Перечень вопросов для вступительного испытания в магистратуру
по предмету «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» в 2012 году
Система государственных учреждений, обеспечивающих контроль качества лекарственных средств.
Основные принципы фармакопейного анализа. Унификация и стандартизация однотипных испытаний в группах лекарственных средств.
Исследования биоэквивалентности генерических лекарственных средств.
Предпосылки для выбора метода количественного определения лекарственного вещества в зависимости от его химического строения и объекта анализа.
Порядок проведения доклинических и клинических испытаний лекарственных средств.
Особенности химического контроля качества лекарственных средств аптечного изготовления.
Природа и характер посторонних веществ в лекарственных средствах. Влияние примесей на качественный и количественный состав лекарственного средства и его фармакологическую активность. Допустимые и недопустимые примеси.
Физические и физико-химические методы идентификации лекарственных средств.
Фальсифицированные лекарственные средства. Методы установления фальсификатов.
Источники и способы получения лекарственных средств.
Стандартизация лекарственных средств. Нормативная документация, регламентирующая качество лекарственных средств.
Метрология. Государственная система обеспечения единства измерений. Категории стандартных образцов и их применение в фармацевтическом анализе.
Биологические и микробиологические методы стандартизации лекарственных средств.
Основные этапы создания оригинальных лекарственных средств с учетом требований надлежащих практик.
Виды эквивалентности лекарственных средств. Понятие о фармокинетике и биодоступности лекарственного средства.
Основные этапы проведения государственной регистрации лекарственных средств. Перерегистрация лекарственных средств.
Фармацевтическая химия, ее цели и задачи, области исследования, связь с другими науками.
Стабильность и сроки годности лекарственных средств.
Методы аналитической химии, используемые в фармацевтическом анализе.
Валидация аналитических методик испытаний.
Порядок разработки и утверждения фармакопейных статей. Структура фармакопейной статьи на фармацевтическую субстанцию и лекарственное средство.
Биодоступность и биоэквивалентность генерических лекарственных средств.
Основные этапы создания генерических лекарственных средств с учетом требований надлежащих практик.
Фармацевтический анализ как составная часть фармацевтической химии. Особенности фармацевтического анализа. Виды фармацевтического анализа
Статистический анализ результатов химического эксперимента.
Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья.
Понятие о лекарственном растительном сырье. Классификация лекарственного растительного сырья.
Показатели качества лекарственного растительного сырья и методы их определения.
Диагностические признаки различных морфологических групп лекарственного растительного сырья.
Приемка лекарственного растительного сырья.
Качественные реакции обнаружения различных групп биологически активных веществ
Хроматография в анализе лекарственного растительного сырья.
Особенности сушки и хранения лекарственного растительного сырья.
Витамины. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее витамины.
Эфирные масла. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее эфирные масла.
Полисахариды. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее полисахариды.
Сапонины. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее сапонины.
Сердечные гликозиды. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее сердечные гликозиды.
Фенольные гликозиды. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее фенольные гликозиды.
Флавоноиды. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее флавоноиды.
Кумарины. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее кумарины.
Антраценпроизводные. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее антраценпроизводные.
Дубильные вещества. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее дубильные вещества.
Иридоиды. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее иридоиды.
Алкалоиды. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее алкалоиды с азотом в боковой цепи, производные пирролизидина и тропана.
Алкалоиды. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее алкалоиды с азотом в боковой цепи, производные хинолизидина, изохинолиновые, индольные и стероидные.
Методы определения урожайности. Расчет биологического и эксплуатационного запаса сырья.
Витамины. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее витамины.
Диагностические признаки различных морфологических групп лекарственного растительного сырья.
Флавоноиды. Классификация, свойства, качественное обнаружение и количественное определение. Лекарственное сырье, содержащее флавоноиды.
|
