Бурятия Приказ «24»
|
|
Скачать 1.08 Mb.
|
^ Работа в процессе проведения контроля качества и безопасности лекарственных средств выражается в единицах трудоемкости. ^ 5.1 Получатель услуги – население Республики Бурятия . 5.2. Документы, в соответствии с которыми функционирует учреждение, оказывающее данную услугу: - устав учреждения; - аттестат аккредитации на техническую компетентность и независимость испытательной лаборатории, выданный Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование); - лицензия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на право осуществления деятельности, связанной с правом работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и (или) деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (с обязательным приложением протокола), полученная учреждением с соблюдением действующего законодательства; - лицензия Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору на право осуществления деятельности по сбору, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов; - руководство по качеству учреждения; - нормативные документы, регламентирующие требования к объектам и методам их испытаний, а также организационно-методическая документация в области организации проведения испытаний, в т.ч. для целей экспертизы качества лекарственных средств; - приказы, решения, правила, инструкции, методики, определяющие методы (способы) предоставления услуг и их контроля, предусматривающие меры совершенствования работы учреждения. 5.3 Условиями оказания данной услуги являются: - проведение выборочного контроля качества лекарственных средств, находящихся в сфере обращения лекарственных средств на территории республики; - проведение испытаний, постоянный контроль за их проведением, методы обработки и оформления результатов испытаний; - мониторинг качества лекарственных средств, поступающих на территорию РБ. 5.4 Оказание услуги осуществляется на основании договоров с фармацевтическими (аптечными) организациями, заявок на проведение регистрации и экспертизы лекарственных средств. - заявки вносятся в электронную базу данных, проводится экспертиза образцов и документов. Проверяется государственная регистрация лекарственных средств в «Государственном Реестре лекарственных средств», а также в регулярно обновляемой базе данных «Клифар-сертификат», сверяется нормативная документация, по которой следует проводить испытания; - по программе «Клифар-сертификат» проверяется штрих-код препарата, регистрационный номер, состав ЛС, синонимы, формы выпуска препарата, международное непатентованное название и.т.д. Проверяется отсутствие в списке забракованных или фальсифицированных препаратов в базе данных «Регистрация-сертификат». 5.5 По результатам контроля лекарственные средства вносятся в базу данных, присваиваются регистрационные номера (реестр сертификатов). ^ 6.1. Учреждение, оказывающее данную услугу, должно иметь лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности. 6.1 В случае сомнения в качестве, образцы лекарственных средств направляются для проведения испытаний по всем показателям, предусмотренными нормативными документами. 6.2 Результаты проведенных испытаний заносятся в электронный «Журнал регистрации анализов лекарственных средств». 6.3. Сроки проведения мониторинга качества лекарственных средств 3 дня, в соответствии с нормативными документами. 6.4. Сроки проведения плановых анализов 10 дней, в соответствии с нормативными документами. 6.5 Сроки проведения микробиологических исследований 14 дней, в соответствии с нормативными документами. Проведение контроля качества лекарственных средств по показателям «Микробиологическая чистота» и «Стерильность», в соответствии с нормативными документами. Контроль за производственной деятельностью аптечных учреждений, микробиологический контроль объектов аптечного изготовления (воздух, смывы, вода очищенная и.т.д.). 6.6 Качество испытаний обеспечивается: - созданием информационной базы ЦСККЛС, ее пополнением, актуализацией и поддержанием в достоверном состоянии; - компетентностью и опытом сотрудников в проведении испытаний согласно утвержденной области аккредитации; - системой повышения квалификации; - внедрением и разработкой новых методов испытаний; - соблюдением условий применения измерительной техники, оборудования и правил ее эксплуатации; - системой учета и регистрации средств измерений и оборудования; - поддержанием парка средств измерений и оборудования, находящегося в распоряжении ЦСККЛС, в работоспособном состоянии; - обновлением парка средств измерений и оборудования и своевременном изъятии из обращения устаревшего оборудования, средств и методик измерений; - метрологическим обслуживанием (поверкой, ремонтом и, при необходимости, аттестацией средств испытаний); - применением методов внутрилабораторного контроля результатов испытаний, предусмотренных методиками испытаний (анализов); - осуществлением постоянного контроля исполнителями работ и руководителями подразделений правильности получаемых результатов, расчетов; - анализом полученных рекламаций; - периодическим анализом ранее полученных результатов испытаний (анализов) с целью выявления нарушений порядка, правил проведения работ, приводящих к необнаруженной ранее недостоверности результатов; - установленным порядком учета, регистрации, хранения и маркировки образцов продукции (проб), исключающим возможность получения недостоверных результатов; - единой формой протоколов, отчетов и других документов ЦСККЛС; - системой учета, регистрации и конфиденциальности хранения документации, позволяющей проведение, в случае необходимости, повторных испытаний; - соблюдением правил и инструкций по безопасности работ; - применением системы отбора проб, установленной в НД; - совершенствованием организации работ. - внедрение новых технологий. -внедрение инновационных технологий в систему контроля качества и безопасности лекарственных средств. 5.7 Основными факторами, влияющими на качество услуг по оказанию контроля качества и безопасности лекарственных средств, являются: - наличие и состояние документов, в соответствии с которыми функционирует учреждение; -укомплектованность учреждения специалистами и их квалификация, -техническое оснащение учреждения (аналитическое и испытательное оборудование, оргтехника, мебель), -содержание информации об учреждении, порядке и правилах предоставления услуг по контролю качества и безопасности лекарственных средств учреждениям (организациям) здравоохранения и населению, - наличие ведомственной и вневедомственной систем контроля оказания услуг по контролю качества и безопасности лекарственных средств. 6.8 При оценке качества оказания услуг по контролю качества лекарственных средств используются следующие критерии: - сроки проведения мониторинга качества лекарственных средств (в днях); - сроки проведения экспертизы качества лекарственных средств (в днях); - количество проведенных экспертиз лекарственных средств (количество серий в квартал); -количество проведенных регистраций лекарственных средств (единицы трудоемкости в квартал); - количество зарегистрированных карт – извещений в месяц. 6.9 Качество услуг по контролю качества, безопасности лекарственных средств оценивается, исходя из наличия нормативного документа, утверждающего порядок контроля за качеством оказания услуг, определение ответственного лица; 6.10.Помещения и оборудования должны соответствовать санитарно-гигиеническим нормам и правилам, противопожарной безопасности, безопасности труда, установленным законодательством РФ. Приложение 13 к приказу № 756 от 24.12.2008 г. Стандарт качества предоставления услуг по заготовке донорской крови и ее компонентов. ^ Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. 2. Нормативно-правовые акты, регламентирующие услугу. Настоящий стандарт качества разработан и действует на основании следующих нормативных актов: - Федеральный Закон РФ № 5142-1 от 09.06.1993 г. «О донорстве крови и ее компонентов» (в ред. Федеральных законов от 04.05.2000, №58-ФЗ, от 16.04.2001 №39-ФЗ, от 22.08.2004 №122, от 29.12.2006 ФЗ №258 ФЗ, с изм., внесенными Федеральным законом от 24.12.2002 № 176 –ФЗ); - Приказ МЗ СССР от 12.04.1990г № 155 «О совершенствовании деятельности учреждений службы крови в условиях нового хозяйственного механизма». - Приказ МЗ РСФСР от 15.09.1987г. № 1035 «Об утверждении инструкции по учету крови при ее переработке и заготовке в учреждениях и организациях здравоохранения». - Приказ МЗ РФ от 09.01.1998г. № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии». -Приказ МЗ РФ от 14.09.2001г. №364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов». - Инструкция по заготовке и консервированию донорской крови. М., 1995 г .-Инструкция по фракционированию консервированной крови на клеточные компоненты и плазму. М., 1987 г. - Приказ МЗ РФ от 31.01.2002г. № 25 «О введении в действие отраслевого классификатора «Консервированная кровь человека и ее компоненты». - Приказ МЗ РФ от 07.05.2003г.№ 193 «О внедрении в практику работы службы крови в РФ метода карантинизации свежезамороженной плазмы». - Приказ МЗ РФ от 23.09.2002г. № 295 «Об утверждении инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза». - Приказ МЗ РФ № 244 от 03.07.2001 г. «О внедрении в работу учреждений службы крови устройств для удаления лейкоцитов из донорской крови». - Нормы расхода сырья и материалов для заготовки консервированной крови, ее компонентов и препаратов в учреждениях службы крови МЗ СССР, 1984, ДСП. - Инструкция по контролю стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга кровезаменителей и консервирующих растворов. М., 1995 г. - Инструкция по заготовке тромбоцитов от одного донора методом прерывистого тромбоцитофереза с применением полимерных контейнеров. М., 1995 г. - Приказ МЗ РФ от 16.02.2004г. № 82 «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений». - Приказ МЗ СССР от 10.02.1988г. № 91 от 10.02.1988 г. «Об обязательном исследовании донорской крови на ВИЧ». - Приказ МЗ РФ от 03.07.2001г. №292 «Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ». - Приказ МЗ РФ от 21.10.2002 г. № 322 «О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена ВГВ (HBsAg) и антител к ВГС (анти ВГС) в сыворотке крови человека». - Приказ МЗ СССР от 12.07.1989г. № 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране». - Приказ МЗ СССР от 23.05.1985г № 700 «О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений при переливании крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей». - Приказ МЗ РФ № 363 от 25.11.2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»» - Приказ МЗ РБ от 21.12.2001г. № 340 «О внедрении в работу учреждений Службы крови устройства для удаления лейкоцитов из донорской крови». - Приказ МЗ РБ от 12.08.2003г. № 314 «О мерах по повышению безопасности трансфузий». - Приказ МЗ Республика Бурятия от 30.12.2005г. № 529 «О мерах по обеспечению лечебно-профилактических учреждений Республики Бурятия донорской крови и ее компонентами». - Приказ МЗ Республика Бурятия от 28.12.2005г. № 520 «Об ужесточении требований к отбору доноров крови и ее компонентов» ^ Организациями, в отношении которых применяется данный стандарт являются ГУЗ « Бурятская Республиканская станция переливания крови», больничные учреждения системы здравоохранения. ^ 5.1 Получатели услуги - лечебно- профилактические учреждения здравоохранения, потребителями являются пациенты, нуждающиеся в донорской крови и ее компонентов. 5.2 Обеспечение лечебно-профилактических учреждений компонентами крови осуществляется на основании заключенных договоров между лечебно-профилактическим учреждениями и ГУЗ «Бурятская республиканская станция переливания крови ». 5.3 Заявки на компоненты крови с лечебных учреждений поступают по телефону 43-72-57 (круглосуточно), регистрируются в журнале заявок согласно формы, в которой регистрируется: дата и время поступления заявки, время исполнения, наименование ЛПУ, ФИО врача, сделавшего заказ: - Ф.И.О. больного; - возраст больного; - диагноз больного; - наименование трансфузионной среды групповая и резус принадлежность; - количество гемосред. 5.4 Получение компонентов крови производится на основании заявки на трансфузионные среды согласно ф -421-у ( 2 экземпляра) медицинским персоналом ЛПУ, один экземпляр заявки направляется в ЛПУ, второй экземпляр остается в РСПК. И также заполняется журнал выдачи в ЛПУ гемокомпонентов по следующей форме: № п/п, дата выдачи, ЛПУ, наименование трансфузионной среды ( групповая принадлежность, количество, № трансфузионной среды, ФИО донора, дата заготовки). 5.5 Медицинский персонал экспедиции РСПК укладывает компоненты крови в термоконтейнеры, проверяет наличие термометров в термоконтейнере, в заявке регистрирует время выдачи гемокомпонентов. 5.6 Транспортировка компонентов крови в ЛПУ осуществляется в 2 термоизоляционных контейнерах, отдельно для эритросодержащих компонентов крови и замороженных (КСЗП) с закладкой хладоэлементов. 5.7 Заявки ЛПУ на компоненты крови должны обеспечиваться в полном объеме (100%). ^ 6.1 Комплектование и медицинское освидетельствование донорских кадров проводится на основании приказа МЗ РФ № 364 от 14.09.2001 г. «Об утверждении порядка медицинского обследования доноров крови и ее компонентов». 6.2 К донорству допускаются только жители Республики Бурятия. 6.3 Оформление гражданина на донорство начинается в регистратуре отдела комплектования донорской крови строго по паспорту, военнообязанные по военному билету или в организованном порядке. 6.4 Проводится проверка по базе компьютерных данных регистратуры отдела комплектования донорской крови по спискам лиц, состоящих на учете в РКВД, РНД, РЦПБС и ИЗ, РПТД: - при обнаружении в базе данных брака, гражданин не допускается до донорства. При первичном обращении и отсутствии гражданина в базе данных оформляется карта донора резерва ф-№407/у, при повторном обращении проводится поиск карты донора в картотеке регистратуры ОКДК. -на активных доноров заполняется «Медицинская карта активного донора» ф - № 406/у, также заполняется на каждого донора 1 раз учетная карточка донора № 405/у. 6.5 Проводится проверка на правильность оформления донорской карты, наличие необходимых анализов, их соответствие установленным нормам. 6.6. Производится полный осмотр донора- измерение температуры тела, АД, ЧСС, взвешивание, подробный сбор анамнеза, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, пальпация лимфатических узлов, аускультация органов грудной клетки (легкие, сердце), пальпация органов брюшной полости, психоневрологический статус. Для активных доноров наличие справки из амбулаторно-поликлинического учреждения с указанием перенесенных заболеваний- 2 раза в год, дерматовенеролога - 1 раз в год, гинеколога – 1 раз в год, общий анализ мочи и флюорография, ЭКГ – 1 раз в год. 6.7 Определяется уровень гемоглобина при каждой даче крови, тестирование образцов донорской крови при каждой донации на ВИЧ, гепатиты «В», «С», сифилис, бруцеллез, АЛТ с записью в донорской карте, биохимические исследования доноров плазмы (общий белок крови, белковые фракции) частота этих исследований, соответствие показателей установленным нормам согласно приказа МЗ РФ № 364 с отметкой в донорской карте. 6.8 Делается отметка об определении показаний к донорству, его вида и объема взятия крови или ее компонентов или отвод от донорства с указанием причины отвода или снятия с учета. 6.9 Перед заготовкой крови должно быть проверено, что в контейнере действительно требуемый антикоагулянт и его объем, цвет, наличие прозрачности, герметичности. Тщательно проверяется идентичность сведений о доноре, надписям на ярлыке, используемом при маркировке во время кроводачи. 6.10 Необходимо, дважды с интервалом в 1 минуту, обработать антисептиком место венепункции, чтобы раствор антисептика полностью высох перед венепункцией (экспозиция 60 секунд). Перед введением иглы не следует касаться пальцами обработанного места. 6.11 Входной контроль расходного материала, дезинфицирующих средств, реактивов и прочего медицинского материала осуществляет заведующим отдела контроля качества с ведением соответствующих документации, журналов и наличии сертификатов соответствия. 6.12 Контроль прихода и расхода материала для заготовки донорской крови и ее компонентов, контроль технического состояния оборудования, его дезинфекцию и т.д. в отделе заготовки крови осуществляет ежедневно заведующая и старшая медицинская сестра. Номенклатура компонентов крови, при их заготовке в отделе заготовки крови, представлена согласно приказа МЗ РФ № 25 от 31.01.02г.» О введении в действие отраслевого классификатора «Консервированная кровь человека и ее компоненты» 6.13 Контроль условий заготовки крови (помещение, стерильность материала, инструментов, операционного поля (локтевого сгиба доноров), рук эксфузиониста осуществляет бактериологическая лаборатория РСПК на основании «Инструкция по контролю стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, кровезаменителей и консервирующих растворов» от 29.05.1995г. с соблюдением кратности исследований. 6.14 Экспертизу на наличие сертификатов качества, аналитических паспортов, срока годности расходного материала проводит заведующая отделом комплектования донорских кадров поступлении каждой серии: - контейнеры для забора крови, системы для взятия крови, системы для переливания крови ПК-21-01, компопласт -300, К-250, расходный материал для проведения автоматического плазмацитофереза, лейкоцитарные фильтры. 6.15 Контроль за проведением первичного фракционирования донорской крови, заготовленной в стационарных и выездных условиях на компоненты (эритроцитная масса, эритроцитная масса освобожденная от лейкоцитов методом фильтрации, эритроцитная масса освобожденная от лейкоцитов методом отмывания, плазма свежезамороженная, концентрат тромбоцитов ) проводится ежедневно заведующим отделения заготовки крови, 1 раз в месяц – заведующая отделом комплектования донорских кадров. 6.16 Четкое оформление маркировки контейнеров, направление образцов проб крови (пробирок – спутников) на лабораторные исследования в диагностическую лабораторию СПИД, клинико- диагностическую лабораторию, доставка происходит в промаркированных контейнерах в лаборатории РСПК. 6.17 Должна проводится четкая паспортизация донорской крови, ее компонентов с оформлением всех граф этикетки трансфузионной среды и т.д. 6.18 Паспортизация компонентов крови должна проводится в соответствии с инструкцией «Инструкции по заготовке и консервированию донорской крови» от 29.05.1995г., приказа МЗ РФ № 364 от 14.09.2001 г. «Об утверждении порядка медицинского обследования доноров крови и ее компонентов», приказа МЗ РФ № 25 от 31.01.2002г. «О введении в действие отраслевого классификатора «Консервированная кровь человека и ее компонентов». Этикетка на контейнере должна содержать: -полное наименование учреждения, заготовившего кровь, с указанием республики (допускается сокращение – СПК: -наименование и объем компонента; - регистрационный номер донации; - ФИО донора - группа крови по системе АВО; - (D) группу с указанием: Rh (D) – положительный; Rh (D) – отрицательный. - название консерванта; - дата заготовки и срок годности; - температура хранения 4+-2 0 С; -Стерильно. - ФИО врача, заготовившего компонент крови 6.19 Контроль передачи заготовленных компонентов крови в группу разбора (по ведомости) до проведения лабораторного обследования на ВИЧ, гепатиты «В», «С», сифилис, бруцеллез, биохимических, иммуносерологических исследований донорской крови каждой дачи крови, с маркировкой холодильников для хранения компонентов крови «ЭР.МАССА НЕ ОБСЛЕДОВАНА! ВЫДАЧЕ НЕ ПОДЛЕЖИТ!», «ПЛАЗМА НЕ ОБСЛЕДОВАНА! ВЫДАЧЕ НЕ ПОДЛЕЖИТ!» с оформлением ведомости заготовленных компонентов крови. Контроль условий хранения компонентов крови эритроцитной массы и СЗП при соответствующих условиях температурного режима (холодильник и морозильная камера) до передачи в экспедицию: - температура (тетрадь температурного режима холодильника и макроскопической оценки трансфузионной среды с отметкой температуры 2 раза в день) 6.20 Оформление и утилизация забракованной крови в отделе заготовки крови по причине нарушение целостности гемакона, недобора, хилеза проводится следующим образом: - списание по акту; - оформление в журнале брака крови; - передача группой разбора и выбраковки в ЦСО для уничтожения, дезинфекции методом автоклавирования. ( согласно Сан.Пин 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений»). - представление акта списания по причине нарушения целостности гемакона в бухгалтерию. Контроль осуществляет ежедневно заведующая отделом заготовки крови , 1 раз в месяц заведующая отделом комплектования донорской крови. Контроль 1 раз в квартал заместителем главного врача . 6.21 Бактериологический контроль донорской крови и ее компонентов проводится на основании «Инструкции по контролю стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, кровезаменителей и консервирующих растворов» МЗ РФ от 29.05.95г. с соблюдением кратности и представлением результатов бактериологических исследований заведующей отделом заготовки крови и оформлением соответствующих журналов. 6.22 Хранение и транспортирование компонентов донорской крови должно осуществляться согласно требуемому по НД температурному режиму, условий их хранения и транспортирования в пределах станции и в ЛПУ. 6.23 Контейнеры с консервированной кровью должны храниться раздельно в зависимости ее групповой и резус-принадлежности. каждая группа должна иметь соответствующее обозначение на холодильнике, в котором она хранится. Контроль условий хранения ежедневно персонал экспедиции, группа разбора и выбраковки компонентов крови, контроль температурного режима холодильников ежедневно (лаборант ОКК). Контроль макроскопической оценки компонентов крови – ежедневно в экспедиции зав. ОКК, в отделе заготовки крови – зав. ОЗК 6.24 Выбраковка компонентов крови отделом комплектования донорских кадров по эпидемиологическому окружению и базе компьютерных данных, с отделения карантинизации плазмы, с группы разбора и выбраковки компонентов крови с оформлением акта списания и передачи в ЦСО для утилизации методом автоклавирования - ежедневный контроль зав. отделом, контроль 1 раз месяц – зав. ОКК 6.25 Все средства измерения, используемые для приготовления компонентов крови, лабораторного тестирования, контроля качества - 1 раз в год должны подвергаться техническому контролю (осмотру), калибровке, а средства измерения - поверке. 6.26 Техническое состояние за работой термостатов, водяных термостатов, холодильников и морозильных камер осуществляется ежедневно с отметкой в журналах регистрации температурного режима. 6.27. Все моменты по содержанию оборудования и использованию в работе, профилактический осмотр и ремонт фиксируются в журналах технического осмотра оборудования. 6.28 Наличие графиков профилактических и ремонтных работ оборудования с указанием ответственных лиц. 6.29. Наличие правил действия персонала в случае экстренной ситуации (при поломке холодильника или отключении электроэнергии) в отделах и лабораториях. Приложение 14 к приказу № 756 от 24.12.2008 г. Стандарт качества по предоставлению бюджетных услуг по аутопсии ^ Проведение патологоанатомического вскрытия (взрослых, детей) умерших в стационарах города и республики от ненасильственных причин. Организацией, в отношении которой применяется данный стандарт, является ГУЗ « Республиканское патологоанатомическое бюро». Данная услуга является предметом профессиональной деятельности в области патолого-анатомической экспертизы, результаты которой не имеют материального выражения, реализуются и потребляются в процессе осуществления данного вида деятельности. Патолого-анатомическое исследование трупа включает изучение медицинской документации (истории болезни) умершего, проведение наружного осмотра (исследования) тела умершего, проведение вскрытия тела умершего и взятие биологических жидкостей на биохимическое исследовании, органов. ^ - основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (с изм. и доп.) ; - федеральный закон от 30.03.99г.№ 52 –ФЗ «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения; - приказ МЗ РФ №82 от 29.04.94г. «Порядок проведения патологоанатомических вскрытий»; - инструкция по унификации гистологических и гистохимических методов исследования биопсийного и секционного материала (МЗ СССР 1976г.); - инструкция по унификации микроскопических исследования секционного и биопсийного материала для патологоанатомов педиатрического профиля (МЗ СССР от 02.06.80г.№11-53/6) ^ Патологоанатомическая исследование трупа включает: - изучение медицинской документации (истории болезни, амбулаторной карты) трупа; - проведение наружного исследование трупа; - проведение патологоанатомического исследования трупа. - проведение вскрытия полостей тела с эвисцерацией; - взятие фрагментов патологических измененных органов для проведения бактериологического исследования; - забор биологических жидкостей для биохимического и судебно- химического исследования; - забор фрагментов всех органов для проведения гистологического исследования; - оформление протокола вскрытия, свидетельства о смерти (предварительного, заключительного); - просмотр под микроскопом гистологических срезов (стекол); - комплексная оценка данных истории болезни умершего, данных аутопсии, гистологического исследования и лабораторных исследований (биохимических, бактериологических и судебно- химических); -интерпретация сведений, полученных при патологоанатомическом исследовании трупа; - проведение интерпретации результатов секционной диагностики; - ведение учетной документации, облегчающее проведение анализа результатов исследования секционного материала; - оформление патологоанатомического заключения; - оформление клинико-анатомического эпикриза; - сличение клинического и патологоанатомического диагнозов (с указанием совпадения или расхождения); - указание категории расхождения диагнозов с дефектами лечения умершего; - предоставление патологоанатомического заключения органам дознания по письменному запросу. - организация хранения трупов. ^ 5.1. Режим работы республиканских лечебно-профилактических учреждений, участвующих в оказании данного вида услуг, является индивидуальным для каждого учреждения и определяется приказом руководителя учреждения и правилами внутреннего распорядка. 5.2. Патологоанатомическая экспертиза (вскрытие) трупа проводится при наличии в бюро истории болезни умершего (с оформленным заключительным клиническим диагнозом и посмертным эпикризом), а также при наличии подписи главного врача (начмеда) с указанием на вскрытие. 5.3. Патологоанатомическое вскрытие проводится только в присутствии лечащего врача. 5.4. После проведения патологоанатомической экспертизы составляется предварительный или окончательный диагноз, с указанием в медицинском свидетельстве о смерти, которое выдается на руки родственникам в день проведения экспертизы. 5.5. Окончательное патологоанатомическое заключение (диагноз, эпикриз, сличение) подклеивается к истории болезни в течении 30 дней . 5.6 Данное заключение регистрируется в журнале и выдается под роспись курьерам медицинских учреждений. ^ 6.1 Организация, оказывающая данную услугу, должна иметь лицензию на право осуществления медицинской деятельности. 6.2 Патологоанатомическое исследование трупа может быть начато после констатации факта смерти лечащим врачом, в установленном порядке. 6.3 При проведении патологоанатомического вскрытия трупа должна быть обеспечена полнота взятия аутопсийного материала для перечисленных видов исследований. 6.4 Критериями качества выполнения медицинской услуги является полнота описания медицинских документов с подробным указанием патологических изменений выявленных на аутопсии. 6.5 Учреждение оказывающее данную услугу должно иметь необходимое количество специалистов в соответствии с утвержденным штатным расписанием, разработанным на основе рекомендованных отраслевых штатных нормативов. 6.6 Помещения, в которых оказывается данная услуга должны соответствовать санитарно-гигиеническим нормам и правилам пожарной безопасности, безопасности труда. Приложение 15 к приказу № 756 от 24.12.2008 г. Стандарты качества по предоставлению бюджетных услуг по исследованию операционного - биопсийного материала. ^ Прижизненное морфологическое исследование биопсийного и операционного материала. Организацией, в отношении которой применяется данный стандарт, является ГУЗ «Республиканское патологоанатомическое бюро». Данная услуга представляет профессиональную деятельность в области патологической анатомии, результаты которой не имеют материального выражения, реализуются и потребляются в процессе осуществления этой деятельности. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
 |
Республика бурятия закон о защите населения республики бурятия от туберкулеза |
|
670000 Республика Бурятия г. Улан-Удэ ул. Коммунистическая, 47А, гк «Бурятия», офис 421 |
|
Постановление Правительства Республики Бурятия В целях создания информационной базы для обеспечения планирования, учета и финансирования государственных... |
|
Доклад о состоянии соблюдения прав и защиты интересов ребенка на территории республики бурятия в О состоянии соблюдения прав и защиты интересов ребенка на территории республики бурятия |
|
Правительство республики бурятия |
|
Здравоохранения Республики Бурятия от 14. 12. 2007г |
|
Правительство республики бурятия постановление от 27 марта 2012 г. N 153 |
|
О внесении изменений в постановление Правительства Республики Бурятия от 28. 03. 2011 №143 |
|
С. П. Татарова Факторы детской инвалидности в Республике Бурятия. Улан-Удэ: с |
|
Г. Улан-Удэ о внесении изменений в постановление Правительства Республики Бурятия от 28. 03. 2011 |
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям