Инструкция по медицинскому применению препарата псорикап
|
|
Скачать 82.6 Kb.
|
УТВЕРЖДЕНОПриказ Министерства здравоохранения Украины _____________ № ______ Регистрационное удостоверение № _____________________ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препаратаПСОРИКАП(PSORICAP) Общая характеристика: международное и химическое названия: Рyrithione zinc; бис-(1-гидрокси-2[1Н]-пиридин-тионат-O,S)-цинк; основные физико-химические свойства: крем белого цвета; состав: 100 г крема содержат цинка пиритионата - 0,2 г; вспомогательные вещества: нипагин, бутилгидрокситолуол, глицерилмоностеарат, полиглицерил-3-метилглюкозы дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет-10, стеариловый спирт, октилдодеканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная. ^ Крем для наружного применения. Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Пиритион цинка. Код АТС D11А X12. ^ Фармакодинамика. При наружном применении препарат оказывает антибактериальное и противогрибковое действие. Активен в отношении таких патогенных бактерий, как Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. и др. Противогрибковая активность препарата особенно выражена в отношении Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые вызывают воспаление и избыточное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. Кроме того, препарат активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Cryptococcus), плесневых грибов (Aspergillus spp., Penicillium) и т.д. Препарат действует на микроорганизмы, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях дермы. Препарат оказывает антипролиферативное действие на клетки эпидермиса; цинка пиритионат подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые находятся в состоянии патологической гиперпролиферации и устраняет избыточное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. В терапевтических концентрациях препарат не подавляет нормально функционирующие клетки. Цинка пиритионат в составе крема стабилизирует мембраны клеток, нормализует активность мембраносвязанных ферментов. В основе молекулярного механизма действия препарата лежит способность цинка пиритионата индуцировать транслокацию и активацию протеинкиназы С. Это обеспечивает ответы на уровне клеток, опосредствованные протеинкиназой С. Кремовая основа обеспечивает гидратирующее (увлажняющее) и смягчающее действие в отношении кожи, помогает устранить жжение и зуд. Кроме того, вспомогательные вещества, которые входят в состав препарата, увеличивают эффективность антимикробного действия цинка пиритиoнaта. Фармакокинетика. При наружном применении крема цинка пиритионат депонируется в эпидермисе и поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах. ^ Псориаз, атопический дерматит, нейродермит, себорейная екзема, воспаление и повышенная сухость кожи. Способ применения и дозы. Крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Для повышения эффективности лечения и рассасывания плотных псориатических бляшек и инфильтратов можно применять окклюзионные повязки. Длительность лечения определяется ликвидацией воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; курс лечения зависит от вида и тяжести заболевания, определяется врачом и обычно составляет при псориазе 4 – 6 недель, а при атопическом дерматите и нейродермите – 3 – 4 недели; при других заболеваниях крем применяют до полного исчезновения их симптомов. При остаточных явлениях (гиперемия, сухость, шелушение, пигментация) крем продолжают применять еще в течение 1 – 2 недель. ^ Возможны аллергические реакции. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети до 3 лет. Передозировка. В случае увеличения частоты применения крема может возникнуть легкое кратковременное локальное жжение кожи. Лечение: крем следует смыть водой. Рекомендуется постепенная отмена препарата. ^ В период ремиссии крем наносят на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания. Не допускать попадания крема в глаза. Препарат можно использовать в период ремиссии для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестную фазу и ускорить клиническое выздоровление. Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями для применения препарата. Однако следует избегать применения крема на больших поверхностях кожи. Крем не следует наносить на соски в период кормления грудью. ^ Препарат не рекомендуется применять вместе с мазями или кремами, содержащими глюкокортикостероиды. ^ Хранить при температуре от 15оС до 25оС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. ^ Без рецепта. Упаковка. По 30 г в тубе, 1 туба в пачке. Производитель. ОАО «Киевмедпрепарат». Адрес. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского,139. Тел. (044) 490 7522. ^ ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, д.м.н. Т. А. Бухтиарова УТВЕРЖДЕНОПриказ Министерства здравоохранения Украины _____________ № ______ Регистрационное удостоверение № _____________________ПСОРИКАПрyrithione zinc крем по 30 г ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ^ Сохраняйте этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Этот препарат предназначен Вам и не следует передавать его другим лицам. Это может нанести вред их здоровью, даже если симптомы их заболевания схожи с теми, которые наблюдаются у Вас. ^ действующее вещество: 100 г крема содержат цинка пиритионата - 0,2 г; вспомогательные вещества: нипагин, бутилгидрокситолуол, глицерилмоностеарат, полиглицерил-3-метилглюкозы дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет-10, стеариловый спирт, октилдодеканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная. ^ Крем для наружного применения. Фармакотерапевтическая группа. Фармакологические свойства. При наружном применении препарат оказывает антибактериальное и противогрибковое действие. Активен в отношении таких патогенных бактерий, как стрептококки, стафилококки, синегнойная и кишечная палочка, протей и др. Противогрибковая активность препарата особенно выражена в отношении Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые вызывают воспаление и избыточное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. Кроме того, препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Препарат действует на микроорганизмы, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях кожи. Цинка пиритионат подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые находятся в состоянии патологической гиперпролиферации и устраняет избыточное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. В терапевтических концентрациях препарат не подавляет нормально функционирующие клетки. Цинка пиритионат в составе крема стабилизирует мембраны клеток, нормализует активность мембраносвязанных ферментов. В основе молекулярного механизма действия препарата лежит способность цинка пиритионата индуцировать транслокацию и активацию протеинкиназы С. Это обеспечивает ответы на уровне клеток, опосредствованные протеинкиназой С. Кремовая основа обеспечивает гидратирующее (увлажняющее) и смягчающее действие в отношении кожи, помогает устранить жжение и зуд. Кроме того, вспомогательные вещества, которые входят в состав препарата, увеличивают эффективность антимикробного действия цинка пиритиoнaта. Показания. Псориаз, атопический дерматит, нейродермит, себорейная екзема, воспаление и повышенная сухость кожи. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети до 3 лет. ^ Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! В период ремиссии крем наносят на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания. Не допускать попадания крема в глаза. Препарат можно использовать в период ремиссии для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестную фазу и ускорить клиническое выздоровление. Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями для применения препарата. Однако следует избегать применения крема на больших поверхностях кожи. Крем не следует наносить на соски в период кормления грудью. Если симптомы заболевания не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшилось, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата. ^ Препарат не рекомендуется применять вместе с мазями или кремами, содержащими глюкокортикостероиды. Во время лечения препаратом Псорикап не принимайте других лекарственных средств без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести вред Вашему здоровью. ^ В случае увеличения частоты применения крема может возникнуть легкое кратковременное локальное жжение кожи. Способ применения и дозы. Крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Для повышения эффективности лечения и рассасывания плотных псориатических бляшек и инфильтратов можно применять окклюзионные повязки. Длительность лечения определяется ликвидацией воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; курс лечения зависит от вида и тяжести заболевания, определяется врачом и обычно составляет при псориазе 4 – 6 недель, а при атопическом дерматите и нейродермите – 3 – 4 недели; при других заболеваниях крем применяют до полного исчезновения их симптомов. При остаточных явлениях (гиперемия, сухость, шелушение, пигментация) крем продолжают применять еще в течение 1 – 2 недель. ^ Крем обычно хорошо переносится. Очень редко могут быть аллергические реакции. В случае появления нежелательных влияний или других необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата! Срок годности. 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. ^ . Хранить при температуре от 15оС до 25оС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! При хранении туба с кремом должна быть плотно закрыта бушоном. Упаковка. По 30 г в тубе, 1 туба в пачке. Правила отпуска. Без рецепта. Название и адрес производителя. ОАО ”Киевмедпрепарат”. Украина, 01032, м. Киев, ул. Саксаганского, 139. Тел. (044) 490 7522. Первый заместитель директора ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, д.м.н. Т. А. Бухтиарова |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям