Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов» icon

Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов»





Скачать 0.87 Mb.
Название Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов»
страница 6/6
Дата 20.03.2013
Размер 0.87 Mb.
Тип Исследование
1   2   3   4   5   6

Правила исследования результатов автоматизированного общего анализа крови и дифференциального подсчета лейкоцитов

^ Таблица Б.1 См. отдельную табл.


Приложение В

(справочное)

Понятие «дельта» и определение его значения


«Дельта» представляет собой разность результатов исследований, выполненных для одного пациента в последовательные дни. Дельта % - предел допускаемой разности результатов анализов для одного пациента, выполненных в последовательные дни, с доверительной вероятностью 95%. Параметр «дельта %» определяет максимально возможное различие в результатах анализа для одного пациента в разные дни за счет только биологической и допустимой аналитической вариации.

Проверка дельты: Проверка дельты выполняется для того, чтобы уменьшить количество гематологических ис­следований путем подтверждения наличия ранее обнару­женных аномалий.

Пределы дельты: Предел дельты для конкретного теста – это значение, на которое может отличаться самый послед­ний результат, полученный с помощью автоматизирован­ного анализатора, от предыдущего результата. При пре­вышении этого значения необходимо исследовать мазок или выполнить другое действие для подтверждения полу­ченного результата. Пределы дельты должны быть уста­новлены каждой лабораторией, принимая во внимание фи­зиологические особенности организма и характеристики используемого автоматизированного анализатора, на основе следующей зависимости:

Дельта% = 21/2(CVбиол%2 + CVаналит%2)1/2


В качестве ориентира могут быть использованы значения «дельта%», приведенные в таблице В.1.

Таблица В.1 ― Ориентировочные пределы разности результатов анализов для одного пациента


Параметр

Внутрииндивидуальные биологические вариации, CVбиол%.

Современный технический уровень, CVаналит%

Дельта %

WBC

14

3

40

RBC

3.8

2

12

Hgb

3.4

1.5

11

Hct

3.8

2

12

MCV

0.8

1

4

Plt

6

5

22



Что означают термины “Delta pass” и “Delta fail”: Счита­ется, что результат прошел (pass) проверку дельты, когда разница последнего и предпоследнего результата, которые были получены с помощью автоматизированного анализа­тора, не превышает заданного значения (предела дельты). Результат не прошел (fail) проверку дельты, когда разница последнего и предпоследнего результата, которые были получены с помощью автоматизированного анализатора, превышает заданное значения (предел дельты).

Положительная дельта и отрицательная дельта: Поло­жительная дельта – это положительная разница результа­тов, т.е. последний результат больше предыдущего. Знак дельты не зависит от того, был ли превышен установлен­ный предел. Отрицательная дельта – это отрицательная разница результатов, т.е. последний результат меньше предыдущего.

Действия, связанные с проверкой дельты: Как указано выше, пределы дельты могут быть установлены самой лабораторией. Когда полученные результаты превышают пределы, установленные в лаборатории, должны быть предприняты действия, указанные в таблице Б.1.


Библиография

  1. ГОСТ Р ИСО 15189  2009 Лаборатории медицинские. Частные требова­ния к качеству и компетентности.

2. ГОСТ Р 52905  2007 (ИСО 15190:2003) Лаборатории медицинские. Требования безопасности.

3. «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений». СанПиН 2.1.1.728-99., Москва, 1999 г.

4. ГОСТ Р 53133.1―2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях.

5. ГОСТ Р 53133.2―2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.

6. ГОСТ Р 53079.4―2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4 Правила ведения преаналитического этапа


6. P. W. BARNES, S. L. MCFADDEN, S. J. MACHIN, E. SIMSON. The International Consensus Group for Hematology Review: Suggested Criteria for Action Following Automated CBC and WBC Differential Analysis Laboratory Hematology, 2005,11:83-90


Проект стандарта подготовили: В.В. Меньшиков, Л.М.Пименова (ММА им.И.М. Сеченова), С.А. Луговская, М.Е. Почтарь (РМАПО), Т.Н. Соболева (РГМУ), Г.Н. Зубрихина (РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН), В.С. Антонов (ВНИИИМП), Е.А. Сухачева («Beckman Coulter international S.A.).

^ Таблица 1

Сравнительная характеристика типов гематологических анализаторов



Тип гематологического анализатора

Метод подсчета количества клеток крови

Измеряемые параметры

Расчетные параметры

Дифференци-рованный счет лейкоцитов

Методы, лежащие в основе дифференцированного счета лейкоцитов

Назначение автоматического дифференцированного счета лейкоцитов

8 –10 параметров, без дифференциро-ванного счета лейкоцитов

Кондуктометри-ческий *

WBC, RBC, Hb, HCT, MCV, RDW, PDW, PLT, MPV

MCH, MCHC,

отсутствует

-

-

3-diff анализаторы

Кондуктометри-ческий

WBC, RBC, Hb, HCT, MCV, PLT, MPV, PCT, RDW, PDW

MCH, MCHC,

На 3 популяции

(в большинстве случаев: лимфоциты, нейтрофилы, средние клетки (моноциты+эозинофилы+базофилы)

Кондуктометрический с использованием специфического лизата.

^ Динамическое наблюдение.

При первичном исследовании обязателен подсчет лейкоцитарной формулы по окрашенным мазкам крови

5-diff анализаторы

Кондуктометри-ческий

WBC, RBC, Hb, HCT, MCV, PLT, MPV, PCT, RDW, PDW

MCH, MCHC,

На 5 популяций: нейтрофилы, эозинофилы, базофилы, моноциты, лимфоциты

Радиочастотный, лазерное светорассеивание, пероксидазный, принцип дифференцирующих лизатов и т.д. **

^ Первичный скрининг нормы и патологии.

При отсутствии «сигналов тревоги» лейкоцитарная формула может быть использована без морфологического контроля, в случае наличия «сигнала тревоги» – микроскопия окрашенных мазков крови обязательна

5-diff + дополнительные опции (подсчет ретикулоцитов, определение CD4+ популяции и т.д.)***

Кондуктометри-ческий + лазерное светорассеива-ние, проточная цитофлуоримет-рия и т.д.

WBC, RBC, Hb, HCT, MCV, PLT, MPV, PCT, RET%, RET#, MCVr,

MSRV, CHr, Ret-He, FRC, RDW, PDW и т.д. ****

MCH, MCHC, , LHD, %Hypo, %Hyper, %Micro, %Macro, FRC и т.д.****

На 5 популяций: нейтрофилы, эозинофилы, базофилы, моноциты, лимфоциты.


Радиочастотный, светорассеивание, пероксидазный, принцип дифференцирующих лизатов, проточная цитофлуориметрия и т.д. **

^ Первичный скрининг нормы и патологии.

При отсутствии «сигналов тревоги» лейкоцитарная формула может быть использована без морфологического контроля, в случае наличия «сигнала тревоги» – микроскопия окрашенных мазков крови обязательна

* - синонимы: метод Культера, апертуроимпедансный метод.

** - принцип метода и их комбинации зависят от фирмы производителя анализатора.

*** - наличие и комбинации опций зависят от конкретной марки анализатора и формы изготовителя.

**** - набор параметров и их обозначение зависят от марки прибора и фирмы изготовителя.


Т а б л и ц а Б 1.

Правила исследования результатов автоматизированного общего анализа крови и дифференциального подсчета лейкоцитов

Правило #

Параметр

Содержание правила

Действия

1

Образец новорожденного

Первый образец

Исследуйте мазок

2

WBC, RBC, HGB, PLT, Retics

Результат выходит за пределы диапазона линейности

Разведите образец и повторите тестирование

3

WBC, PLT

Результат меньше установленного в лаборатории диапазона линейности прибора

Следуйте стандартным операционным процедурам, принятым в вашей лаборатории

4

WBC, RBC, HGB, PLT

Несоответствие результатов счетных периодов (Vote out)

1. Проверьте, нет ли в образце сгустка фибрина

2. Повторите тестирование образца

3. Если проблему устранить не удалось, используйте альтернативный метод подсчета

5

WBC

<4.0 ИЛИ >30.0 и Первый анализ

Исследуйте мазок

6

WBC

<4.0 ИЛИ >30.0 и Неудовлетворительные результаты проверки дельты и в течение трех дней

Исследуйте мазок

7

PLT

<100 ИЛИ >1000 и Первый анализ

Исследуйте мазок

8

PLT

Любое значение и Неудовлетворительные результаты проверки дельты

Исследуйте мазок

9

HGB

<7 г/дл или более чем на 2 г/дл выше верхнего предела референсного диапазона с учетом возраста и пола и Первый анализ

Исследуйте мазок

Проверьте целостность образца, если вы предполагаете нарушение целостности

10

MCV

<75 фл или >105 фл (Образец взрослого) и Первый анализ и Образец отобран <24 часов назад

Исследуйте мазок

11

MCV

>105 фл и Образец взрослого человека и Образец отобран <24 часов назад

1. Исследуйте мазок на предмет изменений, связанных с макроцитами

2. Если изменений, связан­ных с макроцитами, НЕ обнаружено, запросите свежий образец

3. Если свежий образец недоступен, представьте отчет с комментарием


12

MCV

Любое значение и Неудовлетворительные результаты проверки дельты и Образец отобран <24 часов назад

Проверьте целостность/идентичность образца

13

MCHC

≥2 единиц выше верхнего предела референсного диапазона

Проверьте образец на липемию, гемолиз, наличие агглютинации эритроцитов, сфероцитоза.

14

MCHC

<30 и Нормальное/высокое значение MCV

Проверьте возможную контаминацию IV или другую причину, связанную с образцом

15

RDW

>22 и Первый анализ

Исследуйте мазок

^ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

16

Отсутствие результа­тов определения или неполный на­бор дифференци­альных параметров




Вручную определите дифференциальные параметры и исследуйте мазок

17

Neut #

<1.0 или >20.0 и Первый анализ

Исследуйте мазок

18

Lymph #

>5.0 (Взрослый) или >7.0 (<12 лет) и Первый анализ

Исследуйте мазок

19

Mono #

>1.5 (Взрослый) или >3.0 (<12 лет) и Первый анализ

Исследуйте мазок

20

Eos #

>2.0 и Первый анализ

Исследуйте мазок

21

Baso #

>0.5 и Первый анализ

Исследуйте мазок

22

NRBC #

Любое значение и Первый анализ

Исследуйте мазок

^ ПОДСЧЕТ РЕТИКУЛОЦИТОВ

23

Абсолютное количество ретикулоцитов

>0.100 и Первый анализ

Исследуйте мазок

^ МАРКЕРЫ, ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ О ВОЗМОЖНОЙ АНОМАЛИИ

24

Предупреждающие маркеры (за исключе­нием ImmG/Band)

Маркер + и Первый анализ и Взрослый

Исследуйте мазок

25

Предупреждающие маркеры

Маркер + и Первый анализ и Ребенок

Исследуйте мазок

26

Маркер недостовер­ного определения лейкоцитов

Маркер +

1. Проверьте целостность образца и выполните повторное тестирование

2. Если проблему устранить не удалось, проверьте технические характеристики прибора

3. Исследуйте мазок, и, если требуется, вручную определите дифференциальные параметры

27

Фрагменты эритроцитов

Маркер +

Исследуйте мазок

28

Диморфные эритроциты

Маркер + и Первый анализ

Исследуйте мазок

29

Устойчивые к лизису эритроциты

Маркер +

1.Проверьте гистограмму/цитограмму лейкоцитов

2.Подтвердите результат, следуя стандартным операционным процедурам (рассмотрите возможность неверного подсчета ретикулоцитов)

3.Исследуйте мазок на предмет аномальной морфологии эритроцитов

30

Маркер агрегатов тромбоцитов

Любое значение

1.Проверьте, нет ли в образце сгустков фибрина

2.Исследуйте мазок (оцените количество тромбоцитов)

3.При обнаружении агрегатов выполните стандартные операционные процедуры, принятые в вашей лаборатории


31

Маркер тромбоцитов

Маркеры PLT и MPV за исключением маркера агрегатов тромбоцитов

Исследуйте мазок

32

Маркер незрелых гранулоцитов

Маркер + и Первый анализ

Исследуйте мазок

33

Маркер незрелых гранулоцитов

Маркер + и Подтверждение полученного ранее результата и Неудовлетворительные результаты проверки дельты для лейкоцитов при положительной дельте

Исследуйте мазок

34

Маркер смещения влево

Маркер +

Следуйте стандартным операционным процедурам, принятым в вашей лаборатории

35

Атипичные лимфо­циты/варианты лимфоцитов

Маркер + и Первый анализ

Исследуйте мазок

36

Атипичные лимфо­циты/варианты лимфоцитов

Маркер + и Подтверждение полученного ранее результата и Неудовлетворительные результаты проверки дельты для лейкоцитов при положительной дельте

Исследуйте мазок

37

Маркер бластов

Маркер + и Первый анализ

Исследуйте мазок

38

Маркер бластов

Маркер + и Подтверждение полученного ранее результата и Удовлетворительные результаты проверки дельты или отрицательная дельта для лейкоцитов и В тече­ние 3-7 дней

Следуйте стандартным операционным процедурам, принятым в вашей лаборатории

39

Маркер бластов

Маркер + и Подтверждение полученного ранее результата и Неудовлетворительные результаты проверки дельты для лейкоцитов при положительной дельте

Исследуйте мазок

40

Маркер NRBC

Маркер +

1.Исследуйте мазок

2.При положительном результате подсчитайте NRBC; по возможности откорректируйте количество лейкоцитов

41

Ретикулоциты

Аномальное распределение

1.Проверьте технические характеристики прибора

2.При ошибках аспирации повторите анализ

3.Если проблему устранить не удалось, исследуйте мазок


</12></12></30></24></24></24></75></7></100>
1   2   3   4   5   6

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов» icon Исследование состава крови под темнопольным микроскопом

Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов» icon Стандартизованная аналитическая технология клинического лабораторного анализа синовиальной жидкости

Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов» icon Криохирургическое лечение базально-клеточного рака кожи с применением вазапростана 14. 01. 17 хирургия,

Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов» icon Исследование химического состава чая

Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов» icon Экспериментальное исследование
Экспериментальное исследование структуры гибридной зоны при пломбировании кариозных полостей пришеечной...
Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов» icon Исследование скорости оседания эритроцитов
Микроскопическое исследование "толстой капли" мазка крови на малярийные плазмодии (Plasmodium)
Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов» icon Комплексная переработка творожной сыворотки с применением биополимеров 05. 18. 04 Технология мясных,

Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов» icon Хисамова назиля фагильевна иммунологическая реактивность, плоидность и кинетика клеточного цикла

Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов» icon Баканализ, анализ крови на брюшной тиф, кал на яйца гельминтов, соскоб на энтеробиоз, флюорография,

Стандартизованная технология «Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов» icon «Дыхательная недостаточность, нарушения газового состава крови и кислотно-основного состояния. Интенсивная

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Документы