|
|
Скачать 28.98 Kb.
|
|
Содержание
Состав препаратов Баралгетас, Максиган, Пленалгин, Спазмалгон, Спазмалин, БралангинОрганы кроветворения Мочевыделительная система Кровеносная система |
Метамизол натрия: риск передозировки.ФЦ МБЛС обращает внимание пациентов и специалистов здравоохранения на необходимость соблюдения осторожности при назначении препаратов Баралгетас, Максиган, Пленалгин, Спазмалгон, Спазмалин, Бралангин (МНН Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид). Перечисленные выше препараты это комбинированные лекарственные средства, содержащие в своем составе Метамизол натрия, Питофенона гидрохлорид и Фенпивериния бромид, оказывают обезболивающее, жаропонижающее, слабое противовоспалительное действие и выпускаются в двух лекарственных формах: таблетках и растворе для внутривенного и внутримышечного введения (кроме Пленалгина, который зарегистрирован только в жидкой лекарственной форме).
Согласно утвержденной в Российской Федерации инструкции по медицинскому применению Метамизола натрия его максимальная суточная доза составляет 2 г. В то же время в инструкциях по применению вышеперечисленных препаратов в разделе «Способ применения и дозы» имеется следующая информация: суточная доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 10 мл. В случае назначения Баралгетаса, Максигана, Пленалгина, Спазмалгона, Спазмалина, Бралангина в суточной дозе 10 мл пациент будет получать метамизол в дозе, превышающей рекомендуемую в 2,5 раза (не 2 г, а 5 г) соответственно. Симптомами передозировки метамизола натрия являются: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Центр мониторинга безопасности лекарственных средств напоминает, что с применением метамизола натрия могут быть связаны и другие серьезные НПР со стороны различных органов и систем: ^ агранулоцитоз. Высокая вероятность развития агранулоцитоза на фоне приема метамизола натрия послужила поводом для запрещения или ограничения применения данного вещества на территории ряда зарубежных стран. При выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита на фоне лечения метамизолом или метамизолсодержащими лекарственными средствами необходима их немедленная отмена. При длительном применении метамизола рекомендуется контролировать картину периферической крови. Прочими зарегистрированными осложнениями со стороны кроветворной системы являются лейкопения и тромбоцитопения; ^ нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; Дыхательная система: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; ^ снижение артериального давления; Общие реакции: Непереносимость метамизола встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь; У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций; Препарат в дозе более 1 г должен вводится в/в в условиях, обеспечивающих проведение противошоковой терапии. ФЦ МБЛС напоминает, что сведения о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на любые лекарственные средства следует направлять в Федеральный или региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств по адресу [email protected], заполнив карту – извещение, которую можно найти по адресу www.regmed.ru, раздел «фармаконадзор». При наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор». Источник информации: www.regmed.ru |