. – массовая доля ацетонитрила, внесенного в испытуемую пробу, %; К - относительный градуировочный коэффициент для изопропанола. Рабочий градуировочный раствор и раствор испытуемой пробы вводят по 3 раза каждый. Площадь под соответствующим пиком определяют интегрированием, а для расчета используют среднее арифметическое значение. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2019
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям