Инструкция по медицинскому применению препарата моксицин
|
|
Скачать 68.75 Kb.
|
 ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препаратаМОКСИЦИН Лекарственная форма: раствор для инфузии Международное непатентованное название: моксифлоксацин Действующее вещество – моксифлоксацин 400мг/250мл. Описание. Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета. Фармакологическое действие Антибактериальный препарат группы фторхи-нолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибиро-ванием бактериальных топоизомераз II и IV, которое приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки. Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустой-чивых бактерий и атипичных форм, таких как Micoplasma, Chlamidia, Legionella. Моксифлоксацин эффективен в отношении бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам. К препарату чувствительны: ^ : Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, чувстви-тельные к метициллину), Streptococcus pneu-moniae (в т.ч. штаммы, чувствительные к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. ^ : Haemophillus influenzae (включая штамы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штамы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. ^ : Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thethaiotaomic-ron, Bacteroidesnuniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionbacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium ramonus. ^ : Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumoniae, Caxiella burnetti. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых (старше 18-ти лет), вызванные чувствительными к препарату микроорганиз-мами: отрый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, инфекции кожи и мягких тканей. ^ Внутривенная инфузия в дозе 400 мг в течение 60 мин. 1 раз в сутки. Длительность лечения при: остром синусите – 7 дней; обострении хронического бронхита – 5 дней; внебольничной пневмонии – 10 дней; инфекции кожи и мягких тканей – 7 дней. ^ Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, нарушение вкуса, изменение пече-ночных тестов; редко – сухость во рту, метео-ризм, запор, кандидоз слизистой оболочки полости рта, отсутствие аппетита, нарушение функции ЖКТ, повышение активности ГГТ, стоматит, глоссит, в отдельных случаях – гастрит, изменение цвета языка, дисфагия, транзиторная желтуха. ^ : часто – головная боль, головокру-жение; редко – бессонница, нервозность, сон-ливость, чувство тревоги, тремор, парестезии; в единичных случаях – галлюцинации, повыше-ние мышечного тонуса, нарушения координа-ции, амнезия, нарушение сна, судороги, спутанность сознания, депрессия. ^ QT интервала (особенно у пациентов с сопутствующей гипокалиемией), тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения; в отдельных случаях – артериальная гипотензия, вазодилатация, переферические отеки. ^ кроветворения: редко – лейкопения, увеличение протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз; в единич-ных случаях – снижение уровня тромбоплас-тина, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, анемия. ^ : редко – повышение активности амилазы; в единичных случаях – гипогликемия и гипергликемия, гиперурикемия. Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия; в единичных случаях – артрит, тендопатии. ^ : редко - одышка; в единичных случаях – бронхиальная астма. Со стороны половой системы: редко – вагинальный кандидоз, вагинит. Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях – нарушение функции почек. ^ : в единичных случаях – нарушение зрения, амблиопия, потеря вкусовой чувствительности, паросмия. Дерматологические реакции: редко – сыпь, зуд, повышенное потоотделение. ^ – в единичных случаях - крапивница. Местные реакции: часто – отек, аллергические реакции, воспаление, боли в области введения препарата; редко – флебит в месте инфузии. Прочие: редко – астения, ощущение общего дискомфорта, боль в груди; в отдельных случаях - боли в области таза, отеки лица, боли в спине, нарушение показателей лабораторных тестов, боли в ногах, гиперэргические системные реакции. В ряде случаев наблюдаются изменения лабораторных показателей, возникновение которых не связано непосредственно с введением препарата. Противопаказания Гиперчувствительность к компонентам препа-рата, возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания. ^ Учитывая возможный риск развития судорож-ных припадков при применении препаратов хинолонового ряда следует с осторожностью применять моксифлоксацин у пациентов с заболеваниями ЦНС, предрасположенными к возникновению судорог. Не следует назначать препарат больным эпилепсией. При применении моксифлоксацина возможно незначительное увеличение QT интервала. Существует прямая зависимость между повышением концентрации моксифлоксацина и увеличением QT интервала. Учитывая это, не следует превышать рекомендуемые дозы и время введения препарата. Увеличение QT интервала связано с повышением риска развития желудочковых аритмий, включая torsade de pointes, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями, сопровождающи-мися риском развития желудочковых аритмий, с врожденными или приобретенными заболе-ваниями, сопровождающимися удлинением QT интервала, или получающими препараты, потенциально замедляющие проводимость сердца: в том числе: антиаритмики класса Iа, такие как хинидин, прокаинамид; антиаритмики класса III – амиодарон, соталол; трицикличес-кие антидепрессанты, нейролептики. В связи с риском развития аритмий следует с осторож-ностью назначать препарат пациентам с клинически значимой брадикардией и призна-ками острой ишемии миокарда. Учитывая, что на фоне терапии фторхинолонами у пожилых пациентов и больных, получающих кортико-стероиды, существует риск разрыва сухожилия или развития тендовагинита, при проявлении боли или признаков воспаления сухожилия рекомендуется прекратить применение мокси-флоксацина. Следует с осторожностью приме-нять препарат во время лечения кортикосте-роидами. Существует риск развития гиперчувствительности и анафилактических реакций при первичном применении препарата; крайне редко анафилактическая реакция может прогрессировать до анафилактического шока. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата и провести соответствующие реанимационные мероприятия. Пациентам с нарушениями функции почек не требуется коррекция режима дозировки. Данных по фармакодинамике и фармакокинетике препарата у больных, находящихся на гемодиализе недостаточно. При нарушениях функции печени (Child Pugh A, B) не требуется коррекция режима дозировки, фармакодина-мика и фармакокинетика препарата у больных с нарушениями печени Child Pugh С не изучена, поэтому следует с осторожностью назначать моксифлоксацин данной категории пациентов. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция режима дозировки. Моксифлоксацин не обладает потенциальной фототоксичностью. Передозировка В случае передозировки необходимо провести симптоматическую терапию в соответствии с клинической картиной. ^ Одновременный прием пищи (включая молоч-ные продукты) и кальцийсодержащих препа-ратов не влияет на всасывание моксифлок-сацина. Железосодержащие препараты, антациды при одновременном приеме с моксифлоксацином приводят к уменьшению его всасывания, в связи с этим моксифлоксацин, как и другие фторхинолоны, не следует принимать одновременно с антацидами, препаратами железа и другими лекарственными средствами, содержащими катионы алюминия, цинка, а также с мультивитамиными добавками. Не выявлено взаимодействия препарата с пробеноцидом, варфарином, перроральными контрацептивами. Не установлено клинически значимого взаимодействия между моксифлок-сацином и глибенкламидом. Моксифлоксацин незначительно изменяет фармакокинетические препараты дигоксина. При одновременном применении препарат не влияет на фармакокинетику теофиллина. При парентеральном применении морфина и моксифлоксацина не происходит снижение биодоступности последнего. Не требуется изменения режима дозировки при совместном применении препарата и интраконазола. При одновременном применении моксифлок-сацина и кортикостероидов возрастает риск развития тендовагинита или разрыва сухожилий (особенно у пожилых пациентов). Моксифлоксацин несовместим с растворами натрия хлорида 10 % и 20 %, натрия гидрокарбоната 4,2 %, 5 % и 8,4 %. Условия хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С; не замораживать. Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Форма выпуска. пластиковые пакеты по 250 мл. Условия отпуска из аптек. Отпускается по рецепту. Производитель:ЗАО «Ликвор», Армения, 0078, Ереван, Маркаряна 6 Тел./Факс: 37410 35 49 53, e-mail: [email protected] , www.liqvor.com |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям