Бад vision. Результаты клинических испытаний icon

Бад vision. Результаты клинических испытаний





Скачать 275.8 Kb.
Название Бад vision. Результаты клинических испытаний
Дата конвертации 07.04.2013
Размер 275.8 Kb.
Тип Документы

БАД VISION. Результаты клинических испытаний.



Среди факторов питания, имеющих важнейшее значение для поддержания здоровья, работоспособности и активного долголетия, особая роль принадлежит полноценному и регулярному снабжению организма человека всеми необходимыми микронутриентами - витаминами, макро- и микроэлементами.

Микронутриенты относятся к незаменимым пищевым веществам. Они абсолютно необходимы для нормального осуществления обмена веществ, роста и развития организма человека, защиты от болезней и неблагоприятных факторов окружающей среды, надежного обеспечения всех жизненных функций организма, включая воспроизводство генофонда.

Организм человека не синтезирует микронутриенты и должен получать их в готовом виде с пищей, причем ежедневно, так как способность запасать эти вещества впрок у организма отсутствует.

В 1992 г. на международной конференции Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Риме широкое распространение дефицита микронутриентов было названо важнейшей проблемой в области питания не только развивающихся, но и развитых стран. Была подчеркнута необходимость широкомасштабных мер на государственных и региональных уровнях для эффективной коррекции этого дефицита.

В настоящее время в Российской Федерации создана система наблюдений за состоянием питания населения. Это результат сотрудничества РАМН, Минздрава России, Госкомстата России, Министерства сельскохозяйственной продукции России при участии международных организаций: Всемирной организации здравоохранения, Представительства Детского фонда ООН (UNICEF - ЮНИСЕФ) в РФ и др.


^

Линия биологически активных добавок "CLASSIC HIT"




ЛАЙФПАК+


В результате клинических испытаний, проведенных в Клинике лечебного питания НИИ Питания РАМН (г. Москва), было выявлено, что БАД "Лайфпак+" обладает комплексным регулирующим воздействием на различные системы организма. Проведено обследование 90 больных в возрасте от 30 до 62 лет, страдающих гипертонической болезнью, ишемической болезнью сердца на фоне избыточной массы тела. Все больные получали в течение 21 дня антиатеросклеротическую гипонатриевую диету типа Ар, содержащую 75 г белка, 70 г жира, 190 г углеводов при энергетической ценности рациона 1700 Ккал. Больные опытной группы (30 человек), находясь на диете Ар, получали дополнительно БАД "Лайфпак+".

В результате лечения в опытной группе у больных значительно реже возникала головная боль, исчезли такие симптомы как слабость, утомляемость, сердцебиение, уменьшилась одышка при физической нагрузке.

В процессе лечения следили за динамикой биохимических показателей, состоянием антиоксидантной системы, изменением уровня обеспеченности организма витаминами, макро- и микроэлементами.

У больных опытной группы снижение холестерина составило 20%, триглицеридов 35%, в то время как в контрольной группе снижение этих показателей составило 12% и 22%, соответственно. В опытной группе к окончанию периода исследования уровень протромбина и фибриногена снизился на 12% и 14%, соответственно.

Под воздействием диетотерапии с включением БАД "Лайфпак+" была выявлена тенденция к снижению в эритроцитах уровня МДА (7,8%) и, вместе с тем, повышение в эритроцитах активности глутатионредуктазы, каталазы и глутатионпероксидазы (на 50%, 28% и 8,3%, соответственно, по сравнению с их уровнем до начала лечения). В целом можно констатировать снижение напряженности процессов ПОЛ у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями под влиянием включения в диетотерапию БАД к пище "Лайфпак+".

Под влиянием диеты Ар с пониженной калорийностью в течение 3-х недель отмечено снижение или сохранение исходного уровня содержания витаминов, макро- и микроэлементов в контрольной группе больных. В то же время, после включения БАД "Лайфпак+" в рацион можно говорить о значительном повышении уровня обеспеченности указанными группами микронутриентов у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями. Отмечено увеличение содержания бета-каротина на 50-58%, витамина Е - на 28%, аскорбиновой кислоты - на 22%, витамина В2 - на 35-39%, витамина В6 - на 43-47%; калия - на 11-13%, кальция - на 25-30%, магния - на 17-20%, железа - на 60 -70%, цинка - на 25-27%.

АНТИОКС+


В результате клинических испытаний, проведенных в Клинике лечебного питания НИИ Питания РАМН (г. Москва), было выявлено, что БАД "Антиокс+" обладает выраженной антиоксидантной активностью. Было обследовано 57 больных в возрасте от 28 до 59 лет, страдающих гипертонической болезнью, ИБС. Контрольная группа в количестве 40 человек получала только гипонатриевую диету типа Ар. Больные опытной группы (17 человек) на фоне применения антиатеросклеротической диеты получали по 1 капсуле 2 раза в день БАД к пище Антиокс+, включающей селен, цинк, бета-каротин, витамины Е и С, а также экстракт виноградной выжимки, гинкго двудольную.

В результате лечения у больных опытной группы отмечалась положительная динамика клинико-биохимических показателей: повысилась толерантность к физической нагрузке, увеличилась работоспособность, уровень систолического и диастолического АД снизился на 14-19%, содержание холестерина в сыворотке крови снизилось на 10-12%, триглицеридов на 19-21%.

Исследование состояния АОС выявило у этих больных повышение активности СОД на 32%, глутатионредуктазы - на 30%, каталазы - на 15-26%; увеличение концентрации селена в сыворотке крови на 8,8%, в эритроцитах - на 5,4%; витамина А - на 27-32%, витамина Е - на 28%, аскорбиновой кислоты - на 31-39%; уменьшение продуктов ПОЛ в эритроцитах - на 10-36%. У пациентов контрольной группы также отмечалась положительная динамика в изменении показателей системы ПОЛ-антиоксидантная защита, однако она была значительно менее выражена.

Исследование памяти по Леонтьеву (в процессе применения БАД Антиокс+")



Опытная группа

Контрольная группа

пп

до лечения

после лечения

до лечения

после лечения

1

6

8

5

7

2

7

8

9

8

3

4

8

4

5

4

6

9

7

7

5

7

9

8

9

6

8

8

7

9

7

6

7

7

7

8

9

9

8

7

9

7

9

5

5

10

5

8

3

4

Процент больных с положительной динамикой

80%

50%

 

Результаты исследования когнитивных функций по методике Шульте в процессе (в процессе применения БАД Антиокс+)

Определяемые параметры

Опытная группа

Контрольная группа

до лечения

после лечения

до лечения

после лечения




Количество ошибок

45

35

47

33

Среднее время выполнения задания (сек.)

1776.17

1204.64

1706.20

1804.61

Средняя скорость выполнения задания (сек.)

71.10

48.70

68.32

74.88

 

ДЕТОКС+


В результате клинических испытаний, проведенных в Клинике лечебного питания НИИ Питания РАМН (г. Москва), было выявлено, что БАД Детокс+ обладает выраженной иммуномодулирующей активностью. Было обследовано 40 больных в возрасте от 29 до 52 лет, страдающих гипертонической болезнью I - II ст. и ожирением I - II ст. Контрольная группа в количестве 20 человек получала только гипонатриевую диету типа Ар. Больные опытной группы (20 человек) на фоне применения антиатеросклеротической диеты получали по 1 капсуле 2 раза в день БАД к пище "Детокс+", в которой в качестве активного ингредиента используется экстракт Uncaria Tomentosa.

Под влиянием апробируемого парафармацевтика у больных опытной группы отмечено повышение активности гуморального звена иммунной системы. В частности, выявлено увеличение в сыворотке крови уровня Ig G на 33 %, Ig A на 27 % и С3 компонента комплемента на 32 % по сравнению с исходным. БАД Детокс+ способствовал также положительной динамике показателей, характеризующих состояние липидного обмена, гепатобилиарной системы, системы гемостаза. Применение "Детокса+" оказывало нормализующее влияние и на показатели системы ПОЛ-антиоксидантная защита. При этом у больных отмечали улучшение сна, настроения, общего самочувствия. Побочных эффектов при назначении БАД "Детокс+" отмечено не было.

Экспериментальное исследование БАД Детокс+, проведенное на базе Центрального НИИ эпидемиологии Минздрава России (г. Москва), также показало высокую иммуномодулирующую активность БАД "Детокс+". В эксперименте было выявлено стимулирующее действие указанной БАД на пролиферативный ответ животных на митоген; повышение (в 4-5 раз) содержания фактора некроза опухолей в сыворотке мышей; увеличение (1,5-2 раза) числа антителопродуцирующих клеток в лимфоидных органах мышей.

ХРОМВИТАЛ+


В результате клинических испытаний, проведенных в Клинике лечебного питания НИИ Питания РАМН (г. Москва), было выявлено, что БАД Хромвитал+ повышает адаптационную способность организма. Было обследовано 40 больных в возрасте от 31 до 59 лет, страдающих ожирением I - II ст. Контрольная группа в количестве 20 человек получала только гипонатриевую диету типа Ар. Больные опытной группы (20 человек) на фоне применения антиатеросклеротической диеты получали по 1 капсуле 2 раза в день БАД к пище "Хромвитал+", включающей элеутерококк колючий, гуарану, колу, спирулину, витамин С и хром в составе дрожжей.

Результаты клинических испытаний свидетельствуют об активации системы антиоксидантной защиты, а именно ее ферментативного звена (повышение активности супероксиддисмутазы на 32%, каталазы на 26%) под влиянием БАД Хромвитал+. Среди показателей неферментативного звена антиоксидантной системы отмечено повышение концентрации витаминов: А на 32% и С на 39%, а также снижение содержания первичных и вторичных продуктов перекисного окисления липидов - диеновых конъюгатов и малонового диальдегида в эритроцитах, соответственно на 36% и 19%. Исследования показали, что "Хромвитал+" обладает иммуномодулирующим действием, что проявлялось в повышении концентрации в крови IgА и IgG на 30% и 39%, соответственно, а также С3 компонента комплемента на 33% по сравнению с исходными данными.

СВЕТЛФОРМ+


В результате клинических испытаний, проведенных в Клинике лечебного питания НИИ Питания РАМН (г. Москва), было выявлено, что БАД Свелтформ+ снижает избыточную массу тела и регулирует аппетит. Было обследовано 40 больных в возрасте от 28 до 55 лет, страдающих гипертонической болезнью I ст. и ожирением I - II ст. Контрольная группа в количестве 20 человек получала только гипонатриевую диету типа Ар. Больные опытной группы (20 человек) на фоне применения антиатеросклеротической диеты получали по 1 капсуле 2 раза в день БАД к пище Свелтформ+, включающей гарцинию камбоджскую, камелию китайскую, фукус пузырчатый, витамин С и хром в составе дрожжей.

Результаты клинических испытаний БАД "Свелтформ+" свидетельствуют о положительном влиянии препарата на состояние липидного и углеводного обмена в группе больных гипертонической болезнью и ожирением. Так, после приема "Свелтформ+" уровень холестерина, триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови уменьшился по сравнению с исходным на 11%, 17% и 12%, соответственно. Обогащение рациона вышеуказанным препаратом способствовало активации системы ПОЛ-антиоксидантная защита: выявлено повышение активности антиокислительных ферментов - глутатион-редуктазы на 30% и супероксиддисмутазы на 33%, а также установлено достоверное повышение в сыворотке крови концентрации витамина С на 35%. Одновременно с активацией системы ПОЛ-антиоксидантная защита под влиянием БАД "Свелтформ+" наблюдалось снижение уровня первичных (диеновые конъюгаты) и вторичных (малоновый диальдегид) продуктов перекисного окисления липидов в эритроцитах соответственно на 19% и 25%. Использование БАД Свелтформ+ способствовало активации гуморального звена иммунной системы - повышению уровня IgМ и С3 компонента комплемента, соответственно на 36% и 29%, по сравнению с исходными данными.

Оценка переносимости и аноректической активности БАД "Свелтформ+"(в процентах указано количество больных)

Характер субъективных ощущений больного

Дни исследований




1-й

3-й

5-й

7-й

21-й

1. Диспептические явления:

а. отрыжка

-

-

-

-

-

б. тошнота

20%

-

-

-

-

в. горечь во рту

-

-

-

-

-

г. изжога

-

-

-

-

-

2. Аллергические реакции

-

-

-

-

-

3. Другие симптомы

-

-

-

-

-

4. Аноректический эффект:

а. начало через 10 минут

-

-

-

-

-

начало через 20 минут

-

-

-

-

-

начало через 30 минут

100%

100%

100%

100%

100%

б. сохраняется ли до следующего приема пищи

100%

100%

100%

100%

100%

в. исчезает через 1 час

-

-

-

-

-

исчезает через 2 часа

20%

20%

20%

-

-

исчезает через 3 часа

20%

20%

20%

-

-

5. Аноректическая шкала:

а. невыносимый голод

-

-

-

-

-

б. голод с чувством беспокойства

-

-

-

-

-

в. чувтво голода

30%

30%

20%

-

-

г. еда с аппетитом

20%

20%

-

-

-

д. еда без аппетита

50%

50%

80%

100%

100%

е. отвращение к еде

-

-

-

-

-



^

Линия биологически активных добавок "DIRECT HIT".

Антистрессовый комплекс.


Материалы большинства исследований свидетельствуют о том, что сердечно-сосудистые заболевания, такие как атеросклероз, ишемическая болезнь сердца (ИБС), гипертоническая болезнь (ГБ), занимают одно из первых мест по распространенности, инвалидизации и смертности среди населения различных стран. Это обуславливает необходимость детального изучения патогенетических механизмов указанных болезней, а также разработки мер по их профилактике, ранней диагностики и лечению. Целью настоящего исследования явилась оценка влияния БАД к пище "Антистрессовый комплекс" (^ ГИПЕР, МИСТИК, ПАССИЛАТ, РЕПЕН), используемой в качестве одного из компонентов комплексной диетотерапии, на клиническую картину, биохимические показатели, состояние системы антиоксидантной защиты, микронутриентный статус больных ИБС, гипертонической болезнью I-II стадии и ожирением I-II степени. Под наблюдением находилось 60 пациентов с ИБС, гипертонической болезнью I-II ст. и ожирением I-II ст. в возрасте от 21 года до 75 лет. Пациенты были разделены на две репрезентативные группы по 30 человек - опытную и контрольную. В соответствии с программой GCP было получено информированное согласие каждого пациента.

Пациенты опытной группы на фоне базисной терапии и диеты Ap на протяжении 4-х недель принимали БАД антистрессовый комплекс - по 1 капсуле каждой БАД 2 раза в день (8 капсул в день) во время еды с пищей.

Пациенты контрольной группы в течении 4-х недель получали базисную терапию на фоне диеты Ap без включения биологически активных добавок к пище.

Клиническая картина пациентов при поступлении в Клинику была достаточно типичной в сравниваемых группах, выраженность симптоматики ишемической болезни сердца и гипертонической болезни зависила от длительности и степени тяжести указанных заболеваний.

Динамика клинических симптомов, отмечаемых у больных с ИБС, ГБ и ожирением, представлена в таблице.

Клинические признаки

Контрольная группа
Базисная терапия

Опытная группа
Базисная терапия + БАД

До лечения, % больных

После лечения, % больных

До лечения, % больных

После лечения, % больных

Слабость

36.3%

9.9%

33.0%

6.6%

Повышенная утомляемость

46.2%

26.4%

59.4%

13.2%

Головная боль

92.4%

49.5%

92.4%

19.8%

Головокружение

85.8%

42.9%

89.1%

16.5%

Тошнота при повышении АД

23.1%

13.2%

29.7%

3.3%

Мелькание "мушек" перед глазами

26.4%

13.2%

29.7%

6.6%

Уровень АД > 160/90 мм рт. ст.

95.7%

29.7%

92.4%

9.9%

Кардиалгии

69.3%

33.0%

69.3%

13.2%

 

Как видно из этой таблицы, в результате проводимой терапии у большинства больных ИБС и ГБ с избыточной массой тела исчезли слабость, повышенная утомляемость, кардиология, головная боль, мелькание "мушек" перед глазами, головокружение, одышка при физической нагрузке, отеки ног к вечеру, ощущение перебоев в работе сердца. Причем процент больных, у которых отмечалась положительная динамика этих показателей, в опытной группе, получавшей на фоне базисной терапии и диеты Ap БАД "Антистрессовый комплекс", был значительно выше по сравнению с контролем. Купирование клинических симптомов констатировалось у больных, получавших базисную терапию с включением БАД "Антистрессовый комплекс", в среднем на 6 дней раньше, чем в контроле.

Полученные данные клинического обследования и компьютерного тестирования свидетельствуют о наличии выраженной положительной динамики в состоянии больных опытной группы, принимавших на фоне традиционной терапии БАД антистрессовый комплекс, по сравнению с группой контроля.

Представленные результаты указывают на высокую эффективность применения БАД "Антистрессовый комплекс" для нормализации функциональной активности центральной нервной системы и уменьшения симптомов психоэмоционального напряжения (тревожности, беспокойства, повышенной раздражительности, эмоциональной неустойчивости, бессонницы, снижения работоспособности, интереса к окружающему, вегетативных проявлений).

Таким образом, результаты проведенных испытаний БАД к пище "Антистрессовый комплекс" (^ ГИПЕР, МИСТИК, ПАССИЛАТ, РЕПЕН) линии "Direct Hit" Компании "Vision International People Group" свидетельствуют об их хорошей переносимости и высокой эффективности для поддержания функций нервной и сердечно-сосудистой системы.

БАД к пище антистрессовый комплекс можно рекомендовать в качестве одного из важнейших компонентов комплексной диетотерапии больных ИБС, гипертонической болезнью и ожирением. Мягкое кардиотоническое, гипотензивное, антиаритмическое, гиполипидемическое, антиоксидантное, диуретическое, седативное, противотревожное действие компонентов БАД "Антистрессовый комплекс" оказывает положительное влияние на патогенетические механизмы возникновения заболеваний, нервной и сердечно-сосудистой систем и снижает риск их развития.


Испытания проводились в клинике лечебного питания Института РАМН на базе отделения сердечно-сосудистой патологии.

^

Восстанавливающий комплекс.


В клинике внутренних болезней большое место занимает патология желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы. Одним из самых распространенных заболеваний является хронический гастрит. Статистические исследования показывают, что примерно 50%, а по некоторым данным, еще больший процент трудоспособного населения развитых стран страдает хроническим гастритом. Если учесть, что с возрастом число больных неуклонно возрастает, то становится очевидным, что хронический гастрит является наиболее актуальной проблемой современной гастроэнтерологии.

Целью исследования являлась оценка влияния БАД к пище "Восстанавливающий комплекс" (^ БИСК, КУПЕРС, МЕГА, ЭКТИВИ), используемой в качестве одного из компонентов комплексной диетотерапии, на клиническую картину, биохимические показатели, систему антиоксидантной защиты, микронутриентный статус больных хроническим атрофическим гастритом с секреторной недостаточностью, ассоциированным с хеликобактериальной инфекцией, на фоне хронического бескаменного холецистита либо дискинезии желчевыводящих путей.

Опытную группу составили 30 паиентов с верифицированным диагнозом, получавших на фоне базисной терапии по 1 капсуле БАД Восстанавливающий комплекс 2 раза в день во время еды с пищей в течении 25 дней (8 капсул в день).

Контрольную группу составили 30 пациентов с аналогичным диагнозом, получавших стандартное лечение без включения биологически активных добавок к пище.

В соответствии с программой GCP было получено информированное согласие каждого пациента.

Клинические признаки

Базисная терапия

Базисная терапия + БАД

До лечения, % больных

После лечения, % больных

До лечения, % больных

После лечения, % больных

Боли в животе

- в эпигастрии

75.9%

16.5%

75.9%

3.3%

- в правом подреберье

69.3%

16.5%

66.0%

9.9%

Запоры (стул реже, чем 1 раз в 48 часов)

42.9%

26.4%

36.3%

26.4%

Поносы (стул чаще, чем 3 раза в 24 часа)

9.9%

-

9.9%

-

Метеоризм

46.2%

16.5%

36.3%

6.6%

Чувство вздутия живота

29.7%

13.2%

33.0%

16.5%

Изжога

42.9%

6.6%

36.3%

3.3%

Тошнота

56.1%

6.6%

52.8%

-

Горечь во рту

75.9%

19.8%

79.2%

9.9%

Чувство тяжести после еды

56.1%

23.1%

56.1%

16.5%

САД (мм рт. ст.)

130.7+-2.6

128.3+-2.1

131.8+-2.9

129.0+-2.3

ДАД (мм рт. ст.)

78.7+-1.4

75.7+-1.1

78.7+-1.3

76.3+-0.9

ЧСС (уд. в мин)

71.4+-1.0

68.2+-0.7

71.3+-0.9

68.2+-0.7

Масса тела (кг)

72.3+-2.9

72.1+-2.5

68.8+-2.3

69.1+-2.1

Индекс массы тела

25.0+-4.1

24.7+-3.9

24.4+-4.0

24.5+-3.9

Анализ клинических проявлений выявил следующее: у пациентов опытной группы, получавших на фоне базисной терапии БАД к пище "Восстанавливающий комплекс", купирование или уменьшение болевых ощущений как в эпигастрии, так и в правом подреберье, а также купирование или уменьшение интенсивности диспептических расстройств (метеоризм, тошнота, изжога, горечь во рту и др.) отмечено в большем проценте случаев по сравнению с пациентами контрольной группы. Причем, уменьшение клинической симптоматики патологии желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы наблюдалось у пациентов опытной группы в более ранние сроки по сравнению с контрольной.

Уровень систолического и диастолического Ад, а также частота сердечных сокращений при первичном обследовании пациентов обеих групп были в пределах нормы, что сохранилось и в процессе лечения. Относительно динамики массы тела пациентов следует отметить, что до начала лечения часть пациентов как оаытной, так и контрольной групп имела избыточную массу тела, а часть - страдала от ее дефицита. после проведнного лечения масса тела пациентов приблизилась к нормальным величинам, при этом у пациентов опытной группы наблюдался более стабильный положительный результат. Включение БАД Восстанавливающий комплекс в базисную терапию способствовало появлению у пациентов ощущения бодрости, повышению физической и умственной работоспособности.

Результаты проведенных клинических испытаний свидетельствуют о том, что БАД к пище "Восстанавливающий комплекс" (^ БИСК, КУПЕРС, МЕГА, ЭКТИВИ) линии "Direct Hit" Компании "Vision International People Group" можно рекомендовать в качестве одного из важнейших компонентов комплексной диетотерапии больных с хроническим атрофическим гастритом с секреторной недостаточностью, ассоциированным с хеликобактериальной инфекцией, на фоне хронического бескаменного холецистита либо дискинезии желчевыводящих путей.

Учитывая, что БАД к пище "Восстанавливающий комплекс" способствует оптимизации рациона питания, нормализует процессы пищеварения и улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы, можно такде рекомендовать использование указанного комплекса для снижения риска возникновения заболеваний органов пищеварения.

Испытания проводились в клинике лечебного питания Института РАМН на базе гастроэнтерологического отделения.

^

Женский комплекс.


Проблема здоровья репродуктивной системы женщины является важной и актуальной как для современной гинекологии, так и для общества в целом. Функциональное состояние репродуктивной женщины во многом определяется периодами жизни, среди которых принято различать следующие:

  1. антенатальный (внутриутробный) период;

  2. период новорожденности (до 10 дней после рождения);

  3. период детства (до 8 лет);

  4. период полового созревания, или пубертатный (от 8 до 16 лет);

  5. период половой зрелости, или репродуктивный (от 17 до 40 лет);

  6. пременопаузальный период (от 41 года до наступления менопаузы);

  7. постменопаузальный период (с момента стойкого прекращения менструации).

В жизни женщины выделяют две критические биологические фазы: пубертат с менархе (первое менструальное кровотечение) и становлением детородной функции, означающий период от детства к зрелости, и климактерий (пременопаузальный и постменопаузальный периоды), характеризующийся переходом от репродуктивной фазы к нерепродуктивной. Целью настоящего исследования является оценка влияния БАД к пище "Женский комплекс" (^ АРТЕМИДА, БЬЮТИ, МЕДИСОЯ, НОРТИЯ), используемой в качестве одного из компонентов комплексной диетотерапии, на течение предменструального и климактерического синдромов с учетом данных всестороннего клинического, лабораторного и инструментального обследования больных.

Под наблюдение находилось 60 пациенток: 30 женщин с умеренно выраженным предменструальном синдромом (ПМС) и 30 женщин с умеренно выраженным климактерическим синдромом (КС). В свою очередь каждая из указанных групп была разделена на 2 репрезентативные подгруппы по 15 человек - опытную и контрольную. БАД к пище Женский комплекс принимали 15 женщин с ПМС и 15 женщин с КС. Информированное согласие каждой пациентки было получено в соответствии с программой GCP.

Пациенки контрольных групп в течении 4-х недель получали соответствующую ПМС или КС медикаментозную терапию.

Пациентки опытных групп в течении 4-х недель на фоне медикаментозной терапии принимали БАД к пище "Женский комплекс" по 1 капсуле каждой БАД 2 раза (8 капсул в день) во время еды с пищей.

Клинические симптомы

Контрольная группа
Базисная терапия

Опытная группа
Базисная терапия + БАД

До лечения, % больных

После лечения, % больных

До лечения, % больных

После лечения, % больных

Головные боли

87.1%

46.9%

73.7%

20.1%

Головокружение

80.4%

53.6%

67.0%

13.4%

Сердцебиение

67.0%

33.5%

53.6%

13.4%

Боль за грудиной

46.9%

20.1%

33.5%

6.7%

Ознобы

60.3%

33.5%

46.9%

13.4%

Нервно-психические нарушения

67.0%

40.2%

73.7%

20.1%

Повышенная чувствительность к звукам и запахам

73.7%

46.9%

60.3%

26.8%

Набухание и болезненность молочных желез

80.4%

67.0%

93.8%

33.5%

Онемение конечностей

67.0%

40.2%

53.6%

13.4%

Повышенная потливость

73.7%

53.6%

87.1%

33.5%

Отечность лица, голеней, пальцев рук

60.3%

40.2%

46.9%

6.7%

Увеличение массы тела

73.7%

53.6%

67.0%

33.5%

Тошнота

53.6%

46.9%

60.3%

20.1%

Рвота

80.4%

40.2%

67.0%

13.4%

Как видно из таблицы, как в опытной группе пациенток, принимавших на фоне медикаментозной терапии БАД Женский комплекс, так и у больныз контрольной группы, находившихся только на медикаментозном лечении, отмечено значительное улучшение субьективных ощущений, что сопровождалось уменьшением клинических проявлений ПМС. Однако если в контрольной группе положительные изменения отметили 6.7% - 40.2% пациенток (по различным жалобам), то в опытной данный показатель был значительно выше и составил 26.8% - 60.3%.

Все пациентки принимавшие БАД Женский комплекс, отметили хорошую их переносимость и выразили желание продожить их прием в дальнейшем. Аллергических проявлений не наблюдалось ни в одном случае.

Результаты проведенных клинических испытаний БАД "Женский комплекс" (^ АРТЕМИДА, БЬЮТИ, МЕДИСОЯ, НОРТИЯ) линии "Direct Hit" Компании "Vision International People Group" свидетельствуют о хорошей переносимости исследуемых БАД и целесообразности их использования в качестве важнейших компонентов комплексной диетотерапии для коррекции состояния женщин, страдающих предменструальным или климактерическим синдромом.

Прием БАД "Женский комплекс", благодаря входящим в него компонентам и, особенно, изофлавонам сои, способствует поддержанию адекватного гормонального гомеостаза в организме женщины. Являясь фитоэстрогенами, изофлавоны сои уменьшают клинические проявления предменструального и климактерического синдромов, снижают частоту возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, осуществляют профилактику развития остеопороза и ряда злокачественных опухулей. Мягкое гипотензивное, антиаритмичное, гиполипидемическое, антиатеросклеротическое, диуретическое, противовоспалительное, обезболивающее, спазмолитическое, ангиопротекторное, седативное действие биологически активных компонентов БАД "Женский комплекс" способствует поддержанию адаптационных механизмов и метаболистического равновесия в организме женщины. Поэтому прием БАД Женский комплекс можно также рекомендовать для снижения риска возникновения нейроэндокринных нарушений и повышения качества жизни женщин в репродуктивном и климактерическом периодах.

Испытания проводились в Московском областном научно-исследовательском институте акушерства и гинекологии на базе отделения эндоскопической хирургии

^

Мужской комплекс.


Заболевания предстательной железы занимают одно из ведущих мест среди общей заболеваемости мужчин. Предстательная железа (простата) представляет собой непарный железисто-мышечный орган, лежащий под мочевым пузырем, циркулярно окружая его шейку и начальную мочеиспускательного канала. Предстательная железа выполняет в организме ряд жизненно важных функций: моторную, секреторную, барьерную. Моторная функция осуществляется двумя путями: благодаря гладкомышечным волокнам, составляющим непроизвольный сфинктер мочевого пузыря и участвующим в удержании мочи, а также за счет гладкомышечных волокон, охватывающих ацинусы простаты и способствующих выбрасыванию секрета железы при эякуляции. Секреторная функция заключается в выработке железой секрета, представляющего собой жидкость со специфическим запахом. В состав секрета входят соли натрия, калия, кальция, фосфора, серы, цинка, лимонная кислота, белки, липиды, а так же ферменты (фосфатаза, амилаза, фиброгеназа) и т. д.Секрет простаты образуется в железе постоянно, но выделяется в мочеиспускательный канал у здоровых мужчин только во время семяизвержения. Он увеличивает объем семенной жидкости и активно участвует в поддержании жизнедеятельности сперматозоидов. Барьерная функция предстательной железы препятствует проникновению микроорганизмов из уретры в верхние отделы мочеполового тракта и осуществляется за счет антибактериальных веществ секрета простаты.

Целью исследования являлась оценка влияния БАД к пище Мужской комплекс (^ АРТУМ, ЛАМИН, СТАЛОН, УРСУЛ) как одного из компонентов комплексной диетотерапии на особенности течения хронического простатита и доброкачественной гиперплазии предстательной железы на основании данных клинической картины, лабораторного и инструментального обследования больных.

Группу наблюдения составили 60 пациентов. Из них 30 человек страдали хроническим простатитом и 30 человек - доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). При этом каждая из двух групп была представлена двумя репрезентативными группами по 15 человек - опытной и контрольной.

Информированное согласие каждого пациента было получено в соответствии с программой GCP.

Больные контрольных групп в течении 4-х недель получали стандартную медикаментозную терапию, соответствующую указанной паталогии (хронический простатит или ДГПЖ).

Пациенты опытных групп в течении 4-х недель на фоне медикаментозной терапии принимали БАД к пище "Мужской комплекс" по 1 одной капсуле каждой БАД 2 раза в день (8 капсул в день) во время еды с пищей.

Клинические симптомы

Контрольная группа
Базисная терапия

Опытная группа
Базисная терапия + БАД

До лечения, % больных

После лечения, % больных

До лечения, % больных

После лечения, % больных

Ноющие боли в промежности, крестце, наружных половых органах

87.1%

60.3%

80.4%

26.8%

Затрудненное мочеиспускание

53.6%

26.8%

60.3%

13.4%

Вялая струя мочи

67.0%

33.5%

73.7%

13.4%

Императивные позывы на мочеиспускание

60.3%

20.1%

53.6%

6.7%

Жжение при мочеиспускании

73.7%

33.5%

87.1%

20.1%

Простаторея

73.7%

40.2%

73.7%

26.8%

Снижение половой активности

67.0%

33.5%

80.4%

20.1%

Недостаточность эрекции

53.6%

40.2%

46.9%

13.4%

Ускоренная эякуляция

26.8%

13.4%

33.5%

6.7%

Нарушение сна

87.1%

26.8%

93.8%

13.4%

Слабость

80.4%

20.1%

87.1%

6.7%

Головокружение

40.2%

26.8%

46.9%

13.4%

Головная боль

67.0%

26.8%

53.6%

13.4%

Повышенная нервная возбудимость

67.0%

53.6%

60.3%

26.8%


В результате проводимой терапии в опытной группе пациентов, принимавших на фоне медикаментозного лечения БАД к пище Мужской комплекс, уменьшение болевых ощущений наблюдалось в 53.6% случаях, в контрольной группе больных, находившихся только на медикаментозном лечении, - этот показатель был в 2 раза меньше и составлял 26.8% наблюдений. Более выраженная положительная динамика по другим жалобам также была выявлена в опытной группе пациентов по сравнению с контрольной.

Пациенты, принимавшие БАД к пище "Мужской комплекс" (^ АРТУМ, ЛАМИН, СТАЛОН, УРСУЛ), отметили хорошую их переносимость, улучшение самочувствия, повышение работоспособности и жизненного тонуса, усиление сексуальной активности и потенции.

Клинические испытания БАД к пище Мужской комплекс (^ АРТУМ, ЛАМИН, СТАЛОН, УРСУЛ) Компании "Vision International People Group", используемых в качестве важнейших компонентов комплексной диетотерапии, продемонстрировали выраженное позитивное влияние исследуемых БАД на субьективные и объективные проявления хронического простатита и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Многофакторное действие природных компонентов БАД к пище Мужской комплекс (противовоспалительное, антисептическое, диуретическое, регулирующее метаболические процессы и гормональный баланс, усиливающее потенцию и сперматогенез, иммуномодулирующее, актиоксидантное, тонизирующее, адаптогенное) способствует поддержанию функциональной активности органов мочеполовой системы и снижает риск развития урологических заболеваний.

Испытания проводились в амбулаторных условиях НИИ КО РОНЦ РАМН им. Н. Н. Блохина на базе отделения хирургической онкоурологии.

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Бад vision. Результаты клинических испытаний icon Результаты проведения клинических испытаний препарата бипекс

Бад vision. Результаты клинических испытаний icon Результаты клинических испытаний прибора для определения электровозбудимости пульпы зуба «Дентометр

Бад vision. Результаты клинических испытаний icon Грибковые заболевания ногтей и результаты воздействия бад корпорации «Виталайн»

Бад vision. Результаты клинических испытаний icon Методика проведения испытаний > Техническое обеспечение испытаний Средства измерений 10. Оформление
Утвержден гуп «Специальное конструкторско-технологическое бюро башенного краностроения»
Бад vision. Результаты клинических испытаний icon Vision Statement of rguhs

Бад vision. Результаты клинических испытаний icon Реферата: Результаты клинических наблюдений Варианты «симптоматического алкоголизма» Общие характеристики

Бад vision. Результаты клинических испытаний icon Бад Кроцинген
Бальнеологический курорт Бад Кроцинген расположен к юго-западу от города Штутгарт, между долиной...
Бад vision. Результаты клинических испытаний icon Бад "Цитростар" bio-40 бад «Цитростар» bio-40 – уникальный природный комплекс, сделанный на основе

Бад vision. Результаты клинических испытаний icon Программа вступительных испытаний Программа вступительных испытаний по биологии На экзамене по биологии

Бад vision. Результаты клинических испытаний icon Учебный план школы основные учебные результаты школы информация о направлениях инновационной деятельности

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Медицина