Тест для определения реагиновых антител в образцах сыворотки или плазмы. При инфицировании человека
|
|
Скачать 69.32 Kb.
|
|
Сифилис РПР (RPR Carbon). VEDALAB, Франция Каталожный номер: L-99171 Фасовка: 150 тестов/упаковка Справка Сифилис является хронической инфекцией, которая развивается по определенным стадиям: первичной, вторичной, третичной и четвертичной. Эти стадии характеризуются разными клиническими симптомами; первоначально обычно образуется твердый шанкр, затем сифилитическая сыпь, с последующими долгими скрытыми периодами, и, в конце концов, заболевание может привести к сердечно-сосудистым проблемам и нейросифилису. Инфекция, вызываемая спирохетой Treponema pallidum, обычно передаётся половым путем, заболеть можно также после переливания инфицированной крови. ^ Тест для определения реагиновых антител в образцах сыворотки или плазмы. При инфицировании человека Treponema pallidum, этиологическим фактором сифилиса, образуется, по крайней мере, два типа антител: 1 - трепонемные антитела, которые можно определить с помощью антигена FTA-ABS. 2 - нетрепонемные антитела (реагины), которые можно определить с помощью антигена РПР. Антиген РПР, используемый в данном наборе, является модификацией антигена VDRL. Он содержит микрочастицы древесного угля для того, чтобы усилить визуальное различие между положительным и отрицательным результатами. Наличие или отсутствие видимой агглютинации указывает на наличие или отсутствие циркулирующих антител в исследованных образцах (1, 4). Реакция регистрируется визуально. Состав
^ Автоматические пипетки Физиологический раствор (0,9% NaCl, только для полуколичественной методики) Механическая мешалка-ротатор (100 оборотов/мин) Стабильность и хранение 1. Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°C. 2. Не замораживать! 3. При температуре от 2 до 8°C тест стабилен до истечения срока хранения, указанного на этикетке. Меры предосторожности 1. Данный тест предназначен только для диагностики in vitro и профессионального применения. 2. Контроли приготовлены из человеческой сыворотки или плазмы, показавшей отрицательный результат тестов на HВsAg и антитела к HCV и ВИЧ (1/2). Тем не менее, обращаться с ними следует с осторожностью, как с потенциально инфекционным материалом. 3. Чрезвычайно важно держать иглу дозатора вертикально под углом 90О к тестовой пластине. Если это условие не выполняется, то возможно занижение количества антигена из-за разбрызгивания при попадании воздуха в иглу. 4. После окончания тестирования, иглу следует извлечь, промыть дистиллированной водой и высушить на воздухе, после чего поместить ее в пластиковый футляр. 5. Не использовать компоненты после окончания срока хранения, указанного на этикетке. ^ Все пробы следует считать потенциально инфекционными. После завершения процедуры тестирования утилизировать пробы следует с осторожностью и только после стерилизации в автоклаве или обработки 0,5 – 1% раствором гипохлорита натрия не менее 1 часа. ^ Все пробы следует считать потенциально инфекционными. После завершения процедуры тестирования утилизировать пробы следует с осторожностью и только после стерилизации в автоклаве или обработки 0,5 – 1% раствором гипохлорита натрия не менее 1 часа. ^ Осторожно ресуспендировать РПР-реагент так, чтобы получилась хорошая взвесь, присоединить иглу к пустому раздаточному флакону и отобрать требуемое количество антигена из стеклянного флакона в пластиковый раздаточный флакон. Контроли готовы к применению. ^ Сыворотка или плазма крови Взятие и подготовка проб
^ Качественное определение
^ Приготовить серию разведений для каждого тестируемого образца, для чего внести автоматической пипеткой по 50 мкл 0,9% физиологического раствора в каждый из 8 кругов на тестовой пластине. Не размазывать разбавитель по пластине. В первый круг добавить к физиологическому раствору 50 мкл образца и, используя тот же наконечник, смешать солевой раствор с образцом с помощью пипетирования, а затем перенести 50 мкл смеси в физраствор во втором круге. Продолжить серию двукратных разбавлений аналогичным образом вплоть до пятого круга, и отбросить 50 мкл из последнего круга. Окончательное разбавление образца будет 1/2, 1/4, 1/8, 1/16 и 1/32. Протестировать каждое разбавление, как описано в пунктах 3-7 качественного метода. ^
Если в полуколичественном методе наивысшее тестируемое разбавление показало положительную реакцию, следует повторить тест, начиная с 1/16 разбавления в первом круге. В этом случае для серийного разведения сыворотки пациента необходимо использовать отрицательную контрольную сыворотку, разбавленную физраствором 1/50. ^ а) Чувствительность и специфичность Аналитическая чувствительность эквивалентна чувствительности при использовании человеческая реактивная сыворотка из Центра Контроля над Болезнями (CDC). Диагностическая чувствительность равна 86% для первичного сифилиса и 100% для вторичного сифилиса. Диагностическая специфичность равна 98%. Полученные при использовании этого реагента результаты не показали значительных различий при сравнении с эталонными реагентами. б) Влияния Гемоглобин (<10 г/л), билирубин (<20 мг/дл) и липемия (<10 г/л) не мешают работе РПР-реагента. Ревматоидный фактор (>300 МЕ/мл) может влиять на результаты, так же как и некоторые другие вещества (6). ^ 1. Ложные отрицательные реакции могут наблюдаться при ранней первичной инфекции и поздних латентных стадиях болезни. 2. Известно о ложных положительных реакциях с антигенами кардиолипинового типа при некоторых заболеваниях, таких как инфекционный мононуклеоз, красная волчанка и вирусная пневмония. Беременность, наркотическая зависимость и аутоиммунные болезни могут также дать ложные положительные реакции. 3. Не использовать для тестирования спинномозговую жидкость. 4. Как и при любой другой диагностической процедуре, лечащий врач должен оценивать данные, полученные с помощью данного теста в свете другой клинической информации. 5. Плазма, содержащая избыточные концентрации антикоагулянтов, может дать ненадежные результаты. Литература
Соблюдать температуру хранения Читать инструкцию Не использовать повторно Только для in vitro диагностики _____________________________________________________________________________________________________________________ Рег. Уд. ФС3 2009/05844 стр. из ЗАО ДИАКОН, 142290 г.Пущино Моск. обл., ул.Грузовая 1а Тел (495) 9806339, факс (495) 9806679, e-mail: [email protected] |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям