|
Утвержден
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля МЗ РК
от " 27 " марта 2009 г.
№ 114
"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"
|
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
|
|
|
№
п/п
|
Наименование изделия
|
^
|
Комплектность
|
Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)
|
Фирма-производитиель, страна
|
^
|
Срок регистрации
|
1
|
Система CS 300 (контрпульсатор)
|
Регистрация
|
1.Катетеры баллонные внутриаортальные, модели: Fidelity, Lineair, True Sheathless, Percor Stat, Sensation, 2.Наборы для закрытия пункционного отверстия On-Site, Elite,Safeguard, 3.Набор ClearGlide EVH, 4.Катетер ProGuide, 5.Блок мониторинга, 6.Модуль дыхания Anestar, 7.Модуль управления конденсата CMR, 8.Фиксатор для катетеров, 9.Баллон для гелия, 10.Симулятор пациента Trainer, 11.Диск безопасности Safety Disk, 12.Кабели, 13.Соединительные трубки, 14.Коннекторы, 15.Комплект запасных частей (мембраны,
клапанные модули, модули управления)
|
Баллонный контрпульсатор предназначен для внутриаортальной баллонной контрпульсации, обеспечивающей временную механическую поддержку насосной функции левого желудочка. Система CS 300 автоматически калибрует оптико-волоконный датчик давления Sensation in vivo, затем рекалибрует его каждые 2 часа или чаще, в зависимости от изменения состояния пациента или внешних условий. Благодаря этому сокращается время начала контрпульсации.
|
Datascope Corp., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
|
РК-МТ-5№006167
|
5
|
2
|
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий "Брекет система"
|
Регистрация
|
1.Брекеты: металлические: Mini Diamond, Lewis, Orthos, Damon System 3МХ, Damon System 2, Damon Q, Bios System, Titanium Or-thos, Gold, Synthesis, Spirit Alex Signature Line; керамические: Inspire; пластиковые: Spirit MB, Spirit Alex, Damon System 3, 2.Брекеты лингвальные STb, накусочные, 3.Дуги Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, SS нержавеющая сталь, лицевые, серии Damon, Ti-NВ/FA, 4.Адгезив для фиксации Enlight, Blugloo, Grengloo, Brite Finish, System 1+, праймер керамический, универсальный бонд Ortho Solo, 5.Ортодонтические: кольца, замки, крючки, винты, Vector TAS, кнопки, стопоры, пружины Ni-Ti, Bite Turbo, петли, 6.Ретрактор, 7.Ретейнер, 8.Лигатуры: металлические и эластичные, 9.Эластичные тяги в виде: резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок, 10.Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление
|
Брекеты, дуги лигатуры изготовлены из высокопроч-ного гипоаллергенного медицинского материала.
Высокотехнологичная брекет-система позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
|
SDS de Mexico S.A. de C.V., Мексика для Ormco Corporation, США, МЕКСИКА
|
РК-МТ-5№006168
|
5
|
3
|
Пластырь перцовый "Plastra" с метисалицилатом, однократного применения, размером 12см х 18см, в коробке №50
|
Регистрация
|
|
Каждый пластырь содержит: экстракт красного (стручкового) перца- 78,3 мг; метилсалицилат- 140,0 мг; адгезив- безвредный для кожи
полиакрилат на эластичной основе.
Размер пластыря: 12х18 см.
Оказывает местное разогревающее, раздражающее и отвлекающее действие, которое обеспечивается капсаицином- алкалоидоподобным амидом перца стручкового и метилсалицилатом.
|
Pharmaplast S.A.E., ЕГИПЕТ
|
РК-МТ-5№006170
|
5
|
4
|
Тест-ситема иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека ВИЧ 1 типа методом иммуного блоттинга "ЭКОлаб-Блот-ВИЧ-1"
|
Регистрация
|
1.Иммуносорбент - 18 стрипов, 2.Промывочный раствор, 5-кратный концентрат (ПР)к - 1 флакон 100 мл, 3.Контрольная отрицательная сыворотка (К-), инактивированная - 1 флакон 0,2 мл, 4.Контрольная положительная сыворотка (К+), инактивированная - 1 флакон 0,2 мл, 5.Конъюгат - 1 флакон 0,9 мл, 6.Окрашивающий раствор - 1 флакон 40 мл, 7.Блокирующий раствор (БР) - 1 флакон 90 мл, 8.Сухое молоко обезжиренное (порошок) - 3 пак. 1,0 г, 9.Референс-стрип - 1 шт.
|
Тест-система должна выявлять антитела к индивидуальным белкам ВИЧ-1 в сыворотках стандартной панели, содержащих антитела к ВИЧ-1 и не выялвлять антитела к индивидуальным белкам ВИЧ-1 в сыворотках стандартной панели, не содержащих антител и антигена к ВИЧ-1. рН (ПР)к - от 7,3 до 7,7. Специфическая активность: чувствительность 100%; специфичность 100%. Срок годности 1 год.
|
ЗАО ЭКОлаб, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
|
РК-МТ-5№006171
|
5
|
5
|
Тест-ситема иммуноферментная для выявления антител класса G к цитомегаловирусу ЭКОлаб-ЦМВ-IgG
|
Регистрация
|
1.Иммуносорбент - 1 планшет, 2.Отрицательный контрольный образец , инактивированный - 1 флакон 1,2 мл, 3.Положительный контрольный образец, инактивированный - 1 флакон 1,2 мл, 4.Контрольный образец уровня "среза", инактивированный - 1 флакон 1,2 мл, 5.Конъюгат - 1 флакон 11 мл,
6.Концентрат отмывающего раствора - 1 флакон 80 мл, 7.Раствор для разведения образцов - 1 флакон 100 мл, 8.Раствор индикаторный - 1 флакон 12 мл, 9.Стоп реагент - 1 флакон 12 мл
|
рН (ОР)к, разведенный в 25 раз водой очищенной от 7,1 до 7,5. Специфическая активность: чувствительность - 100%; специфичность - 100%. Контроль проводят на стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих антитела класса G к ЦМВ (ОСО 42-28-360-01) при условии соответствия контролей иммуноферментной реакции: среднее значение ОПк+ не ниже 0,60; среднее значение ОПкпор не ниже 0,20; среднее значение ОПк- не выше 0,10.
Срок годности 10 месяцев.
|
ЗАО ЭКОлаб, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
|
РК-МТ-5№006172
|
5
|
6
|
Набор реагентов Тест-ситема иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С (ИФА-ВГС) (комплект №1)
|
Регистрация
|
1.Реагент 1 (иммуносорбент) - 2 планшета, 2.Реагент 2 (контрольный положительный образец (К+), инактивированный) - 1 флакон 1,0 мл, 3.Реагент 3 (контрольный отрицательный образец (К-), инактивированный) - 1 флакон 1,0 мл, 4.Реагент 4 (коньюгат) - 1 флакон 2,0 мл, 5.Реагент 5 (концентрат (ФСБ-Т25х) фосфатно-солевого буферного раствора с твином) - 2 флакона 40,0 мл или 1 флакон 80,0 мл, 6.Реагент 6 (раствор для разведения образцов РРО) - 2 флакона 15,0 мл, 7.Реагент 7 (раствор для разведения коньюгата РРК) 2 флакона 20,0 мл, 8.Реагент 8 (цитратный буферный раствор ЦБР) - 2 флакона 20,0 мл, 9.Реагент 9 ( хромоген) - 1 флакон 2,5 мл, 10.Реагент 10 (стоп реагент) - 1 флакон 12 мл
|
Комплект №1 расчитан на 192 определении, включая контрольные образцы. рН: реагента 5 (ФСБ-Т25Х) после разведения в 25 раз водой очищенной от 7,3 до 7,5; реагента 8 (ЦБР) от 3,9 до 4,1. Специфическая активность: специфичность и чувствительность 100 % при проверке на сыворотках стандартной панели ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (ОСО 42-28-310-011). Оптическая плотность контрольных образцов: среднее значение ОПк+ - не менее 1,0; среднее значение ОПк- - не более 0,25. Срок годности 1 год.
|
ЗАО ЭКОлаб, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
|
РК-МТ-5№006173
|
5
|
7
|
Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к Toxoplasma gondii ЭКОлаб-Токсо IgM
|
Регистрация
|
1.Иммуносорбент - 1 планшет, 2.Отрицательная контрольная сыворотка инактивированная (К-) - 1 флакон 1,2 мл, 3.Положительная контрольная сыворотка инактивированная (К+) - 1
флакон 1,2 мл, 4.Контрольная сыворотка уровня "среза" (Кпор) - 1 флакон 1,2 мл, 5.Буферный раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон 12 мл, 6.Концентрат (51х) конъюгата - 1 флакон 0,3 мл, 7.Концентрат (10х) отмывающего раствора (ОР)к - 1 флакон 100 мл, 8.Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон 100 мл, 9.Раствор индикаторный (РИ) - 1 флакон 12 мл, 10.Стоп реагент - 1 флакон 12 мл
|
рН (ОР)к, разведенный в 10 раз водой очищенной - от 7,1 до 7,5. Специфиче-ская активность: тест-система, должна выявлять антитела класса IgM к Toxoplasma gondii в положительном стандартном образце предприятия, содержащем антитела класса IgM к Toxoplasma
gondii (СОП+) и положительной контрольной сыворотке, (К+) и не выявлять антитела класса IgM к Toxoplasma gondii в отрицательном стандартном образце предприятия, не. содержащем антитела класса IgM к Toxoplasma gondii (СОП-) и отрицательной контрольной сыворотке (К-). Срок годности 12 месяцев.
|
ЗАО ЭКОлаб, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
|
РК-МТ-5№006174
|
5
|
8
|
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к виурсам иммунодефецита человека типов 1 и 2 на основе рекомбинантных антигенов ИФА-ВИЧ-1,2-АТ (комплект №1)
|
Регистрация
|
1.Реагент 1 (иммуносорбент) - 2 планшета, 2.Реагент 2 (контрольный положительный образец К+, инактивированный) - 1 флакон 2,0 мл, 3.Реагент 3 (контрольный отрицательный образец К-, инактивированный) - 1 флакон 2,0 мл, 4.Реагент 4 (конъюгат) - 1 флакон 1,0 мл, 5.Реагент 5 (раствор для разведения сывороток РРС) - 1 флакон 15 мл, 6.Реагент 6 (раствор для разведения коньюгата РРК) - 2 флакона 13 мл, 7.Реагент 7 (15-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ФСБ-Т15х) - 2 флакона 70,0 мл, 8.Реагент 8 (цитратно-фосфатный буферный раствор с перекисью водорода ЦБР) - 1 флакон 12,0 мл или 1 флакон 25,0 мл, 9.Реагент 9
(хромоген) - 1 флакон 2,5 мл, 10.Реагент 10 (стоп реагент) - 1 флакон 11,0 мл
|
Комплект №1 расчитан на 192 определений, включая контрольные образцы. рН: реагента 7 (ФСБ-Т15Х) от 6,1 до 6,7; при раведении реагента 7 в 15 раз водой очищенной - от 7,1 до 7,5; реагента 8 (ЦФР) от 3,8 до 4,2. Специфическая активность: чувствительность 100 % при проверке на сыворотках стандартных панелей ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнад-зора (ОСО 42-28-212-02П, ОСО 42-28-216-02); специфичность 100 % при проверке на сыворотках стандартной панели ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Рос-потребнадзора (ОСО 42-28-212-02П). Оптическая плотность контрольных образцов: среднее значение ОП в лунках с контролем конъюгата (ОПкк) - не более 0,15. Среднее значение ОП в лунках с К+ (ОПк+) - не менее 0,8; Среднее значение ОП в лунках с К" (ОПК-) - не более 0,2. Срок годности 1 год.
|
ЗАО ЭКОлаб, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
|
РК-МТ-5№006175
|
5
|
9
|
Пластырь перцовый "Plastra" с экстрактом красного перца, однократного применения размерами (см): 12х18, в коробке №50
|
Регистрация
|
|
Каждый пластырь содержит: экстракт красного (стручкового) перца- 78,3 мг;; адгезив- безвредный для кожи полиакрилат, на эластичной основе.
Размер пластыря: 12х18 см.
Оказывает местное разогревающее, раздражающее и отвлекающее действие, которое обеспечивается капсаицином- алкалоидоподобным амидом перца стручкового
|
Pharmaplast S.A.E., ЕГИПЕТ
|
РК-МТ-5№006176
|
5
|
10
|
Линейный ускоритель "Clinac 2100 C/D" с цифровым управлением, интегрированным многолепестковым коллиматором и системой портальной визуализации
|
Регистрация
|
1.20" ЖК Монитор, 2.Терапевтический стол EXACT, 3.Специальная программа облучений 6 МэВ, 4.Сменные добавочные рельсы и индексированная фиксация, устанавливающая точки (универсальные основные рамы крепления), 5.Шкала, IEC 601, 6.Система аксессуаров, 7.Расстояние от мишени до цели: 65.4 cm, 8.Система внутреннего мониторного наблюдения, 9.20" ЖК Монитор, 10.Аппликатор электронов 10 x 6 cm, 11.Автоматический делитель поля, 12.4D Интегрированная терапевтическая консоль (gX), 13.20" ЖК Монитор, 14.Запасной подвесной пульт управления, 15.Расширенный комплект запасных частей, 16.Поддержка для рук, 17.Фиксатор для рук - пара, 18.Вставная плоская панель для терапевтического стола,
19.Верхняя шкала координат для изображений МЛК, 20.Защитные блоки 0.635cm STAR (кол-во: 1), 21.LAP "ASTOR" Красный диодный лазер, 22.LAP "ASTOR" Красный диодный лазер перекрещивающийся, 23.Охладитель воды для ускорителя, 24.SALICRU блок стабилизации напряжения и питания, 25.Система звукового обмена с пациентом, 26.9" цветная система видеонаблюдения, 27.Встроенная система визуализации изображений (OB, 28.MLC-120 многолепестковый коллиматор, 29.Бортовой имиджер, 30.Программное обеспечение динамического коллиматора (для IMRT), 31.Расширенный комплект запасных частей для коллиматора, 32.Полный комплект системы портальной визуализации серии - 1000, 33.Система портальной визуализации, сконфигурированная для "Inspiration", 34.Система портальной визуализации, сконфигурированная для VARiS Vision Ver. 7 сетевая, 35.Роботизированная рука для системы портальной визуализации, 36.Лицензия системы портальной визуализации для работы в сети ARIA в режиме дозиметрии и обзора, 37.Лазерный указатель для
роботизированной руки системы портальной визуализации (красный), 38.Запасной подвесной пульт управления для системы портальной визуализации, 39.Сканер VIDAR для профессиональной дозиметрии, 40.Дополнительная система дозиметрического контроля, 41.Стандартное 3-х мерное планирование облучения модулированной интенсивности, 42.Планирующая система для ускорителя, 43.Рабочая станция Eclipce 3D, 44.20" ЖК Монитор, 45.Цветной сетевой принтер HP A3/A4, 46.DICOM порт для системы ARIA, 47.Дополнительная лицензия для Eclipse DX (Программное обеспечение), 48.Планирующая система для ускорителя, 49.Рабочая станция Eclipce 3D, 50.20" ЖК Монитор, 51.Система иммобилизации пациента, 52.Оснащение комнаты для отливки блоков, 53.Держатель кассет
|
" Clinac 2100 C/D – уникальный аппарат, относящийся к лидирующей группе линейных ускорителей «Clinac» с цифровым управлением, интегрированным многолепестковым коллиматором и системой портальной визуализации. Аппарат предназначен для дистанционного облучения в разных режимах всех органов и систем. Особенно важен при лечении опухолей головы и шеи у детей. Техническая характеристика: Энергия Рентгеновского о6лучения от 6 до 23 МВ [18 МВ]". Энергия рентгеновского облучения относительно BJR 17. Энергия электронов 6, 9, 12, 16, 20 МэВ. Глубина ионизации (80%) только для аппликатора размером 15х15 см2 1,9-6,10+ 0.1 см, (30%) = <2.6-8.15. Глубины для дозовых величин 85%/2 (см2) 0,93-3,04, 80% (см) 1,95-6,4. Равномерность +5%. Симметричность 2%.
Мощность дозы (МЕ/мин) 100-1000. Размеры в полей: с ускорителем поставляется стандартный набор из пяти электронных аппликаторов, позволяющих формировать шесть различных полей : 6х6 кв.см, 6х10 кв.см, 10х10 кв.см, 15х15кв.см,
20х20кв.см, 25х25 кв.см. Мощность дозы на расстоянии 1,6 метра =888МЕ/мин., что номинально =2500МЕ в изоцентре. Этот режим может использоваться для энергии электронов 6Мэв и 9МэВ.
|
Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
|
РК-МТ-5№006189
|
5
|
11
|
Сканер Merlin 1101 ультразвуковой диагностический
|
Регистрация
|
1.Ультразвуковой сканер, 2.Датчики: 8551, 2050, 1850 (с насадками 8539, 6004, 6005), 8567-S, 8553, 8827, 8559-S, 8515-S, 8560,8670, 8570, 8565, 8820, 8820e, 3.Пункционные адаптеры: UA0652, UA0878; UA0650; UA1035; UC5299; UA0940; UA1217;UA1234;UA1239; UA0940; UA1256; UA1246,
4.Модуль передачи данных: UA1261, 5.Педаль: UA1215, 6.Тележка: UA1306, 7.Модуль для подключения одноэлементных датчиков UA1255
|
Изделие применяется в диагностических целях и предназначено для обследования внутренних органов и структур при помощи ультразвука. Основные отличительные особенности: cтерилизации датчиков полным погружением в дез. раствор; специальные датчики для инвазивных процедур; портативный; встроенный дисковод для записи и
воспроизведения изображений; управление режимами сканирования с датчика.
Краткие технические характеристики: многочастотные датчики (до 3 частот); режимы В, М, В/В, В+М; монитор 10"; графика: 256 оттенков серого; частота развертки 2-8 сек.;
разделение экрана по вертикали/горизонтали
кинопамять до 300 кадров; 10 информативных фокусных зон; непрерывное фокусировка на прием; сохранение изображений на дискете на интегрированном дисководе; частота кадров от 2 до 100Гц, оптимизируемая автоматически;
масштабируемость изображения от 1x1см до 25x25см; вычислительные модули: урологический, кардиологический, акушерский.
|
B-K Medical ApS, ДАНИЯ
|
РК-МТ-5№006190
|
5
|
12
|
Монитор глубины наркоза BIS VISTA
|
Регистрация
|
1.Спецификации монитора BIS VISTA: монитор; шнур электропитания; полюсный наконечник; PIC (Patient Interface Cable-кабель пациентского интерфейса); соединители BISx к пациенту, 2.Педиатрический сенсор ХР №25: соединитель (пластинчатый); элемент жесткости; модуль; гибкая схема; электродный гель; диск острия электрода; диск губки электрода; удерживающий диск острия электрода; удерживающий диск острия электрода; опорная подкладка; облицовка; упаковка, 3.Электрод ПМС (полумногоразовый Сенсор) №4х100: электродный гель;
стержень; ушко; диск острия электрода; диск губки электрода; опорная подкладка; пенная маркировка; облицовка; упаковка, 4.Сенсор Quatro №25: соединитель (пластинчатый); элемент жесткости; модуль; гибкая схема; электродный гель; диск острия электрода; диск губки электрода; удерживающий диск; опорная подкладка; облицовка; упаковка
|
Спецификации монитора BIS VISTA
Описание изделия: Система мониторинга BIS для отображения обработанных данных и форм волн ЭЭГ в режиме реального времени
Масса монитора: 4,5 фунта (2 кг)
Размеры монитора: 7,5 дюйма шириной х 8 дюймов высотой х 5 дюймов глубиной
(19 см х 20,3 см х 12,7 см); Размер дисплея: 4 д.высотой х 5,25 д шириной (10 см х 13 см); Цифровой выход: USB-порты А, В, последовательный порт RS232. Требования к электропитанию: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц, 0,7 А максимально. Электрическая безопасность: Соответствует: UL 60601-1. IEC 60601-2-26. CAN/CSA-C22.2#601.1. Аварийное аккумуляторное питание: 45 мин при полной работоспособности. Время
перезарядки 6 часов. Сигнализация: Звуковая и визуальная, регулируемые пользователем пределы. Предназначен для мониторирования состояния головного мозга, на основе получаемых данных ЭЭГ, в отделениях интенсивной терапии, операционных блоках, а также при клинических исследованиях.
Спецификации BISx™
Масса: 10 унций (0,284 кг), включая встроенный шнур. Размеры: 3,75 д. шириной х 2,5 д. высотой (9,5 см х 6,3 см). Длина шнура: 9 футов (2,7 м)- встроенный шнур BISx 4,5 фута (1,4м) от BISx к соединителю сенсора.
Педиатрический сенсор ХР
Размер сенсора: 10,5 х 1,1. Масса: 0,110 унции/ 3,2 гр. Масса (упакованное устройство):0,625 унции/17,1 гр. Упаковка: 25 индивидуально упакованных сенсоров в одной коробке
Срок годности при хранении: 12 месяцев со дня производства. Применяется для снятия электроэнцефалограммы головного мозга и получения BISx (индекса). Сенсорный элемент: Соединитель(пластинчатый): Поликарбонатный пластик (иногда в контакте с пациентом); Элемент жесткости: Поликарбонатный лист толщиной 0,007 (не в контакте с пациентом);
Верхняя часть покрыта клейким составом; Модуль: Медь/латунь/каптон (не в контакте с пациентом); Гибкая схема: Полиэфирная- надпись Ag/AgCl чернилами (иногда в контакте с пациентом); Электродный гель: Калий хлоридный (KCl) водный гель,
содержащий загуститель; Диск острия электрода: зеленый нейлоновый пластик. Диск губки электрода:
Полиуретановая/полиэфирная пена; Удерживающий диск острия электрода: 1/32 белая полиэтиленовая пена (не в контакте с пациентом); Обе стороны покрыты клейким составом медицинского класса; Опорная подкладка: 1/16 белая полиэтиленовая пена
Обе стороны покрыты клейким составом медицинского класса; Облицовка: Покрытый силиконом высокопрочный полистирол (не в контакте с пациентом); Упаковка: бумага/алюминевая фольга/полиэтилен(не в контакте с пациентом)
Сенсор Quatro
Размер сенсора: 11 х 1,1. Масса: 0,130 унции/ 3,7 гр. Масса (упакованное устройство):0,630 унции/17,9 гр. Упаковка: 25 индивидуально упакованных сенсоров в одной коробке
Срок годности при хранении: 12 месяцев со дня производства. Применяется для снятия электроэнцефалограммы головного мозга и получения BISx (индекса)
Сенсорный элемент: соединитель(пластинчатый): Поликарбонатный пластик (иногда в контакте с пациентом); Элемент жесткости: Поликарбонатный лист толщиной 0,007 (не в контакте с пациентом);
Верхняя часть покрыта клейким составом; Модуль: Медь/латунь/каптон (не в контакте с пациентом); Гибкая схема: Полиэфирная- надпись Ag/AgCl чернилами (иногда в контакте с
пациентом); Электродный гель: Калий хлоридный (KCl) водный гель, содержащий загуститель; Диск острия электрода: Зеленый нейлоновый пластик (полиамид); Диск губки электрода: Полиуретановая/полиэфирная пена; Удерживающий диск острия электрода: 1/32 белая полиэтиленовая пена (не в контакте с пациентом) Обе стороны покрыты клейким составом медицинского класса; Опорная подкладка: 1/16 белая полиэтиленовая пена
Обе стороны покрыты клейким составом медицинского класса; Облицовка: Покрытый силиконом высокопрочный полистирол (не в контакте с пациентом); Упаковка: Бумага/алюминевая фольга/полиэтилен(не в контакте с пациентом).
Электрод ПМС(полумногоразовый Сенсор)
Размер электродной матрицы: 6,9 х 1,. Масса 0,100 унции/2,8 гр. Масса (упакованные электроды) 0,250 унции/7,1 гр. Упаковка 4 э
|
Aspect Medical Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
|
РК-МТ-5№006191
|
5
|
13
|
Помпа Aitecs 2015 шприцевая инфузионная
|
Регистрация
|
1.Блок электронный, 2.Корпус верхний, 3.Корпус нижний, 4.Привод, 5.Блок питания, 6.Винт крепежный, 7.Аккумулятор, 8.Узел мотора, 9.Датчик объема шприца, 10.Кронштейн, 11.Наконечник пластмассовый, 12.Держатель шприца, 13.Держатель насоса на штанге, 14.Прижим шприца, 15.Кожух резиновый, 16.Крышка, 17.Оптодатчик, 18.Зуммер, 19.Дисплей, 20.Предохранитель,
21.Фильтр сетевой, 22.Кабель сетевой, 23.Панель "Aitecs 2015", 24.Стойка централизованного электроснабжения на 3 и 6 устройств, 25.Устройство управления питанием на 3 и 4 устройства, 26.Штатив, 27.Крепежный хомут, 28.Стойка для инфузионных растворов, 29.Кабель интерфейсный, 30.Кабель постоянного тока, 31.Вилка электрическая типа "евро", 32.Программное обеспечение, 33.Переключатель
|
Шприцевая инфузионная помпа "Aitecs 2015" разработана с целью удовлетворения современных изменяющихся клинических требований к введению жидкостей и медикаментов. Шприцевая помпа "Aitecs 2015" предназначена для внутривенного, внутриартериального, эпидурального или подкожного пути введения.
Растворы вводятся экономично и с высокой точностью. Скорость инфузии программируется от 0,1 до 1200 мл/час. Может использоваться со стандартными 3-х компонентными шприцами одноразового
использования. Технические характеристики:
размеры шприцев- 5-100 мл основных марок;
скорости инфузии: 0.1-150 мл/ч для шприца об. 5мл, 0.1-300 мл/ч для шприца об. 10мл, 0.1-600 мл/ч для шприца об. 20мл, 0.1-900 мл/ч для шприца об. 30мл, 0.1-1200 мл/ч для шприца об. 50 и 100мл; скорость введения болюса: 10-150 мл/ч для шприца об. 5мл, 10-300 мл/ч для шприца об. 10мл, 10-600 мл/ч для шприца об. 20мл, 10-900 мл/ч для шприца об. 30мл, 10-1200 мл/ч для шприца об. 50 и 100 мл;
объем болюса- 0,1-20,0 мл с шагом 0,1 мл;
объем вытесняемого воздуха- 0,1- 4,0 мл с шагом 0.1 мл; максимальный объем в условиях одиночной неисправности < 0.,5мл; объемная точность +/-2% или +/-0.1 мл/час(больше из этих значений) механическая точность +/ -1%
доза: 0,1-99,9 мл с шагом 0,1 мл 100-999 мл с шагом 1 мл. 0- неограничено; время 1 мин.-99 часов 59 мин. скорость в режиме поддержания вены в открытом состоянии (KVO- Keep Vein Open) 0.1-10 мл/час объем в режиме KVO 0.1-10 % от обема шприца режим, устанавливаемый после введения дозы: Stop-остановка, KVO или продолжение инфузии с заданной скоростью время ожидания 3-999 мин. предупреждения о скором завершении инфузии: 3-60 мин (предкпреждение по времени) 1,0-50,0 мл (предупреждение по объему) перезапуск после окклюзии 0-2 раза
уровень давления окклюзии:
L1(примерно 50 мм рт. ст.), L2 (примерно 250 мм рт.ст.),L3 (примерно 450 мм рт.ст.), L4 (примерно 650 мм рт.ст.), L5 (примерно 850 мм рт.ст.) журнал событий: от 500 более 2000 событий
защита от брызг IPX1 (защита от вертикально падающих капель воды). аккумулятор: тип аккумулятора NiMH, 7,2 B/2,5 Ач работа от аккумулятора 10 часов при скорости 5 мл/час
время зарядки аккумулятора 3 часа до 100% зарядки. Внешний источник питания 12-16 В постоянного тока (2А) сохранение данных в памяти - не мение 10 лет без подключения к источнику питания. Интерфейс связи: RS 232 (с гальванической развязкой) IrDa (ИК порт связи) вызов медперсонала. Размеры (Ш*В*Д) 340*140*186 мм. Вес 2,9 кг. Транспортировка - в оригинальной упаковке.
|
UAB Viltechmeda, ЛИТВА
|
РК-МТ-5№006192
|
5
|
14
|
Помпа (насос) SEP-21S Plus двухшприцевая инфузионная
|
Регистрация
|
1.Блок электронный, 2.Корпус верхний, 3.Корпус нижний, 4.Привод, 5.Блок питания, 6.Винт крепежный, 7.Аккумулятор, 8.Узел мотора, 9.Датчик объема шприца, 10.Кронштейн, 11.Наконечник пластмассовый, 12.Держатель шприца, 13.Держатель насоса на штанге, 14.Прижим шприца, 15.Кожух резиновый, 16.Крышка, 17.Оптодатчик, 18.Зуммер, 19.Дисплей, 20.Переключатель, 21.Предохранитель, 22.Фильтр сетевой, 23.Кабель сетевой,
24.Панель передняя SЕP-21S Plus, 25.Стойка централизованного электроснабжения на 3 и 6 устройств, 26.Устройство управления питанием на 3 и 4 устройства, 27.Штатив, 28.Крепежный хомут, 29.Стойка для инфузионных растворов, 30.Кабель интерфейсный, 31.Кабель постоянного тока, 32.Вилка электрическая типа "евро", 33.Программное обеспечение
|
Двухшприцевая инфузионная помпа (насос) SЕP-21S Plus - предназначена для нутривенного (в/в), внутриартериального (в/а), эпидурального или подкожного пути введения лекарственных растворов.
Технические характеристики: Два независимых шприцевых канала; Датчики определения размера шприца; Изменяемый пользователем список шприцев; Изменяемый список лекарств с возможностью введения новых лекарств. Расчеты: возможность задания скорости инфузии по времени и заданному объёму лекарства. Расчеты: возможность задания скорости инфузии в mg/h, mcg/h, mg/kg/h, mcg/kg/h, mg/kg/min, mcg/kg/min. Два
типа болюса (запрограммированный и ручной). Система анти-болюса (A.B.S.). Визуальная и звуковая сигнализации. Шприцы: 10,20,30,50/60,100мл известных фирм, в том числе и российских. Скорость инфузии: 0.1-1500 мл/ч. Скорость болюса: 10-1500 мл/ч. Точность: ±2% (механическая точность: ±1%). Программируемый объём инфузии: 0.1-999 мл или без ограничения. Суммарный объём выполненной инфузии: 0.1-9999.9 мл. Уровень окклюзии: 120, 80, 40 kPa. Тип аккумулятора: NiMH. CE 0408. Источник питания -220-230 В переменного тока , 50/60Гц; Размеры- 306 х 135 х 275 мм; Вес 4.2 кг.
|
UAV Viltechmeda, ЛИТВА
|
РК-МТ-5№006193
|
5
|
15
|
Помпа (насос) SEP-10S Plus шприцевая инфузионная
|
Регистрация
|
1.Блок электронный, 2.Корпус верхний, 3.Корпус нижний, 4.Привод, 5.Блок питания, 6.Винт крепежный, 7.Аккумулятор, 8.Узел мотора, 9.Датчик объема шприца, 10.Кронштейн, 11.Наконечник пластмассовый, 12.Держатель шприца, 13.Держатель насоса на штанге, 14.Прижим шприца, 15.Кожух резиновый, 16.Оптодатчик, 17.Зуммер, 18.Дисплей, 19.Переключатель, 20.Предохранитель, 21.Фильтр сетевой, 22.Кабель сетевой, 23.Панель передняя SЕP-10S Plus, 24.Стойка централизованного электроснабжения на 3 и 6 устройств, 25.Устройство управления питанием на 3 и
4 устройства, 26.Штатив, 27.Крепежный хомут, 28.Стойка для инфузионных растворов, 29.Кабель интерфейсный, 30.Кабель постоянного тока, 31.Вилка электрическая типа "евро", 32.Программное обеспечение
|
Шприцевая инфузионная помпа (насос) SЕP-10S Plus предназначена для проведения Контролируемого Пациентом Обезболивания (КПО), для точной дозировки анестетиков при в/в инфузии (КПО) или эпидурально (КПЭО).
Технические характеристики: размеры шприцев- 10-100 мл основных марок; скорости инфузии - 0.1-99.9 мл/ч с шагом 0.1мл/ч;
волюметрическая точность +/- 2% или
+/-0.1; механическая скорость - +/-1%; доза - 0.1 -99.9 мл с шагом 0.1мл, 100-999 мл с щагом 1мл; скорости введения болюса - 0,10, -1500мл/ч с шагом 1мл/ч; скорость в режиме поддержания вены в открытом состоянии (KOR)- 0.1 - 10.0 мл/ч с шагом 0.1 мл/ч; объем в режиме KOR - 1.0 % от объема шприца; пауза - 1- 999 мин с шагом 1 мин; введенный объем- 0,1-99999 мл; уровень давления окклюзии-
высокий-120 kPa ± 35 kPa; средний- 80 kPa ± 25 kPa; низкий - 40 kPa ± 15 kPa; вес пациента -
0.4 -99..9 кг с шагом 0.1 кг; 100- 200 кг с шагом 1 кг; источник питания -220-230 В переменного тока , 50/60Гц; размеры- 305х135х195 мм; вес 2.6 кг.
|
UAB Viltechmeda, ЛИТВА
|
РК-МТ-5№006194
|
5
|
16
|
Система амбулаторная электрокардиографическая Махаон модель Махаон 3
|
Регистрация
|
1.Регистратор амбулаторный индивидуальный трехканальный "Махаон-03", 2.Комплект проводов для трех каналов отведений, 3.Клеящиеся электроды, 4.Сумка для переноски, 5.Карта памяти, 6.Формуляр, 7.Элементы питания, 8.Зарядное устройство, 9.Устройство сопряжения регистратора и компьютера, 10.Устройство для считывания карты памяти регистратора, 11.Компьютер, 12.Принтер, 13.Источник бесперебойного питания, 14.Стойка для оборудования, 15.Элементы питания, 16.Зарядное устройство
|
Система предназначена для длительной регистрации и последующего анализа ЭКГ свободно перемещающихся пациентов. Относиться к новому поколению систем холтеровского мониторирования ЭКГ, с миниатюрными регистраторами ЭКГ и впечатляющей точностью автоматического анализа полученных данных. Миниатюрность регистратора делает исследование необременительным для пациентов, особенно детей и людей старшего возраста.
Число каналов регистрации ЭКГ - 2 или 3, продолжительность записи с аккумулятором 1800 мАч размера АА, не менее 96 часов, продолжительность записи с аккумулятором 2700 мАч размера АА, не менее 7 суток, тип съемной карты памяти- SD или ММС, архивирование ЭКГ без потери информации, необходимый объем памяти для сохранения 24 ч ЭКГ, МБ, не более 30, передача данных на компьютер по стандарту BlueTooth, дальность связи до 10 м, размах регистрируемых входных напряжений- + 10 мВ, сохранение рабочих характеристик при постоянном напряжении смещения, не менее + 300 мВ, полоса пропускания усилителей при
неравномерности до 3 дБ, Гц-0,02…80, частота оцифровки сигнала- 8000/12 Гц/разрядность АЦП, частота выборки для хранения данных-200 Гц, число источников питания (щелочная батарея или аккумулятор емкостью не менее 1600 мАч) типоразмера АА-1, масса регистратора (с аккумулятором) 40 (70) г, размеры 65 х 68 х 21 мм.
|
Альтоника ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
|
РК-МТ-5№006195
|
5
|
17
|
Набор полосок иммунохроматографических (ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР) для одновременного выявления пяти наркотических соединений в моче
|
Регистрация
|
1.Пять иммунохроматографических полосок, запаянных в планшет
|
Набор ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного одновременного выявления морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина (или экстази) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
^
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет: для морфина - 300 нг/мл; марихуаны - 50 нг/мл; амфетамина - 1000 нг/мл; метамфетамина - 500 нг/мл; кокаина - 300 нг/мл; экстази - 500 нг/мл. Время проведения анализа - 5 мин.
Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (ацетон, альбумин, аспирин, атропин, бензокаин, билирубин, кофеин, хлорфениламин, креатин, диазепам, допамин, экгонин, эфедрин, эпинефрин, эритромицин, этанол, глюкоза, гемоглобин, имипрамин, лидокаин, меперидин, метадон, налтрексон, фенциклидин, фенобарбитал, фенотиазин, рибофлавин, тирамин, витамин С) не мешает определению морфина, марихуаны, амфетамина,
метамфетамина, кокаина, экстази (или их метаболитов).
При определении морфина некоторые родственные соединения (кодеин, 300 нг/мл; этил морфина, 300 нг/мл; гидроморфон, 400 нг/мл; меперидин, 30 нг/мл; морфин-3-глюкуронид, 490 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.
При определении марихуаны некоторые родственные соединения (А-9-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, А-8-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, и каннабинол, более 10 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.
При определении амфетамина некоторые структурно родственные амфетамину соединения (D-Метамфетамин в концентрации 15 нг/мл) дают положительную реакцию во время определения.
При определении кокаина родственное соединение (бензоилэкгонин, 300 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.
При определении метамфетамина родственное соединение (D-метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.
|
^
|
РК-МТ-5№006196
|
5
|
18
|
Набор реагентов ИХА-ХЛАМИДИЯ-ФАКТОР для иммунохроматографического выявления хламидии трахоматис в биологических пробах
|
Регистрация
|
1.Планшет индикаторный - 1шт, 2.Пипетка для внесения образца - 1шт, 3.Буфер А - 1 флакон (8,0 мл), 4.Буфер В - 1 флакон (11 мл)
|
Набор ИХА-ХЛАМИДИЯ-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения Хламидии трахоматис в биологических пробах (мазки из цервикального канала у женщин и из уретры у мужчин) методом
иммунохроматографического анализа.
Один Набор предназначен для проведения одного определения наличия Хламидии трахоматис в биологических пробах человека.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ: мазки из цервикального канала у женщин и из уретры у мужчин; мазки из цервикального канала желательно брать в середине менструального цикла; собранный биоматериал (мазки из цервикального канала и из уретры) желательно использовать для анализа сразу. Хранить биоматериал можно при температуре -20°С не более 15 дней. У лиц, принимающих антибиотики, уросептики, наркотические вещества, взятие биологического материала для анализа следует проводить через 15 дней после их отмены. У лиц, принимающих алкоголь, взятие биологического материала для анализа следует проводить через 2-3 дня после его приема. Срок годности 24 месяца.
|
^
|
РК-МТ-5№006197
|
5
|
19
|
Набор полосок иммунохроматографических (ИХА-3-МУЛЬТИ-ФАКТОР) для одновременного выявления трех наркотических соединений в моче
|
Регистрация
|
1.Три иммунохроматографических полосок, запаянных в планшет
|
Набор ИХА-3-МУЛЬТИ-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного одновременного выявления морфина, марихуаны и амфетамина (или экстази) в моче человека методом иммунохроматографи-ческого анализа.
^
Свежесобранная моча человека, не содержащая консерванты. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы; при необходимости мочу надо профильтровать или центрифугировать.
Пробы мочи до определения можно хранить при температуре +2-8°С не более 2 сут; при необходимости более длительного (до 3 мес) хранения - при температуре -20°С и ниже.
^
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет: для морфина - 300 нг/мл; марихуаны - 50 нг/мл; амфетамина - 1000 нг/мл; экстази - 500 нг/мл.
Время проведения анализа - 5 мин.
Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (ацетон, альбумин, аспирин, атропин, бензокаин, билирубин, кофеин, хлорфениламин, креатин, диазепам, допамин, экгонин, эфедрин, эпинефрин, эритромицин, этанол, глюкоза, гемоглобин, имипрамин, лидокаин, меперидин, метадон, налтрексон, фенциклидин, фенобарбитал, фенотиазин, рибофлавин, тирамин, витамин С) не мешает определению морфина, марихуаны, амфетамина, экстази (или их метаболитов).
При определении морфина некоторые родственные соединения (кодеин, 300 нг/мл; этил морфина, 300 нг/мл;. гидроморфон, 400 нг/мл; меперидин, 30 нг/мл; морфин-3-глюкуронид, 490 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.
При определении марихуаны некоторые родственные соединения (Д-9-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, А-8-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, и каннабинол, более 10 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или
превышающем указанный.
При определении амфетамина некоторые структурно родственные амфетамину соединения (D-Метамфетамин в концентрации 15 нг/мл) дают положительную реакцию во время определения. Срок годности 24 месяца
|
^
|
РК-МТ-5№006198
|
5
|
20
|
Набор реагентов ИХА-анти-ТП-ФАКТОР для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови
|
Регистрация
|
1.Планшет индикаторный - 1,25 или 100 шт., 2.Реагент для разведения образца - 1 флакон (2,0 мл) на 1 определение, 1 флакон (5,0 мл) на 25 определений или 4 флакона (5,0 мл) на 100 определении, 3.Пипетка для внесений образца - 1,25 или 100 шт., 4.Скарификатор одноразовый - 1,25 или 100 шт., 5.Салфетка асептическая одноразовая - 1,25 или 100 шт.
|
Набор ИХА-анти-ТП-ФАКТОР предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к Трепонема паллидум (ТП) in-vitro в сыворотке (плазме) или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Один набор предназначен для проведения одного определения наличия антител к ТП в одном образце сыворотки (плазмы) или цельной крови человека.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ: негемолизированная сыворотка (плазма) или цельная кровь человека; образцы сыворотки (плазмы) или цельной крови желательно использовать для анализа непосредственно после забора крови. Образцы сыворотки (плазмы) или цельной крови можно хранить при температуре +2-8° С не более 48 часов или при температуре -20° С и ниже -не более 2-3 месяцев.
^
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 20 МЕ/мл антител к ТП. Время проведения анализа - 10 мин. Срок годности 24 месяца.
|
^
|
РК-МТ-5№006199
|
5
|
21
|
Установка ангиографическая Innova 2121 IQ
|
Регистрация
|
1.Стол агниографический Innova 2121 IQ, Omega,
2.Приспособления для подготовки к установке системы Innova IQ, 3.Переключатель трехклавишный, 4.Крышка для педального трехклавишного переключателя, 5.Переключатель двухпедальный, 6.Крышка для двухпедального переключателя для двухпроекционной системы, 7.Клавиатура системы рабочей станции, 8.Силовой распределительный щит, 9.Комплект кабелей для монтажа системы, 10.Детектор цифровой, 11.Трубка рентгеновская, 12.Коллиматор рентгеновской трубки, 13.Генератор, 14.Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу, 15.Рабочие станции AW, Centricity для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений, 16.Опция наклона стола, 17.Программа обучения для пользователя, 18.Источник бесперебойного питания, 19.Набор кабелей длиной 30 м, 20.Блок двухпроекционный для установки ангиографической Innova 2121 IQ, 21.Принадлежности системы 3D: набор для калибровки опции 3D; джойстик для управления 3D изображением, монтируемый к столу,
22.Интерфейс источника бесперебойного питания, 23.Компьютерная видеостанция для ангиографии, 24.Мониторы для просмотра медицинских изображений с подставкой, 25.Подвеска для мониторов с подключенными кабелями, 26.Программные модули для анализа медицинских изображений на рабочей станции AW, 28.Принадлежности: подголовник - удлинитель для стола; удаленная панель управления, расположенная сбоку у стола, для системы Innova 2121 IQ; дополнительное позиционирующее устройство для системы Innova 2121 IQ; подлокотники для ангиографического стола; запасная пенопластовая подкладка для подголовника; хирургический защитный фартук; рентгенозащита для щитовидной железы; устройство автоматическое для введения контрастного вещества; стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу; баллоны и головки к автоматическому устройству для введения контрастного вещества; стойка с опорой для внутривенных инъекций; фиксаторы для рук; лазерный принтер для печати медицинских
изображений; интерфейс лазерного принтера для печати медицинских изображений; устройство для модемной связи ангиосистемы; дозиметрическое устройство; принтер дозиметра для распечатки дозы; мебель для пультовой (мобильные стол, стул и полка); программное обеспечение
|
Генератор: номинальная выходная мощность: 100 кВт.; максимальная
выходная мощность генератора при продолжительности нагрузки 0,1 с составляет 100 кВт.; пиковая мощность - максимальная пиковая мощность 100; средняя мощность - максимальная средняя мощность 3,2 кВт; диапазон высоких частот, используемый генератором 20-60 кГц.; значения высокого напряжения и анодного тока высокое напряжение 40-125 кВ., максимальный анодный ток 1000 мА.; большое фокусное пятно; максимальный анодный ток 1000 мА.; максимальная мощность 100 кВт.; малое фокусное пятно - максимальный анодный ток 400 мА., максимальная мощность 48 кВт.; сжатое фокусное пятно - максимальный анодный ток 200 мА.; максимальная мощность 16 кВт.; продолжительность нагрузки (время экспозиции) - рентгеноскопия 2-20 мс.; рентгенография 3,25-100 мс.; допустимый диапазон мАс - рентгеноскопия 0,002-2,08 мАс., режим "кино": 0,0325-8,2 мАс.,
ЦСА: 0,208-100 мАс.
Штатив: L-образный держатель может поворачиваться относительно вертикальной
оси на угол ±100° (механизированное вращение ограничено углом ±95°); смещенный С-образный держатель может поворачиваться на углы -117° и +105°для съемки в правой и левой передней проекции, соответственно; С-образный держатель обеспечивает отклонение на угол до 50° в краниальном направлении и до 45° в каудальном направлении; совместные перемещения C- и L-образных держателей допускают наклон в краниальном (каудальном) направлении на угол ±55°; глубина
проема смещенного держателя, равная 107 см при угле наклона L-образного держателя 0°, позволяет полностью исследовать область бедра у большинства пациентов; скорость вращения L-образного держателя:10° в секунду; полностью механизированное перемещение (8,9 см/с).; расстояние "источник-изображение" для системы Innova 2121-IQ: 85-119 см. Расстояние перемещения: 34 см.; расстояние между фокусным пятном и изоцентром: 72 см.; положение изоцентра над уровнем пола: 107 см.
Стол Omega: стол Omega может работать от электропривода, перемещаться вверх и вниз с полностью выдвинутыми опорами и выдерживать нагрузку до 204 кг.; дека Менее 0,85 мм Al; макс. масса тела пациента 204 кг
Длина 300 см 333 см; ширина 46 см в области туловища пациента - макс. 67 см; перемещение по горизонтали 8 степеней свободы
Продольное перемещение 110 см 170 см
Эквивалентная область рентгеноскопии 126 см 186 см; поперечное перемещение ± 14 см; перемещение по вертикали 30 см; перемещение по вертикали над уровнем пола 78-108 см; скорость перемещения по вертикали 2 см/с (0,8 град./с) при 50 Гц; основание стола 61 x 52 см; вращение деки стола ± 180°
|
GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ
|
РК-МТ-5№006200
|
5
|
22
|
Установка ангиографическая Innova 3131 IQ
|
Регистрация
|
1.Стол агниографический Innova 3131 IQ, Omega, 2.Приспособления для подготовки к установке системы Innova IQ, 3.Переключатель трехклавишный, 4.Крышка для педального трехклавишного переключателя, 5.Переключатель двухпедальный, 6.Крышка для двухпедального переключателя для двухпроекционной системы, 7.Клавиатура системы рабочей станции, 8.Силовой распределительный щит, 9.Комплект кабелей для монтажа системы, 10.Детектор цифровой, 11.Трубка рентгеновская, 12.Коллиматор рентгеновской трубки, 13.Генератор, 14.Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу, 15.Рабочие станции AW, Centricity для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений,
16.Опция наклона стола, 17.Программа обучения для пользователя, 18.Источник бесперебойного питания, 19.Набор кабелей длиной 30 м, 20.Блок двухпроекционный для установки ангиографической Innova 3131 IQ, 21.Принадлежности системы 3D: набор для калибровки опции 3D; джойстик для управления 3D изображением, монтируемый к столу, 22.Интерфейс источника бесперебойного питания, 23.Компьютерная видеостанция для ангиографии, 24.Мониторы для просмотра медицинских изображений с подставкой, 25.Подвеска для мониторов с подключенными кабелями, 26.Программные модули для анализа медицинских изображений на рабочей станции AW, 27.Принадлежности: подголовник - удлинитель для стола; удаленная панель управления, расположенная сбоку у стола, для системы Innova 3131 IQ; дополнительное позиционирующее устройство для системы Innova 3131 IQ; подлокотники для ангиографического стола; запасная пенопластовая подкладка для подголовника; хирургический защитный фартук; рентгенозащита для щитовидной железы; устройство автоматическое для введения контрастного вещества; стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу; баллоны и головки к автоматическому устройству для введения контрастного вещества; стойка с опорой для внутривенных инъекций; фиксаторы для рук; лазерный принтер для печати медицинских изображений; интерфейс лазерного принтера для печати медицинских изображений; устройство для модемной связи ангиосистемы; дозиметрическое устройство; принтер дозиметра для распечатки дозы; мебель для пультовой (мобильные стол, стул и полка); программное обеспечение
|
Генератор: номинальная выходная мощность: 100 кВт.; максимальная выходная мощность генератора при продолжительности нагрузки 0,1 с составляет 100 кВт.; пиковая мощность - максимальная пиковая мощность 100; средняя мощность - максимальная средняя мощность 3,2 кВт; диапазон высоких частот, используемый генератором 20-60 кГц.; значения высокого напряжения и анодного тока - высокое напряжение 40-125 кВ.; максимальный анодный ток 1000 мА.; большое фокусное пятно - максимальный анодный ток 1000 мА., максимальная мощность 100 кВт.; малое фокусное пятно - максимальный анодный ток 400 мА.; максимальная мощность 48 кВт.; сжатое фокусное пятно - максимальный анодный ток 200 мА.; максимальная мощность 16 кВт.; продолжительность нагрузки (время экспозиции) - рентгеноскопия 2-20 мс., рентгенография 3,25-100 мс.; допустимый диапазон мАс - рентгеноскопия 0,002-2,08 мАс. режим "кино" 0,0325-8,2 мАс. ЦСА: 0,208-100 мАс.
Штатив; L-образный держатель
может поворачиваться относительно вертикальной
оси на угол ±100° (механизированное вращение ограничено углом ±95°); смещенный С-образный держатель может поворачиваться на углы -117° и +105°для съемки в правой и левой передней проекции, соответственно; C-образный держатель обеспечивает отклонение на угол до 50° в краниальном направлении и до 45° в каудальном направлении; совместные перемещения C- и L-образных держателей допускают наклон в краниальном (каудальном) направлении на угол ±55°; глубина проема смещенного держателя, равная 107 см при угле наклона L-образного держателя 0°, позволяет полностью исследовать область бедра у большинства пациентов; скорость вращения L-образного держателя:10° в секунду; полностью механизированное перемещение (8,9 см/с); расстояние "источник-изображение" для системы Innova 3131-IQ: 85-119 см. Расстояние перемещения: 34 см; расстояние между фокусным пятном и изоцентром: 72 см; положение изоцентра над уровнем пола: 107 см;
Стол Omega: стол Omega может работать от электропривода, перемещаться вверх и вниз с полностью выдвинутыми опорами и выдерживать нагрузку до 204 кг.; Дека Менее 0,85 мм Al; Макс. масса тела пациента 204 кг
Длина 300 см 333 см; Ширина 46 см в области туловища пациента - макс. 67 см; перемещение по горизонтали 8 степеней свободы; Продольное перемещение 110 см 170 см; Эквивалентная область
рентгеноскопии 126 см 186 см; Поперечное перемещение ± 14 см; Перемещение по вертикали 30 см; Перемещение по вертикали над уровнем пола 78-108 см; Скорость перемещения по вертикали 2 см/с (0,8 град./с) при 50 Гц; Основание стола 61 x 52 см; Вращение деки стола ± 180°
|
GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ
|
РК-МТ-5№006201
|
5
|
23
|
Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК "ФЛЮАРКОМ"
|
Перерегистрация
|
1.Блок силовой, 2.Устройство генераторное, 3.Накопитель молекулярный, 4.Излучатель с рентгеновской трубкой (с кабелем), 5.Приемник "Приз-1" или "Приз-2", 6.Стол, 7.Блок стыковки, 8.Подставка, 9.Стенка задняя, 10.Стенка, 11.Боковина передняя, 12.Стенка передняя, 13.Боковина с приводом двери, 14.Боковина задняя, 15.Рама верхняя, 16.Рама основания, 17.Кронштейны,
18.Труба, 19.Дверь, 20.Фартуки, 21.Диафрагма (с кабелем), 22.Комплект кабелей, 23.Кабель высоковольтный, 24.Кнопка управления (с кабелем), 25.Щиток сетевой (с кабелем), 26.Компьютер: системный блок; монитор, 27.Принтер, 28.Кабель RJ45 UТР5 Cat FTР (длиной 10-50 м) с конекторами (2 шт.), 29.Стол компьютерный, 30.Сетевой фильтр (6 розеток), 31.Блок бесперебойного питания АРС Back-UPC-500VA
|
Аппарат предназначен только для снимков в повторно-кратковременном режиме при любом сочетании напряжения на трубке и уставке
количества электричества. Перерывы между снимками должны быть не менее утроенной величины численного значения уставки
количества электричества.
Аппарат универсального назначения, со среднечастотным питающим устройством с накопителем или без него, с размерами
фокусного пятна 1,2х1,2 мм, беспленочный, малодозовый с двумя
видеокамерами на ПЗС матрицах, с выводом изображения на дисплей
компьютера, производящий рентгеновские снимки органов человека на двух полях облучения 390х390 мм и 200х200 мм.
Аппарат рассчитан для работ при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 40 градусов Цельсия, относительной влажности
до 80% при температуре 25 градусов Цельсия и более низких температурах без конденсации влаги, атмосферном давлении 640-1065 гПа (630-800 мм рт. ст.). Технические характеристики для стационарных помещений медицинских учреждений: обозначение исполнения 12ФК1; номинальное напряжение питающей сети, В трехфазное 380; номинальная частота питающей сети 50Гц; сопротивление питающей сети 1,2 Ом; максимальная мощность, потребляемая из сети (кратковременно) 8 кВА; анодное напряжение 40-125 кВ, (регулируемое с шагом
1 кВ); уставки реле количества электричества 1;1,5; 2; 2,5; 3;4;5; 6; 8;10; 12; 15; 20; 25; 30мАс;
Предел разрешения, пар линий /мм, не менее:
в центре 2,0; по краю 1,8; в отдельных углах 1,6;
Контрастная чувствительность, %, не более 1,5;
Динамический диапазон, крат, не менее 400;
Количество снимков записываемых на жесткий диск объемом 20 Гбайт, не менее 40000;
Формат разложения изображения на мониторе
компьютера, пикселей 1024х1024.
|
АО Актюбрентген, КАЗАХСТАН
|
РК-МТ-5№006169
|
5
|
|
|
