|
Скачать 341.58 Kb.
|
Инструкция по применениюсредства «Бриллиантовый свет» (ЗАО ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ «ГИГИЕНА-МЕД», Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Разработчики: А.Г.Афиногенова (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им.Р.Р.Вредена Росздрава»), Еремеев И.В. (ЗАО ЦП «Гигиена-Мед») ^ 1.1. Средство «Бриллиантовый свет» представляет собой прозрачную жидкость, которая хорошо смешивается с водой и вспенивается при взбалтывании, с запахом отдушки, от бесцветного до желтого цвета. В состав средства входит додецилдипропилен триаминов 7,5% в качестве действующего вещества, а также функциональные добавки. Срок годности средства составляет 3 года со дня изготовления в невскрытой упаковке производителя, рабочих растворов – 14 суток при условии хранения в закрытых емкостях в темном месте при комнатной температуре. 1.2. Средство выпускается в канистрах из полимерных материалов по ОСТ 6-19-35-81 вместимостью от 1 до 10 дм3 и в полимерных бочках до 200 дм3 или в другой полимерной или стеклянной таре по действующей нормативно-технической документации. Каждая упаковка маркируется в соответствии с требованиями ТУ 9392-004-74666306-2005. 1.3. Средство «Бриллиантовый свет» пожаро- и взрывобезопасное, транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта. 1.4. Средство «Бриллиантовый свет» обладает бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза); фунгицидной активностью в отношении грибов рода кандида и дерматофитов; вирулицидной активностью, в том числе в отношении возбудителей полиомиелита, вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции. ^ 1.5. Рабочие растворы средства обладают моющими и дезодорирующими свойствами, не вызывают коррозии металлов, не портят обрабатываемые объекты (в том числе не обесцвечивают ткани), не обладают фиксирующим действием на органические загрязнения. ^ 1.6. Средство «Бриллиантовый свет» (в виде концентрата) при внутрижелудочном введении относится к 3 классу умеренно опасных веществ; при нанесении на кожу и ингаляционном воздействии относится к 4 классу мало опасных веществ согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76; при введении в брюшную полость мышей относится к 4 классу малотоксичных веществ согласно Классификации К.К.Сидорова (1973 г.). Средство и его рабочие растворы в концентрациях до 5% отнесены к 4 классу малоопасных по Классификации химических веществ по степени летучести. Резорбтивное действие средства не выявлено. Концентрат при однократном воздействии оказывает выраженное местно-раздражающего действия на кожу и слизистые оболочки глаз. Рабочие растворы средства оказывают слабое кожно-раздражающее действие, умеренное раздражающее действие на слизистые, раздражают верхние дыхательные пути при аэрозольном способе обработки. Средство обладает слабой сенсибилизирующей активностью. ПДК додецилдипропилен триаминов в воздухе рабочей зоны составляет 1,0 мг/м3. ^
^ Растворы средства «Бриллиантовый свет» готовят в емкости из любого материала (стеклянные, пластмассовые, эмалированные без повреждения эмали) путем смешивания средства с питьевой водой в соответствии с расчетами, приведенными в таблице 1. ^
^
^ 3.3. Нормы расхода раствора средства при протирании: 100 мл на 1 м2 поверхности, при орошении: 300 мл на 1 м2 поверхности для гидропульта и автомакса; 150 мл на 1 м2 поверхности для распылителя типа "Квазар". 3.4. Жесткую мебель, пол, стены и др. поверхности протирают или орошают раствором с помощью гидропульта, автомакса или распылителя типа "Квазар", добиваясь равномерного смачивания. ^ 3.6. Столовую посуду (освобожденную от остатков пищи) полностью погружают в дезинфицирующий раствор из расчета 2 л на 1 комплект. По окончании дезинфекционной выдержки посуду промывают проточной водой в течение 3-х минут. ^ 3.8. Предметы ухода за больными и игрушки полностью погружают в дезинфицирующий раствор или протирают ветошью, смоченной раствором. Крупные изделия орошают раствором. После дезинфекционной выдержки их промывают проточной водой. ^ 3.10. Очистку и дезинфекцию изделий медицинского назначения проводят в стеклянных, эмалированных, пластмассовых емкостях. Изделия медицинского назначения полностью погружают в емкость с раствором средства, заполняя с помощью вспомогательных средств (шприцы, пипетки) полости и каналы изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия обрабатывают в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают в раствор раскрытыми, предварительно сделав им несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Процесс дезинфекции изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) может быть совмещен с процессом их предстерилизационной очистки, который проводят в соответствии с этапами и режимами, указанными в Разделе 4, табл.8-9. ^ 3.12. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Бриллиантовый свет» представлены в таблицах 2-5. 3.13. При проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических и детских учреждениях предварительно отодвигают от стен мебель; поверхности в помещениях, поверхности приборов, мебель обрабатывают растворами средства способом протирания или орошения (кроме детских учреждений). Дезинфекцию проводят по режимам, представленным в табл. 6. Уборка после дезинфекции не требуется, так как средство обладает моющим действием. По окончании обработки помещения проветривают в течение 15 минут. ^ 3.15. Дезинфекцию на предприятиях общественного питания, рынках, коммунальных объектах (гостиницы, общежития, клубы) рекомендуется проводить по режимам при бактериальных инфекциях (табл. 2). 3.16. Дезинфекцию объектов транспорта (кроме санитарного) проводят по режимам при бактериальных инфекциях (табл. 2) и осуществляют способом протирания ветошью, смоченной растворами средства из расчета 100 мл/м2, или путем орошения из расчета 150 мл/м2 до полного смачивания поверхностей. 3.17. В парикмахерских, банях, прачечных, бассейнах, спорткомплексах, общественных туалетах дезинфекцию проводят по режимам обработки при кандидозах и трихофитиях (табл. 4). 3.18. В учреждениях социального обеспечения, в казармах, в пенитенциарных учреждениях, а также на объектах санитарного транспорта дезинфекцию проводят по режимам при вирусных инфекциях (табл.5). Таблица 2. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Бриллиантовый свет» при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях
^
^ «Бриллиантовый свет» при кандидозах и дерматофитиях
Таблица 5. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Бриллиантовый свет» при вирусных инфекциях (гепатит В, ВИЧ, полиомиелит)
Таблица 6. Режимы дезинфекции объектов средством «Бриллиантовый свет» при проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических и прочих учреждениях
Примечание: * - способ обработки поверхностей, объектов – орошение осуществляется с помощью гидропультов, распылителей типа «Квазар» из расчета соответственно 300 мл и 150 мл раствора на м2; протирание – 100 мл на 1 м2. ** - генеральную уборку проводят по режиму соответствующей инфекции. ^ растворами средства «Бриллиантовый свет» при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая возбудителей вирусных гепатитов, ВИЧ, полиомиелит) и грибковой (включая кандидозы и дерматофитии) этиологии
^ 4.1. Рабочие растворы средства применяют для предстерилизационной очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения из различных материалов (металлы, пластмассы, стекло, резины), включая хирургические и стоматологические инструменты, а также для предварительной, предстерилизационной или окончательной очистки эндоскопов и инструментов к ним. 4.2. Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, ручным способом изделий медицинского назначения проводят в соответствии с этапами и режимами, указанными в таблице 8. 4.3. Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, механизированным способом изделий медицинского назначения проводят в соответствии с этапами и режимами, указанными в таблице 9. 4.4. Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) осуществляют в соответствии с этапами и режимами, указанными в табл.10, после их дезинфекции любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством, ополаскивания от остатков используемого средства питьевой водой в соответствии с инструкциями (методическими указаниями) по применению конкретного средства 4.5. Предварительную очистку эндоскопов и инструментов к ним, предстерилизационную или окончательную очистку проводят в соответствии с этапами, приведенными в таблицах 11-14. 4.6. Изделия медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) полностью погружают в раствор средства. Каналы и полости изделий заполняют раствором средства с помощью шприца или электроотсоса. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в трудно доступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Обработку эндоскопов и инструментов к ним проводят в соответствии с технологией, изложенной в Санитарно–эпидемиологических правилах «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» (СП 3.1.1275-03); «Методических рекомендациях по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов» (№ 15-6/33 от 17.07.90 г.); в «Методических рекомендациях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам» (№ 28-6/3 от 09.02.88 г.). 4.7. Рабочие растворы средства для очистки можно применять многократно в течение срока годности рабочих растворов, если их внешний вид не изменился (изменение цвета, появление хлопьев, помутнение раствора и пр.). При первых признаках изменения внешнего вида раствор необходимо заменить. 4.8. Качество предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения контролируют путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови. Методики постановки проб изложены в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (№ 28-6/13 от 08.06.82 г.) и в Методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 26.05.88 г.). Таблица 8. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, растворами средства «Бриллиантовый свет»
Таблица 9. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, инструментов медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов растворами средства ««Бриллиантовый свет» при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая возбудителей вирусных гепатитов, ВИЧ, полиомиелит) и грибковой (включая кандидозы и дерматофитии) этиологии механизированным способом (с использованием УЗО)
Таблица 10. Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (исключая эндоскопы и инструменты к ним), в том числе хирургические и стоматологических инструментов, растворами средства «Бриллиантовый свет»
Таблица 11. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Бриллиантовый свет»
Таблица 12. Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Бриллиантовый свет»
Таблица 13. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, медицинских инструментов к гибким эндоскопам растворами средства «Бриллиантовый свет»
Таблица 14. Режим предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, медицинских инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «Бриллиантовый свет»
^ 5.2. Дезинфекцию поверхностей растворами средства 0,2-0,4% способом протирания можно проводить без защиты органов дыхания и в присутствии больных. 5.3. При обработке поверхностей способом орошения рекомендуется использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания – универсальные респираторы марки РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки В, глаз – герметичные очки, кожи рук – резиновые перчатки. После проведения дезинфекции способом орошения рекомендуется провести влажную уборку и проветрить помещение. ^ ^ 6.2. При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу. ^ ^ 6.5. При попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля и обратиться к врачу. Желудок не промывать! ^ 7.1. Дезинфицирующее средство «Бриллиантовый свет» в соответствии с нормативной документацией (ТУ 9392-004-74666306-2005) контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, показатель концентрации водородных ионов (рН), массовая доля додецилдипропилен триамина. ^ Таблица 15. Показатели качества дезинфицирующего средства «Бриллиантовый свет»
^ Внешний вид средства “Бриллиантовый свет” определяют визуально, для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 25-26 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете. ^ Показатель концентрации водородных ионов рН измеряют потенциометрическим методом в соответствии с Государственной фармакопеей СССР ХI издания (выпуск 1, с. 113). ^ Весы лабораторные общего назначения 2-ого класса точности по ГОСТ 24104- 2001 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Стакан В-1-150 или В-2-150 по ГОСТ 25336- 82. Бюретка 1-2-25-0,1 по ГОСТ 20292-74. Колбы Кн 1-100-29/32 по ГОСТ 25336-82 Кислота соляная, водный раствор молярной концентрации эквивалента С(НСl) 0,1моль/дм3 (0,1 N), готовят из стандарт-титра по ГОСТ 6-09-2540-72 Индикатор метиловый красный по ТУ 6-09-5169-84, 0,1% раствор в 95% этиловом спирте ^ 2 г средства взвешивают в колбе Эрленмейера вместимостью 100 см3 с точностью до 0,0002 г прибавляют 25 см3 дистиллированной воды, 3-5 капель раствора индикатора и титруют раствором соляной кислоты концентрации С(НСl) 0,1моль/дм3 (0,1N) . Титрование проводят порциями по 1 см3, а вблизи точки эквивалентности по 0,1 см3 до перехода светло-зеленой окраски в розовую. ^ ![]() где 299,54/3 – г-эквивалент додецилдипропилен триамина, V – объем раствора соляной кислоты концентрации точно С(НСl) 0,1 моль/дм3 (0,1 N), пошедший на титрование навески испытуемой пробы, см3, m – масса навески средства, г, К = 0,92 – коэффициент, учитывающий влияние трилона Б. Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, расхождение между которыми не превышает значения допускаемого расхождения, равного 0,2 %. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата определения ±4% при доверительной вероятности Р = 0,95. |