|
Утвержден
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля МЗ РК
от "12 " мая 2009 г.
№ 164
"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"
|
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
|
|
|
№
п/п
|
Наименование изделия
|
^
|
Комплектность
|
Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)
|
Фирма-производитиель, страна
|
^
|
Срок регистрации
|
1
|
Материал трансплантационный OsteoSet Pellets
|
Регистрация
|
1.Блисер, флакон -2шт, 2.Крышка флакона-2шт., 3.Чашка для смешивания, 4.Защелкивающаяся крышка блистера, 5.Шпатель, 6.Трафарет
|
Гранулы Osteoset® Pellets изготовлены из хирургического сорта кальция сульфата, содержащего Деминерализованный костный матрикс человека (ДКМ) и стеариновую кислоту в качестве вспомогательного средства. Каждая партия ДКМ, входящего в состав гранул Osteoset, подвергается анализу, чтобы удостовериться, что только остеоиндуктивный ДКМ используется в конечном продукте. Биологически распадающиеся, рентгеноконтрастные гранулы используются для заполнения пустот кости и рассасываются приблизительно через 30-60 дней. Этот продукт выпускается стерильным для однократного использования. Гранулы Osteoset ® Pellets используются только для заполнения пустот и Дефектов, которые обуславливают
нестабильность костной структуры. Гранулы Osteoset должны осторожно вводиться в пустоты или дефекты кости (например, кости конечностей, костная ткань позвоночного столба и таза). Эти Дефекты могут быть хирургически созданными костными дефектами или костными Дефектами, образовавшимися вследствие травматического повреждения костной ткани
|
Wrigth Medical Technology Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
|
РК-МТ-5№006483
|
5
|
2
|
Аппарат марки Siemens модель Intuis Dir cлуховой заушного типа
|
Регистрация
|
1.Батареи для слуховых аппаратов различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY) s10; s13; s312; s 675, 2.Комплект для слухопротезирования, 3.Трубки звукопроводящие различных длин, 4.Вкладыши-наконечники внутриушные, 5.Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров (6мм, 8мм, 10мм), 6.Фильтр защиты от серы, 7.Программное обеспечение CONNEXX, 8.Аудиобашмак, 9.Цветные наборы заменяемых корпусов, 10.Очковый адаптер, 11.Зарядное устройство
|
INTUIS Dir - Программируемый заушный слуховой аппарат нового дизайна для компенсации легкой и умеренной потерь слуха. Направленный микрофон; Высокоскоростное автоматическое подавление акустической обратной связи; 4 регулируемых канала компрессии с частотой разделения каналов;
Технические данные (IEC 118-7):
Уровень звукового давления насыщения: на 2.5 кГц: 128
дБ; Пик: 130 дБ;
Усиление (Вход 50 дБ): на 2.5 кГц: 60 дБ; Пик: 60 дБ;
Референсное тестовое усиление: 52 дБ;
Диапазон частот: Ограничение по низким частотам: 150 Гц;
Ограничение по высоким частотам: 5900 Гц; Общее гармоническое искажение: 1-4 %;
Эквивалентный уровень входного шума: 20 дБ;
Батарейка: Вольтаж: 1.3 В; Расход: -250 ч;
|
Siemens Medical Instruments Pte Ltd., Сингапур для Siemens AG Германия, СИНГАПУР
|
РК-МТ-5№006484
|
5
|
3
|
Аппарат марки Siemens модель Lotus 23 SP слуховой заушного типа
|
Регистрация
|
1.Батарея, 2.Аккумулятор, 3.Зарядное устройство, 4.Вкладыши № 1-5
|
Слуховой аппарат заушного типа, марки Siemens модель Lotus 23 SP в комплекте предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов. Применяется в
отолорингологии и для индивидуального использования. Подходит для пациентов с любым уровнем потери слуха. Современная система подавления обратной акустической связи. Полностью цифровой усилитель сигнала. Жесткая конструкция. Современная технология триммеров.
Технические характеристики: Максимальное усиление (P/SP) - 71/78; Максимальный выход (P/SP) - 131/138; Число каналов - 2; Стандартные характеристики: Автоматическое регулирование усиления по выходу (AGCO), снижение шума микрофона, сигнал смены программы, выключение батарейным отсеком, запирающее устройство батарейного отсека, кнопка, навинчивающийся рожок, кулисный переключатель, телефонная катушка и встроенный аудиовход.
|
Siemens Medical Instruments Pte Ltd., Сингапур для Siemens AG Германия, СИНГАПУР
|
РК-МТ-5№006485
|
5
|
4
|
Система GYNECARE PROLIFT для полной реконструкции тазового дна
|
Регистрация
|
1.Cетка GYNECARE GYNEMESH M, 2.Направитель GYNECARE PROLIFT, 3.Канюля GYNECARE PROLIFT, 4.Устройство для проведения GYNECARE PROLIFT
|
Системы PROLIFT предназначены для укрепления тканей и долговременной стабилизации фасциальных структур тазового дна при выпадении стенок влагалища, требующего хирургического лечения путем механического усиления или установки имплантата, закрывающего фасциальный дефект.
Сетка GYNECARE GYNEMESH M изготовлена из примерно равных частей рассасывающегося моноволокна из полиглекапрона-25 и нерассасывающегося полипропиленового моноволокна. Полимер на основе неокрашенного и окрашенного (фталоцианин синий, индекс цвета 74160) полипропиленового волокна идентичен полимеру, используемому в составе неокрашенного и
окрашенного полипропиленового хирургического шовного материала PROLENE*. В состав сетки включено моноволокно синего цвета из хирургического шовного материала PROLENE для создания контрастных полос. Волокно из полиглекапрона-25 состоит из сополимера, содержащего гликолид и ?-капролактон. Этот сополимер идентичен материалу, используемому в хирургическом шовном материале MONOCRYL* (полиглекапрон-25). Благодаря рассасывающейся полиглекапроновой части обращение с сеткой упрощается, и она облегчает установку и манипулирование сеткой в ходе процедуры. После рассасывания компонента из полиглекапрона-25 остается только полипропиленовая часть сетки.
Направитель GYNECARE PROLIFT - это одноразовый инструмент, предназначенный для создания проходов в тканях для имплантации сетки для полной реконструкции и реконструкции переднего и заднего отделов, а также для облегчения введения канюли GYNECARE PROLIFT. Он имеет определенные длину и кривизну для создания соответствующих проходов для введения всех полосок сетчатого имплантанта. Направитель GYNECARE PROLIFT подходит для использования на обеих сторонах тела пациентки
Канюля GYNECARE PROLIFT - это одноразовый инструмент, предназначенный для использования с направителем GYNECARE PROLIFT для облегчения введения полосок имплантанта и защиты прилегающих тканей. Каждая канюля
GYNECARE PROLIFT помещается на направитель GYNECARE PROLIFT до введения и остается на месте после выведения направителя GYNECARE PROLIFT
Устройство для проведения GYNECARE PROLIFT - это одноразовый инструмент, используемый для облегчения введения полосок сетчатого имплантанта. Данное устройство вводится через канюлю GYNECARE PROLIFT, предварительно помещенную в нужное положение, пока его дистальный конец не выйдет из вагинального разреза. На дистальном конце устройства для проведения имеется петля для надежного захвата сетчатого имплантанта по мере его проведения через канюлю GYNECARE PROLIFT.
Стерилизация - оксид этилена. Не стерилизуется повторно.
Условия хранения: при температуре ниже 25С, в сухом прохладном месте.
Срок годности: 5 лет
|
Ethicon Sarl, ШВЕЙЦАРИЯ
|
РК-МТ-5№006486
|
5
|
5
|
Электрокардиограф SE-12
|
Регистрация
|
1.Основной модуль электрокардиографа, 2.Встроенные аккумуляторные литиевые батареи: 1600MAH, 4000МАН, 3.Встроенный термопринтер, 4.Бумага для записи: в рулонах 210 мм * 30 мм и 215 мм * 30 мм, Z-изогнутая с размерами 210мм*295мм*100, 210мм*295мм*200 и 215мм*280мм*100, 5.Одноразовые адгезивные электроды: для взрослых, для детей, для новорожденных, 6.Многоразовые электроды
для взрослых: грудные, конечностные, 7.Многоразовые регулируемые электроды для взрослых: грудные, конечностные, 8.Многоразовые электроды для детей: грудные, конечностные, 9.Кабели: ЭКГ (европейского стандарта), сетевой (европейского стандарта), заземления, для подключения электродов, 10.Предохранитель (1A) (европейский стандарт), 11.Мобильная стойка, 12.Программное обеспечение: SMART ECG Viewer с ключом защиты, для автоматического анализа и диагностики c интерпретацией, 13.Адаптер из RS232 к USB и CD-драйвер (HL340 для программного обеспечения SMART ECG Viewer), 14.Ручка EDAN, 15.Сумка для ЭКГ, 16.Ремень 1,6 м, 17.Гель для электродов (65 мл), 18.Дополнительно по заказу потребителя: для стресс ЭКГ функции: одноразовая абразивная прокладка для улучшения контакта с кожей; программное обеспечение для стресс-тестов; кабели: RS232 для беговой дорожки, внешний ЭКГ-кабель с триггером для BNC-коннектора, ЭКГ (стиля Snap); для функции определения артериального
давления: кабель для монитора артериального давления; манжета для взрослых Orbit-K (Suntech PN:98-0062-02); микрофон 14" (Suntech PN:98-0006-00) для метода K-sound
|
SE-12 представляет собой 3,6,12-канальный электрокардиограф, предназначенный для определения функций сердца и диагностики сердечных заболеваний, обладающий следующими техническими характеристиками:
рабочая температура: 5 0С - 40 0С; относительная влажность при эксплуатации: 25% - 85 %; рабочее давление: 700 - 1060 mbar (hPa); эффективная ширина печати: 210 мм; возможность выбора и отображения на экране скорости печати: 5, 10, 12.5, 25, 50 мм/с; диапазон распознавания сердечного ритма: 30-300 BPM; точность распознавания сердечного ритма: ±1 BPM; память: возможность
хранения до 100 записей ЭКГ; режим отведений: стандартные отведения, Cabrera отведения; частота выборки: 1000 Гц; аналого-цифровое разрешение: 12 бит; частотная характеристика: 0,05 - 150 Гц; чувствительность: 2.5, 5, 10, 20мм/мВ; электропитание: переменный ток - 100-240 В, 50/60 Гц, постоянный ток - встроена аккумуляторная литиевая батарея; батарея: 1600 и 4000 мА·ч, 14,4 В литиевая батарея; время подзарядки: около 4 ч; потребление мощности: 70 Ом (макс.), 15 Ом (норм.); размеры 420мм(Д)х330мм(Ш)х120мм(В); вес - около 10 кг.
|
Edan Instruments Inc, КИТАЙ
|
РК-МТ-5№006487
|
5
|
6
|
Монитор фетальный Biocare Fetal портативный
|
Регистрация
|
1.Прибор - 1 шт., 2.Датчик - 1 шт., 3.Гель Biotouch - 1 шт., 4.Наушники - 1 пара, 5.Батареи типа АА - 2 шт.
|
Портативный фетальный монитор Biocare® Fetal предназначен для измерения сердечного ритма плода в медицинских учреждениях и домашних условиях.
Основные технические характеристики:
Размер: 135?95?35мм; вес: 180г (включая батареи); размер жидкокристаллического экрана: 45х25мм; подсветка: 2 режима; диапазон измерения СРП (сердечный ритм плода): 50-210 уд/мин; разрешение СРП: 1уд/мин.; точность СРП: ±3уд/мин.; безопасность: соответствует стандарту: EN60601-1/1990; выходная мощность ультразвуковой частоты: 0,5В; автовыключение - через 1 минуту после отсутствия сигнала; индикатор заряда батарей; встроенный громкоговоритель; разъем для подключения наушников; три режима работы.
|
Contec Medical Systems Co., Ltd., КИТАЙ
|
РК-МТ-5№006488
|
5
|
7
|
Сепаратор клеток крови Electa аутотрансфузионный
|
Регистрация
|
1.Комплект для отмывания: органайзер кассетный; сегмент насосный; механизм защелкивания ротора; механизм распознавания типоразмера ротора., 2.Держатель для ELECTA, 3.Набор для аутотрансфузии 55 мл, 125 мл, 175 мл, 225 мл, 4.Набор для отмывки 55 мл, 125 мл, 175 мл, 225 мл, 5.Набор для сбора CARDIO, 6.Аутотранфузионный
резервуар, 7.Вакуумный насос VAC CARD, 8.Линия вакуума, 9.Аспирационная линия, 10.Набор CARDIO, 11.Набор для сбора компонентов крови, 12.Набор для сбора компонентов крови "прямой техникой", 13.Мешок для сбора жидкости 30 мл, 45 мл, 14.Реинфузионный мешок 1 л, 15.Микрофильтр GOCCIA 40 микрон, 16.Микрофильтр GOCCIA с набором для инфузии, 17.Набор SMART CARD, 18.Картридж для принтера и рулон бумаги, 19.Держатель для аутотрансфузионного резервуара, 20.Электрокабель, 21.Подвижная тележка Electa
|
Интраоперационный возврат крови является идеальным методом, применяемым во многих хирургических отделениях. Технические характеристики: Напряжение 230 V; Частота 47 - 63 Hz; Номинальная мощность 345 VА; Предохранители 2 x T3.15A наружные
(заменяемые); Скорость центрифуги 1500: 5600 об./мин. (устанавливаемая); Скорость насоса 25 : 1000 мл./мин.; Вакуумный насос
50 - 300 мм Hg; Медицинская электробезопасность IEC 601-1 (класс 1, тип В, IPX - 1); Рабочая температура 10 - 35°C; Относительная влажность 90 % макс.; Возврастная категория пациентов любая. Размер и вес: 27(40) х 112 х 58 см (Ш х В х Г ); Масса 33,5 кг; Масса транспортной тележки 23 кг.
|
Sorin Group Italia S.r.l., ИТАЛИЯ
|
РК-МТ-5№006489
|
5
|
8
|
Контрольные материалы для мониторинга качества клинико-гематологических исследований в комплекте
|
Регистрация
|
1.Liquichek Hematology-16 Control, Trilevel 6x3 ml, Low 6x3 ml, Normal 6x3 ml, High 6x3 ml, Trilevel MiniPack 3x3 ml, 2.Liquichek Hematology-16T Control, Trilevel 12x5 ml, Trilevel MiniPack 3x5 ml, 3.Liquichek Hematology Control (A), Trilevel 12x3 ml, Low 4x3 ml, Normal 4x3 ml, High 4x3 ml, Trilevel MiniPack 3x3 ml, 4.Liquichek Hematology Control (С), Trilevel 12x3 ml, Low 4x3 ml, Normal 4x3 ml, High 4x3 ml, Trilevel MiniPack 3x3 ml
|
Контрольные материалы для мониторинга качества клинико-гематологических исследований являются контрольным материалом, предназначенным для оценки точности гематологических анализов, дифференцирующих лейкоциты в учреждениях службы крови, лабораториях ЛПУ. Содержат: - стабилизированные человеческие лейкоциты; - имитированные тромбоциты; лизированные человеческие эритроциты; компоненты животного происхождения; консерванты; стабилизаторы. Контроли представлены в жидкой форме. Материал стабилен до истечения срока годности, указанного во вкладыше, при условии хранения при 2-8оС. После вскрытия флакона
стабилен в течение 21 дня, при условии хранения при 2-8оС. Даже неиспользованный материал должен выбраковываться по истечении 21 дня с момента вскрытия. Данный продукт не подлежит заморозке. Контрольный материал должен использоваться также как образцы пациентов в соответствии и инструкциями к приборам и наборам реагентов. Контрольный материал ее может использоваться для дифференцировки лейкоцитов ручным методом. Компоненты контрольного материала имитируют лейкоциты по размеру, но не морфологии. Контрольный материал не предназначен для использования в качестве калибратора/
|
Bio-Rad Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
|
РК-МТ-5№006490
|
5
|
9
|
Имплантаты и абатменты дентальные A.B. Dental Devices
|
Регистрация
|
1.Имплантаты: винтообразный I2 диаметром 3.25, 3.75, 4.2, 4.5, 5, 6 - L 8, 10, 11.5, 13, 16; конический I5 диаметром 3.0, 3.25, 3.75, 5, 6 - L 6, 8, 10, 11.5, 13, 16; тонкий интегрированный I6 диаметром 3, 3.2 - L 10, 11.5, 13, 16; интегрированный I7 диаметром 3.75, 4.2, 5, 6 - L 6, 8, 10, 11.5, 13, 16, 2.Абатменты: бесшестигранниковый P1 диаметром 3.75, 4.5 - L 9; антиротационный Р3 диаметром 3.75, 4.5 - L 5, 7, 9, 12, 15; угловой Р4 диаметром 3.75, 4.5 - L 9, 11; эстетический Р6 диаметром 3.75, 4.5 - L 3, 4, 6; комбинированный шестигранный Р9 диаметром 3.75, 4.5 - L 11
|
Продукты компании A.B.Dental Devices предназначены для зубопротезной реконструкции. Они должны вводиться в области верхне- и нижнечелюстных дуг полностью или частично адентичных пациентов. Пациенты должны иметь альвеолярную кость с толщиной, адекватной для поддержки ширины и длины имплантата.
Используются для одно-, двухэтапных и цельных имплатационных процессов.
Следует провести основательное исследование следующих обстоятельств и их влияние на место имплантации: расположение жизненно важных кровяных сосудов, расположение нервов, верхнечелюстные синусы и мягкие ткани. После установления предварительного диагноза, чтобы установить размеры имплантата, подходящего для сответствующего места, следует воспользоваться
рентгеном.
Применение одноэтапного имплантата требует винт-заглушку для верхней части имплантата. При двухэтапной имплантации, если необходима немедленная нагрузка, следует использовать конический имплантат, который имеет хорошую фиксацию с самого начала.
Имплантаты и абатменты изготовлены из титанового сплава и поставляются в стерильных герметичных упаковках.
Продукты компании A.B.Dental Devices предназначены исключительно для использования дипломированными стоматологами и сертифицированными кадрами, прошедшими специальную подготовку в области работы с имплантатами.
|
A.B. Dental Devices Ltd., ИЗРАИЛЬ
|
РК-МТ-5№006492
|
5
|
10
|
Тест-полоски AMI-Land G-423S для определения уровня глюкозы в крови в упаковке №50
|
Регистрация
|
|
Глюкометр G-423 определяет уровень глюкозы в крови электрохимическим методом, с помощью глюкозооксидазы, содержащейся в электродах тест-полосок. В результате электрохимической реакции вырабатывается ток в диапазоне микроампер, который соответствует количеству глюкозы внутри образца крови. Измерением этого тока определяется уровень глюкозы в крови.
Продукт содержит: Основа - ПЭТ материал; Эталонный электрод - проводящая графитовая паста; Рабочий электрод - проводящая графитовая паста; Фермент - глюкозооксидаза и медиатор.
Технические характеристики: Заданный диапазон: 20-600мг/дл или 1,1-33,3 ммоль/л; Размер: 35-6-0,6 мм; Метод: глюкозооксидаза; Тип образца крови: капиллярная цельная
кровь; Размер образца крови: 105 мкл; Время ответа 10 секунд; Рабочая температура 100-400С; Условия хранения 40-400С; Гематокрит 25-55%; Достоверность: линейная регрессия с устройством YSI 0,90 <�угол<1; Точность: коэффициент вариации<= 7%.
|
Bioland Technology Ltd, КИТАЙ
|
РК-МТ-5№006493
|
5
|
11
|
Спираль внутриматочная Мультилоад Ку-375 (Multiload Cu-375)
|
Регистрация
|
|
"Мультилоад КУ-375" - это внутриматочное средство (ВМС) с гибкими плечиками, выполненное из высокоплотного полиэтелена, этилен винил ацетат кополимера и бария сульфата в соотношении 44/36/20. Медная проволочная спираль, навитая вокруг стержня, имеет общую площадь поверхности меди 375 см2. Монофиламентная нейлоновая нить прикреплена к стержню. Длина стержня - 35 мм.
|
Nanjing Organon Pharmaceutical Co., Ltd, КИТАЙ
|
РК-МТ-5№006494
|
5
|
12
|
Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований (моноклональные антитела для определения антигенов эритроцитов человека) методом агглютинации
|
Регистрация
|
1.TransClone® Anti ABО4 (А1) (1х5 мл), 2.TransClone® Anti-Н1 (Н) (1х5 мл), 3.TransClone® Anti-RH1 (D) Fast M (1х10 мл, 10х10 мл, 100х10 мл, 10л), 4.TransClone® Anti-RH2 (C) MS24 (1х5 мл, 10х5 мл, 1х100 мл, 100х5 мл), 5.TransClone® Anti-RH3 (E) MS258/260 (1х5 мл, 10х5 мл, 1х100 мл, 100х5 мл), 6.TransClone® Anti-RH4 (c) MS33 (1х5 мл, 10х5 мл, 1х100 мл, 100х5 мл), 7.TransClone® Anti-RH5 (e) MS16/21/63 (1х5 мл, 10х5 мл, 1х100 мл, 100х5 мл), 8.TransClone® Anti-KEL1 (K) MS56 (1х5 мл, 10х5 мл, 100х5 мл)
|
Содержат моно- и поликлональные антитела классов IgM и IgG, выделенные из гибридомных культур (клонов) мышиных и человеческих клеток. Эти клоны продуцируют антитела, имеющие постоянные свойства. Специфические иммуноглобулины ресуспендированы в синтетической среде для методов определения в пробирках и микропланшетах. Реагенты содержат 0,1% раствор азида натрия в качестве консерванта. Реагенты поставляются в жидкой форме, готовые к использованию, стерильные.
Материал стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке, при условии хранения при +2-+8оС. После вскрытия флакона стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке, при условии хранения при +2- +8оС и отсутствия контаминации.
|
Bio-Rad, ФРАНЦИЯ
|
РК-МТ-5№006495
|
5
|
13
|
Реагенты диагностические для
иммуногематологических исследований (моноклональные антитела для определения групп крови человека) методом агглютинации
|
Регист
рация
|
1.TransClone® Anti-ABО1
(А) 26А2 (1х10 мл, 10х10 мл, 100х10 мл, 1л, 10 л), 2.TransClone® Anti-ABО2 (В) Х9 (1х10 мл, 10х10 мл, 100х10 мл, 10 л), 3.TransClone® Anti-ABO2 (B) 95.3 (1x10 мл, 10х10 мл,
100х10 мл, 10 л), 4.TransClone® Anti-ABО3 (АВ) (1х10 мл, 10х10 мл, 100х10 мл, 1л, 10 л)
|
Содержат моно- и поликлональные
антитела классов IgM и IgG, выделенные из гибридомных культур (клонов) мышиных и человеческих клеток. Эти клоны продуцируют антитела, имеющие постоянные свойства. Специфические иммуноглобулины ресуспендированы в синтетической среде для методов определения в пробирках и микропланшетах. Реагенты содержат 0,1% раствор азида натрия в качестве консерванта. Реагенты поставляются в жидкой форме, готовые к использованию, стерильные.
Материал стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке, при условии хранения при +2-+8оС. После вскрытия флакона стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке, при условии хранения при +2- +8оС и отсутствия контаминации.
|
Bio-Rad, ФРАНЦИЯ
|
РК-МТ-5№006496
|
5
|
14
|
Коронарная стент-система NOBORI с лекарственным покрытием Biolimus A9, размерами: диаметром (мм) - 2,5; 3,0; 3,5; длиной (мм) - 8; 14; 18; 24; 28 стерильная, однократного применения
|
Регистрация
|
|
Стент-система с лекарственным покрытием NOBORI является имплантируемым стентом, покрытым лекарством, предназначенным для получения стенозированного патологического изменения в коронарных артериях через систему подачи баллоны быстрого обмена и предназначенным для увеличения люминального диаметра и снижения внутристентового рестеноза у повторных поражений в естественных коронарных артериях. Характеристики: Материал стержня - нейлон 16атм-2,5/3,0мм, 14 атм - 3,5мм; покрытие гидрофильное - отдаленный стержень, силиконовое - ближний стержень; диаметр проволочного направителя катетера 0,014"; номинальное давление 8т; реваскуляция области очага поражения 0,0%; ангиографический
рестеноз в стенте 0,0%; ангиографический рестеноз в сегменте 0,0%; тромбоз сегмента 0,0% повреждение исследуемого сосуда 5,9%.
|
Terumo Europe N.V., БЕЛЬГИЯ
|
РК-МТ-5№006497
|
5
|
15
|
Анализатор Sysmex KX-21N автоматический гематологический с реагентами
|
Перерегистрация
|
1.Основной блок анализатора, 2.Канистры для слива отработанной жидкости, 3.Стаканчик для смешивания образцов Disposable beaker DB-1, 4.Изотонический разбавитель Cellpack, 5.Разбавители Retsearch II, Diluent & Dye, 6.Лизирующий раствор Quichlyser II, Sulfoliser, 7.Стандартные контрольные растворы: Eightcheck-3WP-Normal 4,6 мл: Eightcheck-3WP Low 4,6 мл; Eightcheck-3WP High 4,6 мл;
Eightcheck-3WP-Normal 1,5 мл; Eightcheck-3WP Low 1,5 мл; Eightcheck-3WP High 1,5 мл; SF-Check-Normal, Low, High; Ret-Check; Ret-Check II, 8.Гематологические реагенты (Германия): Cellclean 50 мл; Cellpack 10 л;
Cellpack 20 л; Cellpack S 20 л; Stromatolyser-WH 500 мл х 3, FD, FB
|
КХ-21N выполняет быстрый и точный анализ 18 параметров крови и определяет
абнормальные образцы. Для гарантии легкого отбора абнормальных образцов в лаборатории, прибор показывает данные абнормального анализа, маркированные определенным образом на экране. Тем самым аналитические данные позволяют определять такие образцы, которые имеют недопустимые отклонения и требуют дальнейшего анализа и оценки.
КХ-21N имеет три определительных блока и два блока реагентов для анализа крови.
Физические параметры: Окружающая температура работы анализатора от 15 до 30оС (23оС идеальная); Относительная влажность от 30 до 85%. Основные физические параметры: ширина 420 мм, высота 480 мм, глубина 355 мм; Вес: примерно 30 кг; Напряжение сети: 117/220/230/240/VAC ± 10% (50/60 Hz);
Потребляемая мощность: около 230 VA или меньше.
|
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ
|
РК-МТ-5№006491
|
5
|
|
|
