Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного icon

Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного





Скачать 87.76 Kb.
Название Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного
Дата конвертации 27.04.2013
Размер 87.76 Kb.
Тип Документы
Reparil® - дополнительная информация


Исторические данные


Экстракты конского каштана обыкновенного

  • Применяются в народной медицине с 16 века

  • Для лечения жалоб, связанных с поражением вен, и геморроя

  • Их научные исследования проводят с конца 19 век


Эсцин. Химические свойства:

Кислый тритерпеновый гликозид

(категория: сапонины)

Формула С55Р88О24

Молекулярная масса: 1134

Белый кристаллический порошок

Горький и раздражающий вкус

Слабо растворим в воде, но очень хорошо растворим в спиртовом геле.

Хорошо всасывается в кожу.


^ Эсцин. Свойства:

  • Противоотечные

(предотвращает отечность или уменьшает существующую отечность)

  • Противовоспалительные

(подавляет воспаление)


^ Диэтиламина салицилат (ДЭС). Химические свойства:

Соль салициловой кислоты и диэтиламина

Нестероидный противовоспалительный препарат

Формула: С11Н17NO3

Молекулярная масса: 211

Кристаллы белого цвета

Без запаха

Проникает в кожу очень быстро и свободно


Диэтиламина салицилат (ДЭС). Свойства:

  • Противовоспалительные

(подавляет воспаление)

  • Анальгетические

(уменьшает боль)

  • Размягчение ороговевшей кожи



Лекарственная форма геля

Преимущества геля по сравнению с мазью:



(слева):^ Гель Возможно выпаривание (охлаждение)

(справа): Мазь
Выпаривание невозможно

(воспаленная ткань остается избыточно нагретой)

(внизу): Отек Воспаление


^ Тупая травма - повреждение мягких тканей, при котором кожа остается в целом неповрежденной

Причины: избыточное давление или растяжение

Могут поражаться: мышцы, сухожилия, суставы

Обычно развивается при:

  • Спортивных травмах

  • Бытовых происшествиях

  • Несчастных случаях во время игр


Спортивные травмы

Факты:

  • Тупая травма (ушибы и растяжения мышц, сухожилий, связок) — наиболее часто встречающийся вид спортивных повреждений.

  • 75% всех спортивных травм считают безопасными, но приводят к ограничению трудоспособности на несколько дней.

  • 50% всех спортивных травм происходят с нижними конечностями (преимущественно травмы коленных и голеностопных суставов)

  • Число людей, занимающихся спортом, увеличивается.

  • Продолжительность занятий спортом увеличивается.

  • Физические нагрузки при занятиях различными видами спорта увеличиваются; тем самым увеличивается и опасность травм.

  • Причины занятий спортом: профессиональная деятельность, хобби, фитнесс, профилактика заболеваний, реабилитация.


^ Тупая травма: первая помощь


П

окой (во избежание дополнительных боли и стресса, возникающих при движениях)

О

хлаждение (сокращение кровеносных сосудов, профилактика кровотечения)

С

давление (эластичные повязки, профилактика отеков)

Т

абурет (или другая подставка, чтобы поднять ногу под углом не менее 45º для облегчения венозного оттока)


+ Reparil® - Gel (помимо давящей повязки)


Клинические исследования с препаратом Reparil: типы

  • Пациенты со спортивной травмой

    • Полевые условия

    • Неоднородная группа обследуемых

    • Различные типы травматических повреждений

    • Различная степень тяжести повреждений

    • Различные сроки купирования симптомов

  • Искусственная гематома у здоровых добровольцев (гематома, вызываемая инъекцией)

    • Стандартизованное повреждение (однородная группа обследуемых)

    • У одного обследуемого можно сравнивать различные виды лечения

    • Сопоставимые скорости заживления

    • Единственная переменная: индивидуальная чувствительность к боли (болезненности при надавливании)


Эсцин/диэтиламмония салицилат при тупой травме конечностей (рандомизированное контролируемое клиническое испытание гелей Reparil и плацебо с двойным маскированием) Papst et al. 2002



По оси у: Болезненность при надавливании (кПа/см2)

По оси х: Болезненность при надавливании (до начала болевой реакции), время (ч)

Легенда:

Reparil® - Gel N (n = 32)

Гель плацебо (n = 31)

Источник: Papst, M.a.o, Int. J.Sports Med., 2002


Эффективность / переносимость геля REPARIL при спортивных ударных травмах Hess et al. 1996

^ Организация исследования:

Рандомизированное, контролируемое, с двойным маскированием, многоцентровое

Пациенты:

305 пациентов со свежими ушибами (69%), растяжениями (14%), дефигурацией суставов (10%), разрывом мышечных волокон (5%), другими повреждениями (2%), полученными при спортивных соревнованиях (по футболу, хоккею, карате, таэквондо, гандболу, американскому футболу, регби, теннису)

Лечение:

Reparil® - Gel N: 1% эсцин + 5% ДЭС

Монопрепараты: 1% гель эсцина или 5% ДЭС

Местное нанесение около 5 г гелей (в объеме грецкого ореха) через 0, 4, 8 ч после первого измерения болезненности при надавливании

Оценка:

Болезненность при надавливании, спон-танная боль (оценка по визуальной шкале), время восстановления, переносимость

Результаты:

Действие ДЭС и эсцина оказалось сочетанным. Комбинированный препарат (Reparil® - Gel N) обеспечивал статистически значимо более высокую эффективность. Переносимость была отличной.


^ Reparil® - Gel N: сочетанное действие эсцина и ДЭС Hess et al. 1996

(305 пациентов со спортивными ударными травмами)



По оси у: Различие давления от исходного (кПа/см2)

По оси х вверху: Ощущение боли / болезненности при надавливании

Легенда: Reparil® - Gel N Эсцин ДЭС

Надпись на рисунке:

p < 0,0002 Reparil® - Gel N против эсцина или ДЭС во все моменты времени

Источник: Hess et al., Dt.Z.Sportmedizin 47, 423-430, 1996


Модель: гематома, вызываемая инъекцией

  • Здоровые добровольцы

  • Получение крови

  • Повторные подкожные введения по 2 мл аутологичной крови в помеченном участке левого или правого предплечья (по внутренней стороне)

  • Последующее лечение активным препаратом или плацебо

  • Измерение болезненности при надавливании (ощущение боли при надавливании определенной силы) в фиксированные сроки до и после лечения



Измерение болезненности при надавливании (тонометрия)

  • Оборудование: тонометр (калиброванный калипер)

  • Площадь контакта с кожей: 1 см2

  • Постоянное повышение силы надавливания в участке повреждения, запись численного значения силы надавливания

  • Болевую реакцию определяли как величину силы надавливания, при которой пациент ощущал появление боли

  • Оценка: запись абсолютного значения силы надавливания или расчет различия от исходного ощущения (до повреждения)



^ Reparil® - Gel N: сочетанное действие эсцина и ДЭС Papst & Kleine 1988

(103 добровольца, болезненность при надавливании, гематома, вызываемая инъекцией)



По оси у: AUC (кПа × ч/см2)

По оси х вверху: Площадь под кривой ощущения боли (AUC)

Легенда: Плацебо Эсцин ДЭС Reparil® - Gel N

Источник: Papst & Kleine, Report, 1988


Reparil® - Gel (N)

при хронической венозной недостаточности





Фармакологические данные:

  • Эсцин подавляет образование отека

  • Эсцин оказывает венотонизирующее действие

  • Эсцин защищает эндотелий вен от последствий гипоксии (повышение адгезивности и активация нейтрофилов, инфильтрация нейтрофилами, последующее повреждение венозной стенки)

  • Эсцин, предотвращая образование нейтрофильных сгустков, улучшает микроциркуляцию


Клинические данные:

  • Reparil® - Gel, по данным об улучшении времени повторного наполнения вен, повышает венозный тонус.

  • Reparil® - Gel купирует симптомы хронической венозной недостаточности.

  • Reparil® - Gel безопасен и очень хорошо переносится.


^ Клинико-фармакологическое исследование препаратов Reparil® - Gel и LASONIL на модели гематомы, вызываемой инъекцией

Papst & Kleine 1990


^ Организация исследования:

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с одиночным маскированием

Пациенты:

140 добровольцев с гематомой, вызываемой инъекцией

Лечение:

Reparil® - Gel: 1% эсцин + 5% ДЭС

^ Гель плацебо

Lasonil (мазь): 0,5% гепариноид (полисахаридная натриевая соль сульфоновой кислоты) + 15 000 МЕ гиалуронидазы

Мазь плацебо

Оценка:

Болезненность при надавливании, переносимость

Результаты:

Reparil® - Gel оказался значимо эффективней препарата Lasonil и геля плацебо.

Различия между препаратом Lasonil и мазью плацебо не выявлено.

Побочных лекарственных реакций ни у одного из обследуемых не выявлено.



^ Reparil® - Gel N: преимущество перед гепариноидом + гиалуронидазой+

(140 добровольцев, гематома, вызываемая инъекцией) Papst & Kleine 1990



По оси у: Давление (кПа/см2)

По оси х, вверху: Болезненность при надавливании / Ощущение боли

По оси х, внизу: Часы

Легенда:

Reparil® - Gel N

Гель плацебо

Lasonil

Мазь плацебо

Надпись на рисунке:

p < 0,0001 AUC Reparil-Gel N по сравнению со всеми остальными группами

Источник: Papst и Kleine, Report 1990


Reparil® - Gel N: сравнение (травма)


Продукт

Противовосп.

Противоотечн.

Анальгетич.

Антикоагул.

Всасывание (местное)

Эффект при лечении

Reparil N

+

+

+

-

+

Немедленное + позднее

НПВП

+

-!

+

-

+

Гепарины*

-

-

-

(+)




Позднее (день 3)

* Местная эффективность не доказана (по крайней мере для низких концентраций)


^ Reparil® - Gel N: резюме по клиническим исследованиям

  • Клинические исследования проведены на модели искусственно вызываемой гематомы и при спортивных травмах.

  • Выявлено несомненное дополняющее действие эсцина и салицилата (ДЭС).

  • При гематомах и спортивных ударных травмах Reparil® - Gel N оказался статистически значимо эффективней плацебо в отношении купирования болей и уменьшения времени восстановления.

  • Эффективность препарата Reparil® - Gel N по меньшей мере не ниже, чем диклофенака, и выше, чем препаратов гепарина (гепариноидов).

  • Reparil® - Gel N безопасен и очень хорошо переносится.


Обобщение данных по препарату Reparil® - Gel N

  • Первая помощь при тупой травме

  • Быстрое начало действия

  • Длительное действие

  • Уменьшение отечности

  • Подавление воспаления

  • Купирование боли

  • Охлаждающее действие

  • Очень хорошая переносимость

  • Отсутствие системных побочных эффектов

  • Доказанная эффективность по сравнению с международно признанными препаратами сравнения


Страны, в которых зарегистрирован Reparil® - Gel N

Аргентина, Австрия, Бахрейн, Бельгия, Боливия, Бразилия, Болгария, Венгрия, Гонконг, Египет, Италия, Испания, Катар, Китай, Колумбия, Корея, Латвия Люксембург, Мексика, Оман, ОАЭ, Перу, Польша, Португалия, Россия, Румыния, Саудовская Аравия, Словацкая республика, Тайвань, Тайланд, Турция, Украина, Филиппины, Франция, Чили, Чешская республика, Швеция, Швейцария, Эквадор, ЮАР.





Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного icon Дополнительная информация

Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного icon Дополнительная информация к годовому отчету по пульмонологической службе за 2011 год

Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного icon Тесты для предъэкзаменационного тестирования по хирургическим болезням у студентов V-VI курсов всех

Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного icon Форма информированного согласия пациента и дополнительная информация для пациента по ортопедической
Этиология и патогенез данного заболевания связаны с возникновением дефекта зубного ряда, утратой...
Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного icon Рекомендации по использованию er: yag, Nd: yag и диодные лазеры в стоматологии
Пожалуйста, помните, что, несмотря на все попытки, которые были сделаны для того, чтобы данные в...
Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного icon Вцелебной линейке продуктов «Народный опыт» используется более 300 растений. Всоставы этих средств

Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного icon Информация о продукции и инструкция по применению (информация по состоянию на 04. 02. 02)

Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного icon 50. 0 дополнительная карпула 30. 0

Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного icon 24 огнестрельные черепно-мозговые ранения: исторические аспекты

Reparil® дополнительная информация Исторические данные Экстракты конского каштана обыкновенного icon 1 Исторические сведения 2 Классификация 1 Разновидности течения биполярного расстройства

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Медицина