|
|
Скачать 1.94 Mb.
|
|
Ноотропные препараты Гамма-бутировая кислота |
- улучшает психическое состояние больных наркоманией, оказывая влияние на синдром патологического влечения и на так называемые установочные формы поведения; - способен уменьшать выраженность депрессивных и адинамических расстройств в структуре так называемой "сухой абстиненции". 9. Противопоказания: - непереносимость к препарату (аллергические реакции); - церебральная недостаточность с выраженными экстрапирамидными нарушениями; - беременность; - лактация. 10. Критерии эффективности: - купирует острые психотические состояния с галлюцинаторно-бредовой симптоматикой; - способен улучшать динамику аддиктивных нарушений, развивающихся на фоне эндогенных психических заболеваний, способствует подавлению патологического влечения к ПАВ. 11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: - препарат назначают внутрь и внутримышечно; - начальные дозы составляют 0,001-0,005г и повышаются постепенно в соответствии с клиническими эффектами и переносимостью; - максимальная суточная доза в пределах 0,03-0,12 г. В амбулатории курс лечения 2-3 недели, в стационаре до 4 недель. Препарат отменяют при появлении нейролептического злокачественного синдрома. 12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные расстройства, агранулоцитоз, аллергические реакции. Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, назначение противопаркинсонических средств - центральных холиноблокаторов (тригексифенидил, бипериден), а также кофеина, хлорпромазина. 13. Предостережения и информация для медицинского персонала: соблюдать осторожность при работе с инъекционными формами препарата. 14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пожилым пациентам, а также больным с заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы препарат должен назначаться с осторожностью. 15. Побочные эффекты и осложнения: - преимущественными побочными эффектами являются экстрапирамидные нарушения широкого спектра: акатизия, тасикинезия, акайрия, тремор, окулогирные кризы, синдром Куленкампфа-Тарнова, поздние дискинезии; - в тяжелых случаях развития НЗС; - экстрапирамидные эффекты трифтазина могут провоцироваться сопутствующим приемом алкоголя. 16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: - в ряде случаев назначение трифтазина позволяет повысить эффективность антидепрессантов при лечении фармакологически резистентных депрессивных состояний; - экстрапирамидные нарушения, вызванные приемом препарата, корригируются центральными холиноблокаторами, а также кофеином и хлорпромазином. 17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: трифлуоперазин - монопрепарат. 18. Предостережения и информация для пациента: - применять только по назначению врача; - запрещается употребление алкоголя при лечении трифтазином; - следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям). 19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет. 20. Форма выпуска и дозировка: Таблетки по 0,001; 0,005 и 0,01 г, в упаковке по 50 шт. Раствор 0,2% в ампулах по 1 мл, в упаковке по 10 шт.; 1 мл - 2 мг. ФЛУФЕНАЗИН 1. Международное непатентованное название: Флуфеназин. 2. Перечень основных синонимов: Флуфеназин, Лиородин, Миренил, Модекейт, Модитен, Модитен-депо, Пролинат. 3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик, производные фенотиазина с пиперазиновой боковой цепью. 4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: - является мощным антипсихотическим средством "обрывающего действия", относится к категории так называемых поливалентных нейролептиков; - оказывает слабое седативное действие; - отмечается определенное активирующее (дезингибирующее) действие; - способен оказывать селективное влияние на галлюцинаторно-параноидные и кататонические симптомы; - обладает выраженной противорвотной активностью, проявляет антихолинергическое действие; - оказывает слабое гипотензивное действие (возможно, связанное с угнетением секреции АДГ). 5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: - улучшает состояние при наличии депрессивно-бредовых синдромов; - в наркологической практике используется для подавления патологического влечения к ПАВ и при других психопатологических расстройствах. Уровень убедительности доказательств В. 6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились. 7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: - препарат проявляет аффинитет в отношении Д2 - и в меньшей степени - Д1 типов дофаминергических рецепторов; - обладает сродством к серотониновым 5-НТ2-рецепторам - холинорецепторам; - является слабым антагонистом адренорецепторов. 8. Показания: - широкое применение в психиатрической практике при лечении острых и хронических психозов, депрессивно-бредовых синдромах; - назначают при параноидной и кататонической формах шизофрении непрерывного и приступообразного течения; - шизоаффектиных психозах, психотических состояниях другой нозологической принадлежности; - в наркологической практике используется в лечении острых абстинентных психозах у больных алкоголизмом и наркоманией; - у больных с токсическими психозами, в том числе вызванных приемом психомоторных стимуляторов; - при хронических алкогольных психозах (в первую очередь при алкогольном вербальном галлюцинозе и алкогольном бреде ревности). 9. Противопоказания: - сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции); - органическая церебральная недостаточность; - беременность и кормление грудью; - у наркологических больных при наличии признаков энцефалопатии. 10. Критерии эффективности: - снижение агрессивности, беспокойства, состояния психомоторного возбуждения; - улучшение общего состояния при алкоголизме и наркотической зависимости, сопровождающиеся галлюцинаторно-бредовой симптоматикой; - купирование острой психотической патологии при различных формах шизофрении. 11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: - в наркологической практике препарат в основном используется для внутримышечного введения один раз в месяц в дозе 1 мл (2,5 мг); - суточная доза составляет 0,002-0,04 г, в редких случаях они повышаются до 0,06 г. В амбулатории и в стационаре курс лечения 1-2 месяца. Критерии и принципы отмены: - отменяют при непереносимости, нейроэндокринных нарушениях; - при развитии нейролептического злокачественного синдрома или выраженных экстрапирамидных расстройствах. 12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные расстройства, заторможенность, дезориентация, депрессия, нарушения координации, изменение ЭКГ, рвота, запор, желтуха, кожные аллергические реакции. Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, назначение противопаркинсонических средств. 13. Предостережения и информация для медицинского персонала: работа с инъекционными формами препарата требует особой предосторожности. 14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.: - у пожилых лиц высшая суточная доза равна 0,02 г; - при применении препарата необходима осторожность в случае наличия заболевания печени, почек и сердца, при болезни Паркинсона, тиреотоксикозе, эпилепсии; - при длительном применении рекомендуется регулярный контроль картины крови и функции печени. 15. Побочные эффекты и осложнения: - часто вызывает эктрапирамидные расстройства; - к числу побочных действий относится артериальная гипотензия, судорожные синдромы аллергические реакции; - при длительном приеме могут развиться лейкопения и нейроэндокринные нарушения. 16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами: флуфеназин нецелесообразно применять одновременно с другими нейролептиками фенотиазинового ряда. Алпразолам и Буспирон могут повышать плазменные концентрации флуфеназина. 17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: Модитен - монопрепарат. 18. Предостережения и информация для пациента: - применять только по назначению врача; - запрещается употребление алкоголя при лечении модитеном; - следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям). 19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет. 20. Форма выпуска и дозировка: Таблетки и драже по 0,00025; 0,001; 0,0025; 0,005, в упаковке по 25, 30, 60 и 100 шт. Раствор 0,25% в ампулах по 1 мл в упаковке по 5 шт.; 1 мл - 2,5 мг. ХЛОРПРОМАЗИН 1. Международное непатентованное название: Хлорпромазин. 2. Перечень основных синонимов: Аминазин, Хлорпромазин. 3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептическое средство, производное фенотиазина с алифатической боковой цепью, для лечения психически больных. 4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: - проявляет мощное седативное и затормаживающее действие; - вызывает состояние общего успокоения и психической индифферентности со снижением реактивности к эндогенным и экзогенным стимулам при сохранении сознания; - обладает антипсихотической активностью; - оказывает сильное противорвотное действие; - подавляет икоту, оказывает антигистаминное действие; - снижает температуру тела, в значительной степени - АД; - снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызвать каталептогенные проявления. 5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: - способствует редукции тревожной и фобической симптоматики; - купирует различные виды психомоторного возбуждения; - смягчает абстинентные проявления у больных опийной наркоманией; - оказывает влияние на синдром патологического влечения к ПАВ. Уровень убедительности доказательств В. 6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились. 7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: - хлорпромазин хорошо всасывается при приеме внутрь (энтеральная биодоступность составляет 32%); - связывается с транспортными белками крови до 96%; - объем распределения хлорпромазина 21 л на 1 кг; - метаболизируется печенью с образованием нескольких десятков метаболитов, часть которых обладает фармакологической активностью; - метаболиты могут обнаруживаться в моче, спустя несколько недель после хронического приема препарата; - период полувыведения в среднем равен 30 ч.; - в неизменном виде выводится не более 2% исходного вещества; - адренолитическое действие хлорпромазина значительно превосходит антидофаминергическое; - обладает антисеротонинергическим влиянием. 8. Показания: - используется в психиатрической практике при острых и психозах, различных видах психомоторного возбуждения; - применяют при острых маниакальных состояниях; - в наркологической практике для смягчения абстинентного состояния у больных опийной наркоманией; - при реактивных состояниях, при психопатиях и невротических расстройствах различного генеза, сопровождающихся страхом, тревогой, возбуждением; - при психогенных расстройствах настроения у психопатов и при дисфориях у больных эпилепсией; - для лечения алкогольного делирия применять с осторожностью, т.к. может приводить к декомпенсации соматоневрологических нарушений, также усугублять психотическую симптоматику; - имеется положительный опыт применения в лечении патологического алкогольного опьянения. 9. Противопоказания: - при острых церебральных поражениях и токсической коме, паркинсонизме, гипотиреозе, артериальной гипотонии, тяжелых заболеваниях почек; - недопустимо применение при наличии признаков фармакологического действия наркотических анальгетиков и алкоголя; - не должен назначаться при беременности и в период кормления грудью. 10. Критерии эффективности: - купирует состояние возбуждения, беспокойства, выраженной тревоги; - улучшает сон при невротических состояниях, связанных с тревогой; - усиливает анальгетический эффект в комбинации с анальгетиками при наркотической абстиненции; - снижает выраженность патологического влечения к ПАВ. 11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: - дозы хлорпромазина определяются индивидуальной переносимостью и клинической потребностью; - начальные дозы с целью получения седативного эффекта могут составлять 0,025-0,075 г. Продолжительность лечения в амбулатории и стационаре 1-2 недели. Критерии и принципы отмены: - препарат нередко вызывает экстрапирамидные состояния, преимущественно акинетико-регидного типа; - появление злокачественного нейролептического синдрома (НЗС); - обладает выраженными гепатотоксическими свойствами, что следует учитывать у больных алкоголизмом и наркоманией. 12. Передозировка. Симптомы: нейролептический синдром, стойкая гипотензия, гипотермия, кома, токсический гепатит. Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, назначение противопаркинсонических средств, при злокачественном нейролептическом синдроме рекомендовано лечение в специализированном отделении. 13. Предостережения и информация для медицинского персонала: работа с инъекционными формами препарата требует особой предосторожности. 14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пожилым пациентам, а также больным с заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы препарат должен назначаться с осторожностью. 15. Побочные эффекты и осложнения: - прием хлорпромазина может вызывать диспепсию, угнетение кроветворения, аллергические реакции, фотосенсибилизацию; - способен вызывать местное раздражение тканей и приводить к развитию мышечных инфильтратов, гнойных абсцессов, флебитов; - препарат замедляет метаболизм кислоты вальпроевой, приводит к увеличению ее концентрации в крови; - под действием хлорпромазина могут возрастать плазменные концентрации рисперидона; - иногда наблюдается, так называемая, нейролептическая депрессия; - самым грозным осложнением является НЗС (нейролептический злокачественный синдром). 16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: - потенцирует действие транквилизаторов, снотворных, средств для наркоза, наркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов; - усиливает действие алкоголя; - несовместим с растворами барбитуратов, карбонатов и раствором Рингера, что необходимо учитывать при оказании экстренной помощи пациентам психиатрического и наркологического профиля. 17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: хлорпромазин - монопрепарат. 18. Предостережения и информация для пациента: - применять только по назначению врача; - запрещается употребление алкоголя при лечении хлорпромазином; - следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям). 19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет. 20. Форма выпуска и дозировка: Драже: в упак. 10 шт., 1 др. - 25 мг; 50 мг; 100 мг. Раствор для инъекций 2,5%: в упак. 10 шт., 1 ам. - 2 мл; 1 мл - 25 мг. КАРБАМАЗЕПИН 1. Международное непатентованное название: Карбамазепин. 2. Перечень основных синонимов: Карбатол, Тигретол, Финлепсин, Carbamazepine, Epitol, Mazepin, Stazepin, Zeptol. 3. Фармакотерапевтическая группа. Противосудорожный препарат, нормотимик. 4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: - наряду с антипароксизмальным, противосудорожным эффектом препарат оказывает умеренное антиманиакальное, антидепрессивное и анальгетическое действие; - способен в слабой степени угнетать активность альдегигдегидрогеназы и вызывать дисульфирамоподобные реакции при взаимодействии с алкоголем. 5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Финлепсин находит применение как эффективное антиабстинентное средство, подавляет дисфорические проявления у больных алкоголизмом и наркоманией, способен редуцировать влечение к ПАВ. Оказывает неоднозначное действие в фазе острой депривации опиоидов. Применение финлепсила представляется особенно оправданным в отношении лиц с эпилептоидными и тимопатическими личностными расстройствами. Препарат рассматривается в качестве одного из средств выбора для предупреждения и купирования синдрома отнятия при зависимости к транквилизаторам бензодиазепинового ряда. Уровень убедительности доказательства В. 6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: отсутствуют. 7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Механизм действия препарата связан с блокадой натриевых каналов нейрональных рецепторов, стабилизации мембраны, замедлению синаптического распространения возбуждающих импульсов, а также с угнетением метаболизма катехоламинов и выделением глутамата. После приема внутрь препарат абсорбируется почти полностью. Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Период полувыведения препарата колеблется от 12 до 29 часов. Препарат является индуктором печеночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм. 70% от принятой дозы экскретируется с мочой (в виде неактивных метаболитов) и 30% с калом. 8. Показания: - эффективное антиабстинентное средство; - в значительной мере редуцирует влечение к ПАВ; - эпилепсия: большие, фокальные, смешанные эпилептические припадки; - лечение невралгий тройничного нерва; - профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции; - в сочетании с другими препаратами предупреждает развитие алкогольного делирия; - подавляет дисфорические проявления. 9. Противопоказания: - AV блокада; - одновременный прием ингибиторов МАО; - повышенная чувствительность к препарату. 10. Критерии эффективности: Снижение риска возникновения алкогольного делирия. Редукция влечения к алкоголю, наркотикам. Уменьшение болевого синдрома при отнятии от наркотиков. 11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: При актуализации влечения препарат назначается в дозе 200 мг 3 раза в сутки. Начальная доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки в условиях амбулатории. При необходимости в условиях стационара доза препарата может быть увеличена до 400 мг 2-3 раза в сутки. Критерии и принципы отмены: Длительный прием финлепсина может приводить к угнетению кроветворения, проявляющемуся апластической анемией, агроанулоцитозом (в том числе с летальным исходом) и тромбоцитопенией, поэтому продолжительное лечение требует систематического лабораторного контроля. 12. Передозировка. Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, дизартрия, атаксия, нистагм, дискинезия, судороги, гипотермия, угнетение дыхания, отек легких, тахикардия, остановка сердца, рвота, олигурия, гипергликемия, метаболический ацидоз. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия. 13. Предостережения и информация для медицинского персонала: следить за функциями желудочно-кишечного тракта. 14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С осторожностью назначают финлепсин с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, выраженным нарушением функции печени и/или почек, лицам пожилого возраста. 15. Побочные эффекты и осложнения: Возможны потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, головные боли, головокружения, сонливость, нарушение аккомодации, диплопия. У лиц пожилого возраста - спутанность сознания, ажитация. 16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не менее чем за 2 недели до начала терапии финлепсином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО. За счет метаболической активности ферментов печени финлепсин способен повысить скорость элиминации галоперидола, пропаксифена, кислоты вальпроевой и клоназепама. В противоположность этому пропоксифен и кислота вальпроевая могут угнетать клиренс финлепсина и приводить к повышению его стабильности. Одновременный прием финлепсина и препаратов лития может усилить нейротоксические эффекты последнего. Одновременное назначение фенлипсина и нейролептиков или метоклопрамида может способствовать усилению проявления побочного действия со стороны ЦНС, психики. Препарат стимулирует метаболизм антикоагулянтов, гормональных противозачаточных препаратов, фолиевой кислоты. Назначение финлепсина наряду с некоторыми другими препаратами (хлордиазепоксидом или диазепамом, тиамином, пропранолоном, магния сульфатом, фенобарбиталом) может предупредить развитие делирия. 17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет. 18. Предостережения и информация для пациента: При появлении побочных явлений следует незамедлительно обратиться к врачу. 19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет. 20. Формы выпуска, дозировка: Таблетки по 0,2 г в упаковке по 30, 50 и 100 шт. ^ ПИРАЦЕТАМ 1. Международное непатентованное название: Пирацетам ирацетам (2-оксо-1-пирромединилацетамид). 2. Перечень основных синонимов: Пираиетам, пирамем, пирабене, braintop, pirroxil, neutrotin, noocetal, cerebropan. 3. Фармакотерапевтическая группа: Средство, влияющее на обменные, регенераторно-репаративные процессы и кровообращение мозга. Ноотропные, нейрометаболические препараты. 4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: а) нейрометаболические эффекты рецетамов: - активация окислительно-восстановительных процессов, синтез АТФ, креотинфосфата, аденилатцетазы, поддержка анаэробного метаболизма при ишемии, синтез белков ДНК, РНК, фосфолипидов; - ГАМК-миметическое постсинаптическое действие (ГАМК-шунт повышает утилизацию глюкозы в условиях гипоксии); - угнетает кортикальный выброс L-пролина амнестической АМК, ингибирует перекисное окисление липидов; - усиливает синтез дофамина; - понижает уровень норадреналина в головном мозге; - увеличивает плотность холинергических рецепторов; - проявляет дофаминергические, адренолиметические и стероидергические свойства. б) гемодинамические эффекты: - улучшение церебрального кровотока; - уменьшает агрегацию тромбоцитов, адгезию эритроцитов, умеренно снижает системное АД и периферическое сопротивление мозговых сосудов; - понижает спазм мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию. в) оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызванных гипоксией, интоксикациями, электрошоком. г) улучшается интегративная деятельность мозга: - усиливает действие антидепрессантов, повышает чувствительность организма к нейролептикам, уменьшая экстрапирамидные эффекты, оказывает антипаркинсоническое действие, вегетостабилизирующее, антиастеническое, стимулирующее и собственно ноотропное (мнестическая, интеллектуальная и интегративная деятельность мозга). 5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: прием ноотропила улучшает интегративную деятельность мозга (интеллектуально-мнестические, операциональные и когнитивные возможности) у здоровых лиц и приводит к редукции проявлений психоорганического синдрома как сосудистого, так и интоксикационного генеза. Уровень убедительности доказательств С. [51, 54]. 6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: анализ затрат на лечение цереброваскуляторной патологии препаратами ноотропного ряда показал, что наиболее дешевыми являются отечественные препараты: пирацетам - табл. - 200 мг, N 120, аминалон - 250 мг, N 100, пирацетам капс. - 400 мг, N 60. 7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: ноотропил хорошо всасывается при приеме внутрь, практически не метаболизируется, биодоступность - 100%, максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин., период полувыведения из плазмы 4-5 час. Проникает во все ткани и органы, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация ноотропила определяется в коре лобных, височных и затылочных долей головного мозга, а также мозжечка. До 95% выводится почками за 30 часов. 8. Показания астено-адинамические, астено-депрессивные состояния различного генеза, энцефалопатические состояния у больных с сосудистыми, травматическими поражениями мозга, расстройства сознания различной этиологии. В наркологической практике показан при большинстве клинических синдромов злоупотребления психоактивными веществами, обладает умеренной способностью уменьшать патологическое влечение к алкоголю. Купирует алкогольные абстинентные расстройства. При наркомании, в отличие от алкоголизма, менее эффективно купирует абстинентный синдром. Эффективен при лечении тяжелых форм алкогольного делирия и алкогольных энцефалопатий с выраженными неврологическими и экстрапирамидными расстройствами. 9. Противопоказания: - тяжелая почечная недостаточность; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к препарату. 10. Критерии эффективности: ускоренное устранение остаточных явлений абстинентного синдрома, снижение выраженности экстрапирамидных расстройств на фоне базисной терапии нейролептиками, повышение когнитивных и мнестических функций и оптимизация участия больных в лечебно-реабилитационном процессе. 11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: в постабстинентном периоде средняя терапевтическая доза от 0,8 до 2,4 г/сут. до 1 месяца, на этапах реабилитации - курсами 1-2 месяца как в условиях амбулатории, так и стационара. Для больных с высоким УРП курс лечения до 1 месяца, а для больных со средним и низким УРП до 2 месяцев. Критерии и принципы отмены: В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему. 12. Передозировка. Симптомы: аллергические реакции при непереносимости препарата. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия. 13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет. 14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. При длительной терапии назначают ноотропил в суточной дозе 4,8 г в течение нескольких недель, затем назначают поддерживающую дозу - 1,2-1,4 г в сутки. Больным с нарушениями функции почек в анамнезе препарат назначают с осторожностью: данной категории больных необходима коррекция режима дозирования с учетом значения клиренса креатинина. 15. Побочные эффекты и осложнения. Редко: повышенная возбудимость, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, диспептические явления, боли в животе, головокружение, головная боль, тремор и аллергические реакции. 16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: клинически значимого взаимодействия ноотропила препаратами других групп не выявлено. 17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств. Пирацетам входит в состав комбинированных препаратов: фезам (в сочетании с циннаризином), ороцетам (в сочетании с оратовой кислотой), диапирам (в сочетании с диазепамом). 18. Предостережения и информация для пациента: нет. 19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: не требуется. 20. Формы выпуска, дозировка: Таблетки по 0,2 г в упаковку по 60 и 120 шт. Капсулы по 0,4 г в упаковке по 60 шт. Раствор 20% в ампулах по 5 мл (200 мг в 1 мл) в упаковке по 10 шт. ^ 1. Международное непатентованное название: Gamma-aminobutyric acid. 2. Перечень основных синонимов: Гаммалон, гамма-бутировая кислота. 3. Фармакотерапевтическая группа: Ноотропный препарат. 4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: - гамма-аминобутировая кислота (GABA) - биогенное вещество, содержится в ЦНС, является медиатором торможения в нейрональной зоне, а также участвует в метаболических процессах; - повышает дыхательную активность тканей мозга; - улучшает утилизацию глюкозы; - улучшает кровоснабжение мозга; - влияет на метаболические процессы в мозге; - обладает умеренной антигипоксической и противосудорожной активностью, вызывает небольшое снижение АД с некоторой брадикардией. 5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает мягкое психостимулирующее действие. Уровень убедительности доказательств С. 6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: отсутствуют. 7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: Препарат является биогенным амином, восстанавливает процессы метаболизма в головном мозге, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсических продуктов обмена, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов в головном мозге. Препарат хорошо и быстро абсорбируется в ЖКТ. При приеме внутрь биодоступность составляет около 60-70%. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1 ч. Период полувыведения составляет около 5 час. 8. Показания: Алкогольная и наркотическая энцефалопатия и полиневрит, сосудистые заболевания головного мозга, дисциркуляторная энцефалопатия. 9. Противопоказания: Повышенная чувствительность в препарату. 10. Критерии эффективности: уменьшает моторную и интеллектуальную заторможенность, улучшает все виды памяти, концентрацию внимания, повышает настроение. 11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Суточная доза для взрослых составляет 3-3,75 г. Суточную дозу делят на 3 приема и принимают до еды. Курс лечения от 2-3 недель для больных с высоким УРП и до 2-4 месяцев для больных со средним и низким УРП (амбулаторно или в стационаре). Критерии и принципы отмены: общее улучшение психического состояния, повышение работоспособности и интеллектуально-мнестических функций. |