Отчет январь 2011 в федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург (фц мблс)

Скачать 73.61 Kb.

Название	Отчет январь 2011 в федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург (фц мблс)
	Загородникова К.А
Дата конвертации	03.04.2013
Размер	73.61 Kb.
Тип	Отчет

Содержание

Копия Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средствПодготовлено
1. За отчетный период 1 месяц (январь 2011) было получено 11 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях и неэффективности ЛС,
2. Структура источников НПР
3. Классификация препаратов, вызвавших НПР, по фармакологическим группам.
Причинно-следственную связь удалось определить для 11 реакций как
II. Организационно-методические действия
III. Планы

ОТЧЕТ

Январь 2011

В Федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург (ФЦ МБЛС)

От Регионального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербургу (РЦ МБЛС)

Копия Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Копия Отдел лекарственного обеспечения Комитета по Здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга

^ Копия Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств

Подготовлено Руководитель РЦ МБЛС Колбин А.С.

Научный руководитель РЦ МБЛС Бурбелло А.Т.

Руководитель научно-аналитического отдела РЦ МБЛС Бабак С.В.

Руководитель научно-методического отдела РЦ МБЛС Загородникова К.А

Исполнитель Руководитель научно-методического отдела РЦ МБЛС Загородникова К.А.

	Содержание
I.	Данные о неблагоприятных побочных реакциях	2
II.	Организационно-методические действия	3
III.	Планы Приложение 1 Приложение 2	3 4 5

I. Данные о неблагоприятных побочных реакциях

^ 1. За отчетный период 1 месяц (январь 2011) было получено 11 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях и неэффективности ЛС, в том числе:

От врачей – 11:

клинических фармакологов – 5;

врачей других специальностей - 6;

провизоров – 0;

пациентов – 0;

среднего медицинского персонала – 0;

^ 2. Структура источников НПР

Амбулаторное звено –2

Стационары - 9

Клиническая больница им. Петра Великого – 5

СПб ГУЗ Пушкинский противотуберкулезный диспансер – 3

Республиканский центр по лечению гемофилии – 2

СПб ГУЗ Психиатрическая больница №1 им. П.П. Кащенко – 1

^ 3. Классификация препаратов, вызвавших НПР, по фармакологическим группам.

Противотуберкулезные и антибиотики – 8

Рекомбинантный фактор свертывания крови – 2

Антипсихотические – 1

Зарегистрировано 3 серьезных реакции:

Арипипразол (абилифай) – выраженный (злокачественный?) нейролептический синдром (акатизия, ригидность мышц с подъемом температуры до 38.4 С) (степень связи – возможная)
Рифампицин – острая почечная недостаточность (связь возможная)
Коагил VII (эптаког альфа) – неэффективность у пациента с гемофилией А, повлекшая необходимость госпитализации. Описано достижение эффекта после начала терапии оригинальным эптаког альфа (Новосэвен). Связь расценена как условная.

^ Причинно-следственную связь удалось определить для 11 реакций как:

вероятная – 6 случаев

возможная – 4 случая

условная – 1 случай

Оценку проводили по шкале Наранжо.

^ II. Организационно-методические действия

К концу месяца получены отчеты о мониторинге безопасности ЛС в 5 ЛПУ.
Готовится проведение международного (российско-германского) семинара «Безопасность лекарств при беременности и лактации. Современное состояние проблемы и методология решения» (программа в приложении)
Продолжается мониторинг безопасности ЛС в Северо-западном регионе.
Производится рассылка информационных писем в стационары и поликлиники Северо-Западного Региона РФ о новостях фармаконадзора.
Поддерживается веб-ресурс для заполнения формы-извещения о НПР в реальном времни в Интернет на сайте Лаборатории Клинической Фармакологии (www.labclinpharm.ru).
Продолжается работа медицинского центра безопасности лекарственных средств при беременности и лактации, организованного при СПбГМА им. И.И.Мечникова
Зарегистрирован ответственный за фармаконадзор в ГУЗ Психиатрическая больница №1 им. П.П.Кащенко

^ III. Планы

Продолжение работы над веб-ресурсом для целевого проекта в области безопасности лекарственной терапии у беременных и кормящих («Мониторинг и консультирование по вопросам безопасности лекарственной терапии у беременных и кормящих»).
Создание стойкого информационного потока (газета, журнал, Интернет-рассылка) по деятельности РЦ МБЛС.
Продолжение сбора информации по НПР.
Планируется семинар с международным участием по вопросам безопасности лекарственной терапии у беременных и кормящих (на февраль 2011г.)

Приложение 1.

Суммарный анализ НПР

Вид реакции	Подозреваемые препараты	число НПР	из них серьезных	Смерть	определенная связь	Вероятная связь	Возможная связь	Сомнительная связь	Условная связь	Неклассифицируемая связь
Реакции типа В

Кожный зуд, сыпь, крапивница	Ципринол, пиразинамид, цифтриаксон	5				4	1
Головокружение, шум в ушах, сердцебиение	Коагил-VII	1				1
Острая почечная недостаточность	рифампицин	1					1
неэффективность	Коагил-VII	1							1
Реакции типа А
Диарея, антибиотик-ассоциированный колит	Аугментин, ципринол	2				1	1
Выраженный (злокачественный) нейролептический синдром	Абилифай (арипипразол)	1					1

Приложение 2

ЛПУ, наиболее активно выявлявшие НПР за отчетный период:

Клиническая больница им. Петра Великого – 5

СПб ГУЗ Пушкинский противотуберкулезный диспансер – 3

Республиканский центр по лечению гемофилии – 2

СПб ГУЗ Психиатрическая больница №1 им. П.П. Кащенко – 1

Наиболее активные ответственные за фармаконадзор в ЛПУ (своевременное ежемесячное предоставление информации о мониторинге НПР в ЛПУ)

СПб ГУЗ «Пушкинский противотуберкулезный диспансер»
СПб ГУЗ «Городская туберкулезная больница №8»
СПб ГУЗ «Стоматологическая поликлиника №14 Адмиралтейского района»
СПб ГУЗ «Городская поликлиника №3»
СПб ГУЗ «Городская поликлиника №94»

Общий рейтинг

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	Отчет октябрь 2012 в федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному		Отчет Опроведении мониторинга безопасности лекарственных средств Регионального центра мониторинга
	Медико-биологические и социально-психологические проблемы безопасности в чрезвычайных ситуациях (2007-2010 «Медико-биологические и социально-психологические проблемы безопасности в чрезвычайных ситуациях»...		Формулярный перечень лекарственных средств муз «сунтарская центральная районная больница» на 2011
	Программа дополнена Списком обязательных препаратов, согласно Федеральному руководству по использованию		Федеральный центр мониторинга противодействия распространению туберкулеза в российской федерации
	О. А. Соловьева Городской центр помощи новорожденным (Детская городская больница №1), Санкт-Петербург Городской центр помощи новорожденным (Детская городская больница №1), Санкт-Петербург		Об утверждении Технического регламента "Требования к безопасности лекарственных средств"
	1. Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский		1. Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский

Отчет январь 2011 в федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург (фц мблс)

Похожие: