|
Скачать 106.41 Kb.
|
Общие сведения. Омела белая (Viscum album L. - лат., Mistel - нем., Mistletoe - англ.), произрастающая на различных деревьях-хозяевах, является кустарником-полупаразитом. В настоящее время немецким фармпредприятием HELIXOR Heilmittel GmbH (Штуттгарт) из омелы белой производится 3 препарата: ХЕЛИКСОР А, ХЕЛИКСОР М, ХЕЛИКСОР П, растворы для инъекций в ампулах в различных концентрациях: 0,01 мг, 0,1мг, 1 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 50 мг в ампулах объёмом по 1 мл и 100 мг объёмом по 2 мл (таблицы 1 - 2). Типы ХЕЛИКСОРа.
Наиболее широкая сфера применения ХЕЛИКСОРа - иммунореабилитация больных раком. По этим показаниям препарат используется в стационарных и в амбулаторно-поликлинических условиях уже более 30 лет в различных странах мира: Германии, Австрии, Швейцарии, Люксембурге, Швеции, Финляндии, Южной Корее, Перу, Чили, Эквадоре, Китае, России и др. В Германии лечение ХЕЛИКСОРом оплачивается медицинскими страховыми компаниями (т.н. больничными кассами), а омелотерапия ХЕЛИКСОРом рассматривается как важнейшая часть биологической реабилитации онкологических больных. Этапы и особенности производства ХЕЛИКСОРа. ![]() ![]() Изготовление матричного раствора: для изготовления 1 ампулы 2 мл ХЕЛИКСОРа в концентрации 100 мг используется 100 мг экстракта свежей омелы. ХЕЛИКСОР является стандартизированным неферментированным водным экстрактом из свежей омелы белой. Для установления изотонии используется хлорид натрия, для стабилизации рН - гидроксид натрия. Процесс производства аттестован требованиям EU-GMP ("good manufacturing practice"). Фармакологическое действие ХЕЛИКСОРа: - активация иммунного ответа (иммуноактивирующее), - восстановление функции распознавания иммунной системы по отношению к опухолевым клеткам, - цитотоксическое и цитостатическое. Показания к применению ХЕЛИКСОРа: - онкологические - неонкологические Онкологические показания к применению ХЕЛИКСОРа: 1.Профилактика и купирование осложнений во время агрессивной противоопухолевой терапии: иммуно- и миелосупрессия, кардиомиопатия, алопеция, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, токсический гепатит, мукозит), нарушения функций почек (мочекислая нефропатия, лекарственные или "лучевые" циститы), слабость, утомляемость. 2. Профилактика и купирование отдаленных последствий противоопухолевой терапии: обменных нарушений (кушингоидного синдрома, остеопороза, ожирения), вторичных опухолей, нарушений функций эндокринных и репродуктивных органов, психики. 3. Выведение токсических продуктов из организма при проведении противоопухолевой терапии (активация функций печени, почек, кишечного эпителия). 4. Преодоление резистентности опухолевых клеток к химиотерапии (за счёт снижения активности внутриклеточных белков и ферментов, блокирующих активность химиопрепаратов). 5. Профилактика рецидива опухолей после радикального излечения. 6. Профилактика рака у лиц с отягощённой наследственностью и повышенными уровнями опухолевых маркёров. ХЕЛИКСОР в лечении предрака и профилактике его малигнизации: - аденома простаты, - аденоматоз и фибромиомы матки, эндометриоз, цервикальные эрозии, крауроз вульвы, - мастопатия, - узловой зоб, - полипы кишечника, - хронические гепатиты В и С, цирроз печени, - цитомегаловирусные, герпесные и ВИЧ-инфекции, - наследственный полипоз толстой кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, атрофический гастрит, пернициозная анемия, - солнечные кератозы, диспластические или врожденные родимые пятна, кожные новообразования, - лейкоплакия слизистых (ротовой полости, гортани, мочевого пузыря). Неонкологические показания к применению ХЕЛИКСОРа: - дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата (артрозы, остеохондроз, деформирующий спондилез, миогелозы, миалгии), - миелосупрессия, - пониженная резистентность к инфекциям, иммунодефицит, возрастные иммунные нарушения, - хламидиоз, - спаечная болезнь. В концентрациях 0,01 мг, 0,1 мг, 1 мг показания к применению ХЕЛИКСОРа намного шире: - атеросклероз, стенокардия, гипертония, облитерирующий эндартериит; - эпилепсия, депрессии, психозы; - аллергии и аутоиммунные болезни (ревматоидный полиартрит и др.); - сахарный диабет, преддиабет; - симптомы и синдромы согласно гомеопатического патогенеза Viscum album. Классическая схема инъекционной терапии ХЕЛИКСОРом. Наиболее часто используется классическая схема инъекционной терапии ХЕЛИКСОРом, которая предполагает подкожные инъекции 3 раза в неделю в постепенно повышающихся концентрациях:
Противопоказания для применения классической схемы: - аллергические состояния (бронхиальная астма, сенной насморк и др.), - аутоиммунные заболевания, - острые инфекции, - гипертермия (лихорадка), - очаги хронической инфекции, - индивидуальная непереносимость. При аллергиях (бронхиальная астма, сенной насморк и др.) и аутоиммунных заболеваниях (ревматоидный полиартрит, аутоиммунный тиреоидит, красная волчанка, болезнь Бехтерева и др.) с целью подавления иммунной гиперергии рекомендуется десенсибилизирующая схема инъекционной терапии ХЕЛИКСОРом: Десенсибилизирующая схема инъекционной терапии ХЕЛИКСОРом предполагает подкожные инъекции 3 раза в неделю в постепенно повышающихся концентрациях:
Побочные эффекты. Лихорадка. После инъецирования ХЕЛИКСОРа может наблюдаться незначительное повышение температуры (чаще на 0,5С), что является нормальной ответной реакцией. Локальные воспалительные реакции. В местах проведения подкожных инъекций, особенно в начальный период терапии, следует ожидать более или менее выраженных локальных воспалительных реакций, которые не оказывают влияния на течение основного заболевания. Они проявляются в форме локальной гиперемии, гипертермии, отека, уплотнения кожи размером в 1-2 см (обусловленного скоплением макрофагов и лимфоцитов в месте инъекции), иногда сопровождаются легким локальным зудом. Максимальной выраженности подобные симптомы достигают через 1-2 дня, затем полностью исчезают. Аллергические реакции. В отдельных, редких случаях могут наблюдаться локальные или генерализованные аллергические реакции. Они проявляются в форме генерализованного зуда, крапивницы, отека Квинке или бронхоспазма, в единичных случаях - в виде экссудативной мультиформной эритемы, шока. |