Министерство здравоохранения Республики Беларусь
Учреждение Образования
«Витебский государственный ордена дружбы народов
медицинский университет»
Хишова О.М.
Рабочая программа и методические
указания по производственной практике
по фармацевтической технологии
аптечного изготовления лекарственных
средств для студентов
фармацевтического факультета
заочного отделения
Витебск, 2009
УДК 615.014.2:317.388:37.018.43(083.97)(072)
ББК 52.825 р 30
Х 53
Рецензенты:
Зав. кафедрой фармацевтической химии с курсом ФПК и ПК, доцент Родионова Р.А.;
Доцент кафедры организации и экономики фармации с курсом ФПК и ПК Фидельман Ф.И.
Хишова О.М.
Рабочая программа и методические указания по производственной практике по фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств для студентов фармацевтического факультета заочного отделения. Пособие / О.М. Хишова. – Витебск: ВГМУ, 2009-23 с.
Содержит инструктивные материалы по методике ее прохождения рекомендации по оформлению дневника.
Утверждено и рекомендовано к печати ЦУМС ВГМУ 20.12.2008 протокол № 8.
УДК 615.014.2:317.388:37.018.43(083.97)(072)
ББК 52.825 р 30
© Хишова О.М., 2009
© УО «Витебский государственный медицинский университет», 2009

1. Введение.
Фармацевтическая технология – наука о теоретических основах и производственных процессах переработки сырья в лекарственные средства.
Фармацевтическая технология является составной частью фармацевтической науки, которая представляет собой систему научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализе, хранении, реализации фармацевтической продукции.
Основными задачами фармацевтической технологии являются:
разработка технологических основ и методов производства новых лекарственных субстанций и средств;
совершенствование существующих лекарственных средств;
поиск, изучение, использование в производстве лекарственных средств новых вспомогательных веществ;
изучение стабильности и установления сроков годности лекарственных веществ и лекарственных средств;
изучение эффективности технологического процесса, основными показателями которой являются: удельный расход сырья, энерго и трудозатраты на единицу продукции; выход и качество готовой продукции, интенсивность процесса, себестоимость продукции.
Освоение дисциплины осуществляется через лекционный курс, лабораторные занятия, исследовательскую работу под руководством преподавателя, написание курсовых работ, самостоятельную работу, практику и семестровую аттестацию (зачеты и экзамены).
Производственная практика по фармацевтической технологии студентов является важнейшей частью учебного процесса при подготовке фармацевтических кадров и представляет собой целенаправленную деятельность студентов по освоению основных вопросов фармацевтической технологии, углубленному закреплению ее теоретических знаний и практических навыков.
Целью производственной практики по фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств для студентов фармацевтического факультета заочного отделения, не имеющих среднего фармацевтического образования, является обучение практическим навыкам по аптечному изготовлению лекарственных средств и подготовка их к самостоятельной профессиональной деятельности провизора технолога.
Общая продолжительность практики составляет 2 недели.
Содержание производственной практики определяется спецификой производственной аптеки, где студент проходит практику.
Рабочая программа и методические указания предназначены для студентов фармацевтического факультета заочного отделения и руководителей практики.
^
Руководство производственной практики осуществляет: заведующий отделом производственной практики – руководитель практики от университета; преподаватель – руководитель практики от кафедры; общий руководитель практики от аптеки (заведующий или его заместитель), и руководитель на рабочем месте.
^
следит за своевременным заключением договоров с РУП «Белфармация» и областными РУП «Фармация», определенными в качестве баз производственной практики;
готовит проекты приказов по вопросам производственной практики;
до начала производственной практики уточняет с аптечными учреждениями, определенными как базы практики, условия ее прохождения;
осуществляет контроль за ходом производственной практики, анализирует и обобщает ее результаты;
осуществляет контроль за своевременным выездом студентов на производственную практику;
обеспечивает проведение всех организационных мероприятий перед выездом студентов на практику (инструктаж о порядке прохождения практики, по технике безопасности и др.).
проверяет готовность кафедры к проведению производственной практики (наличие методических указаний, рабочих программ по практике).
осуществляет контроль за обеспечением аптечными учреждениями нормальных условий труда и быта студентов, контролирует проведение со студентами инструктажей по технике безопасности;
принимает отчеты руководителей практики от кафедры, анализирует их, проводит мероприятия, направленные на совершенствование условий прохождения практики студентами.
^
знакомит студентов с целями и программой производственной практики;
выезжает на базу практики для курирования прохождения практики студентами;
контролирует выполнение студентами правил трудового распорядка, выполнение программы практики, своевременность и правильность оформления дневника;
по окончании практики проверяет у студентов наличие всех отчетных документов;
принимает зачет на базе практики или на кафедре;
представляет письменный отчет о прохождении практики студентами руководителю практики от университета и заведующему кафедрой;
^
организует и проводит практику студентов в соответствии с программой практики;
подбирает опытных специалистов в качестве руководителей практики студентов, контролирует их работу;
проверяет у студентов наличие необходимых документов: направления на практику, командировочное удостоверение, методические указания по практике, санитарная книжка;
организует проведение инструктажа по охране труда и технике безопасности на рабочих местах и правилам внутреннего Трудового распорядка, установленного в аптечном учреждении, правилам GPP;
контролирует выполнение студентами программы практики, соблюдение техники безопасности и трудового распорядка, своевременность ведения дневника и табеля учета рабочего времени;
своевременно сообщает в университет о нарушениях студентами трудовой дисциплины;
по окончании практики совместно с руководителем практики на рабочем месте составляет на студентов – практикантов производственные характеристики.
^
знакомит студентов с рабочим местом провизора – технолога;
постоянно контролирует выполнение изготовления лекарственных средств студентами по поступающим в аптеку рецептам и требованиям организаций здравоохранения;
консультирует студентов по вопросам изготовления лекарственных средств;
ежедневно контролирует соблюдение студентами внутреннего трудового распорядка, санитарного режима и техники безопасности;
ежедневно проверяет правильность заполнения дневника практики;
в конце практики помогает общему базовому руководителю практики составить на практикантов производственные характеристики.
^
Цель производственной практики - закрепление теоретических знаний и практических навыков по аптечному изготовлению и контролю качества лекарственных средств.
^
адаптация студентов к реальным условиям будущей профессиональной деятельности;
знакомство студентов с организацией работ по изготовлению лекарственных средств в аптеках;
углубление и закрепление теоретических знаний по фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств;
формирование и совершенствование профессиональных и практических умений и навыков изготовления лекарственных средств в аптеке по индивидуальным рецептам и требованиям организаций здравоохранения;
выработка у студентов навыков соблюдения фармацевтического порядка и санитарного режима при изготовлении лекарственных средств.
^
VI курс, 11 семестр
№
|
Наименование работ
|
Время практики в рабочих днях
|
1
|
Знакомство с производственными помещениями аптеки и организацией рабочего места провизора – технолога по изготовлению лекарственных средств, его функциональными обязанностями. Инструктаж по технике безопасности, санитарно-гигиеническому режиму и фармацевтическому порядку.
|
1
|
2
|
Изготовление лекарственных средств по рецептам и требованиям организаций здравоохранения,
в том числе:
жидких лекарственных форм для внутреннего применения – растворов, суспензий, эмульсий, растворов ВМС, капель, водных извлечений из лекарственного растительного сырья;
жидких лекарственных форм для наружного применения – растворов, коллоидных растворов, эмульсий, суспензий, водных извлечений из лекарственного растительного сырья;
твердых лекарственных форм – порошков, содержащих вещества списка А и Б, пахучие, красящие, экстракты густые и сухие. Оформление порошков к отпуску. Оценка качества порошков: размер частиц, однородность, сыпучесть, точность дозирования. Совершенствование технологии изготовления порошков;
мягкие лекарственные формы – линименты и мази, представляющие собой различные типы дисперсных систем – гомогенных, эмульсионных, суспензионных, комбинированных, пасты. Оценка качества мягких лекарственных форм, хранение, оформление и отпуск мягких лекарственных средств.
ректальные и вагинальные лекарственные формы, изготовление ректальных и вагинальных суппозиториев методами выкатывания и выливания. Палочки, особенность прописывания, расчет количества основы, изготовление палочек методом выкатывания. Оценка качества, отпуск, хранение ректальных и вагинальных лекарственных форм.
изготовление концентрированных растворов для бюреточной установки, условия их изготовления и контроль качества. Хранение концентрированных растворов, приготовление микстур из концентрированных растворов;
лекарственные средства для парентерального применения, инъекционные лекарственные средства, инфузии. Глазные капли, примочки, глазные мягкие лекарственные средства – мази, кремы, гели.
хранение изделий медицинского назначения, соблюдение и учет сроков годности лекарственных средств в отделах аптеки. Пополнение дефектуры ассистентской комнаты. Организация работы по приему товара и распределение его по местам хранения.
|
1
1
1
1
1
1
1
1
|
3
|
Сдача зачета
|
1
|
|
Всего:
|
10
|
4.1. В результате прохождения практики студенты должны знать:
По разделу:
^
Определение и характеристика жидких лекарственных форм. Требования, предъявляемые к ним. Классификация жидких лекарственных форм по способу применения и дисперсологическая.
Дисперсионные среды для жидких лекарственных форм. Требования к воде очищенной. Очистка воды перед получением. Аквадистилляторы периодического и непрерывного действия, особенности их конструкции, производительность. Условия перегонки, сбора и хранения воды. Подача воды к рабочему месту. Очистка трубопровода. Контроль качества воды очищенной. Установка для получения деминерализованной воды.
^
Растворы. Определение, характеристика, требования.
Обозначение концентрации растворов в рецептах.
Растворимость лекарственных веществ Использование положений теории растворов.
Стадии приготовления растворов.
Водные растворы. Определение, характеристика, требования к водным растворам.
Фильтрование и процеживание растворов. Фильтрующие материалы (вата, марля, фильтровальная бумага), требования к ним. Стеклянные фильтры.
Особые случаи технологии растворов трудно растворимых веществ, обладающих окислительными свойствами и других веществ. Использование приемов измельчения, нагревания, перемешивания, комплексообразования и др.
Особые случаи приготовления растворов нитрата серебра, перманганата калия, йода, гидрокарбоната натрия, темисала и др.
^
Неводные растворы. Определение. Характеристика. Классификация по природе растворителя.
Летучие и нелетучие растворители, их характеристика.
Способы дозирования летучих и нелетучих растворителей.
Стадии технологического процесса получения неводных растворов.
Особенности приготовления растворов на глицерине, маслах, спирте, эфире и других неводных растворителях.
Упаковка. Оценка качества растворов: цвет, отсутствие механических включений, отклонения в общем объеме (спиртовые) или массе и др. Хранение.
^
Классификация и номенклатура высокомолекулярных соединений, используемых в фармации, характеристика ВМС, их растворов, механизм растворения.
Особенности приготовления растворов из неограниченно набухающих высокомолекулярных соединений.
Особенности приготовления растворов из ограниченно набухающих высокомолекулярных соединений.
Случаи несовместимости в растворах ВМС и пути их преодоления.
Хранение и отпуск растворов ВМС.
^
Классификация капель по способу назначения.
Особенности приготовления капель.
Проверка доз веществ списка А и Б в каплях.
Условия образования жидких эвтектических сплавов и их применение.
Особенности фильтрования и процеживания капель-растворов.
Упаковка, отпуск и хранение капель.
^
Водные извлечения из лекарственного растительного сырья (ЛРС) как лекарственная форма и как дисперсная система.
Характеристика и состав лекарственного растительного сырья (ЛРС). Понятие о комплексе биологически активных веществ.
Механизм извлечения биологически активных веществ из лекарственного растительного сырья.
Приготовление извлечений из ЛРС, содержащего алкалоиды, сердечные гликозиды, эфирные масла, сапонины, дубильные вещества, антрагликозиды, фенолгликозиды, слизи и из экстрактов-концентратов.
Особенности изготовления водной вытяжки из корня алтея.
Приготовление настоев и отваров из жидких и сухих экстрактов-концентратов.
Возможность повышения стойкости водных вытяжек.
Особенности введения лекарственных веществ в водные извлечения из ЛРС.
Наиболее важные направления совершенствования качества и технологии водных извлечений.
Аппаратура, применяемая при изготовлении водных извлечений.
Особенности введения лекарственных веществ в водные извлечения.
Оформление, отпуск и хранение жидких лекарственных средств, содержащих водные вытяжки из лекарственного растительного сырья (ЛРС).
Оценка качества.
^
Определение коллоидных систем. Свойства коллоидных растворов. Строение мицеллы.
Виды устойчивости дисперсных систем. Определение седиментационной (кинетической), агрегативной и конденсационной устойчивости.
Характеристика золей, применяемых в фармации. Коллоидная защита.
Явление коагуляции. Факторы, влияющие на коагуляцию.
Приготовление растворов колларгола, протаргола, ихтиола. Особенности фильтрования и процеживания коллоидных растворов.
Случаи несовместимости в коллоидных растворах.
Особые случаи образования жидких коллоидных систем, встречающихся в фармацевтической практике.
Упаковка, маркировка, хранение и отпуск коллоидных растворов.
Определение суспензий. Характеристика. Требования, предъявляемые к суспензиям.
Характеристика лекарственных веществ, используемых в технологии суспензий, определяющая необходимость их стабилизации.
Методы получения суспензий: дисперсионный, конденсационный. Стадии дисперсионного метода приготовления суспензий.
Технология суспензий гидрофильных веществ: использование правила Дерягина, приема взмучивания.
Конденсационный метод изготовления суспензий.
Оценка качества суспензий: отсутствие механических включений, размер частиц, ресуспендируемость, отклонение в общем объеме или массе. Упаковка. Хранение.
Суспензии гидрофобных веществ. Стабилизаторы, их качественный и количественный подбор.
Оценка качества суспензий: отсутствие механических включений, размер частиц, ресуспендируемость, отклонение в общем объеме или массе. Упаковка. Хранение.
Эмульсии как лекарственные формы. Типы эмульсий и их определение.
Эмульгаторы, применяемые в технологии масляных эмульсий, их классификация.
Механизм стабилизирующего действия эмульгаторов.
Факторы, влияющие на устойчивость эмульсий.
Значение агрегативной, кинетической, конденсационной видов устойчивости для стабильности эмульсий при хранении.
Основные правила приготовления эмульсий из масел.
Правила введения лекарственных веществ в состав эмульсий
Основные показатели оценки качества эмульсий.
По разделу:
Порошки
Характеристика порошков как лекарственной формы и как дисперсной системы. Достоинства и недостатки порошков.
Требования ГФ РБ к порошкам.
Классификация порошков по составу, способу прописывания, дозирования и применения.
Технологические стадии приготовления порошков и их характеристика: измельчение, смешивание, дозирование, упаковка.
Общие правила приготовления сложных порошков.
Приготовление сложных порошков из лекарственных веществ, прописанных в равных и резко различных количествах.
Особенности приготовления порошков, в состав которых входят вещества списка «Б».
Особенности технологии порошков с веществами списка А.
Особенности приготовления порошков с трудно измельчаемыми и легковесными веществами.
Правила приготовления порошков с сухими и густыми экстрактами. Использование растворов-экстрактов и их приготовление.
Приготовление порошков с красящими и пахучими веществами.
Особенности хранения в аптеке красящих и пахучих веществ.
Желатиновые капсулы Требования ГФ РБ к желатиновым капсулам.
Правила хранения, прописывания и отпуска веществ списка А и Б, наркотических средств в аптеках.
Нормы отпуска наркотических и приравненных к ним веществ по одному рецепту.
Приготовление, хранение и оформление тритурации.
Порядок оформления и отпуска лекарственных форм, содержащих вещества списка А и наркотические. Хранение порошков.
Оформление порошков к отпуску.
Оценка качества порошков: размер частиц, однородность, сыпучесть, точность дозирования.
Совершенствование технологии порошков.
По разделу:
Линименты, мази, пасты, суппозитории. Оценка качества.
^
Классификация линиментов по медицинскому назначению, по типу основы, дисперсологическая классификация.
Технология гомогенных линиментов.
Технология суспензионных линиментов.
Технология эмульсионных линиментов.
Технология линимента бензилбензоата.
Технология полисульфидного линимента.
Технология комбинированных линиментов.
Оценка качества линиментов.
Оформление к отпуску и хранение линиментов.
^
Требования ГФ РБ, предъявляемые к мазям.
Медицинская классификация мазей по:
а) назначению;
б) месту применения;
в) характеру действия.
Физико – химическая классификация мазей по:
а) консистенции;
б) типу дисперсных систем;
в) типу мазевой основы.
Мазевые основы. Требования, предъявляемые к основам. Классификация.
Номенклатура и характеристика мазевых основ:
а) гидрофобных (прописи);
б) водорастворимых (прописи);
в) водосмывных и абсорбционных (прописи).
Выбор основы для мазей.
Технологическая схема изготовления мазей в аптеках.
Порядок введения лекарственных веществ в мазевые основы.
Технология гомогенных мазей:
а) мазей-сплавов;
в) мазей-растворов.
Технология суспензионных (тритурационных) мазей.
Технология эмульсионных мазей.
Оценка качества мазей.
Хранение, оформление и отпуск мазей.
^
Правила введения лекарственных веществ в мази, представляющие собой многофазные системы.
Мазевые полуфабрикаты и концентраты, их применение.
Пасты. Классификация. Применение.
Технология дерматологических паст.
Технология зубоврачебных паст.
Оценка качества паст и комбинированных мазей.
Оформление, отпуск мазей и паст.
^
Классификация суппозиториев по назначению и по геометрической форме.
Требования ГФ РБ, предъявляемые к суппозиториям.
Суппозиторные основы. Требования к суппозиторным основам. Классификация основ.
Номенклатура и характеристика липофильных суппозиторных основ.
Номенклатура и характеристика гидрофильных суппозиторных основ.
Введение лекарственных веществ в основу.
Методы получения суппозиториев: ручное формование, выливание.
Технологическая схема получения суппозиториев в аптеках методом выкатывания.
Технологическая схема получения суппозиториев в аптеках методом выливания.
Использование заместительных коэффициентов при расчете количества основы. Экспериментальное определение фактора замещения.
Палочки. Особенность прописывания. Расчет количества основы. Технология.
Оценка качества, отпуск и хранение суппозиториев.
Совершенствование технологии суппозиториев.
^
Концентрированные растворы для бюреточной установки, необходимость их приготовления, условия их приготовления и контроля качества.
Расчеты, связанные с укреплением, разбавлением концентрированных растворов. Проверка расчета.
Хранение концентрированных растворов.
Основные положения массо-объемного способа получения жидких лекарственных средств, связанные с приготовлением концентрированных растворов.
Массо - объемный способ приготовления жидких лекарственных форм.
Приготовление микстур с содержанием лекарственных веществ до 3%, 3% и более 3%.
Приготовление микстур из концентрированных растворов.
По разделу:
Лекарственные средства для парентерального применения
Лекарственные средства для парентерального применения. Требования, предъявляемые к лекарственным средствам для парентерального применения.
Виды инъекций. Характеристика основных пустей парентерального введения лекарственных средств (подкожный, внутримышечный, внутривенный).
Организация асептических условий изготовления инъекционных лекарственных средств в условиях аптек. Понятие асептики.
Технологическая схема изготовления растворов для инъекций в аптеке.
Растворители для инъекционных растворов. Вода для инъекций, получение и оценка качества. Жирные масла для инъекций, требования к ним, стерилизация. Спирты. Эфиры.
Пирогенные вещества. Характеристика. Методы определения. Депирогенизация.
^
Государственную Фармакопею Республики Беларусь;
Нормативные документы (приказы и постановления МЗ РБ), касающиеся изготовления и контроля качества лекарственных средств.
^
По окончании производственной практики студенты должны представить руководителю от кафедры следующие документы:
1. табель учета рабочего времени;
2. дневник практики;
3. отчет по практике;
характеристику.
^
В табеле учета рабочего времени отражается время прихода и время ухода из аптеки. Ежедневно табель учета рабочего времени заверяется подписью руководителя практики на рабочем месте.
В конце практики табель учета рабочего времени и дневник подписывает общий руководитель практики от учреждения (заведующий или зам. заведующего аптекой) и ставит печать учреждения.
В процессе прохождения практики студент должен ежедневно вести табель учета рабочего времени и дневник практики.
^
Дата
|
Время
прихода
|
Роспись студента
|
Время ухода
|
Роспись студента
|
Роспись руководителя
|
|
|
|
|
|
|
^
Дневник заполняется в конце рабочего дня (1 час). Образец титульного листа и содержание дневника представлены ниже. Страницы дневника должны быть пронумерованы.
На каждый день практики в дневнике указывается полный перечень рецептов, поступивших в аптеку за смену. Рецепты записываются с рецептурными номерами. Студент в дневнике описывает только те прописи, по которым лично приготовлены лекарственные средства.
Кроме этого, в дневнике отмечаются другие виды выполненной за день работы.
За день в дневнике должно быть описано приготовление трех лекарственных средств.
Если в аптеке какие-то лекарственные формы не готовились, их приготовление описывать не следует.
Описание приготовленных лекарственных средств проводится по следующей форме:
- пропись лекарственного средства на латинском языке без сокращений, с указанием возраста больного и способа применения;
свойства ингредиентов – описание внешнего вида, свойства и дозы для веществ списка А и Б всех лекарственных и вспомогательных веществ;
- теоретическое обоснование с указанием вида лекарственной формы, ее определение, описание особенностей технологического процесса изготовления. При необходимости проводится проверка доз и норм единовременного отпуска. Указываются вид упаковки, оформление и сроки хранения лекарственной формы;
- приготовление – подробно и последовательно, по стадиям описывается технологический процесс изготовления лекарственного средства;
- паспорт письменного контроля, до изготовления лекарственного средства заполняется обратная сторона ППК, после – лицевая сторона ППК.
Записи в дневнике ежедневно визирует провизор – технолог – руководитель практики на рабочем месте.
^
День 1.
Дата (число, месяц, год).
Знакомство с производственными помещениями аптеки и организацией рабочего места провизора технолога по приготовлению лекарственных форм, его функциональными обязанностями. Инструктаж по технике безопасности, санитарно-гигиеническому режиму и фармацевтическому порядку.
^
Ассистентская оборудована рабочим столом с гладкой поверхностью, устойчивой к химическим реактивам, моющим и дезинфицирующим средствам. Перед входом лежит резиновый коврик, покрытый ветошью, смоченной дезсредством. Ассистентская оснащена бактерицидной лампой, при входе в комнату расположен умывальник с подводкой холодной и горячей воды, на стене размещается электрополотенце.
Справа от рабочего места провизора-технолога размещена вертушка со штангласами, в которых находятся вещества для внутреннего применения, слева - для наружного. Справа на рабочем месте, удобно для провизора-технолога расположены: разновесы, ножницы, клей, подставка с тампонами и спиртоэфирная смесь, для протирания весов.
В выдвижных ящиках стола находятся: бумага, капсулы, целлулоидные скребки, журналы учета фасовочных и лабораторных работ, таблицы КУО, алкаголеметрические таблицы, «Инструкция о порядке организации аптечного изготовления жидких лекарственных форм». На напольных вертушках размещена мерная посуда, ступки и пестики.


Приводится схема аптеки.
День 2
Дата (число, месяц, год).
За смену в аптеку поступили рецепты:
№4087
Rp.: Streptocidi 16,0
Acidi salicylici 4,0
Zinci oxydi 10,0
Acidi borici 2,l
Spiritus aethylici 96%-70 ml
Aquae purificatae 70 ml
Misce.
Da. Signa: наружно на ночь.
№4086
Rp.: lodi 0,1
Kalii iodidi 0,2
Glycerini 9,4
Aquae purificatae 0,3 ml
Misce.
Da. Signa: для обработки слизистой глотки.
№4090
Rp.: Dimedroli 0,5
Anaesthesini 0,4
Streptocidi 4,0
Albucidi 5,0
Zinci oxydi 3,0
Glycerini 20,0
Aquae purificatae 20 ml
Misce.
Da. Signa: наносить на кожу.
Лично мною приготовлены
№ 4093
Rp.: Natrii tetraboratis 2,0
Glycerini 50,0
Misce.
Da. Signa: болтушка для обработки слизистой рта.
ППК (лицевая сторона).
08.01.08 №4093
Natrii tetraboratis 2,0
Glycerini 50,0
m0=52,0
^
Тетраборат натрия - бесцветные прозрачные, легко выветривающиеся кристаллы или белый кристаллический порошок. Растворим в воде (1:25 в холодной и 2:1 в кипящей), глицерине, нерастворим в спирте. Водные растворы имеют солоновато-щелочной вкус и щелочную реакцию.
Глицерин — бесцветная, вязкая, без запаха, сладкого вкуса жидкость, во всех соотношениях смешивается с водой.
^
Жидкие лекарственные средства (ЖЛС) для наружного применения - это различные по вязкости лекарственные средства (ЛС), предназначенные для местного или трансдермального высвобождения действующих веществ. К жидким ЛС для наружного применения относятся растворы, эмульсии и суспензии, которые содержат одно или более действующих веществ в соответствующем носителе. Они могут содержать соответствующие антимикробные консерванты, антиоксиданты и другие вспомогательные вещества, такие как эмульгаторы, стабилизаторы и загустители.
Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, которая представляет собой простой раствор тетрабората натрия в глицерине. Глицерин отвешивают по массе в тарированную склянку для отпуска из темного стекла, так как тетраборат натрия разлагается под действием света.
^
Отвешиваем 2,0 тетрабората натрия, помещаем в склянку для отпуска. В склянку для отпуска отвешиваем 50,0 глицерина, тщательно взбалтываем до полного растворения вещества.
Оформление.
Этикетка «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», номер рецепта.
№ 4091
Rp.: Dimedroli 0,012 0,12
Novocaini 0,03 0,3
Acidi ascorbinici 0,06 0,6
Misce fiat pulvis.
Da tales doses N 10.
Signa: для ингаляций.
ППК
08.01.08 №4091 (лицевая сторона)
Acidi ascorbinici 0,6
Dimedroli 0,12
Novocaini 0,3
m oбщ.=l,2 р=0,12
Свойства ингредиентов.
Димедрол - белый мелкокристаллический порошок горького вкуса; вызывает онемение языка. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, очень легко - в спирте.
Новокаин - бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде (1:1), легко растворим в спирте (1:8). Растворы новокаина легко гидролизуются в щелочной среде.
Аскорбиновая кислота - белый кристаллический порошок кислого вкуса. Легко растворим в воде (1:3,5), растворим в спирте.
^
Выписана твердая, дозированная ЛФ, которая представляет собой сложный порошок. По дисперсологической классификации - это свободная дисперсная система с твердой дисперсной фазой без дисперсионной среды.
Порошки для ингаляций содержат одну или несколько доз порошка. Для более эффективного их использования действующие вещества могут быть в смеси с носителем.
^
Отвешиваем на капсулу 0,6 аскорбиновой кислоты, вносим в ступку, затираем поры, затем переносим ее на капсулу, оставив в ступке около 0,1 порошка, вносим в ступку 0,12 димедрола, тщательно растираем, затем вносим 0,3 новокаина, аскорбиновую кислоту с капсулы. Порошок тщательно растираем и перемешиваем. Развешиваем на дозы по 0,12.
Упаковка.
Порошок упаковываем в бумажные капсулы, а затем в картонную коробку.
Оформление.
Этикетка «Наружное», «Хранить в сухом защищенном от света месте», номер рецепта.
№ 4089
Rp.: Acidi salicylici
Acidi borici ana 1,0
Resorcini
Laevomycetini ana 2,0
Sulfuris 6,0
Spiritus aethylici 96%-100 ml
Misce.
Da. Signa: наносить на кожу лица.
ППК
№4089
Лицевая сторона
Acidi salicylici 1,0
Acidi borici 1,0
Resorcini 2,0
Laevomycetini 2,0
Sulfuris 6,0
Spiritus aethylici 96%-100 ml
m общ.=92,5______________
^
Spiritus aethylici 96%-100 ml – 96,6% 80,50
Свойства ингредиентов.
Борная кислота - бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок. Растворима в холодной (1:25) и легко (1:4) - в кипящей воде, растворима (1:25) в спирте. Водные растворы имеют слабокислую реакцию.
Салициловая кислота - белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворима (1:500) в холодной воде, растворима (1:5) в горячей, легко растворима в спирте (1:3).
Резорцин -белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком кристаллический порошок с характерным запахом. Очень легко растворим в воде (1:1) и спирте (1:1), растворим в жирных маслах (1:20) и глицерине. Под влиянием света и воздуха порошок резорцина постепенно окрашивается в розовый цвет.
Левомицетин белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком, кристаллический порошок, горький на вкус. Мало растворим в воде легко - в спирте.
Сера осажденная - мельчайший аморфный бледно-желтый порошок без запаха. Практически нерастворим в воде.
Спирт этиловый - смесь спирта с водой, содержащая 95 - 96 % по объему этилового спирта. Прозрачная бесцветная летучая легковоспламеняющаяся жидкость, обладающая характерным спиртовым запахом и жгучая на вкус. Горит синеватым пламенем. Смешивается в любых соотношениях с водой, эфиром, хлороформом. Плотность 0,812 - 0,808. Температура кипения 780 С.
^
ЖЛС для наружного применения - это различные по вязкости ЛС предназначенные для местного или трансдермального высвобождения действующих веществ. К жидким ЛС для наружного применения относятся растворы, эмульсии и суспензии, которые содержат одно или более действующих веществ в соответствующем носителе. Они могут содержать соответствующие антимикробные консерванты, антиоксиданты и другие вспомогательные вещества, такие как эмульгаторы, стабилизаторы и загустители.
Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, которая представляет собой суспензию. По дисперсологической классификации - это свободнодисперсная система с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Т.к. в прописи выписан спирт этиловый в концентрации выше 54%, то он будет являться стабилизатором для суспензий с серой. Т.к. спирт этиловый находится на предметно количественном учете в аптеке по массе, то мы переводим миллилитры в граммы. Поскольку содержание твердых нерастворимых ЛВ более 3%, суспензию изготавливают по массе. Т.к. в рецепте выписан спирт, выписываем сигнатуру.
^
Отвешиваем по 1,0 борной кислоты и салициловой кислоты, по 2,0 резорцина и левомицетина, помещаем в подставку и приливаем 100 мл спирта 96%. Затем перемешиваем до полного растворения. В ступку вносим 6,0 серы и 3 мл полученного спиртового раствора, тщательно растираем и перемешиваем. Готовим пульпу. Затем смываем пульпу спиртовым раствором во флакон для отпуска.
Оформление.
Этикетка «Наружное» «Сигнатура», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», номер рецепта.
^
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
наименование практики
студента.... .курса ....группы фармацевтического факультета
Витебского государственного медицинского университета
Фамилия, имя, отчество____________________________________________
Время прохождения практики с__________________200_ г.
по________________200_ г.
Место прохождения практики______________________________________
Руководитель на рабочем месте (фамилия, имя, отчество);
Руководитель от кафедры (фамилия, имя, отчество);
^
Отдельно студент готовит отчет о производственной практике.
Отчет подписывает студент, визирование его руководителями практики от учреждения не обязательно.
В отчете студенты отражают свое мнение о практике, выполнение программы практики
5.2.4. Характеристика.
Характеристика составляется базовым руководителем совместно с руководителем на рабочем месте.
Характеристика должна отражать соответствие выполненной практикантами работы программ практики, их отношение к работе и объем приобретенных в процессе знаний и умений.
Характеристика заверяется подписью базового руководителя и печатью организации, где студент проходил практику.
^
Производственная практика завершается сдачей зачета руководителю практики от кафедры.
Прием зачета осуществляется на базе практики или на кафедре.
Оценка знаний студентов производится по десятибалльной системе:
9-10 баллов – «отлично»;
6,7,8 баллов – «хорошо»;
4,5 баллов – «удовлетворительно»;
0,1,2,3 баллов – «неудовлетворительно».
Студенты, не выполнившие программу практики в полном объеме или получившие неудовлетворительные оценки, считаются не выполнившими учебный план.
^
«Инструкция о порядке организации аптечного изготовления жидких лекарственных средств» (Рег. № 034-0406).
Практическое руководство по фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств для студентов 3 курса очного отделения: / О.М. Хишова [и др.] Учебное пособие.
- Витебск, издательство ВГМУ, 2008. – 432 с.
Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. – Минск, 2006. – 656 с.
Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 2. – Минск, 2008. – 471 с.
Учебное издание
Хишова Ольга Михайловна
Рабочая программа и методические указания
по производственной практике
по фармацевтической технологии
аптечного изготовления лекарственных средств для студентов фармацевтического
факультета заочного отделения
Пособие
Редактор О.М. Хишова
Технический редактор И.А. Борисов
Компьютерная верстка Е.В. Нестеренко
Подписано в печать_______________. Формат бумаги 64х84 1/16.
Бумага типографская № 2. Гарнитура ________ Усл. печ. л______
Уч. изд. л_________Тираж_________Заказ №_________
Издатель и полиграфическое исполнение УО «Витебский государственный
медицинский университет».
ЛИ № 232 от 30.04.04
Отпечатано на ризографе в Витебском государственном
медицинском университете.
210602, Витебск, Фрунзе, 27
тел. (8-0212)261966
|