|
Скачать 34.33 Kb.
|
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДОРОСАН Регистрационный номер: ЛС-002635 от 29.12.2006 Торговое название препарата: Доросан Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения 1%. Состав: В 100 г препарата содержится: Активное вещество — 1 г диклофенака натрия. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннитол, натрия дисульфит, полисорбат 80, повидон, этанол 96%, бензиловый спирт, лаванды масло, апельсина цветков масло, вода очищенная. ^ пропан, бутан, изопропан. Описание: белая или почти белая пена, которая после удаления газов превращается в жидкость желтоватого цвета. ^ нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код ATX: M02AA15. Фармакологические свойства Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизберательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Доросан используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. ^ • Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов. • Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей); • Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас). Противопоказания Повышенная чувствительность к диклофенаку, или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, "аспириновая'' астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов. С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр. ^ Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом. Способ применения и дозы Снять защитную крышку с контейнера, нанести пену на болезненную область, нажав на специальную кнопку, закрыть контейнер крышкой. В соответствии с размером пораженной области пену наносят 3-4 раза в день на болезненные участки, нажимая на специальную кнопку в течение 1-2 секунд, и легким массированием способствуют всасыванию препарата. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом. ^ Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). ^ генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация. Передозировка Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. ^ Доросан может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано. ^ Доросан следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. Контейнер находится под давлением, не протыкать и не сжигать контейнер даже после его использования, не подвергать прямому солнечному свету, не замораживать, не нагревать выше 50°С. ^ Аэрозоль для наружного применения 1%. По 50 мл в алюминиевый баллон, с внутренним покрытием эпоксидно-фенольным материалом, разрешенным для контакта с медицинскими продуктами. Баллон оборудован запрессованным клапаном, в который вставлена кнопка для выпуска пены, и защитной крышкой. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку. ^ 3 года. Не использовать препарат после срока, указанного на упаковке. Условия хранения При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Условия отпуска из аптек: по рецепту. Производитель РОТТАФАРМ С. п. А., произведено АЭРОЗОЛ Сервис Итальяна С. р. Л, Галлерея Унионе, 5, 20122 Милан, Италия. Представительство/ организация принимающая претензии Московское представительство фирмы «Роттафарм С.П.А.» (Италия) 117321, Москва, ул. Островитянова, 14, офис 108 Тел: (495) 970-17-24, факс: 933-67-94 |