Инструкция №3/06 по применению средства дезинфицирующего «экобриз антисептик» (кожный антисептик)
|
|
Скачать 98.75 Kb.
|
 ИНСТРУКЦИЯ № 3/06 по применению средства дезинфицирующего «ЭКОБРИЗ антисептик» (кожный антисептик) ООО «Мир дезинфекции», Россия Инструкция Разработана в Испытательном лабораторном центре ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава». Авторы: А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова, Г.Е. Афиногенов. 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1. Средство представляет собой готовый к применению кожный антисептик в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом. Содержит в качестве действующих веществ изопропиловый спирт, комплекс четвертичных аммониевых солей, а также увлажняющие и другие вспомогательные компоненты. Средство выпускается в полимерной таре вместимостью 0,1 дм3, 0,2 дм3, 0,5 дм3, 1 дм3 и 5 дм3 или другой по требованию заказчика. Срок годности средства – 5 лет в невскрытой герметичной упаковке изготовителя. 1.2. Средство обладает активностью в отношении грамположительных (включая микобактерии туберкулеза) и грамотрицательных бактерий, вирусов (гепатит В, ВИЧ), дрожжеподобных грибов рода Кандида. 1.3. Средство по параметрам острой токсичности, согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76, при нанесении на кожу и введении в желудок относится к 4 классу малоопасных соединений. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены. ПДК изопропанола в воздухе рабочей зоны 10 мг/м3, 3 класс опасности (пары). ПДК ЧАС в воздухе рабочей зоны 1 мг/м3 (аэрозоль) - 2 класс опасности, требуется защита кожи и глаз. 1.4. Средство предназначено в качестве кожного антисептика: - для гигиенической обработки рук медицинского персонала в лечебно-профилактических учреждениях, рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения, работников парфюмерно-косметических предприятий, общественного питания, коммунальной службы (в т.ч. в парикмахерских и косметических салонах, салонах красоты), населением в быту; - для обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер и других лиц, участвующих в проведении операций, в лечебно-профилактических учреждениях; - локтевых сгибов доноров, кожи операционного и инъекционного полей. ^ 2.1. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА РУК: не менее 3 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу и межпальцевые пространства до полного высыхания, но не менее 30 сек. Для профилактики туберкулеза и вирусных инфекций обработку рук проводят дважды, используя каждый раз не менее 3 мл средства, общее время обработки — 60 сек. 2.2. ^ перед применением средства кисти рук и предплечья моют теплой проточной водой и мылом (например, Чистота) в течение 2 мин, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство (не менее двух порций по 5 мл) и втирают в течение 2,5 минуты в кожу кистей рук и предплечий, а так же между пальцами, поддерживая кожу во влажном состоянии в течение времени обработки. Общее время обработки средством составляет 5 минут. Стерильные перчатки надевают после полного высыхания средства. 2.3. ^ кожу двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки – 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ, меняет белье. 2.4. ^ : кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством, Время выдержки после окончания обработки – 1 минута. ^ 3.1. Использовать только для наружного применения. 3.2. Не наносить на раны и слизистые оболочки. 3.3. Средство горючее! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами. 3.4. Средство хранить отдельно от лекарств, в недоступном для детей месте. 3.5. Не использовать средство по истечении срока годности. ^ ОТРАВЛЕНИИ 4.1. При случайном попадании в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия. 4.2. При случайном попадании средства в желудок обильно промыть желудок водой комнатной температуры, вызывая рвоту. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением абсорбента (например, 10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды). При необходимости обратится к врачу. ^ 5.1. Допускается транспортировка наземными видами транспорта в соответствии с правилами перевозки воспламеняемых жидкостей, содержащих изопропиловый спирт, действующими на данном виде транспорта и в гарантирующими сохранность средства и тары. 5.2. Средство хранить в плотно закрытой упаковке производителя, отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре до плюс 30°С, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей. 5.3. При случайном розливе больших количеств средства засыпать его песком или землей и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде. 5.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные, поверхностные или подземные воды и в канализацию. ^ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 6.1. Контролируемые показатели и нормы По показателям качества средство должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1. Таблица 1 Контролируемые показатели качества дезинфицирующего средства «ЭКОБРИЗ антисептик»
^ 6.2.1. Внешний вид средства «ЭКОБРИЗ антисептик» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем свете. 6.2.2. Запах оценивают органолептически. ^ 6.3.1. Оборудование, реактивы и растворы Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-2001 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91. Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74. Колба Кн-1-50- по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой. Пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 29227-91. Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74. Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75. Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0% производства фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации. Растворяют 0,179 г реактива в 100 см3 воды, получают 0,005 н. раствор цетилпиридиния хлорида (раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 см3). Индикатор Эозин-метиленовый синий (по Май-Грюнвальду), ч., ТУ МЗ 34-51. Хлороформ по ГОСТ 20015-88. Карбонатно-сульфатный буферный раствор с рН 11 готовят растворением 100 г сульфата натрия ГОСТ 4166, хч., и 10 г карбоната натрия ГОСТ 83-79, хч., в 1 дм3 воды. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 6.3.2. Подготовка к анализу 6.3.2.1.Приготовление 0,005 н. водного раствора додецилсульфата натрия:0,150 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки. 6.3.2.2. Приготовление сухой индикаторной смеси Индикатор Эозин-метиленовый синий смешивают с хлоридом калия ГОСТ 4234 в отношении 1:100 и тщательно растирают в фарфоровой ступке. Хранят сухую индикаторную смесь в бюксе с притертой крышкой в течение года. 6.3.2.3.Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора цетилпиридиний хлорида 0,005 н. раствором додецилсульфата натрия. В мерную колбу вместимостью 50 см3 приливают 10 см3 раствора цетилпиридиний хлорида, приливают 10 см3 хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см3 буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Титруют раствор цетилпиридиния раствором додецилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. Титрование прекращают в момент перехода розовой окраски слоя хлороформа в синюю. Рассчитывают значение поправочного коэффициента К раствора додецилсульфата натрия: К = Vцп / Vдс где Vцп –объем раствора 0,005 н. ( 10 см3), Vдс – объем раствора додецилсульфата натрия, затраченный на титрование, см3. 6.3.3. Выполнение анализа Навеску анализируемого средства «ЭКОБРИЗ антисептик» от 0,15 до 0,20 г, взятую с точностью до 0,0002 г, переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и дополняют дистиллированной водой до метки 100 см3 В коническую колбу, либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 10 см3 полученного раствора, прибавляют 10 см3 хлороформа, 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см3 буферного раствора. Полученную двухфазную систему титруют раствором додецилсульфата натрия. Добавляют порции титранта и раствор в колбе встряхивают. Титрование прекращают в момент перехода розовой окраски слоя хлороформа в синюю. 6.3.4. Обработка результатов измерений Массовую долю четвертичных аммониевых соединений (алкилдиметилбензиламмоний хлорид и дидецилдиметиламмоний хлорид) (Х) в процентах вычисляют по формуле:  ,где 0,00177 -масса четвертичных аммониевых соединений (алкилдиметилбензиламмоний хлорид и дидецилдиметиламмоний хлорид), соответствующая 1 см3 раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С (С12Н25SO4Nа) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.), г; V - объем раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.), пошедший на титрование, см3; К - поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.); V1 - объем, в котором растворена навеска средства «ЭКОБРИЗ аннтисептик» (100 см3); V2 - аликвотная часть анализируемого раствора, отобранная для титрования (10 см3) m - масса анализируемой пробы, г; За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,5 %. ^ 6.4. Измерение массовой доли изопропанола Методика измерения массовой доли изопропанола основана на методе капиллярной газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием, изотермическим хроматографированием раствора пробы и количественной оценке методом внутреннего стандарта. 6.4.1. Средства измерений, оборудование: - аналитический газовый хроматограф, снабженный пламенно-ионизационным детектором, капиллярной колонкой, компьютерной системой сбора и обработки хроматографических данных; - хроматографическая колонка длиной 50 м, внутренним диаметром 0,32 мм, покрытая Карбоваксом 400 с толщиной слоя 0,2 мкм; - весы лабораторные общего назначения 2 класса с наибольшим пределом взвешивания 200 г.; - микрошприц вместимостью 1 мкл.; - колбы вместимостью 50 и 250 см³. 6.4.2. Реактивы. - изопропанол, ч.д.а. – аналитический стандарт; - ацетонитрил, ч.д.а. – внутренний стандарт; - вода дистиллированная; - гелий газообразный; - водород газообразный; - сжатый воздух, в баллоне или от компрессора. 6.4.3. Растворы. Приготовление основного градуированного раствора: В мерную колбу вместимостью 100 см³ помещают, 60 г изопропанола, взвешенного с аналитической точностью, и доводят водой до метки. Приготовленный раствор в герметичном состоянии может сохраняться в течение 15 месяцев. ^ В колбу вместимостью 25 см³ помещают 6 г ацетонитрила в качестве внутреннего стандарта, взвешенного с аналитической точностью, добавляют до метки основной градуировочный раствор и определяют точную массу. После перемешивания рабочий градуировочный раствор хроматографируют. Из полученных хроматограмм определяют площадь хроматографического пика ацетонитрила и определяемых спиртов в рабочем градуировочном растворе. Условия измерений: - газ-носитель: азот (или гелий); - давление на входе колонки 2,1 бар; - температура колонки 60 ˚С; испарителя 250 ˚С; детектора 270 ˚С; - объем вводимой дозы 0,2 мкл. - примерное время удерживания: 2-пропанол - 5,9 мин., ацетонитрил - 6,6 мин. Чувствительность хроматографа подбирают таким образом, чтобы высота хроматографических пиков составляла 80-90 % полной шкалы. 6.4.4. Выполнение измерений. В мерную колбу вместимостью 25 см³ помещают 6 г ацетонитрила в качестве внутреннего стандарта, взвешенного с аналитической точностью, добавляют до метки испытуемый образец и определяют точную массу. После перемешивания раствор хроматографируют. Из полученных хроматограмм определяют площадь хроматографического пика ацетонитрила и определяемого пропанола-2. 6.4.5. Обработка результатов измерений. Вычисляют относительный градуировочный коэффициент К по формуле:  ,где S - площадь хроматографического пика изопропанола в рабочем градуировочном растворе; Sвн.ст. – площадь хроматографического пика ацетонитрила (внутреннего стандарта) в рабочем градуировочном растворе; М - массовая доля изопропанола в основном градуировочном растворе, %; Мвн.ст. – массовая доля ацетонитрила в рабочем градуировочном растворе, %. Массовую долю изопропанола Х, %, вычисляют по формуле:  где S - площадь хроматографического пика изопропанола в испытуемом растворе; Sвн.ст. – площадь хроматографического пика ацетонитрила (внутреннего стандарта) в испытуемом растворе; Мвн.ст. – массовая доля ацетонитрила, внесенного в испытуемую пробу, %; К - относительный градуировочный коэффициент для изопропанола. Рабочий градуировочный раствор и раствор испытуемой пробы вводят по 3 раза каждый. Площадь под соответствующим пиком определяют интегрированием, а для расчета используют среднее арифметическое значение. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2019
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям