Правила идентификации медицинских изделий как объектов технического регулирования; обязательные требования к упаковке, маркировке и правилам ее нанесения

Скачать 0.66 Mb.

Название	Правила идентификации медицинских изделий как объектов технического регулирования; обязательные требования к упаковке, маркировке и правилам ее нанесения
Количество страниц	5
Дата	29.06.2013
Размер	0.66 Mb.
Тип	Статья

Содержание

Статья 2. Основные понятия
Статья 3. Объекты технического регулирования настоящего технического регламента
Статья 4. Законодательство Российской Федерации о медицинских изделиях
Статья 5. Правила идентификации медицинских изделий
Глава 2. Требования безопасности к медицинским изделиям
Статья 7. Основные требования безопасности к медицинским изделиям
Статья 8. Требования к процессам проектирования и производства медицинских изделий, обеспечивающие их безопасность
Статья 9. Требования биологической безопасности, безопасности от инфекционного и микробного загрязнения медицинских изделий
Статья 10. Требования безопасности медицинских изделий, подключаемых к внешнему источнику питания или имеющих внутренний источни
Статья 11. Требования безопасности медицинских изделий с функцией диагностики или измерения
Статья 12. Требования безопасности медицинских изделий, используемых для самотестирования и (или) самостоятельного применения
Статья 13. Требования безопасности медицинских изделий для диагностики in vitro
Глава 3. Требования к выпуску в обращение, вводу в эксплуатацию
Статья 15. Требование к упаковке медицинских изделий
Статья 16. Требования к маркировке медицинских изделий
Глава 4. Требования безопасности процессов хранения, перевозки, реализации, эксплуатации и утилизации медицинских изделий
Статья 18. Перевозка медицинских изделий
Статья 19. Реализация медицинских изделий
Статья 20. Эксплуатация медицинских изделий
Статья 21. Утилизация медицинских изделий
Глава 5. Оценка соответствия медицинских изделий
Статья 23. Формы обязательного подтверждения соответствия медицинских изделий
Статья 24. Декларирование соответствия медицинских изделий
Статья 25. Обязательная сертификация медицинских изделий
Статья 26. Требования к оценке эксплуатационных свойств, основанной на клинической оценке
Статья 27. Аккредитованные органы
Статья 28. Государственная регистрация медицинских изделий
Глава 6. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований настоящего Федерального закона.
Статья 31. Ответственность за нарушение требований настоящего Федерального закона
Глава 7. Заключительные и переходные положения
Статья 33. Вступление в силу настоящего Федерального закона
Приложение 3Сводная техническая документация

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина

База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям

Документы