Инструкция по медицинскому применению препарата цефангин
|
|
Скачать 72.92 Kb.
|
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препаратаЦЕФАНГИН(CEFAngin)Состав: действующее вещество: сefadroxil; 1 капсула содержит цефадроксила моногидрата, в пересчете на цефадроксил - 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. ^ Капсулы. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения. Код АТС J01DВ05. ^ Показания. Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (средний отит, синусит, тонзиллит, бронхит, пневмония), инфекции мочевыводящих путей, кожи, мягких тканей, костей и суставов (остеомиелит, септический артрит). Противопоказания. Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 6 лет. Способ применения и дозы. Цефангин применяют независимо от приема пищи один или два раза в сутки. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет (с массой тела больше 40 кг) при - инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит) принимают по 0,5 - 1 г (2 - 4 капсулы) – 2 раза в сутки; - инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония) принимают по 1 г (4 капсулы) – 2 раза в сутки; - инфекциях мочевого тракта принимают по 0,5 - 1 г (2 - 4 капсулы) – 2 раза в сутки; - инфекциях кожи и мягких тканей принимают по 0,5 г (2 капсулы) – 2 раза в сутки; - остеомиелите, септическом артрите принимают по 1 г (4 капсулы) – 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 4 г. Дети в возрасте от 6 до 12 лет при: - инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит); - инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, острая пневмония); - инфекциях мочевого тракта; - инфекциях кожи и мягких тканей; - остеомиелите, септическом артрите принимают по 0,25 г (1 капсула) – 2 раза в сутки (капсулу не раскрывать, глотать целой). Средняя длительность лечения взрослых и детей составляет 7 - 10 дней. Лечение следует продолжать в течение 48 - 72 часов после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, рекомендуется проводить лечение не менее 10 дней. При тяжелых инфекциях (например, остеомиелит) может понадобиться более длительное лечение, не менее 4 - 6 недель. У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина - менее 50 мл/мин) дозу препарата корректируют в зависимости от клиренса креатинина:
Пациентам с клиренсом креатинина более 50 мл/мин препарат назначают в таких же дозах, как и при нормальной функции почек. Побочные реакции. Инфекции и инвазии: рост условно-патогенных микроорганизмов (грибов), которые вызывают вагинальные микозы, кандидозный стоматит, молочницу. ^ редко – эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз – при длительном применении; при отмене терапии эти реакции обратимы; очень редко – гемолитическая анемия в результате нарушений иммунитета. ^ гипертермия, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Изредка возможны: мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона (образование пузырей, шелушение и отслаивание кожи и слизистых оболочек; возможны поражение глаз или других органов и систем), сывороточная болезнь. Очень редко – анафилактический шок. ^ очень редко – головная боль, сонливость, нервозность, головокружение, возбудимость, бессонница. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, симптомы псевдомембранозного колита (сильные спазмы и боли в желудке; повышение температуры тела; тяжелый понос с водянистыми испражнениями, возможен кровавый понос), глоссит. ^ редко – холестаз (застой желчи) и печеночная недостаточность вследствие идиосинкразии, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ) и щелочной фосфатазы. ^ редко – артралгия. Расстройства со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный (промежуточный) нефрит. ^ редко - медикаментозная лихорадка, очень редко –утомляемость. Лабораторные тесты: очень редко – псевдопозитивные результаты прямой и непрямой реакции Кумбса. Передозировка. Симптомы: тошнота, галлюцинации, гиперрефлексия, экстрапирамидные симптомы, спутанность сознания, кома, нарушение функции почек. Лечение: необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, при необходимости – гемодиализ, коррекция водно-электролитного баланса, мониторинг функции почек. Применение в период беременности или кормления грудью. При беременности противопоказан. Поскольку цефадроксил выделяется в грудное молоко, во время лечения препаратом необходимо прекратить кормить ребенка грудью. Дети. Препарат противопоказан детям в воздасте до 6 лет. Детям в воздасте от 6 до 11 лет с почечной недостаточностью препарат противопоказан. Особенности применения. С особой осторожностью необходимо назначать препарат Цефангин пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам в связи с возможностью перекрестной реакции; пациентам с нарушением функции почек (назначают при условии тщательного клинического надзора и контроля функции почек как до лечения, так и на протяжении всего курса лечения); лицам с заболеваниями пищеварительного тракта (особенно имеющим в анамнезе колиты). При развитии аллергической реакции препарат необходимо отменить и провести соответствующую десенсибилизирующую терапию. При длительном применении Цефангина возможно развитие симптомов гиповитаминоза К (геморрагии). Также рекомендуется периодически контролировать состав крови и функциональное состояние печени и почек. В период лечения Цефангином не рекомендуется употреблять алкоголь. Цефангин может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Иногда применение Цефангина может сопровождаться такими побочными эффектами, как головокружение, сонливость или утомляемость, которая может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Цефангин нельзя применять в комбинации с бактериостатичними антибиотиками (например, тетрациклином, эритромицином, сульфонамидами, хлорамфениколом), поскольку при этом возможны проявления антагонистичных эффектов. Необходимо избегать лечения Цефангином в комбинации с аминогликозидними антибиотиками, полимиксином В, колистином или высокими дозами петлевых диуретиков, поскольку подобные комбинации могут спровоцировать нефротоксичные эффекты. Во время одновременного и длительного применения антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, во избежание осложнений в виде кровотечений, необходимо регулярное тестирование параметров свертывания крови. Одновременное применение пробенецида может повлечь стойкое повышение концентраций цефадроксила в сыворотке крови и желчи. Применение сильных диуретиков может приводить к снижению концентраций цефадроксила в крови. Цефангин может снижать эффективность действия пероральных контрацептивов. Цефангин связывается с холестирамином, что может приводить к снижению биодоступности препарата. ^ Фармакодинамика. Цефадроксил – цефалоспориновый антибиотик первого поколения для перорального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия препарата Цефангин состоит в способности связываться с пенициллинсвязывающими белками цитоплазматических мембран бактерий. Это приводит к угнетению синтеза пептидогликана клеточной стенки, что, в свою очередь, нарушает процесс деления бактерий и вызывает их гибель. Антибактериальный спектр препарата Цефангин: грампозитивные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие -лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамнегативные микроорганизмы: Escherichia сoli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus mіrabilis, Salmonella spp., Shigella spp. Анаэробы: Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis). Фармакокинетика. После приема внутрь цефадроксил практически полностью всасывается в верхнем сегменте тонкой кишки. Биодоступность - 95 %. Связывание с белками низкое: от 15 до 20 %. Препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, включая синовиальную, перикардиальную, перитонеальную жидкости; плевральный выпот, желчь, мокроту, мочу; кости и мягкие ткани. Проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Выводится из организма почками в неизмененном виде (около 93 %) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения при нормальной функции почек составляет 1,2 - 1,5 часа, при нарушенной функции почек – 20 - 25 часов. ^ Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета в капсулах голубого цвета. Срок годности. 3 года. Условия хранения. В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. По 10 капсул в блистере, 2 блистера в пачке. Категория отпуска. По рецепту. Производитель: ОАО «Киевмедпрепарат». Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. Дата последнего пересмотра. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям