Инструкция №08/06 по применению дезинфицирующего средства «Люмакс-Борер» (ооо «Технодез», Россия) для дезинфекции и предстерилизационной
|
|
Скачать 134.01 Kb.
|
|
CОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ Директор ФГУН «Центральный НИИ Генеральный директор эпидемиологии» Роспотребнадзора, ООО «Технодез» академик РАМН, профессор ________Покровский В.И. _________ Г.И. Коломников «___»_____________ 2006 г. «___»_____________ 2006 г. № _______________ № ______________ СОГЛАСОВАНО Руководитель ИЛЦ РНИИИТО им. Р.Р. Вредена, д.м.н., профессор __________________ Афиногенов Г. Е. «_____»_________2006 г. №___________________ ИНСТРУКЦИЯ №08/06по применению дезинфицирующего средства «Люмакс-Борер»(ООО «Технодез», Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки стоматологических инструментов Москва, 2006 ИНСТРУКЦИЯ по применению средства “Люмакс-Борер” ООО “Технодез” (Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки стоматологических инструментов Инструкция разработана ИЛЦ ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (ИЛЦ ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), г. Москва; «ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава», г. Санкт-Петербург (ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава»); ООО «Технодез», Россия. Авторы: Семина Н.А., Чекалина К.И., Минаева Н.З., Акулова Н.К. (ИЛЦ ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора); Афиногенов Г.Е., Афиногенова А.Г. (ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава»), Корсакова Ю.В.(ООО «Технодез»). Инструкция предназначена для использования в лечебно-профилактических учреждениях стоматологического профиля.
1.1. Средство представляет собой готовый к применению прозрачный раствор светло-зеленого цвета на водной основе. Содержит в качестве действующего вещества дидецилдиметиламмоний хлорид – 0,5±0,05 %, а также неионогенное поверхностно-активное вещество и другие функциональные добавки, рН препарата – 12,5 ±1,0. Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя – 3 года; во вскрытой упаковке – не более 3 месяцев. Средство фасуется в бутылки из полимерных материалов с плотно закрывающимися крышками вместимостью 1 и 2 дм3 и канистры вместимостью 3 и 5 дм3. 1.2. Средство обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая возбудителей инфекций полости рта и микобактерии туберкулеза, вирулицидной активностью в отношении возбудителей полиомиелита, гепатита В, ВИЧ-инфекции; фунгицидной активностью, в том числе в отношении возбудителей кандидозов. 1.3. Средство обладает моющими свойствами, не повреждает нержавеющую, низкоуглеродистую хромоникелевую сталь, не обладает фиксирующим действием. Средство нельзя смешивать с мылами и анионными поверхностно-активными веществами. 1.4. Средство «Люмакс-Борер» по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и к 4 классу малотоксичных веществ при введении в брюшную полость. При ингаляции в насыщающих концентрациях летучих компонентов – к 4 классу малоопасных веществ. Оказывает слабое местно-раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях. Средство обладает умеренно раздражающим действием на слизистую оболочку глаз. Не обладает сенсибилизирующим свойством. ПДК дидецилдиметиламмоний хлорида в воздухе рабочей зоны – 1,0 мг/м3 (пары, аэрозоль – 2 класс опасности). 1.5. Средство предназначено для дезинфекции, предстерилизационной очистки, совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, ротационных инструментов, применяемых в стоматологии (боры и шлифовальные диски, включая алмазные; дрильборы и т.п.) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы) этиологии ручным и механизированным способами (при использовании в сочетании с ультразвуковой обработкой) в лечебно-профилактических учреждениях стоматологического профиля. ^
После окончание дезинфекции инструменты промывают проточной питьевой водой в течение 1 минуты.
Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией осуществляют с помощью средства «Люмакс-Борер» в соответствии с этапами и режимами, указанными в табл. 4-5 после их дезинфекции любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкциями (методическими указаниями) по применению конкретного средства.
Таблица 1 Режимы дезинфекции стоматологических инструментов ручным и механизированным способами в отношении возбудителей бактериальной, грибковой и вирусной этиологии средством «Люмакс-Борер»
Таблица 2 ^ ручным способом вращающихся стоматологических инструментов средством «Люмакс-Борер»
Примечание: * - на этапе замачивания инструментов в средстве обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей бактериальной (включая туберкулез), грибковой и вирусной этиологии(полиомиелит, гепатит В, ВИЧ-инфекция) Таблица 3 ^ механизированным способом вращающихся стоматологических инструментов средством «Люмакс-Борер»
Примечание: * - при использовании средства в сочетании с ультразвуком обеспечивается их дезинфекция в отношение возбудителей бактериальной (включая туберкулез), грибковой (кандидозы) и вирусной (полиомиелит, гепатит В и ВИЧ-инфекция) этиологии. Таблица 4 ^ ручным способом вращающихся стоматологических инструментов с помощью средства «Люмакс-Борер»
Таблица 5 ^ механизированным способом вращающихся стоматологических инструментов с помощью средства «Люмакс-Борер»
3.1 Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
3.5 Средство необходимо хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям. ^ 4.1. При попадании средства на кожу следует обильно промыть пораженное место 1-2% раствором уксусной, соляной или лимонной кислоты. 4.2. При попадании средства в глаза необходимо немедленно промыть проточной водой. При необходимости обратиться к врачу. 4.3. При случайном попадании средства в желудок – выпить несколько стаканов подкисленной воды (на 1 стакан воды – столовая ложка 9% столового уксуса или выжать 1 лимон) и обратиться к врачу. ^ 5.1 «Люмакс-Борер» перевозят всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, в крытых транспортных средствах и условиях, обеспечивающих сохранность средства и упаковки. 5.2 Средство хранят в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от 0 до 40 0С, не допуская попадания прямых солнечных лучей. 5.3 При случайной утечке или разливе средства необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель) и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. 5.4 Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию. Слив в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Методы испытаний представлены фирмой-производителем средства. ^
6.2 Контроль внешнего вида Внешний вид средства оценивают визуально. Для этого около 25 см3 средства наливают через воронку В-36-80ХС ГОСТ 25336 в сухую пробирку П2Т-31-115ХС ГОСТ 25336 и рассматривают в проходящем свете. 6.3 Определение показателя активности водородных ионов (рН) Показатель активности водородных ионов определяют по ГОСТ Р 50550 на иономере любого типа, обеспечивающим измерение от 2 до 14 рН в соответствии с инструкцией к прибору. 6.4 Определение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида 6.4.1 Оборудование, приборы, посуда и реактивы Весы лабораторные общего назначения 2-ого класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г; Бюретка 7-2-10 по ГОСТ 20292; Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770; Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336 со шлифованной пробкой; Пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292; Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770; Хлороформ по ГОСТ 20015; Бромфеноловый синий водорастворимый, индикатор, ТУ 6-09-311-70 - раствор с массовой долей 0.1%, готовят по ГОСТ 4919.1; Натрия додецилсульфат (лаурилсульфат натрия), ТУ 6-09-64-75 или Merck 12533 - 0.004 н раствор; Натрий сернокислый ГОСТ 4166; Натрий углекислый ГОСТ 83; Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 6.4.2 Подготовка к анализу 6.4.2.1 Приготовление 0.004 н водного раствора додецилсульфата натрия 0.232 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 200 см3 с доведением воды до метки. 6.4.2.2 Приготовление буферного раствора (рН – 11) 100 г натрия сернокислого и 7 г натрия углекислого растворяют в 1000 см3 воды. 6.4.3 Выполнение анализа Навеску анализируемого средства 1.6 – 2.0 г, взятую с точностью до 0.0002 г, количественно переносят в цилиндр или мерную колбу вместимостью 100 см3. Затем прибавляют 20 см3 хлороформа, 30 см3 буферного раствора и 4-8 капель индикатора бромфенолового синего, закрывают пробкой и тщательно встряхивают. Титруют 0.004 н раствором натрия додецилсульфата до появления фиолетового окрашивания в верхнем слое (при титровании пробу интенсивно перемешивают). 6.4.4 Обработка результатов Массовую долю дидецилдиметиламмоний хлорида (Х) в процентах вычисляют по формуле:  , где0,001452 – масса дидецилдиметиламмоний хлорида, соответствующая 1 см3 раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С (С12Н25SO4Na) = 0,004 мг-экв/см3 (0.004 н), г; V – объем точно 0.004 н раствора додецилсульфата натрия, израсходованный на титрование, см3; m - масса анализируемой пробы, г. Результат вычисляют по формуле со степенью округления до второго десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,04%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать + 8,0% при доверительной вероятности Р = 0,95. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям