|
|
Скачать 4.29 Mb.
|
^
Основные научные и образовательные организации-участники кластера.Катализатором медико-биологического и фармацевтического направления в Калужской области стал наукоград Обнинск. В городе уже существует эффективно функционирующая цепочка по разработке и внедрению готовой продукции биотехнологий – от научных разработок и опытно-клинических исследований новых субстанций и лекарственных препаратов до промышленного выпуска конечной продукции – готовых лекарственных форм. Это определило основную специализацию и задачи создаваемого в городе Обнинске технопарка в сфере высоких технологий: проведение исследований, производство и внедрение на российский и зарубежные рынки продукции биотехнологической и фармацевтической отраслей. Город Обнинск - это признанный научный центр мирового значения. В Обнинске действуют 12 научно-исследовательских институтов. Ряд сформировавшихся здесь научных школ получил международное признание. Высокий уровень исследований обнинских ученых стал основой долговременных и разносторонних научных связей институтов города с международными организациями и зарубежными научными центрами. Для подготовки инновационных кадров в г. Обнинске реализуется международный проект «Развитие инфраструктуры поддержки малых и инновационных предприятий в Калужской области (Grow Kaluga)», организаторами которого стали Негосударственное образовательное учреждение высшего образования «Франко-Российский институт делового администрирования», Шведский институт менеджмента и Университет города Линчепинга. В г. Калуге подготовкой специалистов со средним специальным профессиональным образованием занимается Медицинский колледж, выпускающий ежегодно около 100 человек по специальности «фармация». Кроме того, для предприятий биофармацевтического кластера Калужская область осуществляет подготовку собственных кадров на базе Научно-исследовательского физико-химический института им. Л.Я. Карпова (лаборатория радиационной медицины), Медицинского факультета Обнинского филиала НИЯУ МИФИ, Медицинского радиологического научного центра МЗ РФ, Всероссийского научно-исследовательского института сельскохозяйственной радиологии, Клинического центра радиологической медицины. Стратегическим проектом в сфере развития научно-образовательного потенциала становиться создание филиала МГУ и. М.В. Ломоносова на базе трех профильных факультетов МГУ: факультета фундаментальной медицины, биологического и химического факультетов. ^ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Медицинский радиологический научный центр» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (МРНЦ МЗ СР РФ), г. Обнинск. Ведущее научно-исследовательское и лечебное учреждение Министерства здравоохранения и социального развития РФ, в области ядерной медицины. Комплексность решения задач по развитию ядерной медицины в МРНЦ МЗ СР РФ осуществляется в течение последних 50 лет, накоплен уникальный опыт как в диагностике и лечении онкологических заболеваний радиологическими технологиями, так и разработке новых лечебных препаратов – генераторов радиофармацевтических средств. Территориальное объединение научной, диагностической и лечебной инфраструктуры, наличие специализированных отделений и уникальный опыт работы в области ядерной медицины в полной мере позволяет осуществлять комплексный подход в достижении целей эффективного и качественного лечения. Центр обладает уникальными возможностями подготовки кадров для ядерной медицины, необходимой учебной, научной, лабораторной, экспериментальной, производственной и клинической базой, способностью обеспечить объемный образовательный процесс. С 1995 года МРНЦ МЗ СР РФ – сотрудничающий центр Всемирной организации здравоохранения по исследовательской работе и подготовке кадров в области радиационной эпидемиологии. В штате Центра состоит 1779 человек. В их числе 352 научных сотрудника, включая 60 докторов и 172 кандидата наук (из них 26 профессоров), представляющих различные, интегрированные в рамках решаемых задач, области знаний: медицину, биологию, физику, математику, химию, фармацию и др. Центр располагает тремя секторами (клиническим, экспериментальным и радиационно-эпидемиологическим), развитыми инженерно-техническими и вспомогательными службами, виварием, богатой научной библиотекой и патентным фондом. К задачам, решаемым сотрудниками Центра, относятся: диагностика и лечение онкологических и эндокринных заболеваний разработка новых и совершенствование существующих методов диагностики и лечения больных со злокачественными новообразованиями различной локализации и другими профильными для клиники заболеваниями с применением лучевой терапии, хирургического лечения, химиотерапии, гормонотерапии, иммунотерапии, лазерной и фотодинамической терапии, комбинированного лечения, а также физических и химических модифицирующих факторов в различных сочетаниях; разработка эффективных методов лечения и реабилитации больных с поздними лучевыми повреждениями и отдаленными послеоперационными осложнениями с применением сложных пластических и микрохирургических операций, гипертермии, электростимуляции, гипербарической оксигенации, иглорефлексотерапии, невролиза и др.; оказание диагностической и специализированной помощи населению, пострадавшему в результате аварии на Чернобыльской АЭС. В клинике Центра используются все методы диагностики и терапии, применяемые в современном онкологическом стационаре, включая компьютерную рентгеновскую и эмиссионную томографию, ультразвуковую диагностику, эндоскопию, дистанционную лучевую терапию, интраоперационное облучение, лучевую терапию открытыми источниками в оборудованных боксах, нейтронную терапию на реакторе БР-10 (на быстрых нейтронах), локальную и общую гипертермию, лазерную фотодинамическую терапию, брахитерапию радиоактивным йодом и нейтронными источниками, восстановительную хирургию на основе микрохирургической техники и др. В клинике внедрен и широко применяется метод эндовидеохирургии. МРНЦ МЗ СР РФ имеет наибольший опыт в России по использованию ядерно-медицинских технологий (в т.ч. терапии открытыми источниками ионизирующего излучения, брахитерпии с использованием калифорния-252, применения ядерных реакторов в гамма-нейтронной лучевой терапии). МРНЦ МЗ СР РФ участвует в выполнении государственного задания по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). В Центре оказывается 11 видов ВМП, имеется возможность расширить ее еще по пяти направлениям - при модернизации учреждения, вводе в эксплуатацию объектов незавершенного строительства. С 1980г. Центр является головным учреждением страны по проблемам медицинской радиологии. На его базе все эти годы работает Научный совет по рентгенологии и радиологии, в настоящее время - Межведомственный научный совет по медицинской радиологии и радиационной медицине РАМН и МЗ СР РФ. МРНЦ МЗ СР РФ имеет современную базу для лечебной, научно-методической и исследовательской деятельности, включая проблемы, вызванные катастрофой на Чернобыльской атомной станции. МРНЦ МЗ СР РФ имеет современную базу для лечебной, научно-методической и исследовательской деятельности, включая проблемы, вызванные катастрофой на Чернобыльской атомной станции. Ученые центра являются авторами 2 научных открытий, более 300 изобретений, ими опубликовано более 200 монографий и сборников научных трудов. Ежегодно в МРНЦ МЗ СР РФ получают лечение свыше 8000 пациентов из различных субъектов Российской Федерации, в том числе из регионов, пострадавших в результате чернобыльской аварии. Свыше 70% из общего числа больных составляют пациенты с онкологическими заболеваниями. В МРНЦ разработаны и применяются новые, высокоэффективные медицинские технологии. Некоторые радиологические лечебные технологии уникальны и не имеют аналогов. Они успешно конкурируют с широко известными методами лечения и прежде всего хирургическим, обеспечивая не только излечение, но и сохранение органа и его функции, лучший косметический результат, отсутствие осложнений, высокое качество жизни и возврат к привычной трудовой деятельности. МРНЦ МЗ СР РФ является одним из лидеров в развитии радиационной и ядерной медицины в России. Это в первую очередь касается лучевых методов диагностики и лечения различных злокачественных новообразований. МРНЦ МЗ СР РФ является единственным научным учреждением в стране, в котором: проводится комплексное изучение биологических эффектов ионизирующих и неионизирующих излучений на молекулярном, клеточном, органном и организменном уровнях с использованием современных технологий; разрабатываются и применяются радиологические методы диагностики и лечения больных, новейшие наукоемкие медицинские технологии, способные ускорить решение ряда социально важных проблем отечественного здравоохранения. По индексу цитирования ведущими мировыми отраслевыми изданиями, МРНЦ МЗ СР РФ занимает одну из ведущих позиций среди отраслевых (фармацетвика и биомедицина) позиций: ^
^
^
В настоящее время, на базе МРНЦ, планируется создание Федерального высокотехнологичного инновационного центра медицинской радиологии на базе МРНЦ МЗ СР. Обнинский институт атомной энергетики – филиал федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ» (ИАТЭ). Обнинский институт атомной энергетики, организованный в 1985 г. на базе филиала Московского инженерно-физического института, является единственным в России и СНГ специализированным высшим учебным заведением, осуществляющим подготовку специалистов в области высоких технологий для предприятий и организаций ядерной энергетики, науки и техники. ИАТЭ имеет лицензию Министерства образования и науки Российской Федерации на право ведения образовательной деятельности в сфере среднего, высшего, послевузовского и дополнительного образования. В ИАТЭ реализована концепция многоуровневой подготовки специалистов с высшим образованием. Как высшее учебное заведение наукограда ИАТЭ имеет возможность использовать уникальную экспериментальную базу полутора десятков научно-исследовательских институтов с самым современным оборудованием, привлекать к учебному процессу ведущих специалистов НИИ. ИАТЭ имеет филиалы кафедр в ряде научно-исследовательских институтов, а также в Смоленском и Нововоронежском УТЦ. Университет располагает учебно-лабораторными зданиями площадью 23 тыс. м2, достаточными для ведения учебного процесса и научных исследований. Лаборатории оснащены современными приборами, установками, действующими макетами, средствами вычислительной техники, имеется сеть дисплейных классов с выходом в интернет. Университет имеет 4 благоустроенных общежития и гостиницу для слушателей ФПК. Число обучающихся – 3,7 тыс. человек В ИАТЭ лицензированы и аккредитованы: 22 программы бакалавриата, 10 специалитета и 19 магистратуры; 18 программ СПО; 18 программ аспирантуры; 6 программ ДПО. Предприятия – партнеры по подготовке и трудоустройству специалистов: Министерство здравоохранения Калужской области, Федеральное медико-биологическое агентство, ГНЦ РФ ФЭИ, ГНЦ РФ НИФХИ, МРНЦ, ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», ООО «Хемофарм», ООО «Бион», КБ № 8, ГНУ ВНИИСХРАЭ Россельхозакадемии, Российский онкологический научный центр РАМН, инновационные компании технопарка, организации г. Обнинска, г. Москвы, а также Калужской и Московской областей. Одним из главных учреждений-партнеров ИАТЭ по подготовке и трудоустройству специалистов, а также по разработке продукции фармацевтического профиля является МРНЦ МЗ СР РФ. В лаборатории экспериментальной ядерной медицины МРНЦ МЗ СР РФ совместно с кафедрой фармацевтической и радиофармацевтической химии ИАТЭ разработаны отечественные радиофармпрепараты и лиофилизаты для их приготовления: «Микросферы альбумина, 99мТс», «ОЭДФ, 99мТс», «Альбумин, 99мТс» и «ОЭДФ, 188Re» для диагностики заболеваний легких, костной системы, изучения гемодинамики и лечения костных метастазов, соответственно. ^ Филиал НИФХИ создавался для проведения работ в области радиационной химии и радиационно-химических, ядерно-физических технологий. Образован в 1959 году. Полномасштабные исследования начались с пуском в эксплуатацию в 1962 году мощных кобальтовых гамма-установок и в 1964 году — исследовательского ядерного реактора ВВР-ц. Задачи филиала НИФХИ: исследование взаимодействия ядерных, ионизирующих излучений с веществами и материалами, практическое использование результатов исследований в химической и других отраслях промышленности, разработка и реализация радиохимических, радиационно-химических, ядерно-физических технологий производства продукции. В настоящее время филиал НИФХИ проводит фундаментальные исследования и разработки по: созданию широкого спектра диагностических и терапевтических радиофармацевтических препаратов (РФП); усовершенствованию радиохимической технологии производства РФП; усовершенствованию ядерно-физических технологий легирования полупроводников; созданию радиационно-модифицированных, радиационно-сшитых веществ и материалов и технологии их производства; радиационной физике и материаловедению сегнетоэлектриков, полупроводников и стекол; нейтронографии и динамике кристаллов различных классов. ^ ФГУП ГНЦ РФ – ФЭИ – многопрофильная научная организация, ведущая комплексные исследования физико-технических проблем атомной науки и техники, включая передовые направления в биомедицине, в части радиомедицины. Был основан 31 мая 1946 года и стал первым в стране институтом, созданным для разработки атомных реакторов. Визитная карточка института – реакторы на быстрых нейтронах. Высокий научный потенциал ученых и специалистов, научные школы и уникальная экспериментальная база института обеспечивают проведение проблемно-ориентированных фундаментальных исследований и поддержание базы знаний в областях: ядерной и реакторной физики, физики радиационной защиты; физики плазмы и лазерной физики; теплофизики, гидро-, газо-, плазмодинамики и технологии теплоносителей; физики радиационных повреждений и радиационного материаловедения. На базе ГНЦ РФ – ФЭИ функционируют: международный центр ядерных данных; Российский учебно-методический центр по учету и контролю ядерных материалов; отраслевые центры - теплофизических данных, стандартных и справочных данных в области радиационной защиты и безопасности, центр интегральных экспериментов и реакторных констант. Рыночная экономика обусловила развитие коммерческой деятельности в области высоких технологий. В ГНЦ РФ – ФЭИ производятся: реакторные изотопы медицинского и технического назначения; полимерные трековые мембраны; аэрозольные фильтры для очистки воздуха от твердых токсичных и радиоактивных примесей. По заказам изготавливаются: системы контроля течей теплоносителя первого контура реакторов типа ВВЭР; тепловые трубы для атомной энергетики, космических исследований, металлургии, стекольной промышленности, сельского хозяйства; автономные источники тока и тепла, используемые в качестве станций катодной защиты для магистральных газопроводов; микротермопары для измерения температур различных сред в диапазоне от -200 до 2500°С. В области радиомедицны, ФГУП ГНЦ РФ – ФЭИ, в кооперации с МРНЦ МЗ СР РФ, является одним из ведущих предприятий в Российской Федерации, занимающимся разработкой технологии производства радиоактивных изотопов медицинского назначения, радиофармпрепаратов и радионуклидных генераторов для медицины. В области ядерной медицины ФГУП ГНЦ РФ-ФЭИ производит радиоизотопы, радиофармпрепараты, источники излучения, имеет фонд высокообогащенных стабильных изотопов. Производство имеет лицензии на право обращения с радиоактивными веществами и их транспортировку, на производство лекарственных средств, работает в системе менеджмента качества ISO-9001. Планируется начать производство микроисточников с йродом -125 для брахитерапии и активной фармацевтической субстанции стронция-92 для ПЭТ диагностики инфаркта миокарда. ^ КГУ им. К.Э. Циолковского вошел в десятку ВУЗов России, финансируемых Министерством образования и науки РФ по программе стратегического развития. В 2011 году Калужский государственный университет им. К.Э.Циолковского вступил в новую фазу научно-образовательной деятельности, закрепляя тем самым позиции классического университета. В 2011 году гуманитарно-социальный вектор университета дополнился информационно-техническим. Организационным закреплением этого процесса стало создание физико-технологического института. В прошедшем году в полном объеме университет перешел на новые образовательные стандарты третьего поколения. Разработана программа стратегического развития университета, которой Правительством РФ дана положительная оценка и выделено финансирование этой программы в беспрецедентном для данного вуза объеме - 266 млн. рублей на три года. Выиграв конкурс программ стратегического развития университетов России, наш университет приобрел новый статус - вошел в категорию ведущих вузов России с перспективой стать национальным исследовательским университетом. Несмотря на демографический спад и уменьшение финансирования бюджетных мест, в 2011 году по сравнению с 2010 годом набор студентов увеличился с 920 до 1140 человек. По заказам областных министерств принято на обучение 51 обучающийся что, конечно же, является недостаточным для приоритетных потребностей рынка труда региона. Вклад КГУ им. К.Э. Циолковского в образовательную инфраструктуру инновационного кластера Калужской области включает в себя: Подготовку профильных специалистов; Создание проблемных научно-исследовательских лабораторий для проведения фундаментальных и прикладных научно-исследовательских работ фармацевтического, биотехнологического и медицинского профиля; Организация научного сопровождения деятельности фармацевтических предприятий Предполагается подготовка специалистов на 3-уровневой основе: Среднее; Средне-профессиональное; Высшее (бакалавриат и магистратура). Предполагается лицензирование следующих специальностей: Провизор; Фармацевтическая химия; Фармацевтическая технология; Лечебное дело. Получены лицензии на следующие специальности: биоинженерия; микробиология; генетика. Основой научной инфраструктуры университета для предлагаемого проекта является институт естествознания Калужского государственного университета им. К.Э. Циолковского и его Инновационный научно-образовательный центр. Инновационный научно-образовательный центр Института естествознания Калужского государственного университета им. К.Э. Циолковского включает исследовательские лаборатории, которые профилируются по следующим направлениям исследований: Лаборатория биологических ресурсов; Лаборатория геоинформатики; Лаборатория учебно-методического обеспечения образования в области естествознания; Лаборатория ботаники, физиологии и экологии растений; Лаборатория «Гербарий»; Лаборатория микробиологии и биотехнологии; Центр экологического мониторинга и изучения биоразнообразия. Основной научно-технической базой ИНОЦ является аккредитованная испытательная лаборатория. В КГУ имени К.Э. Циолковского проводятся фундаментальные и прикладные исследования, финансируемые грантами РФФИ и РГНФ. Основными научными и образовательными организациями-участниками кластера совместно с КГУ им. К.Э. Циолковского являются: представители фармацевтических компаний, локализовавшихся на территории Калужской области (ООО «Мир-Фарм», ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», ЗАО «Берлин-Хеми АГ», ООО «АстраЗенека Индастриз», ООО «Научно-производственное предприятие «Медбиофарм», ОАО «Агентство инновационного развития - центр кластерных технологий Калужской области», ООО «БИОН», ООО «НПФ «МОБИТЕК-М» и др.); ФГУ МНТК Микрохирургии глаза имени С.Н. Федорова; ГУ «Калужская областная больница»; немецкая корпорация «ТЮФ Рейнланд Групп». ^ Цель данного проекта – обеспечение фармацевтических производителей региона квалифицированными кадрами для работы на современных GMP-производствах. Подготовка будет вестись по 2 направлениям – «оператор фармацевтического производства» и «специалист отдела контроля качества». Обучение планируется вести по адаптированной к российским условиям немецкой модели прикладного дуального образования, когда теория сочетается с практикой непосредственно на предприятиях работодателей. До момента полного оснащения центра обучение ведется на арендованных площадях, а для практических занятий будут использоваться территории заводов – работодателей (по окончании строительства), оснащаемые учебные лаборатории центра, а также базы партнерских предприятий, уже работающих на территории региона – «Планета здоровья» в Хвастовичском районе и «Хемофарм» в Обнинске. Финансирование оснащения Центра будет