Инструкция №1 по применению средства «Дюльбак растворимый» фирмы «пфх снс» (Франция) для дезинфекции и стерилизации
|
|
Скачать 121.83 Kb.
|
|
Содержание
1.Общие сведения2. Применение средства Дезинфекция высокого уровня 3. Меры предосторожности 4. Меры первой помощи 6. Условия транспортирования и хранения |
  ИНСТРУКЦИЯ №1 по применению средства «Дюльбак растворимый» фирмы «ПФХ СНС» (Франция) для дезинфекции и стерилизации Москва, 2004 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению средства «Дюльбак растворимый» фирмы «ПФХ СНС» (Франция) для дезинфекции и стерилизации Инструкция разработана Свердловским Областным центром Госсанэпиднадзора и научно-исследовательским институтом дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации. Авторы: Мотус Т.М., Боровикова Т.И. (Свердловский Обл. ЦГСЭН); Абрамова И.М., Цвирова И.М., Рысина Т.З., Закова И.М. (НИИД). ^ 1.1. Средство представляет собой готовую к применению прозрачную жидкость светло-желтого цвета, имеющую слабый лимонный запах; в качестве действующего вещества содержит 2,35% глутарового альдегида; рН средства - 6,3± 1,0. Выпускается в пластиковых флаконах по 1 л, канистрах по 5 л и 20 л. Срок годности средства при условии хранения в невскрытой упаковке производителя при температуре от плюс 10º С до плюс 30º С составляет 3 года, после вскрытия упаковки - 20 суток. 1.2. Средство обладает вирулицидными (в том числе в отношении возбудителей парентеральных гепатитов и ВИЧ-инфекции), бактерицидными (в том числе туберкулоцидными), фунгицидными и спороцидными свойствами. Средство обладает фиксирующими свойствами, что требует предварительного удаления органических загрязнений с изделий медицинского назначения перед их обработкой. 1.3. Средство по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, а при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ; при введении в брюшную полость средство практически нетоксично; пары средства в насыщающих концентрациях по степени летучести малоопасны; вызывает умеренное раздражение слизистых оболочек глаз; не оказывает местно-раздражающего действия на кожу при однократном воздействии; обладает сенсибилизирующим эффектом. ПДК глутарового альдегида в воздухе рабочей зоны - 5 мг/м3. ___________________________ С момента утверждения данной инструкции считать утратившими силу «Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации и методам контроля качества средства «Дюльбак растворимый» фирмы ПФХ СНС (Франция)», МУ № 11-3/47-09 от 31.01.2001г. 3 1.4. Средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях: • для дезинфекции изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним, а также предметов ухода за больными при вирусных (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекцию), бактериальных (включая туберкулез и заболевания, вызываемые спорообразующими бактериями анаэробные инфекции) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях; • для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов; • для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним. ^ 2.1. Средство применяют для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним), в том числе для ДВУ эндоскопов, а также для дезинфекции предметов ухода за больными из указанных материалов (далее изделия). 2.2. Сразу после использования изделий медицинского назначения (до дезинфекции) с их наружной поверхности с соблюдением противоэпидемических мер удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток; каналы и полости изделий тщательно промывают водой с помощью шприца или другого приспособления. Разъемные изделия предварительно разбирают. При выполнении этих манипуляций соблюдают противоэпидемиологические меры: работу проводят с применением резиновых перчаток и фартука; использованные салфетки, смывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных инфекциях (при туберкулезе - по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам. 2.3. Дезинфекцию и стерилизацию изделий, в том числе ДВУ эндоскопов, осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. При стерилизации используют стерильные емкости, которые предварительно стерилизуют паровым методом. 2.4. Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению конкретного средства. 2.5. Дезинфекцию и стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним, в том числе ДВУ эндоскопов, а также очистку этих изделий (предварительную, окончательную или предстерилизационную) перед указанными процессами обработки проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях». 2.6. С изделий, подвергнутых соответствующей очистке согласно п.п. 2.2., 2.4. и 2.5., перед погружением в средство удаляют остатки влаги (высушивают). Для осуществления дезинфекции или стерилизации изделия полностью погружают в средство, заполняя им все каналы и полости изделий, избегая образования воздушных пробок. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в средстве несколько рабочих движений для лучшего проникновения средства в труднодоступные участки изделий в области замка. Толщина слоя средства над изделиями должна быть не менее 1 см. 2.7. Дезинфекцию изделий при различных инфекциях, ДВУ эндоскопов, а также стерилизацию изделий проводят по режимам, указанным в табл. I. 2.8. Для дезинфекции и стерилизации изделий, а также для ДВУ эндоскопов, прошедших соответствующую очистку согласно п.п. 2.2., 2.4. и 2.5. данной инструкции и освобожденных от остатков воды (высушенных) после этого, средство можно использовать многократно, если его внешний вид не изменился, не более, чем в течение 20 суток с момента вскрытия упаковки. При первых признаках изменения внешнего вида средства (изменение цвета, помутнение и т.п.) средство необходимо заменить. 2.9. После окончания дезинфекционной выдержки изделия медицинского назначения извлекают из средства, удаляя его из каналов, промывают проточной водой в течение 5 минут, эндоскопы и инструменты к гибким эндоскопам - в течение 10 минут с одновременным промыванием полостей и каналов изделий. Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу. При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (допускается использование питьевой воды, отвечающей требованиям действующих санитарных правил). При этом отмыв осуществляют аналогично отмыву изделий после стерилизации согласно п. 2.10. данной инструкции. Таблица 1 Режимы дезинфекции и стерилизации изделий средством «Дюльбак растворимый»
2.10. При проведении стерилизации изделий все манипуляции проводят в асептических условиях. После окончания стерилизационной выдержки изделия отмывают от остатков средства, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, надев на руки стерильные перчатки. Соотношение погружаемых изделий к объему воды должно быть не менее, чем 1:3. Изделия из металлов и стекла отмывают однократно в течение 10 минут; изделия, в конструкцию которых входят полимерные материалы (пластмассы, резины), в том числе гибкие и жесткие эндоскопы, медицинские инструменты к ним, - последовательно в двух водах по 10 минут. Каналы и полости изделий промывают с помощью шприца: при отмыве в каждой емкости через канал изделия пропускают по 30 мл воды, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. 2.11. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды и помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью. Срок хранения простерилизованных изделий - не более трех суток. Простерилизованные эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами. ^ 3.1. Не допускать к работе со средством лиц с повышенной чувствительностью к химическим веществам и страдающих аллергическими заболеваниями. 3.2. Все работы со средством следует проводить в помещении, оборудованном приточно-вытяжной вентиляцией или в вытяжном шкафу, или в отдельном хорошо проветриваемом помещение. 3.3. Избегать попадания средства в глаза и на кожу. Кожу рук необходимо защищать резиновыми перчатками. 3.4. Дезинфекцию и стерилизацию изделий необходимо проводить в емкостях, плотно закрытых крышками. 3.5. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям. ^ 4.1. При аварийных ситуациях и при несоблюдении мер предосторожности возможно раздражение слизистых оболочек глаз (слезотечение, зуд) и проявление аллергических реакций (першение в горле, кашель, насморк). 4.2. Пострадавшего необходимо немедленно вывести на свежий воздух, дать выпить теплое молоко с пищевой содой (1 чайная ложка на стакан молока). При необходимости следует обратиться к врачу. 4.3. При попадании средства на кожу следует смыть его водой. 4.4. При попадании средства в глаза немедленно промыть их под проточной водой в течение 10-15 минут, затем закапать 30 % раствор сульфацила натрия. Обратиться к врачу. 4.5. При попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. При необходимости обратиться к врачу. 5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «Дюльбак растворимый» 5.1. По показателям качества средство должно соответствовать требованиям, указанным в табл. 2. Таблица 2 Показатели качества и нормы средства «Дюльбак растворимый»
5.2. Внешний вид средства определяют визуально в соответствии с ГОСТ14618.0.-78. 5.3. Измерение показателя активности водородных ионов, рН средства, проводят по ГОСТ Р 50550.-93 потенциометрическим методом. 5.4. Измерение плотности проводят по ГОСТ 18995.1.-73 гравиметрическим методом 5.5. Измерение массовой доли глутарового альдегида проводят титриметрическим методом с гидроксиламином солянокислым. 5.5.1 Оборудование, приборы, посуда и реактивы: Весы лабораторные общего назначения 2-ого класса по ГОСТ 24104-2001 с наибольшим пределом взвешивания 200 г; Колба Кн 1-250-24/29 по ГОСТ 25336-82; Бюретка 5-1-25 по ГОСТ 20292-74; Пипетка 2-1-2-1 (2) по ГОСТ 29227-91; Цилиндр 1-25 по ГОСТ 1770-74; Бромфеноловый синий водорастворимый, индикатор, ТУ6-09-311-70, раствор с массовой долей 0.1%, готовят по ГОСТ 4919.1-78; Гидроксиламин солянокислый, раствор с массовой долей -7%, готовят по ГОСТ 5456-79; Кислота соляная, раствор молярной концентрации С(НСЬ) = 0,1 моль/дм3, готовят по ГОСТ 25794.1 (или из стандарт-титра по ГОСТ 6-09-2540). Натрия гидроокись по ГОСТ 4328, раствор молярной концентрацией С(ЫаОН) = 0,1 моль/дм3 и раствор молярной концентрацией С(ЫаОН) = 0,5 моль/дм3 , готовят по ГОСТ 25794.1; Натрия гидроокись по ГОСТ 4328-77, раствор с молярной концентрацией 0,5 моль/дм3, готовят по ГОСТ 25794.1; Вода дистиллированная по ГОСТ 6709, освобожденная от углекислоты, готовят по ГОСТ 4517-78. 5.5.2 Проведение измерения. Навеску средства 6,0-8,0 г, взятую с точностью до 0,0002 г, вносят в коническую колбу вместимостью 250 см3, добавляют 20 мл дистиллированной воды и 0,5 см3 раствора индикатора бромфенолового синего, а затем раствор кислоты соляной до появления зеленого (желтого) окрашивания. После этого по каплям прибавляют раствор натрия гидроокиси молярной концентрации 0,1 моль/дм3 до появления голубого окрашивания. Далее в колбу вносят 25 см3 раствора гидроксиламина солянокислого, закрывают пробкой и оставляют на 10-20 мин при комнатной температуре (раствор приобретает желтую окраску). Проводят титрование раствором гидроокиси натрия молярной концентрации 0,5 моль/дм3 до появления устойчивого синего окрашивания. 5.5.3 Обработка результатов. Массовую долю глутарового альдегида (X) в % вычисляют по формуле: V × 0.02503 Х= ------------------- × 100, где m V - объем раствора гидроокиси натрия, концентрации точно С(NаОН)=0,5 моль/дм3, израсходованный на титрование пробы, см3. 0,02503 - масса глутарового альдегида, соответствующая 1 см3 раствора гидроокиси натрия, концентрации точно С(NaОН)=0,5 моль/дм3 . m - масса анализируемой пробы, г. Результат вычисляют по формуле со степенью округления до второго десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,05%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать + 10,0% при доверительной вероятности Р - 0,95. ^ 6.1. Транспортирование средства осуществляют в оригинальных упаковках производителя любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары. 6.2. Пролившееся средство следует разбавить большим количеством воды или адсорбировать негорючим веществом (песок, селикагель) и направить на утилизацию. Слив средства в канализационную систему следует проводить только в разбавленном виде. Не допускается попадание средства в поверхностные/сточные воды в неразбавленном виде. 6.3. Средство следует хранить в невскрытой упаковке производителя в темном месте при температуре от плюс 10°С до плюс 30°С. 
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям