Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом
|
|
Скачать 92.52 Kb.
|
|
DUODART® 0,5 мг/0,4 мг Дутастерид 0,5 мг и тамсулозин HCl 0,4 мг Информация для потребителей Что содержится в данной инструкции? Внимательно изучите данную инструкцию перед приемом препарата DUODART. Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате DUODART. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Прием любых препаратов сопровождается определенными преимуществами и побочными эффектами. Врач должен оценить возможные преимущества приема препарата DUOART и возможный риск для Вашего здоровья. ^ При приеме лекарственного препарата держите данную инструкцию под рукой. Возможно, Вам понадобится прочитать ее еще раз. ^ DUODART представляет собой комбинацию двух лекарственных препаратов – дутастерида и тамулозина гидрохлорида. Дутастерид принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторов 5-альфа-редуктазы, а тамзулозина гидрохлорид принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых альфа-блокаторами, которые используются самостоятельно или в сочетании с другими препаратами для лечения аденомы простаты (ДГПЖ) у мужчин. ДГПЖ представляет собой доброкачественную опухоль предстательной железы, расположенной ниже мочевого пузыря и окружающей уретру (мочеиспускательный канал). У мужчин, страдающих ДГПЖ, предстательная железа увеличена в размере и сжимает уретру, что затрудняет мочеиспускание. При этом могут возникать некоторые или все из нижеперечисленных симптомов:
При развитии заболевания и при несвоевременном лечении аденома простаты может привести к повышенному риску полной непроходимости мочеиспускательного канала (острая задержка мочеиспускания) и/или необходимости хирургического вмешательства. Увеличение размера простаты вызывает гормон крови дигидротестостерон (ДГТ). Содержащийся в препарате DUODART дутастерид снижает выработку ДГТ в организме, что приводит к сжатию увеличенной предстательной железы у большинства мужчин. Содержащийся в DUODART тамзулозина гидрохлорид расслабляет гладкую мускулатуру предстательной железы, облегчая мочеиспускание. Так же как простата становится больше с течением времени, уменьшение простаты в размерах и улучшение Вашего состояния может занять определенное время. Возможно, Ваш врач назначил DUODART по другой причине. Узнайте у него, по какой именно причине врач назначил Вам DUODART. Препарат не вызывает привыкания. ^ Не принимайте препарат, если: Нельзя принимать DUODART:
Посоветуйтесь со своим врачом, если: Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, если:
Беременные женщины, женщины, планирующие беременность, и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами или рассыпавшимся препаратом. При попадании препарата на кожу немедленно промойте пораженный участок водой с мылом. Если дутастерид впитался в кожу беременной или кормящей женщины, он может вызвать патологии развития половых органов у новорожденных мальчиков. Дутастерид обнаружен в сперме мужчин, принимающих дутастерид. Если Ваша партнерша беременна или планирует беременность, избегайте попадания на нее Вашей спермы, поскольку дутастерид может привести к паталогии развития плода мужского пола. Пользуйтесь презервативами при половых контактах. Нельзя сдавать кровь в течение 6 месяцев после окончания приема препарата DUODART. ^ Дозировка При приеме DUODART проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная доза для мужчин – 1 капсула в день. Как принимать препарат Принимайте капсулы DUODART ежедневно целиком, запивая небольшим количеством воды, через 30 минут после приема пищи. Очень важно не принимать DUODART на голодный желудок, поскольку это может привести к неблагоприятным последствиям. Не разжевывайте и не открывайте капсулы. Контакт с содержимым капсулы может вызвать боли в ротовой полости или горле. Продолжительность приема Важно принимать DUODART в течение всего предписанного врачом срока, даже если Вы не чувствуете быстрого эффекта. Некоторые мужчины замечают улучшения на раннем этапе приема препарата, однако, часто необходимо продолжать прием DUODART в течение 3-6 месяцев, чтобы добиться нужных результатов. Необходимо также продолжать прием препарата при улучшении состояния. Не прекращайте принимать DUODART и не меняйте дозировку, не посоветовавшись с врачом. ^ Если Вы или Ваши знакомые приняли слишком большую дозу препарата, немедленно обратитесь к врачу или в токсикологический центр (в Австралии позвоните по телефону 13 11 26), даже при отсутствии ухудшения самочувствия или признаков отравления. ^ Во время приема DUODART Вы должны Обратитесь к врачу, если Вы по какой-либо причине нарушили рекомендации по приему препарата. Если Вы забыли принять капсулу, не волнуйтесь: просто примите следующую дозу в то время, в какое Вы обычно принимали препарат. ^ DUODART снижает содержание специфического антигена простаты (САП). Таким образом, если Вам нужно сдать анализ на уровень содержания САП в крови, скажите врачу, что Вы принимаете DUODART. Чего не нужно делать Не давайте это лекарство другим людям, даже если симптомы их заболевания схожи с Вашими. ^ Будьте особо осторожны Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или находиться в состоянии бреда. Будьте осторожны за рулем или при работе с механизмами, если Вы не уверены, какое действие окажет на Вас DUODART. Если Вам предстоит операция по удалению катаракты и Вы уже принимаете DUODART, во время операции зрачок может расшириться, а радужная оболочка может стать мягкой (синдром дряблой радужки). С ситуацией можно справиться, если хирург заранее знает о том, что Вы принимаете DUODART. Если Вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите хирургу, что Вы принимаете DUODART. В клинических условиях, где пациенты принимали оба компонента DUODART, больные чаще страдали от сердечной недостаточности, чем те, кто принимал компоненты по отдельности. Однако, подобные проблемы наблюдались у менее, чем 1% пациентов. (Сердечная недостаточность означает, что сердце недостаточно хорошо перекачивает кровь по сосудам.) Если Вы принимаете DUODART, предупредите своего врача об этом и других возможных побочных эффектах. В результате клинических исследований мужчин с повышенным риском развития рака предстательной железы, серьезные формы развития рака простаты у мужчин, принимавших DUODART, наблюдались гораздо чаще, чем у мужчин, не принимавших препарат. Причины этого в настоящий момент неизвестны, но, возможно, проблема заключается в плане клинических исследований. Анализ крови на содержание специфического антигена простаты (САП) может помочь Вашему врачу определить, страдаете ли Вы заболеваниями простаты, включая рак предстательной железы. Если уровень САП в крови повышен, это может означать, что риск заболеть раком предстательной железы у Вас гораздо выше. Мужчины, принимающие DUODART, должны сдавать анализ на содержание САП в крови через 6 месяцев после начала лечения и затем регулярно по окончании лечения. При приеме DUODART уровень САП в крови снижается, но даже при этом есть риск заболеть раком простаты. Ваш врач можете использовать анализ на содержание САП для выявления рака простаты, сравнивая результаты всех анализов. Важно принимать препарат в соответствии со всеми рекомендациями врача. Если принимать препарат нерегулярно, это может помешать правильно определить уровень содержания САП. ^ Как только Вы почувствуете какие-либо побочные эффекты или аллергическую реакцию при приеме препарата DUODART, немедленно проконсультируйтесь с врачом, даже если проблема не входит в нижеперечисленный список. Как и другие лекарства, DUODART может вызывать некоторые побочные эффекты. Они могут быть незначительными и временными, однако, некоторые из них могут быть серьезными и требуют специального внимания врачей. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты:
DUODART может вызвать головокружение, помрачение сознания и в редких случаях – обморок. Будьте осторожны, поднимаясь из лежачего положения в сидячее или из сидячего положения в стоячее, особенно если просыпаетесь ночью, пока не узнаете, какое влияние оказывает на Вас препарат. Существуют некоторые различия между DUODART и другими препаратами, содержащими тамзулозин. Если Вы начинаете принимать DUODART вместо другого тамзулозин-содержащего препарата, это может вызвать головокружение или легкое помрачение сознания. Если Вы чувствуете головокружение или помутнение сознания, присядьте или прилягте, пока не пройдут симптомы. Прием препарата может также привести к уменьшению количества сперматозоидов или объема спермы. Один из побочных эффектов DUODART известен как «ретроградная эякуляция», при которой большая часть семенной жидкости возвращается назад в мочевой пузырь вместо извержения наружу. При ретроградной эякуляции возникают боли. В особо редких случаях препараты, схожие с DUODART, приводили к болезненной эрекции, не связанной с половой активностью. При затяжной эрекции немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной помощи. ^
Это – не полный список возможных побочных эффектов. У других людей могут возникнуть и другие, еще неизвестные побочные эффекты. Не стоит волноваться из-за вышеперечисленных побочных эффектов: возможно, у вас они не возникнут. ^ Держите препарат в недоступном для детей месте, например, в запертом на ключ шкафу. Храните DUODART в прохладном, сухом месте при температуре не выше 25оС. Не оставляйте препарат в машине, на подоконниках или в ванной комнате. ^ Неиспользованный или просроченный препарат необходимо вернуть в аптеку. Описание препарата Как выглядит DUODART DUODART представляет собой продолговатые капсулы в твердой оболочке с коричневым корпусом и оранжевым колпачком с отпечатанными черными буквами GS 7CZ. Капсулы DUODART продаются в бутылочках по 30 капсул. Состав Капсулы DUODART содержат активные вещества:
Капсулы DUODART также содержат неактивные вещества:
Спонсор Поставщик DUODART в Австралии: Компания GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd Level 4, 436 Johnson Street Abbotsford VIC 307 Австралия Куда обращаться за дополнительной информацией Фармацевтические компании не проводят индивидуальную диагностику и не предоставляют индивидуальных консультаций отдельным пациентам. Лучше всего обратиться за советом и помощью по лечению в Вашем отдельном случае к своему врачу или фармацевту. Вы также можете найти общую информацию о своем заболевании и лечении в центрах информации для пациентов, а также, из книг, например, в публичных библиотеках. Инструкция подготовлена 4 октября 2011 г. Предоставленная информация касается исключительно препарата DUODART®. DUODART® является зарегистрированной торговой маркой группы компаний GlaxoSmithKline. DUODART: AUST R 162530 ©2011 GlaxoSmithKline Версия №: 5.0 DUODART® |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям