^
|
Один из существующих «якорных» участников кластера - ООО «Хемофарм» (структурное подразделение крупнейшего мирового фармацевтического концерна STADA) - крупнейший производитель ЛС на российском фармацевтическом рынке.
Заключены инвестиционные соглашения и начата реализация проектов по строительству новых производств компаниями Novo Nordisk, Berlin-Chemie, «НИАРМЕДИК ПЛЮС» и Astra Zeneca,
|
В 2013 - 2014гг. вводятся в эксплуатацию новые производства фармацевтических препаратов: Novo Nordisk, Berlin-Chemie, «НИАРМЕДИК ПЛЮС» и Astra Zeneca.
Все лекарственные препараты, производимые на новых мощностях - социально востребованы. Значительная часть из них - относятся к категории ЖНВЛ (инсулин, противовирусные препараты, препараты сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения)
|
^
Обязательность введения стандартов GMP
|
Все ведущие малые и средние инновационные компании кластера (ООО «МИР-ФАРМ», ЗАО «ОХФК», ООО «БИОН», ГК «Медбиофарм») сфокусированы на развитии собственных производств фармацевтических субстанций инновационных и оригинальных лекарственных препаратов, ориентированных на ключевые тренды развития рынка спроса (по фармакологическим группам).
Все производственные и инфраструктурные мощности данных компаний соответствуют стандартам GMP.
Ряд крупных «якорных» компаний, запускающих новые производства на территории кластера («НИАРМЕДИК ПЛЮС» и AstraZeneca ) планируют иметь полный производственный цикл - от производства субстанций до готовых лекарственных форм.
|
Вывод на российский рынок не менее 15 субстанций инновационных ЛС (полученных на собственных площадках и в рамках кооперации)
Запуск двух современных производств инновационных лекарственных средств («НИАРМЕДИК ПЛЮС» и AstraZeneca), включающих полный производственный цикл.
|
^
|
Существующий Центр научных исследований и разработок компании ООО «МИР-ФАРМ» (ориентированный на развитие производства фармсубстанций).
Развиваемый ГК «Медбиофарм» Центр Инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул» ориентированный на развитие системного инфраструктурного комплекса, включающего:
Институт технологического инжиниринга ЛС;
Институт Лабораторного анализа и контроля качества лекарственных средств;
Технологический Центр Синтеза активных фармсубстанций (АФС) лекарственных средств;
Технологический центр по разработке готовых лекарственных форм (ГЛФ);
Производство стерильных лиофилизированных препаратов;
Центр по разработки систем Drug Delivery.
|
Развитие существующих компетенций и запуск в эксплуатацию (с участием ведущих российских институтов развития) новых - в т.ч., инфраструктурного центра «Парк Активных Молекул»
Позиционирование данных системных инфраструктур в формате Центров Коллективного Пользования для развития и масштабирования новых производств на территории кластера.
|
Федеральная программа развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020г. (Программа «Фарма 2020»).
|
Перспективные разработки малых и средних инновационных компаний находятся на разных стадиях рассмотрения и экспертиз по группам I–IV федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и на дальнейшую перспективу» («ФАРМА 2020») Все данные компании, в соответствие со стратегией «ФАРМА 2020», осуществляют:
внедрение обязательных требований к правилам производства лекарственных средств (GMP), идентичных международным;
модернизация системы подготовки высококвалифицированных специалистов в области разработки и производства лекарственных средств;
организация функционирования федеральных лабораторий для проведение комплекса мероприятий, направленных на обеспечение лекарственной безопасности.
|
В рамках ФЦП - создание Федерального высокотехнологичного инновационного центра медицинской радиологии на базе МРНЦ МЗ СР
Реализация не менее 5 проектов, в рамках ФЦП, по выводу на российский рынок отечественных ЛС.
|
Развитие сбалансированной цепи по разработке и внедрению отечественных инновационных ЛС, через создание собственных центров доклинических и клинических исследований.
|
На базе МРНЦ МЗСП РФ В, планируется создание Центра Доклинических исследований по стандартам GLP.
Имеющиеся на базе МРНЦ и ГК «НИАРМЕДИК» (внешние по отношению в кластеру) клинические центры могут быть использованы для проведения комплексных клинических исследований
|
Создание Центра Доклинических исследований на базе МРНЦ
Использование клинических центров МРНЦ и ГК «НИАРМЕДИК» для проведения комплексных клинических исследований инновационных ЛС, полученных на площадках участников кластера.
|
Развитие приоритетных направлений в области биомедицинских технологий и биофармацевтики по терапевтическим секторам (с проецированием на глобальные рынки):
Сердечнососудистые заболевания
Онкологические и аутоиммунные заболевания
Заболевания ЦНС
Инфекционные и вирусные заболевания
Болезни крови
Регенеративная медицина
Персонализированная медицина
|
Существующие компетенции ведущих участников кластера в сосредоточены в областях:
Сердечнососудистые заболевания – 3 компании;
Онкологические и аутоиммунные заболевания – 4 компании (в том числе один из ведущих научно-исследовательских центров – МРНЦ МЗ СР РФ);
Инфекционные и вирусные заболевания - 4 компании
Заболевания ЦНС – 3 компании;
Болезни крови – 5 компаний.
|
Новые производственные мощности, а также запускаемые инновационные препараты и биомедицинские технологии будут сфокусированы в следующих терапевтических областях:
Онкологические и аутоиммунные заболевания;
Сердечнососудистые заболевания;
Инфекционные и вирусные заболевания - 4 компании
Заболевания ЦНС;
Болезни крови.
|
Развитие междисциплинарных современных биомедицинских центров, использующих комплексные технологии лечения приоритетных заболеваний.
Развитие ядерной медицины.
|
МРНЦ МЗ СР РФ - ведущий российский и мировой центр по радиационной медицине.
|
Создание Федерального Центра радиационной и ядерной медицины на базе МРНЦ МЗ СР РФ
|
