Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Скачать 1.61 Mb. Название Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) страница 4/9 Дата 25.02.2013 Размер 1.61 Mb. Тип Документы

Содержание Каучуки СКН, СКД, и др. Изопреновые (СКИ) Токсикологическая оценка водных вытяжек Токсикологическая оценка водных вытяжек Санитарно-гигиенические показатели Токсикологическая оценка водных вытяжек Токсикологическая оценка водных вытяжек Токсикологическая оценка водных вытяжек Токсикологическая оценка водных вытяжек Химические волокна Миграция вредных веществ в дистиллированную воду Химические волокна Токсикологическая оценка водных вытяжек Токсикологическая оценка материалов (при необходимости) Каучуки СКН, СКД, и др. Изопреновые (СКИ) Каучуки СКН, СКД, и др. Изопреновые (СКИ)

		АБС-пластики - cтирол	не более 0,01 мг/л
		- акрилонитрил	не более 0,02 мг/л
		- α-метилстирол	не более 0,1 мг/л
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		сополимер стирола с метилметакрилатом - cтирол	не более 0,01 мг/л
		- метилметакрилат	не более 0,25 мг/л
		- спирт метиловый	не более 0,2 мг/л
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		сополимер стирола с метилметакрилатом и акрилонитрилом - стирол	не более 0,01 мг/л
		- метилметакрилат	не более 0,25 мг/л
		- акрилонитрил	не более 0,02 мг/л
		- спирт метиловый	не более 0,2 мг/л
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		- стирол	не более 0,01 мг/л
		- α-метилстирол	не более 0,1 мг/л
		-бензальдегид	не более 0,003 мг/л
		-ацетофенон	не более 0,1 мг/л
		сополимер стирола с α-метилстиролом -стирол	не более 0,01 мг/л
		-α-метилстирол	не более 0,1 мг/л
		-бензальдегид	не более 0,003 мг/л
		-ацетофенон	не более 0,1 мг/л
		сополимеры стирола с бутадиеном - cтирол	не более 0,01 мг/л
		-1,3-бутадиен	не более 0,05 мг/л
		-ацетальдегид	не более 0,2 мг/л
		-ацетон	не более 0,1 мг/л
		Металлы: - барий - свинец - кадмий - хром - медь - никель - олово - железо - цинк	не более 0,1 мг/л не более 0,03 мг/л не более 0,001 мг/л не более 0,1 мг/л не более 1,0 мг/л не более 0,02 мг/л не более 1,0 мг/л не более 0,03 мг/л не более 1,0 мг/л
		Резины (в зависимости от состава) типа: ^ Каучуки СКН, СКД, и др. - нитрил акриловой кислоты Стирольные (СКС, СРС и др.) - стирол Метиленстирольные (СКМС, СРМС и др.) - α-метилстирол ^ Изопреновые (СКИ) - изопрен Из всех резин - тиурам - цимат - этилцимат - дифенилгуанидин - каптакс - альтакс - дибутилфталат - ионы цинка	не более 0,02 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,5 мг/л не более 0,03 мг/л не более 0,01 мг/л не более 1,0 мг/л не более 0,15 мг/л не более 0,15 мг/л не более 0,25 мг/л не более 1,0 мг/л
		^ Токсикологическая оценка водных вытяжек
		Раздражающее действие на кожу при многократных аппликациях	0 баллов
		Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях	0 баллов
		Сенсибилизирующее действие	0 баллов
		Показатели острой или подострой токсичности при введении в брюшину	Отсутствие изменения контролируемых показателей
		Пирогенное действие	не более 1,4оС
		Гемолитическое действие	не более 2%
1.3.	Медицинские ин­струменты, устройства, аппараты
1.3.1	Катетеры, зонды, дренажи, бужи различных типов, полимерные расходные материалы и комплектующие для аппаратов для аспирации, дренирования и энтерального питания	Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ из материалов изделий, исходя из состава материалов – в соответствии с п.1.2.
		^ Токсикологическая оценка водных вытяжек
		Раздражающее действие на кожу при многократных аппликациях	0 баллов
		Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях	0 баллов
		Сенсибилизирующее действие	0 баллов
		Показатели острой токсичности при введении в брюшину	Отсутствие изменения контролируемых показателей
		Пирогенное действие	не более 1,4оС
		Гемолитическое действие	не более 2%
1.3.2	Детали эндоскопов, датчики, электроды и др. устройства, контактиру-ющие с кожей или слизистыми оболочками, гинекологические инструменты из полимерных материалов) - зеркала и т.п.	^ Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ в модельные среды – в соответствии с п.1.2
		^ Токсикологическая оценка водных вытяжек
		Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях	0 баллов
		Сенсибилизирующее действие	0 баллов
1.3.3	Ингаляторы, мундштуки для спирометров и т.п.	Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ в модельные среды – в соответствии с п.1.2.
		^ Токсикологическая оценка водных вытяжек
		Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях	0 баллов
1.3.4	Слуховые аппараты (корпус, трубки звукопроводящие, вкладыши ушные)	Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ в модельные среды – в соответствии с п.1.2
	В.т.ч. трубки звукопроводящие, вкладыши ушные	^ Токсикологическая оценка водных вытяжек
		Раздражающее действие на кожные покровы при многократных аппликациях	0 баллов
		Раздражающее действие на слизистые оболочки	0 баллов
		Сенсибилизирующее действие	0 баллов
1.3.5	Микросферы для противоожоговых крова­тей типа «Клинитрон»	Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек – в соответствии с п.1.1.1.
		Миграция вредных веществ в дистиллированную воду
		Полиэфирное (ПЭ, лавсан): - этиленгликоль - диметилтерефталат -формальдегид	не более 1,0 мг/л не более 1,5 мг/л не более 0,1 мг/л	При наличии сложного состава материалов изделий – определение полного перечня контролируе-мых веществ должно производиться с учетом приложения 1 к таблице.
		Полиолефиновые (полипропиленовые, полиэтиленовые): - формальдегид - ацетальдегид	не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л
		Полиамидное (ПА, капрон, нейлон): - капролактам - гексаметилендиамин - формальдегид	не более 0,5 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,1 мг/л
		Полиуретановое (спандекс): - этиленгликоль - ацетальдегид - формальдегид	не более 1,0 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л
		Полисульфон -дифенилолпропан -фенол -бензол	не более 0,01 мг/л не более 0,05 мг/л не более 0,01 мг/л
		Полистирол - стирол - спирты: --метиловый --бутиловый	не более 0,01 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,5 мг/л
		-формальдегид	не более 0,1 мг/л
		^ Токсикологическая оценка водных вытяжек
		Раздражающее действие на кожные покровы при многократных аппликациях	0 баллов
		Раздражающее действие на слизистые оболочки	0 баллов
		Сенсибилизирующее действие	0 баллов
1.4	Больничное белье, спецодежда для медицин­ского персонала, материалы для изделий медицинского назначения
1.4.1	Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов: бельё хирургическое, белье и изделия для ухода за больными (простыни, полотенца и т.п.), одежда для медицинского персонала, нетканые материалы для изготовления одноразовых изделий медицинского назначения с пропитками и добавками и без них; белье лечебное, компрессионные изделия (бинты эластичные, чулки, носки, гольфы, трусы, бандажи и т.п.)	Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек – в соответствии с п.1.1.1.
		Миграция вредных веществ в воздушную среду
		Натуральные волокна: - формальдегид	не более 0,003 мг/м3
		Искусственные волокна (вискоза, ацетаты): - сероуглерод	не более 0,005 мг/м3
		^ Химические волокна:
		Полиэфирное (ПЭ, лавсан): - формальдегид - этиленгликоль - диметилтерефталат	не более 0,003 мг/м3 не более 1,0 мг/м3 не более 0,05 мг/м3
		Полиамидное (ПА, капрон, нейлон): - капролактам - гексаметилендиамин - формальдегид	не более 0,06 мг/м3 не более 0,001 мг/м3 не более 0,003 мг/м3
		Полиакрилонитрильное (ПАН, нитрон): - акрилонитрил - винилацетат - формальдегид	не более 0,03 мг/м3 не более 0,15 мг/м3 не более 0,003 мг/м3
		Поливинилхлоридное (ПВХ, хлорин): - бензол - толуол - диоктилфталат - формальдегид	не более 0,1 мг/м3 не более 0,6 мг/м3 не более 0,02 мг/м3 не более 0,003 мг/м3
		Поливинилспиртовое (ПВС, винол): - винилацетат - формальдегид	не более 0,15 мг/м3 не более 0,003 мг/м3
		Полиолефиновые (полипропиленовые, полиэтиленовые): - формальдегид - ацетальдегид	не более 0,003 мг/м3 не более 0,01 мг/м3
		Полиуретановое (спандекс): - формальдегид - этиленгликоль - ацетальдегид	не более 0,003 мг/м3 не более 1,0 мг/м3 не более 0,01 мг/м3
		Полиэфиры: Полиэтиленоксид -формальдегид -ацетальдегид Полипропиленоксид -метилацетат -ацетон -формальдегид -ацетальдегид Политетраметиленоксид -пропиловый спирт -ацетальдегид -формальдегид Полифениленоксид -фенол -формальдегид Полисульфон -дифенилолпропан -фенол -бензол	не более 0,003 мг/м3 не более 0,01 мг/м3 не более 0,07 мг/м3 не более 0,35 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 не более 0,01 мг/м3 не более 0,3 мг/м3 не более 0,01 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 не более 0,04 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 не более 0,1 мг/м3
		^ Миграция вредных веществ в дистиллированную воду
		Натуральные волокна: - Формальдегид	не более 0,1 мг/л
		Искусственные волокна (вискоза, ацетаты): - сероуглерод	не более 1,0 мг/л
		^ Химические волокна:
		Полиэфирное (ПЭ, лавсан): - этиленгликоль - диметилтерефталат	не более 1,0 мг/л не более 1,5 мг/л
		Полиамидное (ПА, капрон, нейлон): - капролактам - гексаметилендиамин	не более 0,5 мг/л не более 0,01 мг/л
		Полиакрилонитрильное (ПАН, нитрон): - акрилонитрил - винилацетат	не более 0,02 мг/л не более 0,2 мг/л
		Поливинилхлоридное (ПВХ, хлорин): - винилхлорид - бензол - диоктилфталат - дибутилфталат	не более 0,01 мг/л не более 0,01 мг/л не более 2,0 мг/л не более 0,2 мг/л
		Поливинилспиртовое (ПВС, винол): - винилацетат	не более 0,2 мг/л
		Полиолефиновые (полипропиленовые, полиэтиленовые): - формальдегид - ацетальдегид	не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л
		Полиуретановое (спандекс): - этиленгликоль - ацетальдегид	не более 1,0 мг/л не более 0,2 мг/л
		Полиэфиры: Полиэтиленоксид -формальдегид -ацетальдегид Полипропиленоксид -метилацетат -ацетон -формальдегид -ацетальдегид Политетраметиленоксид -пропиловый спирт -ацетальдегид -формальдегид Полифениленоксид -фенол -формальдегид Поликарбонат -фенол -дифенилолпропан -метиленхлорид -хлорбензол Полисульфон -дифенилолпропан -фенол -бензол	не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,05 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,05 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,02 мг/л не более 0,02 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,05 мг/л не более 0,01 мг/л
		Красители: - на основе бензидина - мышьяк - свинец - кадмий - хром - кобальт - медь - никель - ртуть	не допускается не более 0,05 мг/л не более 0,03 мг/л не более 0,001 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,1 мг/л не более 1,0 мг/л не более 0,02 мг/л не более 0,0005 мг/л
		^ Токсикологическая оценка водных вытяжек
		Раздражающее действие на кожные покровы при многократных аппликациях	0 баллов
		Раздражающее действие на слизистые оболочки	0 баллов
		Сенсибилизирующее действие	0 баллов
		^ Токсикологическая оценка материалов (при необходимости)
		Раздражающее действие на кожные покровы при многократных аппликациях	0 баллов
		Сенсибилизирующее действие	0 баллов
1.4.2	Резиновые смеси, сырье для изготовления резиновых и латексных материалов и изделий, подкладные клеенки	Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек – в соответствии с п.1.1.1.
		Миграция вредных веществ в воздушную среду
		Резины (в зависимости от состава) типа: ^ Каучуки СКН, СКД, и др. - нитрил акриловой кислоты Стирольные (СКС, СРС и др.) - стирол Метиленстирольные (СКМС, СРМС и др.) -α-метилстирол ^ Изопреновые (СКИ) - изопрен Из всех резин и латексов - тиурам - цимат - этилцимат - дифенилгуанидин - каптакс - альтакс - дибутилфталат - ионы цинка	не более 0,02 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,5 мг/л не более 0,03 мг/л не более 0,01 мг/л не более 1,0 мг/л не более 0,15 мг/л не более 0,15 мг/л не более 0,25 мг/л не более 1,0 мг/л	Миграция вредных веществ из тканевой основы оценивается исходя из состава материала.
		Миграция вредных веществ из материалов изделий в дистиллированную воду	не более 0,02 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,5 мг/л не более 0,03 мг/л не более 0,01 мг/л не более 1,0 мг/л не более 0,15 мг/л не более 0,15 мг/л не более 0,25 мг/л не более 1,0 мг/л
		Резины (в зависимости от состава) типа: ^ Каучуки СКН, СКД, и др. - нитрил акриловой кислоты Стирольные (СКС, СРС и др.) - стирол Метиленстирольные (СКМС, СРМС и др.) -α-метилстирол ^ Изопреновые (СКИ) - изопрен Из всех резин и латексов - тиурам - цимат - этилцимат - дифенилгуанидин - каптакс - альтакс - дибутилфталат - ионы цинка

---

Ваша оценка:

Похожие:

	Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому		Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому
	Перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, включенный в Единые санитарно-эпидемиологические		Соответствие Единым санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим
	Ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору)		Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям Изменение 2 к СанПиН Санитарные правила разработаны в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом...
	Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям изменение 2 к СанПиН Санитарные правила разработаны в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом...		Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические
	Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические		Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина

---