|
Скачать 62.02 Kb.
|
Содержание
3. Меры предосторожности4. Меры первой помощи при случайном отравлении 5. Условия транспортировки и хранения 6. Физико-химические и аналитические методы контроля качества |
![]() ИНСТРУКЦИЯ по применению мыла жидкого с дезинфицирующим эффектом «Ника-свежесть антибактериальное» (кожный антисептик) ООО НПФ «Геникс», Россия Разработана ФГУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора Авторы: Л.И.Анисимова, Р.П.Родионова, Э.А.Новикова (ФГУН НИИД) Т.Г.Егорова (ООО НПФ «Геникс») 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ. 1.1.Мыло жидкое с дезинфицирующим эффектом «Ника-свежесть антибактериальное» представляет собой готовый к применению кожный антисептик в виде прозрачной вязкой жидкости светло-зеленого цвета. В состав средства входит 5-хлор-2-(2,4-дихлорфенокси)фенол (триклозан) - 0,5%, анионное поверхностно-активное вещество - 8,5%, функциональные и технологические добавки. Выпускается в полимерных флаконах вместимостью от 0,2 до 5 дм3, полиэтиленовых канистрах вместимостью 10, 20, 30, 40 дм3. Срок годности средства - 12 месяцев со дня изготовления в невскрытой упаковке производителя. Средство обладает моющими свойствами. 1.2.Средство обладает антимикробной активностью в отношении грампо-ложительных (кроме микобактерий туберкулеза) и грамотрицательных бактерий. 1.3.Средство по параметрам острой токсичности, согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76; при нанесении на кожу и введении в желудок относится к 4 классу мало опасных соединений. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения, у средства не выражены. Средство обладает умеренно выраженным раздражающим действием на слизистые оболочки глаза. Расчетный ОБУВ в воздухе рабочей зоны триклозана - 0,1 мг/м3*. 1.4.Мыло жидкое с дезинфицирующим эффектом «Ника-свежесть антибактериальное» предназначено для гигиенической обработки рук медицинского персонала и санитарной обработки кожных покровов пациентов в лечебно-профилактических учреждениях; для гигиенической обработки рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения, работников парфюмерно-косметических предприятий, общественного питания, коммунальной службы; населением в быту (кроме детей). ––––––––––––––––––– * Условно до принятия и утверждения норматива Комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию Роспотрсбнадзора. 2. ПРИМЕНЕНИЕ 2.1.ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА РУК: 5 мл средства нанести на влажные кисти рук и образовавшейся пеной обработать руки в течение 1 мин. затем пену хорошо смыть водой. 2.2.САНИТАРНАЯ ОБРАБОТКА КОЖНЫХ ПОКРОВОВ: нужное количество средства нанести на влажную мочалку и образовавшейся пеной обработать кожные покровы (кроме волосистой части головы), предотвращая попадание средства в глаза, затем пену хорошо смыть водой. ^ 3.1 .Использовать только для наружного применения в соответствии с назначением. 3.2.Хранить отдельно от лекарств, в недоступном для детей месте, при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С. ^ 4.1.При случайном попадании средства в глаза, их следует обильно промыть водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к врачу. 4.2.При случайном отравлении через рот обильно промыть желудок водой комнатной температуры. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (например, 10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды). Принять слабительное. ^ 5.1 .Допускается транспортировка любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары. 5.2.При случайной утечке большого количества средства засыпать его сорбирующими материалами (песок, земля, опилки, стружка), собрать в емкость для последующей утилизации. Защищать руки резиновыми перчатками. 5.3.Хранить средство в сухих складских помещениях при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С. Хранить отдельно от лекарств, в местах недоступных детям. Гарантийный срок хранения – 12 месяцев в невскрытой упаковке производителя. ^ 6.1. Средство контролируется по показателям и нормам, указанным в таблице. Показатели и нормы Таблица 6.1.
6.2. Определение внешнего вида и запаха Внешний вид определяют просмотром 30-50 мл средства в стакане из бесцветного стекла на белом фоне в проходящем свете. Запах определяют органолептически. 6.3. Определение плотности Плотность средства (20°С) определяют с помощью пикнометра или ареометра. 6.4. Определение массовой доли анионного поверхностно-активного вещества (АПАВ) Определение массовой доли анионного поверхностно-активного вещества (АПАВ) проводят методом двухфазного титрования по ГОСТ Р 51022-97 «Товары бытовой химии. Методы определения анионного поверхностно-активного вещества» со следующими дополнениями: для проведения анализа берут около 3 г средства, объем раствора пробы, взятый для титрования 10 мл. 6.5. Определение массовой доли 5-хлор-2-(2,4-дихлорфеноксп)фенола (триклозан). Определение основано на поглощении 5-хлор-2-(2,4- дихлорфенокси)фенола в гексановом растворе при 278 нм. Результаты взвешивания средства и аналитического стандарта записывают с точностью до четвертого десятичного знака. 6.5.1. Приборы, реактивы Весы лабораторные 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200г. Спектрофотометр СФ-46 или другой модели Колбы мерные вместимостью 50, 100 мл Цилиндр вместимостью 25 м. Гексан х.ч. 5-хлор-2-( 2,4-днхлорфенокси)фенол - аналитический стандарт 6.5.2 Приготовление градуировочных смесей Основную градуировочыую смесь готовят с массовой концентрацией 1 мг/мл: в мерной колбе вместимостью 50 мл растворяют в гексане около 0,05 г 5-хлор-2-(2,4-дихлорфенокси)фенола, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, доводят объем до калибровочной метки и перемешивают. Раствор (герметично закрытый) может храниться в течение 3-х дней при температуре от 5 до 10°С. Для приготовления рабочей градуировочной смеси в мерную колбу вместимостью 100 мл дозируют 2,5 мл основной градуировочной смеси, добавляют гексан до калибровочной метки, перемешивают и измеряют оптическую плотность рабочей градуировочной смеси. Рабочую градуировочную смесь готовят перед применением. 6.5.3 Условия спектрофотометрических измерений Оптическую плотность рабочей градуировочной смеси и анализируемой пробы измеряют при длине волны 278 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, в качестве раствора сравнения используют гексан. 6.5.4 Проведение анализа Около 0:5 г средства, взвешенного с точностью до четвертого знака, вносят в колбу с притертой пробкой, добавляют 25 мл гексана и проводят экстрагирование 5-хлор-2-( 2,4-дихлорфенокси)фенола в течение 3 мин. Для расслоения фаз смесь выдерживают около 5 мин., затем сливают гексановый экстракт в мерную колбу вместимостью 100 мл. Экстракцию средства проводят последовательно три раза, объединяют экстракты в мерной колбе и добавляют гексан до калибровочной метки. После перемешивания измеряют оптическую плотность гексанового экстракта (полученный раствор должен быть прозрачным). 6.5.5 Обработка результатов Массовую долю 5-хлор-2-(2,4-дихлорфенокси)фенола (X, %) в средстве вычисляют по формуле: D * mcr * 5 * 100 Х = ––––––––––––––––––––– · 100 Dprc* m * 100 * 100 где D и Dprc,- - оптическая плотность пробы и рабочей градуировочной смеси; mср и mcr - масса средства и аналитического стандарта, г; Результаты округляют до второго десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое значение результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает 0,05 %. |