ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Эсфолен ™
Esfolen™
раствор для внутривенной инъекции
Торговое название: Эсфолен™
Международное непатентованное название: эссенциальные фосфолипиды
Лекарственная форма: раствор для внутривенной инъекции.
Активное вещество – эссенциальные фосфолипиды – 250 мг/5 мл.
Описание: желтая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа - гепатопротекторное средство
^
Фармакодинамика
Активные вещества - эссенциальные фосфолипиды (EPL)- являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. В состав эссенциальных фосфолипидов входят диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, экстракт из бобов сои с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, в основном линолевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот. При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных эссенциальных фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре. Они, в основном, проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.
Эссенциальные фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в легко метаболизирующиеся формы, стабилизируют физико-химические свойства желчи.
Фармакокинетика
Действие препарата является совокупным действием компонентов субстанции EPL, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты вместе не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
Жировая дегенерация печени (в том числе поражение печени при сахарном диабете), острый и хронический гепатит, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при оперативном вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременных, псориаз, радиационный синдром.
^
Взрослым и подросткам препарат вводят в/в медленно 5–10 мл в сутки, а в тяжелых случаях — 10–20 мл в сутки. Нельзя превышать разовую дозу 10 мл. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. В/в введение обычно продолжают до 10 сут. Рекомендуется как можно раньше дополнить парентеральное введение препарата пероральным приемом капсул.
Общая продолжительность курса лечения составляет 3–6 мес.
При псориазе препарат применяют в качестве средства вспомогательной терапии.
При разведении препарата для приготовления инфузионного раствора (при невозможности использовать собственную кровь пациента) следует использовать следующие безэлектролитные растворы: 5% или 10% раствор декстрозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует назначать препарат детям до 3-х лет, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
^
Редко возможны: абдоминальная боль, тошнота, диарея, аллергическая реакция в виде кожной сыпи.
Особые указания
Вводить внутривенно медленно.
Не разрешается вводить препарат в/м из-за вероятности возникновения местной реакции на введение препарата (раздражение).
Применять только прозрачный раствор.
^
По показаниям.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя использовать для разведения препарата растворы электролитов.
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами.
Передозировка
Данные отсутствуют.
^
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Раствор для внутривенной инъекции по 5 мл (250 мг эссенциальных фосфолипидов) во флаконах из стекла; по 5 флаконов в коробке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Производитель:ЗАО «Ликвор», Армения, 0078, Ереван, Маркаряна 6
Тел./Факс: 37410 35 49 53, e-mail: [email protected], www.liqvor.com
|