вестись из двух источников - федерального и регионального. Сейчас ведется подготовка к открытию тендера на закупку оборудования из средств федерального бюджета, а полностью Центр должен быть оснащен до конца 2012 года. Первая группа учащихся - это 24 вновь принятых сотрудника компании «Берлин-Хеми». Все учащиеся имеют высокий базовый уровень и профильное образование. В октябре планируется старт обучения следующей группы студентов без высшего профильного образования по направлению «оператор фармацевтического производства». Преподавательский состав представлен тремя группами специалистов - немецкие тренеры по специальным предметам, ведущие российские тренеры и преподаватели профильных дисциплин, локальные (калужские) тьюторы и практики-производственники. В центре преподают специалисты в области технологии химического и фармацевтического производства, а также смежных областей, необходимых для обучения студентов. Из 10 преподавателей 3 имеют кандидатскую степень, 1 – докторскую. 5 преподавателей являются сертифицированными экспертами в области систем менеджмента качества и ведущими аудиторами международного реестра сертифицированных аудиторов IRCA. Преподавание основ организации фармпроизводства и контроля качества в фармацевтическом производстве ведется руководителем кафедры стандартизации и контроля в фармации Российского Государственного Медицинского Университета Росздрава РФ, инженером - технологом с 10-летним с опытом работы на фармацевтическом производстве. Основы Good Manufacturing Practice раскрываются действующим аудитором систем менеджмента качества предприятий химической, и фармацевтической отраслей с опытом руководства лабораторией контроля качества крупного производственного предприятия. Основы работы с аналитическим оборудованием и фармацевтические дисциплины преподаются химиком технологом, кандидатом наук, преподавателем Академии тонкой химической технологии им. Ломоносова и практиком с опытом руководства аналитической лабораторией фармацевтического предприятия в г. Обнинске, заведующим сектором аналитической химии отдела науки и развития, экспертом по хроматографическим методам исследования, преподавателем кафедры специальных химических дисциплин МПТК, г. Москва Помимо преподавания профильных предметов ведется углубленное обучение английскому языку, специальным возможностям компьютерных программ, необходимым для работы на фармацевтическом производстве, а также устройству фармацевтического оборудования. Специфические технические дисциплины, такие как пневматика и гидравлика, преподаются в лабораториях центра подготовки кадров для автомобильной промышленности в сотрудничестве с преподавателями центра. Информационные технологии преподаются доцентом кафедры программного обеспечения ЭВМ, информационных технологий и прикладной математики Калужского Филиала МГТУ им. Н.Э. Баумана. К практическим занятиям привлекаются действующие топ-менеджеры предприятия-работодателя – директор по качеству и директор по производству. Практические занятия на заводе «Планета здоровья» проводятся с участием главного инженера завода и технолога. В перспективе планируется открытие новых профилей обучения и расширение деятельности Центра по следующим направлениям: энергоэффективность; биотехнология; технические профессии, включая мехатроника для фармацевтического оборудования; специалиста по работе с измерительными приборами, их техническим обслуживанием и ремонтом, а также краткосрочные курсы повышения квалификации по всем аспектам менеджмента качества, экологического менеджмента и промышленной безопасности; ИТ и языковые курсы (англ., нем.); коммуникативные и бизнес-навыки, др. ^ 25.12.11 г., на заседании Координационного Совета Центра инновационой биофармацевтики «Кластер ПАМ», под председательством губернатора Калужской области было достигнуто принципиальное соглашение о создании в Калужской области филиала МГУ им. М.В. Ломоносова (на базе биологического и химического факультетов, и факультета фундаментальной медицины). В настоящий момент, происходит структурирование концепции создания филиала МГУ, путем параллельной реализации следующих опций сотрудничества МГУ и предприятий Калужского Фармацевтического Кластера: ^ представляющих «запросные» интересы предприятий региона на три факультета МГУ - биологический, ФФМ и, возможно - химический. При этом, студенты из Калужского региона, будут проходить по отдельному конкурсу, с условием возвращения на «делегировавшие» из предприятия. Даная программа заработает уже 2012г. 2. Магистратура. Специалисты, работающие в компаниях Калужского Фармацевтического Кластера, имеющие базовое естественнонаучное образование могут проходить 2-х годичную магистратуру по специальностям, требуемым для их места работы и определенным на кафедрах биологического факультета , ФФМ и, возможно - химического факультета. . Даная программа заработает, также, уже 2012г. ^ , со всеми необходимыми административными процедурами (лицензии, утвержденные учебные процессы и т.п.). Это - может занять время от 1 года до 2-х лет. В настоящий момент проходит сбор заявок на подготовку специалистов, от компаний Калужского Фармацевтического Кластера для реализации пп.1.2 и для разработки долгосрочной концепции кадровой политики Калужского Фармацевтического Кластера. Создание филиала МГУ позволит сформировать всем предприятиям Калужского фармацевтического кластера постоянный источник высококвалифицированных кадров в области биофармацевтики и биомедицины. В данном формате, создание филиала МГУ становиться отдельным проектом регионального и даже федерального уровня по своей значимости и привносимым научно-образовательным компетенциям в развитие целого региона, с одной стороны, и создание базы для прохождения практических курсов для студентов, ведущего российского ВУЗ-а, ориентированных на получение специальностей в ведущих направлениях современной фармацевтики, биомедицинских технологий и биотехнологий, - с другой стороны. Ключевым элементом данного филиала будет филиал кафедры фармацевтики факультета фундаментальной медицины МГУ, с созданием двух новых кафедр - «Промышленная фармацевтика» и «Экономика фармацевтики». При этом, в числе прочих будет использоваться уникальная база для проведения клинических исследований в Медицинском радиологическом центре МЗ РФ (Обнинск). МРНЦ РАМН Филиал МГУ МГУ им. Ломоносова Отдельные курсы и образовательные программы Магистратуры Целевое зачисление студентов от кластера Биологический факультет Химический факультет Образовательные практики и компетенции по специальности «Фармацевтика» Магистратура Целевое зачисление студентов от кластера Факультет фундаментальной медицины Кафедра фармацевтики НП «Калужский фармацевтический кластер» Участники НП «Калужский фармацевтический кластер» Специальные и практические курсы Специальные и практические курсы (Радиология и медицина) Кафедра Промышленной фармацевтики Кафедра Экономики фармацевтики ^ Согласно стратегии развития фармацевтической отрасли, к 2015 году в России должно будет проведено около 1000 доклинических исследований высокого уровня качества. По состоянию на 27.01.2011 на территории Российской Федерации существовало более 50 организаций, осуществляющих доклинические исследования лекарственных средств, зарегистрированных в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). Из них только одна (лаборатория биологических испытаний ФИБХ, г. Пущино) подтвердила соответствие международным стандартам по содержанию лабораторных животных. В России нет ни одного доклинического центра, способного проводить исследования оригинальных биофармацевтических молекул из-за невыполнения даже российских норм исследований, подразумевающих использование, как минимум, собак. Появление Центра доклинических исследований (ЦДИ) по стандартам GLP на инфраструктурном поле Калужского фармацевтического кластера и объединение вокруг него всех резидентов кластера, в связке с существующими и создаваемыми элементами инновационной инфраструктуры принесет следующий эффект от реализации проекта: Увеличение числа качественно подготовленных заявок и иновационных разработок; Снижение времени до вывода препарата на рынок; Уменьшение инвестиционных рисков; Детальное изучение спроса на локальном рынке; Появление проектов с защищенной интеллектуальной собственностью; Введение ключевого элемента в цепи разработки лекарственных препаратов в общей отраслевой инновационной экосистеме Калужского фармацевтического кластера; Создание уникального (единственного в России) центра по доклиническим исследованиям лекарственных препаратов в области радиологической медицины; Появление проектов высокой степени проработанности; «Единое окно» для поиска и подбора проектов, проведения экспертизы, проектного управления; Мультипликативный эффект в развитии предпринимательства, смежных отраслей и отраслей, обслуживающих предприятия малого бизнеса; Высокая безопасность клинических исследований; Доступ к уникальной инфраструктуре (лаборатории для проведения доклинических исследований и опытно-промышленному производству; возможность проведения клинических исследований (GCP); широкая сеть партнеров по различным направлениям реализации проекта); Монетизация инновационных разработок резидентов кластера. Генеральной целью ЦДИ является создание первого в России специализированного (в области радиологических лекарственных препаратов) многофункционального научно – производственного центра, способного разрабатывать инновационные лекарственные средства, обеспечивать проведение доклинических исследований на уровне международных требований по системе GLP и опытного производства по правилам GMP, с последующим его масштабированием. Услуги создаваемого ЦДИ будут включать доклинические исследования международного уровня, включающие не только исследования с использованием животных, но и предложение спектра необходимых для регистрации инновационных препаратов АДМЕТох исследований и определение мишеневой специфичности. Уникальность создаваемого ЦДИ в области исследования радиологических лекарственных средств, предполагает создание на его базе всероссийского обучающего центра обучения соответствующих специалистов. Мощность создаваемого центра рассчитана на 15 инновационных готовых лекарственных форм/год и 5 инновационных лекарственных препаратов/год. ^ Таблица Внутрикластерная кооперация участников кластера в сфере науки и образования
Таблица Кооперация научно-образовательных центров кластера с российскими и международными предприятиями и организациями, не входящими в кластер
Таблица Кооперация научно-образовательных центров кластера с российскими технологическими платформами, а также участие в реализации программ инновационного развития компаний с государственным участием
^ Ключевая компетенция участников инновационного ядра Калужского фармацевтического кластера - сетевое партнерство с ведущими научно-исследовательскими центрами и университетами. Одна из наиболее востребованных форм взаимодействия существующих ведущих мировых и российских научно-исследовательских центров и инновационных производственных площадок является междисциплинарное сетевое партнерство, позволяющее решать системные стратегические инфраструктурные и технологические задачи, с использованием взаимодополняющих компетенций участников партнерств. Участники НП «Калужский фармацевтический кластер», в полной мере реализуют и развивают данный вид партнерства для развития собственных инновационных проектов и проектов своих партнеров. ![]() К числу ключевых сетевых партнеров Калужского фармацевтического кластера можно отнести ведущие российские научно-исследовательские институты, ВУЗ-ы и отраслевые Некоммерческие партнерства, вошедшие в Калужский кластер через одного из его участников - Центр инновационной биофармацевтики «Кластер ПАМ», включая: ^ Крупнейший в России и в Европе научно-исследовательский и образовательный центр в области молекулярной биологии, биомедицины и биотехнологий, объединяющий 9 научно-исследовательских институтов, Пущинский университет, филиал МГУ и ведущий российский Центр Доклинических исследований (на базе филиала ИБХ РАН). Данный Центр Доклинических исследований - единственный в России центр доклинических исследований, имеющий международную аккредитацию по работе с лабораторными животными (AAALAC International). Участие данного Центра доклинических исследований в качестве сетевого партнера Калужского фармацевтического кластера, до момента запуска собственного ЦДИ на базе МРНЦ МЗСР РФ, позволяет его участникам преференциально использовать лучшие, на сегодняшний день в России, практики доклинических исследований. ^ Организованно в 2005 году, объединяет четырнадцать ведущих российских академических институтов химической и химико-биологической направленности. Среди участников НП «ОРХИМЕД» - такие ведущие российские институты, как: Институт физиологически активных веществ РАН (Черноголовка) Институт органической химии им. Н.Д. Зелинского РАН (Москва) Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова РАН (Москва) Институт органической и физической химии им. А.Е. Арбузова РАН (Казань) Институт проблем химической физики РАН (Черноголовка) Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского УрО РАН (Екатеринбург) Институт органической химии РАН (Уфа). Помимо эффективных научно-исследовательских инфраструктур, данные центры являются уникальной базой новых инновационных проектов («активных молекул»), которые в рамках сетевой кооперации успешно развиваются совместно с предприятиями Калужского фармацевтического кластера. Краткая характеристика состояния рынка труда Ситуация на рынке труда Калужской области стабильна. Среднегодовой уровень общей безработицы (по МОТ) в 2011 году составил 5,6 % - это 8 позиция среди регионов Центрального федерального округа. Уровень экономической активности населения Калужской области составил 69,9 %, что превышает среднее значение как по ЦФО, так и по России в целом. Среднегодовой уровень регистрируемой безработицы, несмотря на сезонные колебания, не поднимется выше 0,9 %. Благодаря удачному экономико-географическому расположению территория размещения Кластера характеризуется низким уровнем безработицы, высоким уровнем обеспеченности вакансиями, развитой системой профессионального образования и, как следствие, - наличием квалифицированных кадров. Кроме того, численность населения в трудоспособном возрасте здесь значительно выше, чем в большинстве муниципальных районов. Соседство с московской агломерацией и отсутствие в регионе единой системы непрерывного медицинского образования повышают риски в отношении кадровой обеспеченности предприятий фармкластера. Вместе с тем, установление ими приемлемого уровня оплаты труда неизбежно станет условием для притока части квалифицированных кадров из числа жителей области, занятых в столичном регионе. Доля клиентов служб занятости из числа биологов, врачей, инженеров-физиков, инженеров-химиков, провизоров и фармацевтов, проживающих на территории г.Калуги, г. Обнинска, Боровского района и обратившихся в 2011 году за содействием в трудоустройстве, составила около 1 % от общего числа искавших работу. В этой связи задача комплектации предприятий фармокластера квалифицированными кадрами может быть решена только комплексно, в том числе посредством создания центра подготовки и переподготовки. Основной кадровый вопрос – отсутствие квалифицированных кадров, готовых к работе на современном фармпроизводстве. На сегодняшний день в большей степени проблема связана с дефицитом работников среднего и низшего звена, а также рабочего персонала. Топ-менеджеры с опытом работы на производстве нужны фармацевтическим заводам в единичных экземплярах, и, как правило, приглашаются либо из-за границы, либо переманиваются с других российских производств. Но пул готовых специалистов высокого уровня ограничен, и в перспективе ближайших двух лет дефицит производственников высшего звена также даст о себе знать. На региональном уровне проблема имеет комплексное решение, состоящее из ряда мероприятий: переподготовку и повышение квалификации местных специалистов, имеющих образование схожего профиля или соответствующий опыт работы; привлечение готовых специалистов из других регионов для работы на предприятиях Калужского фармкластера - привлечение специалистов с опытом работы из других регионов (Санкт-Петербург, Пермь, Москва, Новосибирск), выпускников фармацевтических вузов из Москвы, Нижнего Новгорода, Ярославля, Перми, Екатеринбурга. В регионе существует цепочка подготовки кадров от младшего и среднего персонала до специалистов с высшим профессиональным образованием по специальности «лечебное дело» (кафедры «биологии», «общей и специальной химии», «фармацевтики», «радиофармацевтической химии», «радионуклидной терапии», «промышленной экологии», «химии»), аспирантура и клиническая ординатура по специальностям: радиобиология, онкология, патологическая анатомия, анестезиология и реаниматология, системный анализ и разработка информации, ультразвуковая диагностика. Однако нацеленность на динамический рост и создание центров исследований и разработок в регионе ставит более остро проблему подготовки кадров. Для решения кадровой проблемы в Калужской области: Создан Центр подготовки кадров для фармпроизводств. Центр является совместным проектом Правительства Калужской области и немецкого концерна «ТЮФ Рейнланд Груп». Для обеспечения образовательного процесса в центре подготовки кадров для фармпроизводств обеспечивается привлечение ведущих российских экспертов и консультантов, что позволит держать высокий стандарт качества обучения. Ведется подготовка выращивание своих молодых специалистов путем открытия новых профильных кафедр в высших учебных заведениях и создание учреждений среднего и высшего профобразования фармацевтической и биотехнологической направленности. Установлено сотрудничество с Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академией. Заключается договор на целевую подготовку специалистов Калужской области в академии на факультете промышленной технологии лекарств. Организовано прямое взаимодействие компании «Берлин-Хеми» и Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академией, результатом которого является найм на работу выпускников академии и организация практики студентов на предприятиях фармпроизводителя. Достигнуты договоренности о сотрудничестве с московскими вузами, осуществляющими подготовку и повышение квалификации специалистов в области фармпроизводства – кафедра GMP ММА им. Сеченова, НИИ «Фармации», Центр коллективного пользования Российского университета дружбы народов. Обучение персонала и повышение квалификации на базе существующих предприятий в рамках внутрикорпоративного обучения. Для этой цели на предприятиях создаются корпоративные университеты. В целях расширения объемов и обеспечения качественной подготовки специалистов с февраля 2012 года создается Центр подготовки кадров для фармацевтических производств, Это совместный проект Правительства Калужской области и немецкого концерна «ТЮФ Рейнланд Груп». Кроме подготовки специалистов с высшим профессиональным образованием в существующих вузах в ближайшей перспективе стоит создание в г.Обнинске собственной научной школы в области фармацевтической науки – достигнуто соглашение и начат процесс создания филиала биологического и химического факультетов, а также факультета фундаментальной медицины МГУ им. М.В. Ломоносова. Для подготовки инновационных кадров в г.Обнинске реализуется международный проект «Развитие инфраструктуры поддержки малых и инновационных предприятий в Калужской области (Grow Kaluga)», организаторами которого стали Негосударственное образовательное учреждение высшего образования «Франко-Российский институт делового администрирования», Шведский институт менеджмента и Университет города Линчепинга. В Калужской области есть опыт настойки образовательной системы под потребности развивающейся экономики, в частности при решении вопросов обеспечения кадрами действующего кластера автомобилестроения. Оперативно реагируя на запросы работодателей, делается все возможное для соответствия уровня квалификации выпускников системы профессионального образования региона потребностям предприятий, а также проекты, направленные на привлечение и удержание высококвалифицированных специалистов – например, уникальная программа «Развитие арендного фонда жилья в Калужской области - жилье для профессионалов», в 2012 году будет ликвидирована проблема устройства детей в дошкольные учреждения. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||