|
Скачать 307.72 Kb.
|
![]() ![]() ИНСТРУКЦИЯ по применению средства "Вапусан 2000 Р" (ООО " НПЦ Медицинская дезинфекция", Россия) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки Москва, 2005г. ИНСТРУКЦИЯ по применению средства "Вапусан 2000 Р" (ООО "НПЦ Медицинская дезинфекция", Россия) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки Инструкция разработана НИИ дезинфектологии Минздрава России. Авторы: Федорова Л.С., Пантелеева Л.Г., Абрамова И.М., Дьяков В.В., Панкратова Г.П., Сукиасян А.Н. 1. Общие сведения. 1.1. Средство "Вапусан 2000 Р" представляет собой жидкость светло- зеленого цвета, хорошо смешивающуюся с водой. Содержит в качестве дей ствующих веществ алкилдиметилбензиламмоний хлорид (4,9%), алкилдиме- тилэтилбензиламмоний хлорид (4,9%) и другие функциональные компонен ты; рН концентрата - 7,0. Срок годности средства составляет 5 лет. Срок годности рабочих растворов - 14 суток. Концентрат сохраняет свойства при замораживании при температуре - 20° С. Средство выпускается в пластмассовых флаконах емкостью 0,5 и 1 литр с дозирующим устройством, пластмассовых канистрах емкостью 5 литров и пластиковых контейнерах по 20, 50 и 200 литров. 1.2. Средство "Вапусан 2000 Р" обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов, грибов рода Кандида, дерматофитов. Средство обладает моющими и дезодорирующими свойствами, не портит обрабатываемые объекты, не обесцвечивает ткани, не фиксирует органические загрязнения. Несовместимо с мылами и анионными поверхностно-активными веществами. 1.3. Средство "Вапусан 2000 Р" по степени воздействия на организм при введении в желудок и при нанесении на кожу относится к 4-му классу ма лоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76, обладает местно-раздражающим действием на слизистые оболочки глаз и кожу, не обладает сенсибилизи рующим действием. Растворы средства (0,5-3,0%)) вызывают сухость кожи только при многократном воздействии. При ингаляционном воздействии рабочих растворов в форме аэрозоля (при орошении) наблюдается раздра жение верхних дыхательных путей и слизистых оболочек глаз; в форме па ров рабочие растворы не вызывают этого эффекта. 2 Опасность паров рабочих растворов мало выражена (4 класс опасности по степени летучести). ПДК в воздухе рабочей зоны для алкилдиметилбензиламмоний хлорида и алкилдиметилэтилбензиламмоний хлорида - 1 мг/м3. 1.4. Средство "Вапусан 2000 Р" предназначено: - для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, сани-тарно-технического оборудования, резиновых ковриков, белья, посуды, уборочного материала, предметов ухода за больными при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дермато-фитии) этиологии в ЛПУ, а также для дезинфекции в детских учреждениях, на предприятиях общественного питания и продовольственной торговли, коммунальных объектах; -для проведения генеральных уборок; -для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения из различных материалов (включая стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) в ЛПУ. ^ 2.1. Растворы средства "Вапусан 2000 Р" готовят в емкости из любого материала путем смешивания средства с водой в соответствии с расчетами, приведенными в таблице 1. ^
^
3 или распылителей типа «Квазар» из расчета 150 мл/м2 на одну обработку. Санитарно-техническое оборудование чистят щеткой или орошают/протирают ветошью, смоченной в растворе средства при таких же нормах расхода.
По окончании дезинфекции изделия в течение 3-х минут промывают под проточной водой. 3.8. Растворы средства "Вапусан 2000 Р" для дезинфекции при различ ных инфекционных заболеваниях применяют по режимам, представленным в табл.2-5. При проведении дезинфекции на предприятиях общественного питания, коммунальных объектах (общежития, промышленные рынки и пр.) средство используют в режимах, рекомендованных для дезинфекции при бактериальных инфекциях. В парикмахерских, банях, бассейнах средство используют в режимах, рекомендованных для дезинфекции при дерматофитиях. 3.9. При проведении генеральных уборок в соматических, хирургиче ских, офтальмологических, ЛОР, акушерско-гинекологических отделениях, клинических лабораториях, станциях переливания крови обработку объек тов проводят по режимам, рекомендованным при вирусных инфекциях; в инфекционных стационарах - по режиму соответствующей инфекции; в дет ских учреждениях - по режимам, рекомендованным при бактериальных ин фекциях. ЗЛО. Средство "Вапусан 2000 Р" применяют для предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения из различных материалов (стекло, пластмассы, резины, металлы), в том числе стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним, в соответствии с этапами и режимами, указанными в табл. 6-8. При дезинфекции эндоскопов, в том числе совмещенной с их предстерилизационной очисткой, используют технологию обработки, изложенную в 4 "Методических указаниях по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов", утвержденных Минздравом СССР 17.07.90 г., № 15-6/33.
Таблица 2 Режимы дезинфекции объектов при бактериальных инфекциях (кроме туберкулеза)
5 Таблица 3 Режимы дезинфекции объектов при туберкулезе
Таблица 4 Режимы дезинфекции объектов при вирусных инфекциях
6 ^
Таблица 5 Режимы дезинфекции объектов при грибковых инфекциях
7 Таблица 6 Режимы предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (исключая эндоскопы и инструменты к ним) растворами средства "Вапусан 2000 Р"
Примечания: * Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде; инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. ** На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (исключая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы) этиологии. *** На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии. ****Приведено время выдержки для микропипеток. 8 Таблица 7 Режимы предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, гибких и жестких эндоскопов растворами средства "Вапусан 2000 Р"
Примечания: * На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (исключая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы) этиологии. ** На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы) этиологии. 9 Таблица 8 Режимы предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, медицинских инструментов к гибким эндоскопам растворами средства "Вапусан 2000 Р"
Примечания: * Инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. ** На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (исключая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы) этиологии. *** На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии. 10 ^
Работы следует проводить в отсутствие пациентов. После обработки в помещении необходимо провести влажную уборку. 4.5. Средство следует хранить в темном месте отдельно от лекарствен ных препаратов и, недоступном детям. ^ 5.1. При несоблюдении мер предосторожности и при попадании кон центрата средства в глаза и на кожу возможно проявление местно- раздражающего действия в виде гиперемии и отека слизистой оболочки глаз, слезотечения, возможно повреждение роговицы. При распылении средства без средств защиты органов дыхания возможно раздражение верхних дыхательных путей и слизистых оболочек глаз (першение в горле, кашель, удушье, слезотечение).
^ 6.1.Действующими веществами средства «Вапусан 2000 Р» является смесь двух четвертичных аммониевых соединений (ЧАС) - алкилдиметил-бензиламмоний хлорида и алкилдиметил(этилбензил) аммоний хлорида. 11 Дезинфицирующее средство «Вапусан 2000 Р» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, плотность при 20° С, показатель преломления при 20° С, показатель концентрации водородных ионов (рН) и массовая доля ЧАС (суммарно). В таблице 9 приводятся контролируемые показатели и нормативы по каждому из них. Таблица 9. Показатели качества и нормативы для средства «Вапусан 2000 Р»
6.2.Определение внешнего вида Внешний вид средства «Вапусан 2000 Р» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм вместимостью 50 см наливают средство до половины и просматривают в отраженном или преходящем свете. 6.3.Определение концентрации водородных ионов (рН) проводят по-тенциометрически в соответствии с Государственной Фармакопеей СССР XI издания (выпуск 1,с.133). 6.4.Определение массовой доли четвертичных аммониевых солей (суммарно). 6.4.1.Оборудование и реактивы. Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88Е 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200г. Бюретка 7-2-10 по ГОСТ 20292-74. Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770—74. Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой Пипетки 4(5) -1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74. Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74. Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75. Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества 99-102% производства фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации. Эозин Н по ТУ 6-09-183-75. Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76. Кислота уксусная по ГОСТ 61-75. Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300-87. Хлороформ по ГОСТ 20015-88. 12 Кислота серная по ГОСТ 3204-77. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 6.4.2.Подготовка к анализу. 6.4.2.1.Приготовление 0,004н. водного раствора додецилсульфата натрия. 0,120г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде ■3 в мерной колбе вместимостью 100см с доведением объема воды до метки. 6.4.2.2.Приготовление смешенного индикатора. Раствор 1.В мерном цилиндре 0,11г эозина Н растворяют в 2 см3 воды, прибавляют 0,5 см3 уксусной кислоты, объем доводят этиловым спиртом до 40 см3 и перемешивают. Раствор 2.0,008г метиленового голубого растворяют в 17 мл" воды и прибавляют небольшими порциями 3 см концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают. Раствор смешанного индикатора готовят смешением растворов 1 и 2 в объемном соотношении 4:1 в количествах, необходимых для использования в течение 3-х дневного срока. Полученный раствор хранят в склянке из темного стекла не более 3-х дней. 6.4.2.3. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия. Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора додецилсульфата натрия 0,004н раствором цетилпиридиний хлорида, приготовленного растворением 0,143г цетилпиридиний хлорида 1-водного в 100см3 дистиллированной воды (раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100см3). К 5 смЗ или 10смЗ раствора додецилсульфата натрия в конической колбе или цилиндре с притертой пробкой прибавляют 15 см3 хлороформа, 2см3 раствора смешанного индикатора и 30 см3 воды, закрывают пробкой и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида, попеременно интенсивно встряхивая в закрытой колбе до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. 6.4.3.Выполнение анализа. Навеску анализируемого средства «Вапусан 2000» от 0,7 до 1,0г, вя-тую с точностью до 0,0002г, количественно переносят в мерную колбу вме-стимостью 100 см3 , и объем доводят до метки дистиллированной водой. В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 5 cm3 раствору додецилсульфата натрия, прибавляют 15 см3 хлороформа, 2 см смешанного индикатора и 30 см дистиллированной воды. Полученную двухфазную систему титруют приготовленным раствором анализируемой пробы средства «Вапусон 2000» при попеременном сильном взбалтывании в закрытой колбе до перехода окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. 6.4.4.Обработка результатов. Массовую долю четвертичных аммониевых солей (суммарно) (X) в процентах вычисляют по формуле: 13 ![]() где 0,0051 -масса суммы ЧАС, соответствующая 1 см3 раствора доде-цилсульфата натрия концентрации С (C12 H25 S04 Na)= 0,004 моль/дм3, г; V -объем титруемого раствора додецилсульфата натрия концентрации С (C12 H25 S04 Na) = 0,004 моль/дм3, см3; К - поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12 Н25 S04 Na) = 0,004 моль/дм3; 100 - разведение анализируемой пробы; Vi-объем раствора средства «Вапусан 2000», израсходованный на титрование, см3; m - масса анализируемой пробы, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,4%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±5,0 при доверительной вероятности 0,95. ^ 7.1.Средство «Вапусан 2000» упаковано в пластмассовых флаконах емкостью 0,5 и 1л, пластмассовых канистрах емкостью 5 л и пластиковых контейнерах по 20, 50 и 200 л с плотно завинчивающимися крышками. 7.2. Негорючее и невзрывоопасное средство. 7.3. Средство следует транспортировать всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта. 7.4. Средство хранят в герметично закрытых упаковках производите ля при температуре от плюс 25°С до минус 20°С, отдельно от лекарственных препаратов, в местах недоступных детям.
14 |