1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95 icon

1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95





Скачать 0.97 Mb.
Название 1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95
страница 1/3
Дата 30.01.2013
Размер 0.97 Mb.
Тип Закон
  1   2   3
УТВЕРЖДЕНЫ

Постановлением


Госкомсанэпиднадзора России

от 28 августа 1995 г. N 14


Дата введения -

с момента опубликования


1.2. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ


ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

МИКРООРГАНИЗМОВ I - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ


САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА

СП 1.2.036-95


1. Разработаны:

Противочумным центром Госкомсанэпиднадзора России (Кюрегян А.А., Головченко Н.Н., Пономарева Т.Н., Ошерович А.М., Королев Ю.С.);

Российским научно - исследовательским противочумным институтом "Микроб" (Дроздов И.Г., Плотников О.П., Васенин А.С., Кокушкин А.М.);

Институтом вирусологии им. Д.И. Ивановского (Фадеева Л.Л.);

Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.Л. Тарасевича (Шобухова Т.С.).

2. Утверждены и введены в действие Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14.

3. Вводятся взамен Положения о порядке учета, хранения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактерийных токсинов, ядов биологического происхождения, утвержденного Минздравом СССР 18 мая 1979 года.


Закон РСФСР "О санитарно - эпидемиологическом

благополучии населения"


"Санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные акты, устанавливающие критерии безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды его обитания и требования к обеспечению благоприятных условий его жизнедеятельности.

Санитарные правила обязательны для соблюдения всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами" (статья 3).

"Санитарным правонарушением признается посягающее на права граждан и интересы общества противоправное, виновное (умышленное или неосторожное) деяние (действие или бездействие), связанное с несоблюдением санитарного законодательства РСФСР, в том числе действующих санитарных правил...

Должностные лица и граждане РСФСР, допустившие санитарное правонарушение, могут быть привлечены к дисциплинарной, административной и уголовной ответственности" (статья 27).


1. Область применения


Настоящие Правила подготовлены в соответствии с Положением о Государственном санитарно - эпидемиологическом нормировании, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.94 N 625, и устанавливают требования к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности (далее - патогенные биологические агенты - ПБА <*> I - IV групп) (Приложение 5.4.).

--------------------------------

<*> - Понятие "патогенные биологические агенты" включает: бактерии, вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, микоплазмы, токсины и яды биологического происхождения или материал, подозрительный на их содержание, а также новые микроорганизмы, включающие фрагменты генома названных ПБА и представляющие опасность для человека.


Требования правил обязательны для выполнения всеми организациями на территории России независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, а также юридическими и физическими лицами, проводящими работы с использованием ПБА I - IV групп.

Правила устанавливают единый порядок учета, хранения, передачи ПБА и направлены на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключение несанкционированной передачи и безучетного хранения.


2. Нормативные ссылки


В настоящих Правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы.

2.1. Закон РСФСР "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения". Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1991, N 20, с. 641.


КонсультантПлюс: примечание.

Закон РСФСР от 19.04.1991 N 1034-1 утратил силу в связи с принятием Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.


2.2. Распоряжение Президента Российской Федерации "О контроле за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия" от 14 июня 1994 г. N 298-рп.


КонсультантПлюс: примечание.

Распоряжение Президента РФ утратило силу через 3 месяца со дня официального опубликования Указа Президента РФ от 08.08.2001 N 1004, которым утвержден Список возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю.


2.3. Постановление Правительства Российской Федерации "Положение о порядке контроля за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия" от 26 сентября 1994 г. N 1098.


КонсультантПлюс: примечание.

Постановление Правительства РФ от 26 сентября 1994 г. N 1098 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 29.08.2001 N 634, которым утверждено Положение об осуществлении контроля за внешнеэкономической деятельностью в отношении возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий.


2.4. Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Ч. 1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1993.

2.5. Санитарные правила "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности". СП 1.2.011-94. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1994.


КонсультантПлюс: примечание.

Санитарные правила СП 1.2.011-94 утартили силу c 25 июня 2003 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 15.04.2003 N 43. Действующие СП 1.3.1285-03 утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 N 42.


2.6. Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно - эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР от 20 октября 1981 г. МЗ СССР, Москва, 1981.

2.7. Правила техники безопасности, производственной санитарии и санитарно - эпидемиологического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов от 30 августа 1979 г. МЗ СССР, Москва, 1980.


3. Требования к порядку учета, хранения, отпуска

и транспортирования ПБА I - IV групп


3.1. Общие требования


3.1.1. Работу с ПБА I - IV групп проводят только в организациях, имеющих разрешение на право работы с ними, выданные в соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.006-93.

3.1.2. Работа с ПБА I - II групп должна проводиться в соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.011-94.

3.1.3. Работа с ПБА III - IV групп должна проводиться в соответствии с Правилами устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно - эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР, действующими на территории Российской Федерации.

3.1.4. Работа предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов определяется Правилами техники безопасности, производственной санитарии и санитарно - эпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов.

3.1.5. В подразделениях, изготовляющих вакцины, обслуживающих водопроводы, пищевые предприятия, а также предприятия, производящие продукцию медицинского назначения (антибиотики, лекарственные, косметические средства и другие коммерческие препараты), запрещается иметь ПБА I - IV групп и проводить микробиологические (бактериологические, вирусологические, микробиологические и др.) исследования, связанные с изучением первично выделенных культур, подозрительных на наличие возбудителей I - IV групп.

3.1.6. Производственным подразделениям предприятий, контролирующим готовую продукцию, разрешается иметь только коллекцию типовых культур, предусмотренных нормативно - технической документацией.

3.1.7. ПБА I - IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих права на работу с ними, должны быть переданы в специализированные организации, определяемые соответствующими министерствами и ведомствами.

3.1.8. В организациях, систематически работающих с ПБА I - IV групп, разрешается иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для научной работы, производства и диагностических целей.

3.1.9. Для централизованного учета, хранения и депонирования штаммов микроорганизмов, имеющихся в организациях на территории России, министерства и ведомства определяют научно - исследовательские институты, на базе которых организуются специализированные коллекции с информационными функциями. (Отдельные специализированные коллекции перечислены в Приложении 5.5.).

3.1.10. О выделении всех ПБА I - II групп и атипичных ПБА III - IV групп необходимо информировать соответствующие специализированные коллекции и по согласованию с их руководителями передавать эти ПБА в коллекции.

ПБА I - II групп, не подлежащие передаче в коллекции, уничтожают по распоряжению руководителя организации, в ПБА III - IV групп - руководителя подразделения.

3.1.11. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно - исследовательских работ, хранят в специализированных коллекциях как охраноспособные (объект патентования) или авторские (имеющие научное значение).

3.1.12. Производственные и эталонные ПБА I - IV групп разрешается получать только в специализированных коллекциях.

3.1.13. Ответственным за правильное хранение коллекционных ПБА является лицо, определяемое руководителем организации.


3.2. Требования к учету и хранению ПБА


3.2.1. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выделению ПБА I - IV групп или работающие с ними, должны вести учет движения и хранения ПБА по следующим формам <*> (далее - ф.):

--------------------------------

<*> - Формы учетных документов представлены в Приложении 5.1.


- ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступающих для исследования (идентификации) и хранения;

- ф. N 513/у - журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов;

- ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;

- ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;

- ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.

3.2.2. Все коллекции должны вести учет ПБА I - IV групп по следующим формам:

- ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;

- ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;

- ф. N 515/у - инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов;

- ф. N 516/у - журнал выдачи патогенных биологических агентов;

- ф. N 517/у - карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N;

- ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;

- ф. N 519/у - журнал лиофилизации патогенных биологических агентов;

- ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.

Движение коллекционных ПБА I - IV групп регистрируют в ф. N 514/у (514а/у): для I - II групп - по каждому виду отдельно, а III - IV - суммарно по роду.

3.2.3.Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные учитывают как коллекционные.

3.2.4. Окончательное обозначение поступившим штаммам присваивают только коллекции. Под особым обозначением в соответствующей графе журнала (ф. N 515/у) и карте (ф. N 517/у) указывают название и номер, под которым штамм поступил в данную коллекцию.

3.2.5. Присвоенное коллекционному штамму обозначение (номер, код) не должно меняться при его передаче.

В случае гибели (уничтожения) штамма его обозначение запрещается присваивать вновь поступившим штаммам.

3.2.6. В подразделениях, проводящих экспериментальные работы с ПБА I - IV групп, ведется учет по ф. ф. N 514/у (514а/у) и N 518/у.

3.2.7. Уничтожение штамма ПБА I - II групп во всех подразделениях и III - IV в коллекциях следует оформлять актом (ф. N 522/у).

3.2.8. Все журналы по учету ПБА I - IV групп должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, скреплены печатью и храниться у лица, ответственного за их ведение.

Записи в журналах должны соответствовать другой документации: актам уничтожения, передачи и т.п.

Все оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пунктах 3.2.1; 3.2.2; 3.2.6, следует хранить в подразделениях в течение 3 лет. Формы N 514/у (514а/у) и 520/у необходимо уничтожать с составлением акта. В диагностических и исследовательских лабораториях ф. ф. 512/у, 513/у, 518/у и журналы идентификации необходимо сдавать в архив. Во всех коллекциях в архив сдавать оконченные журналы ф. ф. 512/у, 515/у, 516/у, 517/у, 518/у и 519/у. Сроки хранения журналов в архиве устанавливаются приказом Госкомсанэпиднадзора России.

3.2.9. Емкости, содержащие ПБА, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия ПБА, номера штамма и даты лиофилизации (пересева).

На емкостях с токсинами должна быть дополнительная маркировка красным цветом правого нижнего угла этикетки.

3.2.10. ПБА I - IV групп в коллекциях должны храниться в лиофилизированном или замороженном состоянии, на плотных или жидких питательных средах, а также в виде суспензий органов и тканей в консерванте.

3.2.11. В подразделениях научно - исследовательских институтов допускается хранение в лиофилизированном состоянии ПБА III - IV групп (бактерии и риккетсии), II - IV групп (вирусы), а также хранение авирулентных, комиссионно проверенных ПБА I - II групп, список которых утверждает руководитель организации.

Вскрытие ампул с лиофилизированными ПБА I - II групп оформляется документально (ф. N 521/у).

3.2.12. ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание ПБА различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся ПБА.

3.2.13. ПБА, служащие основой для приготовления вакцин, в производственных подразделениях хранят в отдельных помещениях. Вакцинные штаммы в коллекциях - в отдельном холодильнике (шкафу), где отсутствуют другие ПБА; в исследовательских и диагностических подразделениях - в отдельных емкостях.


3.3. Требования к порядку передачи ПБА

внутри организации


3.3.1. Передача ПБА I - IV групп внутри подразделения от одного сотрудника другому осуществляется по письменному разрешению его руководителя.

3.3.2. Передачу ПБА I - II групп из одного подразделения в другое следует осуществлять по письменному разрешению руководителя организации, а III - IV групп - по письменному запросу и разрешению руководителей подразделений.

3.3.3. Выдачу ПБА I - II и коллекционных штаммов микроорганизмов III - IV групп необходимо оформлять актом (ф. N 523/у) и записью в журнале (ф. N 516/у) для специализированных коллекций.

3.3.4. При временном отсутствии сотрудника (отпуск, командировка и др.) ответственным за хранением ПБА I - II групп является лицо, которому с разрешения руководителя организации (подразделения) ПБА передаются с правом или без права пересева с составлением акта (ф. N 524/у).

3.3.5. Передачу ПБА, числящихся за подразделением, на временное хранение в коллекцию следует осуществлять только по письменному распоряжению руководителя организации с составлением акта (ф. N 524/у).


3.4. Требования к порядку передачи ПБА

за пределы организации


3.4.1. Передачу ПБА I - IV групп из одной организации в другую разрешается производить только по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной печатью. При обозначении требуемых агентов используют принятую номенклатуру (Приложение 5.4.). В заявке на получение ПБА I - IV групп делают ссылку о наличии разрешения на работу с микроорганизмами с указанием номера и даты выдачи. Передача производится только с письменного разрешения руководителя организации, выдающего ПБА, с составлением акта (ф. N 525/у).

3.4.2. Транспортирование ПБА I - IV групп между организациями осуществляется почтовой связью или нарочным(и).

При получении ПБА нарочный(е) должен(ы) представить доверенность и документы, удостоверяющие его(их) личность. Нарочный(е) несет(ут) ответственность за доставку ПБА в установленном законом порядке.

3.4.3. ПБА I - II групп пересылают спецсвязью или с двумя нарочными, знакомыми с требованиями биологической безопасности, причем один из них должен иметь медицинское (биологическое, ветеринарное) образование и быть допущен к работе с ПБА I - II групп.

3.4.4. ПБА I - IV групп разрешается пересылать обычной почтовой посылкой или с одним нарочным.

3.4.5. При транспортировании ПБА I - IV групп в целях исключения всех видов досмотра и контроля нарочному должна быть выдана справка (Приложение 5.6.).

3.4.6. На содержимое упаковки с ПБА I - IV групп составляют сопроводительное письмо на официальном бланке организации. Для ПБА I - II групп дополнительно составляют акт упаковки в двух экземплярах. Первые экземпляры указанных документов помещают в упаковку с ПБА. Копии документов остаются у отправителя. Организация, получившая ПБА I - II групп, должна составить акт вскрытия упаковки и вместе с письмом, подтверждающим получение ПБА, направить его в организацию, их выдавшую.

3.4.7. Организация - отправитель обязана сообщить любым видом срочной связи организации - получателю дату и вид транспорта, которым отправлен ПБА.

3.4.8. ПБА I - IV групп передают в лиофилизированном состоянии или на плотных питательных средах. Передача токсинов, вирусов (органов, тканей и их суспензий, содержащих эти ПБА) допускается в консервирующей жидкости или в замороженном состоянии.

3.4.9. Транспортирование ПБА осуществляется в герметически закрытых емкостях.

Под герметически закрытыми емкостями следует понимать запаянные ампулы, пробирки, завальцованные флаконы, запечатанные трубки из толстого стекла или пластического материала, а также пробирки, закрытые пробкой и герметизированные различными пластификаторами (парафин и др.).

Емкости с ПБА заворачивают в лигнин или гигроскопическую вату, помещают в металлический или пластмассовый (только для III - IV групп) плотно закрывающийся или завинчивающийся пенал. Упаковка емкостей с ПБА в пенале должна исключать возможность их перемещения во избежание нарушения целостности при транспортировании, а поглощающий материал должен быть в достаточном количестве для сорбции всей жидкости в случае повреждения упаковки.

Пеналы с упакованными в них емкостями, содержащими ПБА I - IV групп, обертывают бумагой (обшивают материалом), ошнуровывают и опечатывают сургучной печатью.

Для пересылки объектов почтой или спецсвязью упакованные пеналы дополнительно обертывают ватой и укладывают в прочные деревянные посылочные ящики так, чтобы исключить возможность их перемещения внутри ящика. Ящик с ПБА I - II групп обшивают тканью и обязательно опечатывают сургучной печатью или пломбируют.

На адресной стороне ящика посылки должен быть особый знак (ярлык с отметкой) "Опасно! Не открывать во время перевозки".

3.4.10. Перевозка живых животных и членистоногих, зараженных ПБА I - IV групп, категорически запрещается.

3.4.11. В случае возникновения при транспортировании ПБА I - IV групп аварий, катастроф, утраты и хищения посылок необходимо сообщать в органы государственного санитарно - эпидемиологического надзора, органы ФСБ, МВД, для принятия мер по охране места происшествия, ликвидации последствий, организации розыска потерянного или похищенного. Об этом факте информируют организации - отправители и организации - получатели ПБА.


3.5. Требования к порядку передачи ПБА

в зарубежные страны


3.5.1. ПБА I - IV групп разрешается передавать за рубеж и получать только при наличии официального запроса и разрешения на передачу.

3.5.2. Разрешение на передачу ПБА за рубеж, кроме упомянутых в Приложении 5.2., дают министерства и ведомства на основании заключения специализированных коллекций.

3.5.3. Организации, получившие ПБА из-за рубежа, должны информировать об этом специализированные коллекции.

3.5.4. Лица, получившие ПБА во время зарубежных командировок, обязаны зарегистрировать их в своей организации. Ответственность за выполнение настоящего требования несут лица, получившие и доставившие ПБА, а также руководитель организации.

3.5.5. Порядок экспорта ПБА, список которых утвержден распоряжением Президента Российской Федерации от 14 июня 1994 г. N 298-рп (Приложение 5.2.), определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 сентября 1994 г. N 1098 (Приложение 5.3.).

3.5.6. Ответственность за соблюдение правил и требований упаковки и транспортирования до пункта пересылки несет руководитель организации - отправителя. Руководители организаций несут ответственность за правильность упаковки и отправления ПБА через Международный почтамт в соответствии с действующими международными конвенциями и правилами.

3.5.7. Сторона ящика, где указаны адреса получателя и отправителя, должна быть снабжена ярлыком фиолетового цвета со следующими отметками и отличительным знаком:

"Скоропортящиеся биологические вещества";

"Substances biologiques perissables";

"Cette etiquette ne peut etre utiliser que par les laboratoires officielement reconnus" ("этот ярлык может употребляться только официально признанными лабораториями");

"Substances biologuiqes perissables usage medical" ("скоропортящиеся биологические вещества для медицинского употребления");

"Dangereux Ne pas ouvrir pendant le transporte" ("опасно: не открывать во время пересылки");

"Sans valeur commerciale" ("не имеет коммерческой стоимости");

"Emballe selon les regles postales internationales de securite" ("упаковано согласно международным почтовым правилам безопасности").


4. Организация контроля


4.1. Надзор за выполнением требований настоящих Правил осуществляют органы Государственной санитарно - эпидемиологической службы Российской Федерации:

- Государственный комитет санитарно - эпидемиологического надзора Российской Федерации - в Противочумном центре Госкомсанэпиднадзора России;

- Противочумный центр - в организациях, выполняющих работу с ПБА I группы - на территории России;

- Противочумные учреждения Госкомсанэпиднадзора России (противочумный центр, противочумные станции, научно - исследовательские противочумные институты) - в центрах Госсанэпиднадзора, выполняющих работы с ПБА II группы патогенности на прикрепленной территории;

- Центры Госсанэпиднадзора - в организациях, выполняющих работы с ПБА II - IV групп - на обслуживаемой территории.

4.2. Для проведения надзора руководители указанных в п. 4.1. организаций могут создавать на постоянной или временной основе комиссии с привлечением специалистов центров Госсанэпиднадзора на территориях, профильных научно - исследовательских институтов, противочумных и других организаций, имеющих опыт работы с ПБА I - IV групп.

4.3. В организациях, выполняющих работы с ПБА I - IV групп, постоянный контроль за выполнением настоящих Правил осуществляет комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности организации с обязательной проверкой их выполнения не реже 2 раз в год.

4.4. Организационное руководство по вопросам проведения контроля за выполнением настоящих Правил осуществляет Противочумной центр Госкомсанэпиднадзора России.

4.5. Порядок контроля за организацией коллекционной работы определяется министерствами и ведомствами.


Приложение 5.1.

(обязательное)


к Санитарным правилам

"Порядок учета, хранения, передачи

и транспортирования микроорганизмов

I - IV групп патогенности"


^ ФОРМЫ ПЕРВИЧНОЙ УЧЕТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

ПО УЧЕТУ ДВИЖЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ ПБА


Код учреждения по ОКПО

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│

│Наименование учреждения _________ Форма N 512/у │

│отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │

│лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │

│временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘


^ ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ

АГЕНТОВ, ПОСТУПИВШИХ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ (ИДЕНТИФИКАЦИИ)

И ХРАНЕНИЯ


Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

начат │ │ ││ │ ││ │ │

┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘

до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘


┌─────────────────────────────────────────┐

│Для типографии при изготовлении документа│

│ формат А4, 96 страниц │

└─────────────────────────────────────────┘


Стр. 2 формы N 512/у


N
п
/
п

Дата
по-
ступ-
ления

Наимено-
вание
агента

Число
пос-
тупив-
ших
емко-
стей
(про-
бирок,
ампул
и др.)

Откуда
посту-
пил

Цель ис-
следова-
ния

Резуль-
тат ис-
следова-
ния и
дата вы-
дачи от-
вета

Подпись

Приме-
чание

1

2

3

4

5

6

7

8

9














































































































Примечания. 1. В лабораториях, проводящих диагностические исследования, форму N 512/у заменяют учетные формы (журналы по отдельным видам исследований).

2. При регистрации ПБА I - II групп в примечании (гр. 9) указать судьбу штамма.


Код учреждения по ОКПО

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│

│Наименование учреждения _________ Форма N 513/у │

│отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │

│лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │

│временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘


^ ЖУРНАЛ УЧЕТА ВЫДЕЛЕННЫХ ШТАММОВ МИКРООРГАНИЗМОВ


Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

начат │ │ ││ │ ││ │ │

┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘

до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘


┌─────────────────────────────────────────┐

│Для типографии при изготовлении документа│

│ формат А4, 96 страниц │

└─────────────────────────────────────────┘


Стр. 2 формы N 513/у


N
п
/
п

N
ана-
лиза

Адрес
и дата
взятия
пробы

Наиме-
нова-
ние
ПБА

N
штамма

Источник
выделе-
ния

Дата
вы-
де-
ле-
ния

Краткая
харак-
терис-
тика
ПБА <*>

Судьба
ПБА
<**>

Приме-
чание

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

























































































































--------------------------------

<*> - Типичность; при атипичности указать отличительные признаки.

<**> - Уничтожен (дата, N акта); передан в коллекцию, центр и т.д. (дата, N акта).


Код учреждения по ОКПО

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│

│Наименование учреждения _________ Форма N 514/у │

│отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │

│лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │

│временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘


^ ЖУРНАЛ УЧЕТА ДВИЖЕНИЯ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ

АГЕНТОВ


Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

начат │ │ ││ │ ││ │ │

┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘

до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘


┌─────────────────────────────────────────┐

│Для типографии при изготовлении документа│

│ формат А4, 96 страниц │

└─────────────────────────────────────────┘


Стр. 2 формы N 514/у


Дата

Вид
ис-
сле-
до-
ва-
ния
(на-
име-
но-
ва-
ние
ПБА)

Число посевов "А"

Число зараженных животных
(по видам) "Б"

к на-
чалу
дня

посея-
но
(полу-
чено)

унич-
то-
жено
выда-
но)

к концу
дня

к на-
чалу
дня

зара-
жено
(полу-
чено)

унич-
тожено
(пере-
дано)

к концу
дня

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10
























































































































































Стр. 2 формы N 514/у

(Продолжение)


Число зараженных
эктопаразитов
(проб) "В"

Число зараженных
органов (проб) "Г"

Число сухих
препаратов "Д"

Под-
пись
ответ-
ствен-
ного
лица

При-
ме-
ча-
ние

к
на-
ча-
лу
дня

зара-
жено
(по-
луче-
но)

унич-
тоже-
но
(пере-
дано)

к
кон-
цу
дня

к
на-
ча-
лу
дня

зара-
жено
(по-
луче-
но)

унич-
тоже-
но
(вы-
дано)

к
кон-
цу
дня

к
на-
ча-
лу
дня

по-
лу-
че-
но

унич-
тоже-
но
(вы-
дано)

к
кон-
цу
дня







11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24




















































































































































































































Примечания. 1. Каждый учетный раздел, кроме 1, 2, 23, 24, при необходимости может быть использован раздельно.

2. Посевы ПБА независимо от вида емкостей учитываются суммарно.

3. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III - IV групп, данную форму не заполняют.

4. Заполняется только в дни работы с указанными объектами.

5. Выбор формы N 514/у или 514а/у определяется исполнителем.


Код учреждения по ОКПО

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│

│Наименование учреждения _________ Форма N 514а/у │

│отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │

│лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │

│временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘


^ ЖУРНАЛ УЧЕТА ДВИЖЕНИЯ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ

АГЕНТОВ


Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

начат │ │ ││ │ ││ │ │

┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘

до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘


┌─────────────────────────────────────────┐

│Для типографии при изготовлении документа│

│ формат А4, 96 страниц │

└─────────────────────────────────────────┘


Стр. 2 формы N 514а/у


Дата

Вид
ПБА

Наи-
мено-
вание
объе-
ктов,
со-
дер-
жащих
ПБА

Число объектов

При-
ме-
чания

Под-
пись
от-
вет-
ствен-
ного
лица

к на-
чалу
дня

полу-
чено

посе-
яно
или
зара-
жено

унич-
тожено
но

пере-
дано-

к
концу
дня

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11






































































































































Примечания. 1. В графе 3 перечисляют все виды лабораторной посуды, содержащей ПБА (в том числе лиофильно высушенные), а также зараженных животных, эктопаразитов и др.

2. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III - IV групп, данную форму не заполняют.

3. Заполняется только в дни работы с объектами.

4. Выбор формы N 514/у или 514а/у определяется исполнителем.


Код учреждения по ОКПО

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│

│Наименование учреждения _________ Форма N 515/у │

│отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │

│лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │

│временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘


^ ИНВЕНТАРНЫЙ ЖУРНАЛ КОЛЛЕКЦИОННЫХ ПАТОГЕННЫХ

БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ


Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

начат │ │ ││ │ ││ │ │

┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘

до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘


┌─────────────────────────────────────────┐

│Для типографии при изготовлении документа│

│ формат А4, 96 страниц │

└─────────────────────────────────────────┘


Стр. 2 формы N 515/у


N
п
/
п

Родо-
вое
(видо-
вое)
наи-
мено-
ва-
ние в
латин-
ской
транс-
крип-
ции

Осо-
бое
наз-
ва-
ние

Но-
мер
штам-
ма

Ис-
точ-
ник
вы-
де-
ле-
ния

Ме-
тод
вы-
де-
ле-
ния

Да-
та
вы-
де-
ле-
ния

Мес-
то
вы-
де-
ле-
ния

Кем
вы-
де-
лен
(фа-
ми-
лия
ав-
тора

От-
ку-
да
по-
сту-
пил

Дата
пос-
туп-
ле-
ния

Судь-
ба
ПБА

При-
ме-
ча-
ние

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13






































































































































































































Код учреждения по ОКПО

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│

│Наименование учреждения _________ Форма N 516/у │

│отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │

│лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │

│временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘


^ ЖУРНАЛ ВЫДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ


Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

начат │ │ ││ │ ││ │ │

┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘

до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘


┌─────────────────────────────────────────┐

│Для типографии при изготовлении документа│

│ формат А4, 96 страниц │

└─────────────────────────────────────────┘


Стр. 2 формы N 516/у


N
п/п

Дата
пос-
туп-
ления
заявки

Откуда
поступи-
ла заяв-
ка (ор-
ганиза-
ция), N
и дата
разреше-
ния

Наиме-
нова-
ние и
номер
отпу-
щенно-
го ПБА

Число
отпу-
щен-
ных
ем-
кос-
тей с
ПБА
(ука-
зать
вид
посу-
ды,
упа-
ков-
ки)

Дата
от-
пус-
ка

Ф.И.О.
полу-
чате-
ля, N
и дата
дове-
рен-
ности,
N пас-
порта,
кем и
когда
выдан

Рас-
пис-
ка в
полу-
чении

Кто
выдал
(Ф.И.О.,
подраз-
деле-
ние,
рос-
пись)

При-
ме-
ча-
ние

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

























































































































































Код учреждения по ОКПО

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│

│Наименование учреждения _________ Форма N 517/у │

│отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │

│лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │

│временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘


^ КАРТА ИНДИВИДУАЛЬНОГО УЧЕТА КОЛЛЕКЦИОННОГО

ПАТОГЕННОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТА N ____


1. Раздел коллекции _____________________ 6. Бокс ___________

2. Видовое название штамма ______________ 7. Шкаф ___________

3. Номер штамма _________________________ 8. Холодильник ____

4. Особое название (обозначение) 9. Полка __________

штамма _______________________________ 10. Ящик

5. Инвентарный номер штамма _____________ (коробка) <*> __


--------------------------------

<*> - Не разрешается использовать коробки из картона для хранения ПБА I - II групп.


Дата

Наименование
организации
(подразделе-
ния)

Число
полу-
ченных
емкос-
тей с
ПБА

Число
выдан-
ных
емкос-
тей с
ПБА

Наличие
(оста-
ток)

Под-
пись
ответ-
ствен-
ного
лица

При-
ме-
ча-
ние

поступ-
ления

отпуска

полу-
чившей
штамм

пере-
давшей
штамм

11

12

13

14

15

16

17

18

19




















































































Код учреждения по ОКПО

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│

│Наименование учреждения _________ Форма N 518/у │

│отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │

│лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │

│временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘


^ ЖУРНАЛ УЧЕТА ПБА, НАХОДЯЩИХСЯ В РАБОЧЕЙ КОЛЛЕКЦИИ


Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

начат │ │ ││ │ ││ │ │

┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘

до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘


┌─────────────────────────────────────────┐

│Для типографии при изготовлении документа│

│ формат А4, 96 страниц │

└─────────────────────────────────────────┘


Стр. 2 формы N 518/у


Регистра-
ционный N

Наиме-
нова-
ние
микро-
орга-
низма

N штамма

Цель
исполь-
зования

Откуда
получен
штамм

Число,
месяц,
год
полу-
чения

Отметка
об
уничто-
жении

Подпись

1

2

3

4

5

6

7

8



























































































































Код учреждения по ОКПО

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│

│Наименование учреждения _________ Форма N 519/у │

│отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │

│лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │

│временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘


^ ЖУРНАЛ ЛИОФИЛИЗАЦИИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ


Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

начат │ │ ││ │ ││ │ │

┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘

до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘


┌─────────────────────────────────────────┐

│Для типографии при изготовлении документа│

│ формат А4, 96 страниц │

└─────────────────────────────────────────┘


Стр. 2 формы N 519/у


N
п
/
п

Дата
пос-
туп-
ления
заяв-
ки и
наиме-
нова-
ние
под-
разде-
ления
(орга-
низа-
ции)

Кем и
когда
раз-
реше-
но

Лиофилизация

дата и
N про-
токола
лиофи-
лиза-
ции

наиме-
нова-
ние
агента

число ампул

разлито

подклю-
чено

отпа-
яно

взято
на
кон-
троль

забра-
ковано

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10


























































































































Стр. 2 формы N 519/у

(Продолжение)


Выдано ампул

Дата выдачи

Ф.И.О. и роспись лица

Примечание

получившего
ампулы

выдавшего
ампулы

11

12

13

14

15































































Код учреждения по ОКПО

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│

│Наименование учреждения _________ Форма N 520/у │

│отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │

│лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │

│временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘


^ ЖУРНАЛ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ПАТОГЕННЫХ

БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ


Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

начат │ │ ││ │ ││ │ │

┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘

до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │

└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘


┌─────────────────────────────────────────┐

│Для типографии при изготовлении документа│

│ формат А4, 96 страниц │

└─────────────────────────────────────────┘


Стр. 2 формы N 520/у


Дата

Лабо-
рато-
рия
(под-
раз-
деле-
ние)

Наи-
мено-
вание
мате-
риала

Чис-
ло
ем-
кос-
тей
с
ПБА

Подпись

N авто-
клава

Режим стерилизации

сдав-
шего
мате-
риал

при-
няв-
шего
ма-
те-
риал

на-
ча-
ло

ко-
нец

дав-
ле-
ние
(P)

тем-
пе-
ра-
тура
(t)

экс-
пози-
ция
(вре-
мя -
t)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12


















































































































































Стр. 2 формы N 520/у

(Продолжение)


Контроль стерилизации

Другие виды
обеззаражи-
вания (ука-
зать режим,
экспозицию)

Подпись

химические
тесты

бактерио-
логический

автоклавера
(дезинфек-
тора)

ответственного за
режим автоклави-
рования

13

14

15

16

17













































  1   2   3

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95 icon 1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп

1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95 icon Правила сбора, условия хранения и транспортирования клинического материала для лабораторной диагностики

1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95 icon Правила сбора, хранения и удаления отходов лпу. Основы сестринского дела. Модели сестринского дела.
Порядок применения наркотических препаратов в лпу. Ответственность медицинских работников за нарушение...
1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95 icon Санитарно-эпидемиологические правила Безопасность работы с микроорганизмами III iv групп патогенности

1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95 icon Половой путь передачи гепатитов В, с и ттv среди групп населения с рискованным сексуальным поведением.

1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95 icon Правила хранения различных групп лекарственных средств и изделий мед назначения. Уход за пациентом

1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95 icon Безопасность работы с микроорганизмами III iv групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных
Требования к организации работ с патогенными биологическими агентами III iv групп
1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95 icon Инструкция о порядке приема, учета, хранения, использования драгоценных металлов для зубопротезирования
Об утверждении Инструкции о порядке приема, учета, хранения, использования драгоценных металлов для...
1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95 icon Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Требования к проведению эпидемиологического
Настоящие Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы (далее – Санитарные правила) устанавливают...
1 эпидемиология порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I iv групп патогенности санитарные правила сп 036-95 icon Правила выписки, учета, хранения и использования наркотических лекарственных средств. Основные приоритеты
Профилактика вич-инфекции, гепатитов в и С, выявление и лечение больных вич в рамках реализации мероприятий приоритетного...
Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Документы