Инструкция по медицинскому применению препарата Пимафукорт
|
|
Скачать 61.21 Kb.
|
| ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Пимафукорт® (Pimafucort®) Регистрационный номер: Торговое название: Пимафукорт® Лекарственная форма: - крем для наружного применения - мазь для наружного применения Описание: Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Мазь: мазь от белого до желтого цвета. Состав: Крем: 1 г крема содержит: Активные вещества: Натамицин 10 мг неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД гидрокортизон микронизированный 10 мг ^ Натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 1000,0 мг. Мазь: 1 г мази содержит: Активные вещества: Натамицин 10 мг неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД гидрокортизон микронизированный 10 мг ^ Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг. Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство КодАТХ:О07СА01 ^ Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие. Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий. Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны. Гидрокортизон обладает противовоспалительным.и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов. Фармакокинетика Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается. ^ Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida). Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата; - туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы; - угревая болезнь, розацеа, ихтиоз; - аногенитальный зуд, опухоли кожи. ^ С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение) - у детей в возрасте до 1 года; - у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия. ^ При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки. ^ Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней. У детей наносить препарат следует на ограниченные участи кожи, не применять окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача. В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази. ^ Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер. Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи). Крайне редко - атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеа-подобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения. При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников. Контактный дерматит на неомицин. Передозировка Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо. ^ Лекарственных взаимодействий не описано. Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов. ^ При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты. При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина. При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. ^ Мазь и крем для наружного применения: По 15 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. ^ При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения крема - 3 года, мази - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности. ^ Без рецепта врача. Производитель «Теммлер Италиа С.Р.Л.», Виа Деле Индустрии, 2, 20061, Каругате, Милан, Италия / «Temmler Italia S.R.L.>, Via delle lrdustrie, 2 20061 Carugate, Milano, Italy для «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды): 109147, Москва, Марксистская ул., д. 16, "Мосаларко Плаза-1" бизнес-центр, этаж. 3. Телефон: (495) 737-07-55; 737-07-56 Факс: (495) 737-07-57 |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям