Инструкция по применению микрогранул стеклокристаллических рентгеноконтрастных для остеопластических операций в стоматологии “Биосит Ср-”Элкор”, ту-9398-001-45518289-2003
|
|
Скачать 31.15 Kb.
|
|
ИНСТРУКЦИЯ по применению микрогранул стеклокристаллических рентгеноконтрастных для остеопластических операций в стоматологии “Биосит Ср-”Элкор”, ТУ-9398-001-45518289-2003 Разрешен к применению МЗ РФ от 26.03.98, рег. № 29/13020203/5359-03 МЗ РФ “Биосит Ср-”Элкор”- микрогранулированный остеозамещающий биоактивный стеклокристаллический материал , в состав которого входят оксиды кальция, кремния, фосфора, алюминия, магния, цинка,кристаллическая фаза - даллит, представляющая синтетический аналог биоминерала кости человека. Выпускается в упаковке весом 1 или 2 грамма гранулометрического состава :0,1-0,3; 0,3-0,5; 0,5-1,5,2-3,3-5 мм. ДЕЙСТВИЕ МАТЕРИАЛАСинтетический материал последнего поколения “Биосит Ср-”Элкор” обладает остеокондуктивными и остеопротекторными свойствами. В зоне имплантации “Биосита Ср-”Элкор” оптимизируются условия репаративного остеогенеза , приводя к восстановлению утраченных объемов костной ткани и замещению ею имплантата из “Биосита Ср-”Элкор”. При разрушении материала ( как клеточноопосредованном, так и за счет воздействия биосред - крови, лимфы, интерстиции) в зону контакта “Биосит Ср- “Элкор” продуцирует остеотрофные ионы: кальция, фосфора, магния, цинка, кремния, которые усваиваются в метаболических циклах организма. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮВ качестве самостоятельного лечебного средства “Биосит Ср -”Элкор” эффективно применяется при выраженной резорбции кости, травматической утрате костного объема, цистоэктомиях, хронических парадонтите и грануломатозном периодонтите, резекции верхушки корня, восстановлении альвеолярного гребня, т.е. во всех случаях необходимых для организации условий регенерации костной ткани. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ“Биосит Ср-”Элкор” имплантируют эндоосально и субпериостально всегда в плотном контакте с физиологически самостоятельной костной тканью. При заполнении корневых каналов зуба, лечении хронических парадонтитов и периодонтитов, препарат замешивается на жидкости типа жидкости затворения цемента “ Унифас” и вводится в корневой канал после его механической и медикаментозной обработки с соблюдением общих правил эндодонтии. При проведении операций на тканях парадонта, при цистоэктомии, альвеолите, препарат помещают в область костного дефекта на заключительном этапе оперативного вмешательства, перед наложением швов, в чистом виде или в сочетании с препаратами коллагена. Техника имплантации должна учитывать необходимость внесения материала так, чтобы он не был эксплантирован током крови и зафиксирован в месте имплантации. Нагружение зоны имплантирования после снятия швов( 5-7 дней после операции) не приводят к нежелательным осложнениям и перемещениям материала, имплантация не сопровождается послеоперационным отеком и воспалительным состоянием. При проведении операций количество материала оценивается расчетным путем ( 1 см3 микрогранулята - 0,95-0,98 г) по объему дефекта. Одномоментно имплантируют от 1 до 3 г материала в сегмент. Однако при реконструкционных операциях на участках альвеолярного гребня челюстной кости, масса материала может доходить до 12-15 граммов. Рекомендуется активизирующая подготовка гранул крупной фракции воздействием дисталлированной воды в течение 12 часов и последующим кипячением в растворе 0,85% NaCl и автоклавирование (121 град.С, 1 ати, 30 минут). При необходимости “Биосит Ср-”Элкор” может применяться в сочетании с лекарственными средствами : антибиотиками, сульфаниламидами. Локальное применение “Биосита Ср -”Элкор” по решению врача может сопровождаться назначением препаратов для коррекции остеогенеза и для лечения общих заболеваний. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯПобочные действия не отмечены. Терратогенным действием “Биосит Ср-”Элкор” не обладает. Может применяться для беременных и детей.. ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ“Биосит Ср -”Элкор” в качестве самостоятельного лечебного средства мало эффективен при остепетрозе, терапии дифосфанатами , препаратами галлия и фтористого натрия. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ХРАНЕНИЕПоставляемый в нестерильной упаковке “ Биосит Ср-”Элкор” в необходимом количестве стерилизуется перед операцией вместе с хирургическими инструментами по принятой в отделении клиники технологии стерилизации. Если материал остался после операции, его можно повторно стерилизовать и вновь приготовить к операции. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯГарантийный срок хранения -10лет со дня выпуска. Изготовитель гарантирует соответствие материала “Биосит Ср-”Элкор” всем техническим требованиям при соблюдении условий хранения. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙРекламации в установленном порядке предъявляются с приложением этикетки 197342, Санкт-Петербург,ул. Руставели 13, ООО «ПК «Элкор» тел. ( 812) 490-7501, www.biositall.spb.ru |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям