$Приказ 22 октября 2003 г. N 500 об утверждении протокола ведения больных \"реабилитация больных наркоманией (Z50. 3)\" Вцелях развития системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации и управления качеством медицинской помощи icon$

Приказ 22 октября 2003 г. N 500 об утверждении протокола ведения больных "реабилитация больных наркоманией (Z50. 3)" Вцелях развития системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации и управления качеством медицинской помощи

Скачать 1.94 Mb.

Название	Приказ 22 октября 2003 г. N 500 об утверждении протокола ведения больных "реабилитация больных наркоманией (Z50. 3)" Вцелях развития системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации и управления качеством медицинской помощи
страница	6/10
Дата	03.04.2013
Размер	1.94 Mb.
Тип	Документы

Содержание

Средства, подавляющие патологическое влечение к
Вольпроат натрия
Галоперидола деканоат

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- липофилен, быстро всасыватся. Биодоступность 80%;

- период полувыведения 35 часов.

8. Показания: депрессии различной этиологии, смешанные эмоциональные расстройства и нарушения поведения у больных наркоманией.

9. Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату.

10. Критерии эффективности: улучшение психического состояния, нормализация настроения, появление аппетита, нормализация сна, восстановление трудоспособности.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Начальная доза 20 мг в сутки вне зависимости от приема пищи, в любое время. Дозу индивидуально увеличивают до 60 мг в сутки. Критерии и принципы отмены: препарат отменяют при непереносимости (аллергическая реакция, судорожные припадки).

12. Передозировка. Симптомы: сонливость, нарушения артикуляции, кома, большие судорожные припадки, синусовая тахикардия, цианоз, тошнота, рвота. Лечение осложнений и передозировок: промывание желудка, симптоматическое лечение.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. При пожилом возрасте суточная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

15. Побочные эффекты и осложнения: сухость во рту, тошнота, сонливость, тремор, брадикардия, усиление потоотделения.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: препарат монотерапии.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет.

18. Предостережение и информация для пациента: препарат применяют только по назначению врача: во время приема не допускается употребление алкоголя; в период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска, дозировка.

Таблетки 20 мг, 40 мг, в упаковке 14, 28 и 56 шт.

ДИПЕРИЦИН

1. Международное непатентованное название: Диперицин.

2. Перечень основных синонимов: отсутствует.

3. Фармакотерапевтическая группа: антиастенические средства.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- фитопрепарат для коррекции астенических состояний и легких форм невротических депрессий;

- оказывает положительное влияние на функциональное состояние ЦНС и вегетативной нервной системы;

- устраняет подавленность, апатию;

- улучшает настроение;

- повышает психическую и физическую работоспособность.

Косвенные эффекты:

- улучшение сна;

- повышение аппетита.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Применение деприма у наркологических больных с астено-субдепрессивными состояниями повышает физическую и умственную работоспособность, нормализует настроение, улучшает сон. Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: не проводились.

8. Показания: Астенические состояния, астено-невротический и астено-субдепрессивный синдром.

9. Противопоказания: Фотосенсибилизация в анамнезе.

10. Критерии эффективности: Улучшение общего состояния, увеличение толерантности и умственной и физической нагрузке, улучшение настроения.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Препарат назначают по 1 т. 3 раза в сутки в течение 1-2 месяцев, а для больных с низким УРП - 3-4 месяца. Препарат отменяют при непереносимости (фотосенсибилизация), а также после достижения стойкого лечебного эффекта; синдром отмены не описан.

12. Передозировка. Симптомы: индивидуальная непереносимость (общая слабость, головная боль и пр.), фотосенсибилизация. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.: нет.

15. Побочные эффекты и осложнения: Индивидуальная непереносимость, фотосенсибилизация.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: нет.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет.

18. Предостережения и информация для пациента. Во время приема препарата избегать ультрафиолетового излучения.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки, содержит не менее 300 мкг диперецина, 30 шт.

^ СРЕДСТВА, ПОДАВЛЯЮЩИЕ ПАТОЛОГИЧЕСКОЕ ВЛЕЧЕНИЕ К

ПСИХОАКТИВНЫМ ВЕЩЕСТВАМ И КОРРЕКТОРЫ ПОВЕДЕНИЯ

(НЕЙРОЛЕПТИКИ, АНТИКОНВУЛЬСАНТЫ И ДР.)

АЛИМЕМАЗИН

1. Международное непатентованное название. Алимемазин.

2. Перечень основных синонимов: терален, алимемазин.

3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик, производное фенотиазина с алифатической боковой цепью.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- обладает умеренными нейролептическими свойствами. Относится к категории средних нейролептиков;

- оказывает седативное, анксиолитическое (противотревожное) действие;

- является антипсихотиком со слабым действием;

- проявляет выраженные антигистаминные эффекты.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- в психиатрической практике применяется в первую очередь для лечения невротических и неврозоподобных расстройств;

- способен смягчать психопатические и психопатоподобные расстройства;

- недостаточно эффективен при лечении острых психозов;

- широко применяется в наркологической клинике показан для длительного применения в лечении аддиктивных синдромов, где проявляется клиническая картина невротического регистра. Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- всасывание: максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема внутрь и через 30-60 мин. после внутримышечного введения;

- метаболизм: препарат метаболизируется в печени;

- выведение: выводится из организма с мочой и через кишечник;

- Т 1\2 распада составляет 12-30 часов.

8. Показания:

- широко применяется в наркологической клинике: способствует редукции обсессивно-фобической симптоматики у больных алкоголизмом и наркоманией;

- показан в фазе острой абстиненции для купирования невротических расстройств;

- обладает выраженным противотревожным действием;

- может уменьшать явления аггравации и ипохондрии;

- способен смягчать абстинентную симптоматику состояния острой депривации опиодов при опийной наркомании;

- нарушение сна, связанного с наличием высокого уровня тревоги;

- показан для пролонгированного лечения больных с аддиктивными синдромами с наличием расстройств невротического уровня;

- в психиатрической практике применяется для лечения пограничных состояний: невротических, неврозоподобных, тревожных нарушений;

- способен корректировать расстройства поведения при психопатиях (корректор поведения).

9. Противопоказания:

- сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции);

- при тяжелых заболеваниях печени (может вызывать токсический гепатит);

- избегать назначение препарата с высоким риском развития делирия, особенно на фоне абстинентных состояний.

10. Критерии эффективности:

- алимемазин включен в группу так называемых корректоров поведения: смягчает психопатические и психопатоподобные расстройства;

- снижает уровень обсессивно-фобической симптоматики у больных алкоголизмом и наркоманией, в том числе в фазе острой абстиненции эффективен при диссомнии, связанной с наличием высокого уровня тревоги;

- смягчает клиническую картину невротических расстройств при длительном применении у больных с аддиктивными нарушениями.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- терален назначают внутрь, вводят внутимышечно и внутривенно;

- оптимальные суточные дозы для купирования симптоматики невротического уровня: 0,01-0,1 г;

- при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,3-0,5 г. Средняя продолжительность лечения в амбулатории 1,5-2 месяца при суточной дозе не более 0.1 г, а в условиях стационара доза может составлять 0.5 при продолжительности лечения до 2 месяцев.

Критерии и принципы отмены:

- препарат отменяют в случае токсического гепатита, что необходимо принимать во внимание в наркологической практике;

- при развитии делириозного состояния, особенно на фоне абстиненции;

12. Передозировка Симптомы: экстрапирамидные нарушения, артериальная гипотензия, тахикардию, токсический гепатит, агранулоцитоз. Лечение осложнений и передозировок: снижение дозы и отмена препарата при появлении первых признаков нейролептических осложнений, коррекция нейролептических осложнений проводится с применением центральных холиноблокаторов - тригексифенидила, биперидина; определенной активностью при этих состояниях обладают пирацетам, пиридоксин, кофеин и пр. Злокачественное течение нейролептического синдрома требует реанимационных мероприятий.

13. Предостережения, информация для медицинского персонала: проявлять осторожность при работе с растворами для инъекций.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:

- при лечении тераленом необходима осторожность в случаях хронического гепатита, заболеваний сердечно-сосудистой системы с тенденцией к гипотонии и тахикардии;

- контроль при длительном применении за картиной крови (возможность агранулоцитоза);

- у больных пожилого возраста суточная доза не должна превышать 0,2 г.

15. Побочные эффекты и осложнения. Сравнительно редко вызывает экстрапирамидные нарушения:

- может вызывать артериальную гипотензию и тахикардию, причем у больных алкоголизмом гемодинамическое действие препарата проявляется чаще и более выражено, чем у больных наркоманией;

- может ухудшать течение хронического гепатита, вызывать токсический гепатит (особенно у наркологических больных);

- в редких случаях может вызвать нарушение кроветворения в форме агранулоцитоза.

16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами:

- потенцирует действие других супрессоров ЦНС;

- усиливает действие ненаркотических анальгетиков и противовоспалительных средств;

- в сочетании с сульпиридом может эффективно уменьшать явления аггравации и ипохондрии у наркологических больных.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет.

18. Предостережения и информация для пациента:

- применять только по назначению врача;

- запрещается употребление алкоголя при лечении Тераленом;

- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска и дозировка:

Таблетки по 0,005г в упаковке по 50 шт.

Раствор 4% (для приема внутрь в каплях 1 мг - 1 капля) во флаконах по 30 мл.

Раствор 0,5% (для парентерального введения 1 мл - 5 мг) в ампулах по 5 мл, в упаковке по 10 шт.

ПАРЛОДЕЛ

1. Международное непатентованное название: Парлодел.

2. Перечень основных синонимов: бромкриптин, бромэргон, парлодел, Bromocriptine, Bromocriptine mesilate, pravidel.

3. Фармакотерапевтическая группа: Специфический лиганд дофаминовых рецепторов. Ингибитор секреции пролактина (но не синтеза пролактина). Является полусинтетическим производным эргокриптина, представляя собой в химическом отношении 2-бром-эргокриптин.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: Стимулятор центральных и периферических дофаминовых рецепторов. Применяется для длительного поддерживающего лечения пациентов с зависимостью от психостимуляторов (кокаин, эфедрон, первитин, амфетаминоподобные вещества и т.д.). Эффективность бромкриптина обусловлена восстановлением дофаминового истощения, являющегося биологическим базисом патологической зависимости.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Прием бромокриптина вызывает выраженную стимуляцию дофаминовых рецепторов. Снижает патологическое влечение к ПАВ, нормализует сон, повышает настроение. Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: отсутствуют.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Проявляет разную степень всасывания при пероральном приеме, достигает максимальной концентрации в крови через 1-2 часа, на 90-98% связываясь с альбуминами, период полувыведения находится в пределах 8-20 часов, элиминация носит двухфазный характер. Выводится бромокриптин преимущественно с желчью энтеральным путем. Клиренс препарата составляет 6,0 (1,1 мл мин. - 1/кг-1).

8. Показания: Купирует абстинентный синдром, проявляющийся в снижении настроения, вялостью, апатией. Обладает умеренной способностью уменьшать патологическое влечение к алкоголю.

9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату, 1 триместр беременности.

10. Критерии эффективности: В наркологической практике показан для купирования абстинентного синдрома, при длительном поддерживающем лечении с зависимостью от психомоторных стимуляторов, в первую очередь амфетамина и его аналогов, а также кокаина, эфедрона и др. При неврологических нарушениях, вызванных приемом нейролептиков препарат отменяют или снижают дозы.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Дозы, эффективные для поддерживающей терапии больных с зависимостью от стимуляторов, находятся в пределах 0,0025-0,01 г/сутки. Назначается в течение 1,5-3 мес. как в условиях амбулатории, так и стационара. При появлении побочных явлений, обычно развивающихся в начале приема бромокриптина, препарат отменяют или снижают дозы.

12. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головная боль, ортостатическая гипотензия, коллапс. Лечение осложнений и передозировок: снижение дозы и отмена препарата при появлении первых признаков осложнений.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: не имеются.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С осторожностью назначают больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ.

15. Побочные эффекты и осложнения: При развитии в начале терапии или при повышении индивидуальных доз, проявляются в виде тошноты, рвоты, снижения аппетита, нарушения кишечной моторики, постуральной гипотензии, нарушений сердечного ритма. В процессе лечения возможны запор, сухость во рту, сонливость, головная боль, аллергические реакции в виде сыпи. Назначение бромкриптина наркологическим больным с выраженными проявлениями энцефалопатии, например, при полинаркомании, должно производиться с осторожностью.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Недопустимо назначение бромокриптина и ингибиторов МАО.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента: нет.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: не требуется.

20. Формы выпуска, дозировка:

Таблетки по 0,0025 г и капсулы по 0,005 г.

^ ВОЛЬПРОАТ НАТРИЯ

1. Международное непатентованное название. Вальпроиевая кислота.

2. Перечень основных синонимов: Апилепсин, Ацедипрол, Дипромал, Конвулекс, Depakine chrono, Depacote, Valproate sodium, Valproic acid.

3. Фармакотерапевтическая группа. Противосудорожное средство.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- механизм действия обусловлен ингибированием фермента GABA трансферазы и повышением содержания GABA в ЦНС. Это приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга;

- улучшает психическое состояние и настроение больного.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Препарат может проявлять сходные с финлепсином эффекты при острых абстинентных состояниях в структуре алкоголизма, а также устраняет патологическое влечение к алкоголю. Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Энтеральная биодоступность близка к 100%. Пиковые концентрации препарата в плазме обычно достигаются в течение 2 ч. В среднем около 93% кислоты вальпроевой связывается с протеинами крови, однако данный параметр зависит от концентрации препарата: при высоких величинах последней вследствие насыщения мест связывания альбуминов свободная фракция лекарства может достигать 50%. Клинические эффекты не всегда коррелируют с плазменными концентрациями препарата. Кажущийся объем распределения равен 0,15-0,24 л/кг. При физиологических значениях рН лекарство полностью ионизируется, клиренс кислоты вальпроевой определяется состоянием функции печени, при высоких плазменных концентрациях он является дозозависимым, кроме того, показатель нередко повышается у больных эпилепсией; средние величины составляют 0,11-0,02 мл мин.-1/кг-1. Экстрекируется с мочой; период полувыведения у здоровых лиц составляет 12-16 часов. До 2% принятой дозы удаляется в неизменном виде. В основе фармакодинамики препарата предположительно лежит ГАМКергическое действие, связанное с подавлением активности ГАМК-трансферазы, хотя клинические эффекты препарата не сводятся лишь к метаболизму ГАМК (так, противосудорожное действие развивается до значительного увеличения количества медиатора в ткани мозга).

8. Показания. Патологическое влечение к ПАВ, особенно пароксизмальные формы с дисфорией. Генерализованные эпилептические припадки, очаговые припадки с простой и сложной симптоматикой. Судорожный синдром при органических заболеваниях мозга. Расстройства поведения, связанные с эпилепсией.

9. Противопоказания. Нарушения функции печени и поджелудочной железы, геморрагический диатез, острый и хронический гепатит, беременность, повышенная чувствительность к препарату.

10. Критерии эффективности. Является единственным антиконвульсантом, не имеющим гетероциклической структуры.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Препарат назначают внутрь и вводят внутривенно. В зависимости от возраста, индивидуальной переносимости, наличия противопоказаний к клинической потребности кислоту вальпроевую применяют в суточной дозе 0,1-0,5 г (дозу обычно определяют из расчета 30-50 мг/кг массы тела). В условиях амбулатории суточная доза составляет 0,1-0,3, продолжительность лечения не менее трех недель. В стационаре дозы могут быть увеличены, продолжительность лечения 1-1,5 мес. Критерии и принципы отмены. Применение препарата в дозе более 50 мг/кг/сут. возможно при условии контроля его концентрации в плазме крови. При концентрации препарата в плазме крови более 200 мг/л доза должна быть уменьшена.

12. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, тремор, аллергические реакции, ангеоневротический отек, нарушения функции печени и поджелудочной железы. При появлении первых признаков осложнений (боли в желудке, тошнота, рвота и пр.) снижение дозы и отмена препарата.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: следить за функциональными особенностями желудочно-кишечного тракта, печени и поджелудочной железы.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. В ряде случаев оказывает повреждающее действие на слизистую оболочку желудка. Препарат обладает определенным гепатотоксическим действием. Длительный прием препарата может привести к развитию жирового гепатита, в тяжелых случаях - к печеночно-клеточной недостаточности. У некоторых пациентов прием лекарства может осложниться развитием панкреотита.

15. Побочные эффекты и осложнения. Потеря аппетита, тошнота, рвота, атаксия, тремор, аллергические реакции в виде кожной сыпи, агнеоневротического отека, нарушения функции печени и поджелудочной железы, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Вальпроат натрия способна вытеснять фенитоин из связи с альбуминами, а также замедлять метаболизм карбамазепина, фенитоина и фенобарбитала: обусловленное этим эффектом резкое повышение концентрации последнего может приводить к развитию коматозного состояния. Является нежелательным комбинирования препарата с аспирином.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств. Противосудорожный препарат - вальпромид.

18. Предостережения и информация для пациента: Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и обслуживании механизмов.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка:

Выпускается в виде таблеток и капсул по 0,3 г в упаковке по 100 шт.; в виде таблеток пролонгированного действия по 0,3 и 0,5 г в упаковке по 30 и 100 шт.; в виде сухого вещества для парентерального проявления во флаконах по 0,4 г в упаковке по 4 шт.

^ ГАЛОПЕРИДОЛА ДЕКАНОАТ

1. Международное непатентованное название: Галоперидола деканоат.

2. Перечень основных синонимов: Галоперидола деканоат.

3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик (антипсихотик), по химической структуре относится к группе производных бутирофенона.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- препарат пролонгированного действия, один из наиболее активных нейролептиков, используется для подавления патологического влечения к наркотикам, коррекции поведения;

- высокая антипсихотическая активность сочетается с седативным эффектом;

- блокирует дофаминовые рецепторы в ЦНС;

- оказывает выраженное противорвотное действие, а также анальгезирующее, жаропонижающее, противосудорожное и антигистаминное действие.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- патологическое влечение к наркотикам, выраженные дисфорические расстройства;

- применение у больных с психомоторным возбуждением, способствует снижению возбуждения, агрессивности, коррекции поведения;

- высокая эффективность при острых психотических состояниях.

Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: равновесная концентрация галоперидола в плазме достигается при повторном введении препарата через 2-3 месяца.

8. Показания:

- хроническая шизофрения для поддерживающей терапии в тех случаях, когда применявшийся ранее галоперидол оказывал терапевтическое действие;

- при наркотической зависимости для снижения влечения к ПВ;

- при наркомании в целях коррекции агрессивного поведения.

9. Противопоказания:

- сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции);

- заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидными или экстрапирамидными нарушениями;

- беременность;

- лактация;

- депрессивные состояния (кроме ажитированных депрессий).

10. Критерии эффективности:

- снижение патологического влечения к психоактивным веществам, агрессивности, беспокойства, состояние психомоторного возбуждения;

- улучшение общего состояния при алкоголизме и наркотической зависимости в связи со снижением влечения к алкоголю и психоактивным веществам.

11. Принцип подбора и изменения дозы:

- препарат назначают исключительно в/м;

- дозу и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного;

- галоперидола деканоат вводят в дозе 50-200 мг 1 раз в 4 недели.

Продолжительность лечения 2-3 месяца амбулаторно или в стационаре.

Критерии и принципы отмены:

- препарат отменяют при непереносимости: тардивная дискинезия (ТД), нейролептический злокачественный синдром;

- отменяют в случае сверхчувствительности (аллергические реакции).

12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные нарушения, артериальная гипотензия, коматозное состояние, угнетение дыхания, шок. Лечение осложнений и передозировок: антипаркинсонические средства, при необходимости искусственная вентиляция легких, внутривенное введение плазмы, раствора альбумина, норадреналина (применять адреналин категорически запрещается).

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата, следить за возможным возникновением экстрапирамидных расстройств.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:

- с особой осторожностью и тщательностью следует подбирать индивидуальные дозы препарата лицам пожилого возраста;

- в процессе лечения категорически запрещается применять алкоголь;

- перед назначением препарата пациенту, принимающему непрямые антикоагулянты, следует пересмотреть дозу этих препаратов;

- возникающие в некоторых случаях мышечные спазмы могут быть устранены при назначении препаратов кальция или прометазина.

15. Побочные эффекты и осложнения:

- со стороны ЦНС: экстрапирамидные нарушения (повышение мышечного тонуса, тремор, акинезия) в том числе поздняя дискинезия (на фоне длительного применения);

- выраженный седативный эффект, депрессия;

- обратимое повышение содержания пролактина в сыворотке.

16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами: потенцирует действие антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов, этанола, и этанолсодержащих препаратов.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств. Галоперидола деканоат - монопрепарат.

18. Предостережения и информация для пациента:

- препарат применяется только по назначению врача;

- в период применения препарата запрещается употребление алкоголя;

- сонливость и симптомы паркинсонизма спонтанно прекращаются при уменьшении дозы или временном прекращении лечения галоперидолом;

- следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска и дозировка: раствор для инъекций масляный зеленовато-желтого цвета: 1 мл в ампуле по 1 и 5 шт. в упаковке, 1 мл - 50 мг.

КЛОЗАПИН

1. Международное непатентованное название: Клозапин.

2. Перечень основных синонимов: Азалептин, Лепонекс, Алемоксан, Клозапин.

3. Фармакотерапевтическая группа. Нейролептик, производное дибензодиазепина. Клозапин относится к категории седативных нейролептиков.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- представляет собой мощное антипсихотическое и седативное лекарственное средство;

- снижает патологическое влечение к психоактивным веществам;

- обладает выраженным антихолинергическим (атропиноподобным) влиянием;

- потенцирует фармакологические эффекты снотворных средств и транквилизаторов;

- усиливает действие анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств;

- хорошо купирует различные виды психомоторного возбуждения;

- корректирует стойкое нарушение сна при опиоидной наркомании;

- снижает агрессию и асоциальные тенденции у больных с наркоманией.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- эффективен для лечения наркологических больных с выраженным синдромом зависимости

- эффективен в лечении эндогенных психозов, в частности при шизофрении с резистентностью к классическим нейролептикам

- показан для купирования различных видов психомоторного возбуждения

Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- азалептин почти полностью резорбируется при энтеральном приеме;

- оральная биодоступность не превышает 50% в связи с выраженным пресистемным метаболизмом ("эффект первого прохождения") в печени;

- трансформируется путем N - деметилирования;

- в плазме на 93% связывается с альбуминами;

- кажущийся объем распределения равен 5,4 л/кг;

- клиренс лекарства составляет 6,1 1,6 мл. мин. кг;

- период полувыведения в пределах 8-16 часов;

- соотношение аффинитета клозапина к различным нейральным рецепторам: Д4 1 5 - НТ2 Д 2 = Д1.

8. Показания:

- психомоторное возбуждение различного генеза;

- применяется у наркологических больных при обострении патологического влечения к ПАВ и коррекции поведения;

- у больных с синдромом зависимости для коррекции сна;

- лечение эндогенных психозов, в частности шизофрении с резистентностью к классическим нейролептикам;

- психозы у больных неврологического профиля с поражением подкорковых структур (например при энцефалитах).

9. Противопоказания:

- противопоказан в острых абстинентных состояниях при алкоголизме в связи с возможностью вызывать делириозные помрачения сознания;

- нежелательно применять на высоте опийного абстинентного синдрома;

- ограничен в применении при психозах из-за токсических свойств.

10. Критерии эффективности:

- подавление патологического влечения к ПАВ, коррекция поведения;

- считается нейролептиком выбора при психозах у неврологических больных с поражением подкорковых структур (например, при энцефалитах);

- коррекции стойкой диссомнии при опиоидной зависимости;

- практически не вызывает экстрапирамидных нарушений.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

Похожие: