Теоретическое обоснование и экспериментальное исследование пенных терапевтических систем для применения в медицинской и бальнеологической практике
|
|
Скачать 0.87 Mb.
|
|
^
Преимущество пенных масс перед традиционными полидисперсными системами послужили предпосылкой для разработки новых видов пенных бальнеологических средств с длительным сроком годности. Вследствие агрессивных свойств синтетических ПАВ, их экологической опасности, а также для придания уникальных свойств новым пенным составам, оказывающим мягкое и нежное воздействие на кожу, использовали природные пенообразователи: густой экстракт солодки, глицирам и пантогематоген (субстанцию на основе крови алтайского марала). В соответствии с производственной задачей, поставленной перед нами НПО «Панто Вега» ИРЭ РАН (г. Москва), разработан тонизирующий концентрат для ванн в виде гелей, упакованных в саше по 25 г. Для придания гелевой консистенции модельным образцам в состав концентрата вводили стабилизаторы вязкости и структуры: карбопол-940; натрий-карбоксиметилцеллюлозу (Na-КМЦ) А-500; метилцеллюлозу (МЦ)-100; полиэтиленоксид (ПЭО)-1500. Оптимизацию состава композиции проводили на основе изучения пенообразующей способности методом Милсера (по объему пенного столба). В качестве контроля использовали 0,1% водный раствор пенообразователей (рисунок 9).  Рисунок 9 – Влияние гелеобразователей на пенообразующую способность композитных составов Установлено, что наибольшей пенообразующей способностью обладает гель-концентрат на основе Nа-КМЦ следующего состава: пантогематоген – 10,0 г (1 г соответствует 1 тыс. ЕД); экстракт солодки густой – 10,0 г; глицирам – 0,5 г. Изучение реологических свойств разработанной композиции, а также пенной массы на ее основе показало, что рассмотренные системы обладают высокопластичными тиксотропными свойствами с преобладанием коагуляционных связей, быстро восстанавливающих структуру. Коэффициент динамического разжижения для основы и собственно геля равен 37,4% и 37,3%, что свидетельствует о хорошей способности фасоваться в упаковку. Что касается образца пены, то коэффициент разжижения, равный 44,9%, свидетельствует о легком распределении пенной массы на кожных покровах. В результате проведенных исследований разработаны состав и технология геля-концентрата для ванн «Пантоглиель» следующего состава (в г): пантогематоген – 2,5; глицирам – 0,125; экстракт солодки густой – 2,5; Nа-КМЦ А-500 – 0,5; метиловый эфир п-оксибензойной кислоты – 0,09; пропиловый эфир п-оксибензойной кислоты – 0,04; воды очищенной – до 25,0. Основными технологическими стадиями приготовления геля-концентрата являются: получение собственно геля, смешивание его с растворами пенообразователей и консервантов; фасовка и упаковка готового продукта. Общими показателями качества для геля-концентрата являются внешний вид, цвет, запах, водородный показатель (рН), термостабильность, содержание воды, микробиологическая чистота, а также отсутствие токсических примесей. Стабильность основных показателей качества геля «Пантоглиель» выдерживает срок хранения 12 месяцев. Появление на рынке новых видов упаковки для спреев, обеспечивающих высокую степень дисперсности подаваемой струи, обусловил разработку ПТС в спреях, где препараты солодки могут выступать и как солюбилизаторы, и как пенообразователи. По заданию ООО «МедЛинФарм» (г. Москва) нами разработана серия ПТС в диспенсорных упаковках. Композиция спрея лечебно-профилактического действия разработана на основе хладонового полиэкстракта из 14 растительных объектов. Для солюбилизации применяли комбинации глицирама и гидрогенизированного касторового масла, в результате отобрано пять из шестнадцати композиций, с высокой солюбилизирующей способностью. Критерием окончательного выбора оптимальной композиции явился результат стандартной пробы раздражения слизистой глаза кролика от введения в конъюнктивальный мешок 0,5 мм образцов пены (таблица 11). ^
Реакции отмечали в баллах по степени выраженности раздражения: отсутствие раздражения оценивали в 0 баллов, слабое раздражение – 1 балл, сильно выраженное раздражение – 2 балла. Очевидно, что для лечебно-профилактических средств дерматологического назначения недопустимо наличие раздражающего действия, то есть индекс раздражения не должен превышать 1,0. Установлено, что в композициях с содержанием хладонового экстракта более 0,3% отмечается слабораздражающий эффект, что связано, вероятно, с наличием в полиэкстракте различных эфирных масел, которые в солюбилизированном виде повышают свою активность. Полное отсутствие раздражающего действия позволило композицию 10 предложить для пенного интим-спрея, а 12 – для пенного бальзама-тоника для кожи головы. Проведенные исследования позволили разработать рецептуру спреев (таблица 12). Для предложенной рецептуры спрей-пенки «Алтай-интим» было проверено его возможное сенсибилизирующее действие на модели кожно-аллергической реакции. Наличие чувствительности к препарату определяли по эритеме кожи и толщине кожной складки у морских свинок при нанесении разрешающей аппликации на 8 и 14 день. Толщина складки у свинок опытной группы не уменьшилась, появление эритемы не отмечено. Таблица 12 - Рецептура пенных спреев на основе хладонового полиэкстракта
Для предложенных составов спреев разработана технологическая схема, в соответствии с которой основными стадиями процесса явились солюбилизация гидрофобного полиэкстракта, получение раствора для пенного спрея, фасовка и упаковка готовой продукции. Для приготовления корпуса солюбилизата в мини-реактор последовательно загружают и перемешивают полиэкстракт, гидрогенизат касторового масла и глицирам, растворенный в водном глицерине, перемешивают при нагревании до получения прозрачной однородной массы ярко-зеленого цвета. В емкость тонкой струйкой добавляют теплую очищенную воду и гомогенизируют. В случае приготовления интим-спрея густой экстракт солодки предварительно распускают в части теплой воды, подают в реактор и смешивают с другими компонентами. В обоих случаях получается прозрачная жидкость светло-зеленого (бальзам-тоник) или светло-коричневого (интим-спрей) цвета. Фасовка препарата производится во флаконы-диспенсеры с клапанным мини-насосом по 150,0 мл. Общими показателями качества для разработанных составов являются внешний вид, цвет, запах, водородный показатель (рН), микробиологическая чистота и отсутствие токсических примесей в соответствии с требованиями СанПин 1.2.681.97 и ГОСТ Р 515 79-2000. Установленный срок хранения препаратов – 24 месяца. Таким образом, объединяющим началом разработанных лечебно-профилактических средств является общая методология создания ПТС на основе природных пенообразователей, единства ассортимента и управления качеством готового продукта. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям